Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Synflorix
Pour quoi utilise-t-on Synflorix?
SYNFLORIX est un vaccin qui aide à protéger votre enfant contre des maladies causées par certains types d’une bactérie appelée Streptococcus pneumoniae. Cette bactérie peut entraîner des maladies graves, comme une méningite, une pneumonie, une otite ou une infection sanguine.
Comment Synflorix agit-il?
SYNFLORIX agit en aidant l’organisme de votre enfant à produire ses propres anticorps contre ces maladies, ce qui le protège.
Comme tout autre vaccin, SYNFLORIX ne procure pas toujours une protection complète aux enfants vaccinés.
SYNFLORIX ne protège pas contre les sérogroupes ou les sérotypes de pneumocoques qui ne sont pas contenus dans le vaccin, à l’exception du sérotype 19A à réactivité croisée.
Il se peut que SYNFLORIX n’exerce pas son plein effet chez les enfants dont le système immunitaire est affaibli, par exemple en raison d’une infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).
Quels sont les ingrédients de Synflorix?
Ingrédients médicinaux :
- Polysaccharides de pneumocoques des sérotypes 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14 et 23F conjugués à une protéine D dérivée d’une souche non typable de Haemophilus influenzae
- Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 18C conjugué à l’anatoxine tétanique comme porteur
- Polysaccharide du pneumocoque de sérotype 19F conjugué à l’anatoxine diphtérique comme porteur
Ingrédients non médicinaux :
Aluminium (sous forme de phosphate d’aluminium), chlorure de sodium et eau pour injection.
Synflorix est disponible sous les formes posologiques suivantes :
SYNFLORIX est offert sous forme de suspension injectable.
Ne pas utiliser Synflorix si :
Votre enfant ne doit pas recevoir SYNFLORIX s’il a déjà eu une réaction allergique à SYNFLORIX ou à l’un de ses ingrédients. Les signes d’une réaction allergique peuvent comporter une éruption cutanée accompagnée de démangeaison, un essoufflement et une enflure du visage ou de la langue.
Consultez votre professionnel de la santé avant que votre enfant ne reçoive Synflorix, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les problèmes de santé de votre enfant, notamment :
- si votre enfant présente une infection grave accompagnée d’une forte fièvre. Il pourrait être nécessaire d’attendre que votre enfant soit rétabli avant de procéder à la vaccination. La présence d’une infection légère, comme un rhume, ne devrait pas poser de problème, mais parlez-en à votre médecin avant l’administration du vaccin.
- si votre enfant a un problème de saignement ou a des bleus facilement.
- si votre enfant éprouve des difficultés respiratoires, veuillez consulter votre médecin. Cela risque davantage de poser un problème dans les trois jours qui suivent la vaccination si votre enfant est né prématurément (à 28 semaines de grossesse ou avant).
Un évanouissement peut survenir après, ou même avant, toute injection au moyen d’une aiguille. Par conséquent, informez le médecin ou l’infirmière si vous ou votre enfant avez déjà perdu connaissance lors d’une injection.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que prend votre enfant, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits et médicaments alternatifs.
Les produits suivants pourraient interagir avec Synflorix :
L’effet de SYNFLORIX pourrait être atténué si votre enfant prend un médicament qui réduit la capacité de son système immunitaire à combattre les infections.
SYNFLORIX peut être administré en même temps que d’autres vaccins destinés aux enfants. Chaque type de vaccin différent est administré à un point d’injection distinct.
Comment prendre Synflorix :
Dose habituelle :
SYNFLORIX est toujours injecté dans un muscle, habituellement dans la cuisse ou le haut du bras.
Nourrissons âgés de 6 semaines à 6 mois
Habituellement, l’enfant vacciné reçoit trois injections et l’intervalle entre les injections est d’au moins un mois. L’enfant peut recevoir la première injection dès l’âge de 6 semaines. Au moins 6 mois après la troisième injection et à partir de l’âge de 9 mois, l’enfant reçoit une dose supplémentaire (dose de rappel).
Comme autre possibilité, l’enfant peut recevoir deux injections à un intervalle de deux mois. La première injection peut être administrée à partir de l’âge de 6 semaines. Au moins 6 mois après la deuxième injection et à partir de l’âge de 9 mois, l’enfant reçoit une dose supplémentaire (dose de rappel).
Nourrissons plus vieux et enfants n’ayant pas été vaccinés auparavant
Nourrissons âgés de 7 à 11 mois :
L’enfant reçoit deux injections à un intervalle d’au moins un mois. Au moins deux mois après la dernière injection, au cours de sa deuxième année de vie, l’enfant reçoit une troisième dose (dose de rappel).
Enfants âgés de 12 mois à 5 ans :
L’enfant reçoit un total de deux injections à un intervalle d’au moins deux mois.
On vous informera de la date à laquelle votre enfant devrait recevoir l’injection suivante, s’il y a lieu.
Nourrissons âgés de 6 semaines à 6 mois nés prématurément (entre la 27e et la 36e semaine de grossesse)
L’enfant reçoit un total de trois injections à un intervalle d’au moins un mois entre chaque dose. Au moins six mois après la dernière (troisième) injection, l’enfant recevra une dose de rappel.
