Talwin (Sanofi-Aventis Canada) : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Même si vous prenez TALWIN de la manière prescrite, vous courez un risque de toxicomanie, d’abus et de mauvaise utilisation des opioïdes, qui peut entraîner une surdose et la mort.
• TALWIN doit être avalé en entier. Il ne faut pas fragmenter, écraser, mastiquer ou dissoudre les comprimés. Cela peut être dangereux, entraîner la mort ou vous nuire gravement.
• Vous pourriez avoir des problèmes de respiration potentiellement mortels lorsque vous prenez TALWIN. Cet effet indésirable risque peu de se produire si vous prenez le médicament comme l’a recommandé votre médecin. Les femmes qui prennent des opioïdes durant la grossesse ou l’allaitement font courir le risque à leur bébé d’éprouver des difficultés respiratoires potentiellement mortelles.

• Il ne faut jamais donner TALWIN à quiconque, en raison des risques de décès. Si

  TALWIN ne vous a pas été prescrit, le fait de prendre une dose peut causer une surdose fatale. Cela est particulièrement vrai pour les enfants.

• Si vous avez pris TALWIN au cours de votre grossesse, à court ou à long terme, à des doses faibles ou élevées, votre bébé peut souffrir de symptômes de sevrage potentiellement mortels après la naissance. Ces symptômes se manifestent dans les jours suivant la naissance et jusqu’à 4 semaines après l’accouchement. Si votre bébé présente l’un des symptômes suivants :

  • La respiration change (p. ex., respiration faible, difficile ou rapide)
  • Il est anormalement difficile de réconforter le bébé.
  • Le bébé tremble.
  • Ses selles sont plus importantes, il éternue, bâille ou vomit, ou il fait de la fièvre.

Consultez un médecin immédiatement.

• La prise de TALWIN avec d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer de la somnolence grave, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.

À quoi sert TALWIN?

TALWIN est utilisé pour soulager votre douleur.

Comment TALWIN agit-il?

TALWIN est un analgésique appartenant à la classe de médicaments appelée opioïdes. Il atténue la douleur en exerçant un effet sur certains neurones de la moelle épinière et du cerveau.

Quels sont les ingrédients contenus dans TALWIN?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de pentazocine

Ingrédients non médicinaux : Aerosil, Avicel, amidon de maïs, phosphate de calcium bibasique, stéarate de magnésium, kolliphor, métabisulfite de sodium.

TALWIN est offert dans les formes posologiques suivantes :

• Comprimés, 50 mg

Ne pas utiliser TALWIN si :

• votre médecin ne vous l’a pas prescrit.

• vous êtes allergique au chlorhydrate de pentazocine ou à tout autre ingrédient de

  TALWIN (voir Quels sont les ingrédients contenus dans TALWIN?).

• vous pouvez soulager votre douleur en prenant occasionnellement d’autres analgésiques, notamment ceux qui sont en vente libre.
• vous présentez un asthme sévère, un trouble de la respiration ou d’autres problèmes respiratoires.
• vous présentez un problème cardiaque.
• vous présentez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins.
• vous ressentez une douleur intense dans l’abdomen.
• vous avez un traumatisme crânien.
• vous risquez de subir des convulsions.
• vous souffrez d’alcoolisme.
• vous prenez ou avez pris au cours des 2 dernières semaines un inhibiteur de la monoamine oxydase (p. ex., sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline).
• vous allez subir, ou vous avez eu récemment, une chirurgie prévue
• vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir.
• vous allaitez.

Pour éviter les effets indésirables et utiliser correctement le médicament, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TALWIN. Discutez de tout problème de santé que vous pourriez avoir, y compris si :

• vous avez des antécédents d’abus d’alcool, de médicaments d’ordonnance ou de substances illicites.
• vous êtes atteints d’une maladie rénale, hépatique ou pulmonaire grave.
• votre pression artérielle est basse.
• vous souffrez ou avez déjà souffert de dépression.
• vous souffrez d’une constipation chronique ou grave.
• vous présentez une inflammation aiguë de la vésicule biliaire ou une inflammation du pancréas.
• vous présentez une obstruction qui empêche l’écoulement de l’urine par les voies urinaires normales.
• vous êtes atteints de porphyrie (une maladie génétique caractérisée par l’accumulation de produits chimiques dans votre organisme et des symptômes cutanés, du système nerveux et autres).
• vous présentez une inflammation chronique ou une obstruction de votre tube digestif, en tout ou en partie, ou un rétrécissement de l’estomac.
• vous avez des problèmes avec votre thyroïde, votre glande surrénale ou votre prostate.
• vous avez ou avez eu des hallucinations ou d’autres problèmes de santé mentale graves.
• vous souffrez de migraines

