Synacthen Depôt : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

SYNACTHEN DEPOT est utilisé pour :

• Traitement de certaines maladies sensibles à l’action des corticoïdes, et
• Exploration du fonctionnement des surrénales (petites glandes qui coiffent chacun des reins).

Effets de ce médicament :

SYNACTHEN DÉPÔT appartient à une catégorie de médicaments appelés hormones hypophysaires et analogues des hormones hypo-physaires.

SYNACTHEN DÉPÔT agit en stimulant la production des hormones « stéroïdiennes » naturelles par les glandes surrénales.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

SYNACTHEN DÉPÔT doit être administré sous surveillance médicale.

Vous ne devez pas recevoir SYNACTHEN DÉPÔT si :

• Chez les bébés prématurés et les nouveau-nés (moins d'un mois)
• Vous êtes allergique (hypersensible) à la tétracosactide aussi connue sous cosyntrophine, à la corticotrophine (ACTH) ou à n’importe lequel des ingrédients de SYNACTHEN DÉPÔT énumérés dans la section intitulée « Ingrédients non médicinaux importants »;
• Vous êtes atteint d’une maladie infectieuse non traitée;
• Vous êtes atteint d’une maladie mentale aiguë (psychose aiguë);
• Vous avez ou avez eu un ulcère gastrique ou duodénal;
• Vous êtes atteint d’une maladie cardiaque;
• Vous êtes atteint du syndrome de Cushing, une maladie des glandes surrénales caractérisée par le gain de poids, un faciès lunaire (rondeur du visage) et l’élévation de la tension artérielle (pression sanguine);

• Si vos glandes surrénales ne fonctionnent pas bien (insuffisance corticosurrénale ou syndrome génito-surrénal).

  SYNACTHEN DÉPÔT ne doit pas être administré aux bébés prématurés ni aux enfants âgés de moins de 3 ans, parce qu’il contient un agent de conservation, l’alcool benzylique, qui peut causer un syndrome pouvant être mortel, appelé syndrome d’halètement.

  SYNACTHEN DÉPÔT ne doit pas être administré aux personnes atteintes d’asthme ou d’autres formes d’allergie car il peut causer une réaction anaphylactique (réaction allergique très grave.)

  Si vous remplissez l’une ou l’autre de ces conditions, dites-le à votre médecin car vous ne devriez pas recevoir SYNACTHEN DÉPÔT.

Ingrédient médicinal :

Tétracosactide aussi connue sous cosyntrophine.

Ingrédients non médicinaux importants :

Alcool benzylique (10 mg), chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, phosphate de sodium et eau stérile pour injection.

Forme pharmaceutique :

SYNACTHEN DÉPÔT est une suspension pour injection dans le muscle (intramusculaire) offert en ampoules de 1 mL. Chaque ampoule de 1 mL contient 1 mg de tétracosactide sous forme de complexe tétracosactide-hydroxyde de zinc.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

L’emploi de SYNACTHEN DÉPÔT est déconseillé chez le jeune enfant âgé de moins de 3 ans, parce qu’il contient de l’alcool benzylique, qui peut causer des réactions toxiques et allergiques (syndrome d’halètement).

SYNACTHEN DÉPÔT peut causer une rétention hydro-sodée (d’eau et de sel); vous devrez peut-être suivre un régime pauvre en sel durant le traitement.

AVANT de recevoir SYNACTHEN DÉPÔT, consultez votre médecin ou votre pharmacien si l'une des maladies ou situations suivantes vous touche :

• glande thyroïde paresseuse (hypothyroïdie);
• maladie du foie grave (cirrhose);
• maladie du rein;
• pression sanguine élevée (hypertension);
• inflammation des intestins (p. ex., colite ulcéreuse ou diverticulite);
• problèmes de coagulation sanguine (thromboembolie);
• fragilité osseuse (ostéoporose);
• affaiblissement musculaire extrême (myasthénie grave);

• grossesse ou allaitement.

Si vous allez subir une chirurgie ou recevoir un vaccin, vous devriez également le dire à votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Avisez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments, y compris des médicaments vendus sans ordonnance, dont les produits suivants :

• médicaments contre l’épilepsie (les convulsions) comme le valproate, la phénytoïne, le clonazépam, la primidone, le phénobarbital;
• contraceptifs hormonaux.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Chez l’adulte :

Dose de départ : 1 mg par jour, injecté dans un muscle.