Enfants immunodéprimés :
Si votre enfant est considéré comme étant exposé à un risque élevé de pneumococcie (en raison d’une infection par le VIH, d’une drépanocytose ou d’une dysfonction splénique [fonctionnement amoindri ou anormal de la rate]), il peut recevoir SYNFLORIX. Le nombre d’injections et le moment auquel votre enfant les recevra seront prescrits par son médecin. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le médecin.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez reçu trop de SYNFLORIX, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si votre enfant manque une injection prévue, il est important de fixer un autre rendez-vous.
Assurez-vous que votre enfant reçoive toutes les doses du vaccin.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Synflorix?
Voici certains des effets secondaires que votre enfant pourrait ressentir lorsqu’il reçoit SYNFLORIX. Si votre enfant ressent des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Comme tous les médicaments et vaccins, SYNFLORIX peut occasionner des effets secondaires, bien que ce ne soit pas chez tous les enfants qui le reçoivent.
Les effets secondaires ci-dessous ont été observés pendant les essais cliniques évaluant SYNFLORIX.
Effets très courants (pouvant survenir après au moins une dose sur 10 du vaccin) :
- douleur, rougeur et enflure au point d’injection;
- fièvre (38 °C ou plus);
- somnolence;
- irritabilité;
- perte d’appétit.
Effet courant (pouvant survenir après moins d’une dose sur 10 du vaccin) :
- durcissement des tissus au point d’injection.
Effets peu courants (pouvant survenir après moins d’une dose sur 100 du vaccin) :
- démangeaisons, caillot de sang, saignement et petite masse (bosse) au point d’injection;
- nausées, diarrhée, vomissements;
- pleurs inhabituels;
- arrêt temporaire de la respiration (apnée);
- maux de tête;
- éruptions cutanées;
- enflure sur plus de 5 cm au point d’injection;
- urticaire.
Effets rares (pouvant survenir après moins d’une dose sur 1000 du vaccin) :
- réactions allergiques telles que allergies cutanées;
- convulsions sans fièvre ou dues à une température élevée (fièvre);
- collapsus (affaissement musculaire soudain), périodes d’inconscience ou absence de reconnaissance, pâleur ou coloration bleutée de la peau.
Effets très rares (pouvant survenir après moins d’une dose sur 10 000 du vaccin) :
réactions allergiques sévères pouvant se manifester par :
- éruption cutanée avec démangeaisons et plaques en relief (urticaire)
- enflure, parfois au niveau du visage ou de la bouche (œdème de Quincke) entraînant une difficulté à respirer – collapsus
Ces réactions surviennent généralement avant que le patient quitte le cabinet du médecin. Toutefois, si votre enfant présente l’un de ces symptômes, vous devez sans tarder faire appel à un médecin.
- syndrome de Kawasaki (dont les principales manifestations sont : fièvre qui dure plus de cinq jours associée à une éruption cutanée sur le tronc parfois suivie d’une desquamation (peau qui pèle) au niveau des mains et des doigts, enflure des glandes du cou, rougissement des yeux, des lèvres, de la gorge et de la langue).
Suivant la dose de rappel, les enfants âgés de plus de 12 mois sont plus susceptibles de présenter des réactions au point d’injection comme une éruption cutanée (peu courante) et des pleurs anormaux (peu courants) par rapport aux taux observés chez les nourrissons durant la primovaccination par SYNFLORIX.
D’autres effets secondaires ont été signalés depuis l’arrivée de SYNFLORIX sur le marché :
- réaction allergique extrême, pouvant mettre la vie en danger (en de très rares cas).
Si l’un de ces effets devient grave ou si vous remarquez un effet secondaire qui n’est pas mentionné dans ce dépliant, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien.
Suivant la dose de rappel, les enfants âgés de plus de 12 mois sont plus susceptibles de présenter des réactions au point d’injection.
Déclaration des effets secondaires soupçonnés des vaccins
Pour le grand public : Si vous ressentez un effet secondaire à la suite d’une vaccination, veuillez le signaler à votre professionnel de la santé.
Si vous souhaitez obtenir des informations sur l’atténuation des effets secondaires, veuillez contacter votre professionnel de la santé. L’Agence de la santé publique du Canada (ASPC), Santé Canada et GlaxoSmithKline Inc. ne peuvent pas fournir de conseils médicaux.
Pour les professionnels de la santé : Si un patient ressent un effet secondaire à la suite d’une vaccination, veuillez remplir le formulaire approprié de rapport des effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI) selon votre province ou territoire (https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/immunisation/declaration-manifestations-cliniques-inhabituelles-suite-immunisation/formulaire.html) et l’envoyer à votre unité de santé locale.
Entreposage :
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
- Ne pas utiliser SYNFLORIX après la date de péremption figurant sur l’emballage. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
- Conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C).
- Ne pas congeler.
- Conserver le vaccin dans son emballage original afin de le protéger de la lumière.
- Par souci de protéger l’environnement, il faut éviter de jeter quelque médicament que ce soit dans les eaux usées ou les déchets ménagers.
Pour en savoir plus sur Synflorix :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.gsk.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-387-7374.
Le présent dépliant a été rédigé par GlaxoSmithKline Inc.
Dernière révision : 07 avril 2026
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