Autres mises en garde à connaître :

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il existe des différences importantes entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important que vous parliez à votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de la surconsommation, de la toxicomanie ou de la dépendance physique.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement :

Ne pas utiliser TALWIN pendant la grossesse, l’allaitement, la période de travail ou l’accouchement. Les opioïdes peuvent être transmis au fœtus ou au bébé qui est allaité. TALWIN peut alors causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels chez l’enfant à naître ou allaité.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez TALWIN, il est important que vous n’arrêtiez pas brusquement de prendre le médicament, car cela pourrait causer une fausse couche ou une mortinaissance. Votre médecin surveillera et guidera l’arrêt graduel de la prise de TALWIN. Cela peut contribuer à éviter de graves torts à l’enfant à naître.

Conduite et manipulation de machinerie : N’accomplissez pas de tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à TALWIN. TALWIN peut causer les symptômes suivants :

• somnolence
• étourdissements
• sensation de tête légère

Ces manifestations se produisent habituellement après l’ingestion de la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Trouble de la glande surrénale : Vous pouvez développer un trouble de la glande surrénale appelé insuffisance surrénale. Cela signifie que votre glande surrénale ne produit pas assez de certaines hormones. Vous pourriez éprouver des symptômes comme les suivants :

• nausées et vomissements;
• se sentir fatigué, faible ou étourdi;
• diminution de l’appétit.

Vous êtes plus susceptible d’avoir des problèmes associés à votre glande surrénale si vous prenez des opioïdes pendant plus d’un mois. Votre médecin peut faire des examens, vous donner un autre médicament, ou vous faire cesser lentement de prendre TALWIN.

Syndrome sérotoninergique : TALWIN peut causer le syndrome sérotoninergique, une affection rare mais potentiellement mortelle. Ce syndrome peut causer de graves changements dans la manière dont votre cerveau, vos muscles et votre système digestif fonctionnent. Vous pouvez développer le syndrome sérotoninergique si vous prenez TALWIN avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent comprendre les suivants :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhées, nausées, vomissements;
• raideur, tremblements ou convulsions musculaires, mouvements brusques, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
• accélération du rythme cardiaque, changement dans la tension artérielle;
• confusion, agitation, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.

Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation à long terme des opioïdes peut mener à une diminution du niveau des hormones sexuelles et de la libido (désir sexuel), à la dysfonction érectile ou à l’infertilité.

Mentionner à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez, y compris les drogues, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les produits suivants peuvent interagir avec TALWIN:

• Alcool. Cette catégorie comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre qui contiennent de l’alcool. Ne pas boire d’alcool lorsque vous prenez TALWIN. Cela peut entraîner les effets suivants :

  • somnolence
  • respiration anormalement lente ou faible
  • effets indésirables graves
  • surdose mortelle
• autres sédatifs qui peuvent accentuer la somnolence causée par TALWIN
• autres analgésiques opioïdes (médicaments utilisés pour traiter la douleur)
• anesthésiques généraux (médicaments utilisés au cours d’une intervention chirurgicale)
• médicaments utilisés pour favoriser le sommeil et réduire l’anxiété
• antidépresseurs (pour le traitement de la dépression et d’autres troubles de l’humeur). Ne pas prendre TALWIN en même temps que des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou si vous en avez pris au cours des 14 derniers jours.
• médicaments utilisés pour traiter un trouble mental ou émotionnel grave (par exemple la schizophrénie)
• antihistaminiques (médicaments utilisés pour traiter les allergies)
• antiémétiques (médicaments utilisés pour prévenir les vomissements)
• médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos
• les médicaments contre la migraine (comme les triptans)
• millepertuis

Comment prendre TALWIN :

Avaler en entier. Ne pas fragmenter, écraser, mastiquer ou dissoudre le comprimé. Cela est dangereux et peut mener à la mort ou vous nuire gravement.

Dose initiale habituelle chez l’adulte :

Votre dose a été personnalisée. Assurez-vous de suivre à la lettre la posologie recommandée par votre médecin. N’augmentez pas ou ne diminuez pas votre dose sans l’avoir consulté.

Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible qui soulagera adéquatement votre douleur. Il est recommandé que vous preniez TALWIN pendant un maximum de 7 jours. Si vous avez besoin de prendre TALWIN pendant plus longtemps, votre médecin déterminera la meilleure dose pour vous de façon à diminuer les risques d’effets secondaires et de surdose. Les doses plus fortes peuvent entraîner plus d’effets secondaires et un plus grand risque de surdose.