Dose d’entretien : de 0,5 à 1 mg deux fois par semaine, suivant votre réaction au traitement.

Pour mettre fin au traitement, il faut réduire graduellement la dose afin de préserver le fonctionnement normal des surrénales.

Usage diagnostique : injection de 1 mg dans un muscle, avant la prise d’un ou de plusieurs échantillons de sang. L’analyse de ces échantillons permettra de dire si vos surrénales fonctionnent bien ou non.

Chez l’enfant :

La dose de départ dépend de l’âge de l’enfant.

Entre 3 et 6 ans :

Dose de départ : de 0,25 à 0,5 mg par jour, par injection dans un muscle.

Dose d’entretien : de 0,25 à 0,5 mg par jour, à intervalles de 2 à 8 jours suivant la réponse de l’enfant au traitement.

Entre 7 et 15 ans :

Dose de départ : de 0,25 à 1 mg par jour, par injection dans un muscle.

Dose d’entretien : de 0,25 à 1 mg par jour, à intervalles de 2 à 8 jours suivant la réponse de l’enfant au traitement.

Surdosage :

Dose oubliée :

Si vous manquez un rendez-vous durant lequel vous auriez reçu une dose de SYNACTHEN DÉPÔT, communiquez immédiatement avec votre médecin ou l’infirmière.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

SYNACTHEN DÉPÔT peut causer les effets secondaires suivants :

• Troubles endocriniens : problèmes menstruels, syndrome de Cushing (maladie des surrénales caractérisée par un gain de poids, un faciès lunaire [rondeur du visage] et l’hypertension), dérèglement des surrénales (trouble corticosurrénal), augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie), apparition de poils sur le corps et le visage.
• Déséquilibres liquidiens et métaboliques : baisse du taux de calcium dans le sang (hypocalcémie), baisse du taux de potassium dans le sang (hypokaliémie), hausse du taux de sodium dans le sang (hypernatrémie), enflure des mains, des chevilles ou des pieds (accumulation de liquide dans le corps).

• Troubles neurologiques : sautes d’humeur, convulsions, maux de tête, étourdissements.

  • Troubles oculaires : baisse de la vue ou vision brouillée, glaucome (maladie survenant quand la pression du liquide dans les yeux est élevée), exophtalmie (yeux exorbités).
  • Troubles cardiaques et vasculaires : hypertension, maladie du cœur causant un essoufflement, enflure des pieds ou des jambes due à l’accumulation de liquide dans le corps (œdème dû à l’insuffisance cardiaque), augmentation réversible du volume du muscle cardiaque, blocage d’un vaisseau sanguin par un caillot (thrombose), angéite nécrosante.
  • Troubles gastro-intestinaux : ulcère d’estomac ou du duodénum, inflammation du pancréas (pancréatite), inflammation de l’œsophage, douleur ou malaise gastrique ou abdominal.
  • Troubles de la peau : réaction allergique (voir section « Effets secondaires graves »), amincissement de la peau, minuscules taches rouges ou pourpres sous la peau, ecchymoses (bleus), rougeur de la peau, acné.
  • Troubles musculaires ou osseux : crampes ou douleurs musculaires, faiblesse musculaire, fragilité osseuse (ostéoporose), destruction du tissu osseux (nécrose aseptique des têtes fémorale et humérale), rupture des tendons.
  • Autres : essoufflement, plus grande vulnérabilité aux infections, transpiration excessive, gain de poids, retard de croissance (enfants), augmentation du nombre de globules blancs.

Si un de ces effets persiste ou vous incommode, dites-le à votre médecin.

Si vous remarquez d’autres effets secondaires non mentionnés dans ce dépliant, veuillez en avertir votre médecin ou votre pharmacien.

EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d’effets indésirables n’est pas complète. En cas d’effet inattendu survenant durant l’emploi de SYNACTHEN DÉPÔT, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER CE PRODUIT

Si vous gardez SYNACTHEN DÉPÔT chez vous, rangez-le au réfrigérateur (entre 2 et 8°C).

N’utilisez pas ce produit après la date d’expiration imprimée sur la boîte.

Conservez ce produit dans l’emballage d’origine.

Gardez ce produit hors de la vue et de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

SYNACTHEN est une marque déposée.

Dernière révision : 13 janvier 2020

Royaume-Uni

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Sovereign House Miles Gray Road

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