Évaluez votre douleur régulièrement en compagnie de votre médecin pour déterminer si vous avez encore besoin de TALWIN. N’utilisez que TALWIN pour l’affection pour laquelle il a été prescrit.

Si votre douleur s’intensifie ou si vous manifestez un effet indésirable à la suite de la prise de TALWIN, consultez votre médecin immédiatement.

Arrêt du médicament

Si vous prenez TALWIN pendant une période dépassant quelques jours, vous ne devez pas cesser brusquement de le prendre. Votre médecin surveillera et guidera l’arrêt graduel de la prise de TALWIN. Vous éviterez ainsi des symptômes incommodants, tels que :

• courbatures
• diarrhée
• chair de poule
• perte d’appétit
• nausées
• nervosité ou agitation
• écoulement nasal
• éternuements
• tremblements ou frissons
• crampes abdominales
• fréquence cardiaque accrue (tachycardie)
• troubles du sommeil
• sudation anormalement augmentée
• palpitations
• fièvre inexpliquée
• faiblesse
• bâillements

La réduction ou l’arrêt de votre traitement rendra votre organisme moins habitué aux opioïdes. Si vous reprenez le traitement, vous devrez commencer à la dose la plus faible. Vous pourriez faire une surdose si vous recommencez à prendre le médicament à la dernière dose que vous preniez avant d’arrêter lentement de prendre TALWIN.

Renouvellement de l’ordonnance de TALWIN :

Il vous faut obtenir une nouvelle ordonnance écrite de votre médecin chaque fois que vous avez besoin d’une quantité additionnelle de TALWIN. Par conséquent, il est important que vous preniez contact avec lui avant l’épuisement de votre réserve.

Obtenez uniquement une ordonnance de ce médicament auprès du médecin qui est chargé de votre traitement. Ne demandez pas une ordonnance à un autre médecin à moins que vous ne changiez de médecin pour la gestion de votre douleur.

Surdose :

Si vous croyez avoir trop ingéré de TALWIN, consultez votre professionnel de la santé ou rendez-vous aux urgences ou au centre antipoison régional sur-le-champ, même si vous ne manifestez aucun symptôme.

Les signes de surdose sont entre autres les suivants :

• respiration anormalement lente ou faible
• étourdissements
• confusion
• somnolence extrême

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que possible. Toutefois, s’il est presque temps de prendre la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Il ne faut pas ingérer deux doses à la fois. Si vous avez oublié plusieurs doses successives, consultez votre médecin avant de recommencer à prendre votre médicament.

Quels sont les effets indésirables possibles de TALWIN?

Voici quelques effets indésirables que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez TALWIN. Si vous manifestez un effet indésirable qui n’a pas été énuméré, consultez votre professionnel de la santé.

Les effets indésirables sont notamment les suivants :

• Somnolence
• Insomnie
• Torpeur
• Étourdissements
• Évanouissement
• Nausées, vomissements ou perte d’appétit
• Bouche sèche
• Céphalées
• Problèmes de vision
• Faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
• Démangeaisons
• Sudation
• Constipation
• Baisse de désir sexuel, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien pour savoir comment prévenir la constipation lorsque vous commencez à prendre TALWIN.

Effets indésirables graves et mesures à prendre

Effets indésirables graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet indésirable pénible qui n’est pas énuméré ici ou qui s’aggrave au point de nuire à vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Les préparations de TALWIN inutilisées ou périmées doivent être conservées en lieu sûr afin de prévenir le vol, la mauvaise utilisation ou une exposition accidentelle.
• Conserver entre 15 et 30°C.
• Gardez TALWIN sous clé, hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
• Ne jamais prendre de médicament devant les petits enfants, car ceux-ci voudront vous imiter. L’ingestion accidentelle par un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort. En cas d’ingestion accidentelle de TALWIN par un enfant, obtenez immédiatement une aide d’urgence.

Élimination :

TALWIN ne doit jamais être jeté aux poubelles, car les enfants et les animaux de compagnie pourraient y avoir accès. Les préparations doivent être retournées à une pharmacie pour qu’elles soient éliminées convenablement.

Pour en savoir davantage au sujet de TALWIN :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

Vous trouverez la monographie de produit complète rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui comprend les renseignements sur les médicaments destinés aux consommateurs, dans le site Internet de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Internet du fabricant www.sanofi.ca ou en téléphonant au 1-800-265-7927.

Le présent dépliant a été rédigé par sanofi-aventis Canada Inc.

Dernière révision : 22 mai 2018