Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Tapazole (Knight Therapeutics)
Pourquoi TAPAZOLE est-il utilisé?
TAPAZOLE est utilisé chez les adultes :
- pour traiter l’hyperthyroïdie (hyperactivité de la glande tyroïde)
- pour traiter et préparer la glande thyroïdienne hyperactive pour la thyroïdectomie (ablation de la glande thyroïdienne) ou pour le traitement à l’iode radioactif
- lorsqu’il est impossible de procéder à une thyroïdectomie (ablation de la glande thyroïdienne hyperactive)
Comment TAPAZOLE agit-il?
TAPAZOLE fait partie de la classe de médicament des antithyroïdiens. Il agit en empêchant la glande thyroïde de produire des hormones thyroïdiennes.
Quels sont les ingrédients dans TAPAZOLE?
Ingrédient médicinal : méthimazole
Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, monohydrate de lactose, stéarate de magnésium et talc.
TAPAZOLE est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés : 5 mg et 10 mg.
Ne prenez pas TAPAZOLE si :
vous êtes allergique au méthimazole ou à tout autre ingrédient qui entre dans la composition de
TAPAZOLE.
Mises en garde et précautions importantes
- Agranulocytose (réduction du nombre de globules blancs) : Le traitement par TAPAZOLE peut causer de l’agranulocytose. Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé quant à l’apparition de signes et symptômes d’agranulocytose.
- Toxicité hépatique (blessure ou dommage au foie) : Le traitement par TAPAZOLE peut causer une toxicité hépatique. Cela peut entrainer une hépatite fulminante (inflammation du foie), une nécrose hépatique (mort des cellules du foie), une encéphalopathie (trouble neurologique), ainsi qu’une jaunisse liée à une cholestase (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux). Si vous remarquez des signes ou symptômes de toxicité hépatique, avertissez votre professionnel de la santé. Il surveillera également votre fonction hépatique.
Voir le tableau des Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour plus d’information sur ces mises en garde et autres effets secondaires graves.
- vous allaitez. TAPAZOLE peut être secrété dans le lait maternel.
- vous avez ou avez déjà eu des problèmes avec votre pancréas après avoir pris du méthimazole.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TAPAZOLE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- avez une faible quantité de globules blancs.
- avez des douleurs articulaires.
- êtes atteint(e) d’un problème au foie.
- avez un problème de peau.
- êtes intolérant(e) à certains sucres (p.ex.: lactose, un sucre du lait contenu dans TAPAZOLE).
- avez un goitre de grande taille (gonflement à l’avant du cou); le goitre pourrait grossir pendant le traitement et rendre votre respiration difficile.
- prenez des médicaments qui sont reconnus pour causer de l’agranulocytose (réduction du nombre de globules blancs).
Autres mises en garde à connaître :
TAPAZOLE peut causer les problèmes suivants :
- Arthralgie (douleurs articulaires) : Le développement de l’arthralgie peut indiquer une polyarthrite sévère et transitoire aussi appelée syndrome de l’arthrite antithyroïdien (douleur qui se répand d’une articulation à l’autre). Votre professionnel de la santé arrêtera votre traitement si cela se produit.
- Pancréatite aigüe (inflammation du pancréas) : Il a été rapporté que le traitement au méthimazole peut causer une pancréatite aigüe. Si vous remarquez un signe ou symptôme quelconque de pancréatite aigüe, votre professionnel de la santé arrêtera immédiatement votre traitement par TAPAZOLE.
- Dermatite exfoliative (inflammation sévère de toute la surface de la peau) : Avertissez votre professionnel de la santé immédiatement si vous remarquez un signe ou symptôme quelconque de dermatite exfoliative comme une rougeur ou desquamation de la peau sur de grandes surface de votre corps. Votre traitement par TAPAZOLE doit être arrêté.
- Vascularite (inflammation et rétrécissement des vaisseaux sanguins) : Cela peut causer des dommages aux organes à long terme ou même mettre votre vie en danger. Informez votre professionnel de la santé si vous remarquez un signe ou symptôme quelconque de vascularite. Votre professionnel de la santé arrêtera votre traitement et pourrait débuter une intervention appropriée.
Autres problèmes sanguins : Le traitement par méthimazole peut causer :
- une leucopénie (faible nombre de globules blancs)
- une thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes sanguines) et,
une anémie aplasique (lorsque les cellules précurseurs des cellules du sang sont endommagées)
Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé (incluant la fonction de votre moelle osseuse) et peut interrompre votre traitement si l’un de ces problèmes survient.
Voir le tableau des Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour plus d’information sur ces mises en garde et autres effets secondaires graves.
Grossesse :
- Si vous êtes en mesure de tomber enceinte ou pensez l’être, il y a des risques spécifiques dont vous devez discuter avec votre professionnel de la santé.
- Le traitement par TAPAZOLE peut nuire à votre enfant à naître, particulièrement lors du premier trimestre de grossesse. Votre professionnel de la santé décidera s’il est sécuritaire pour vous et votre bébé de prendre TAPAZOLE.
- Vous devez utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant la durée du traitement.
- Si vous devenez enceinte ou pensez être enceinte pendant que vous prenez TAPAZOLE, prévenez immédiatement votre professionnel de la santé.
Visites médicales et tests de laboratoire : Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé avant et pendant le traitement. Cette surveillance peut inclure plusieurs prises de sang. Cela indiquera à votre professionnel de la santé comment TAPAZOLE vous affecte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : TAPAZOLE peut causer de la fatigue et une sensation de vertige. Avant de conduire ou de faire des tâches qui nécessitent une attention particulière, attendez de voir comment vous réagissez au traitement par TAPAZOLE.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec TAPAZOLE:
- médicaments connus sous le nom d’agents anticoagulants (qui éclaircissent le sang), telle la warfarine.
Comment prendre TAPAZOLE:
- Prendre TAPAZOLE exactement tel que prescrit par votre médecin
- TAPAZOLE est habituellement pris par voie orale 3 fois par jour (toutes les 8 heures)
Dose habituelle:
La dose initiale est de 15 à 60 mg par jour selon votre condition médicale. La dose de maintien est de 5 à 15 mg par jour.
Surdosage :
Si vous prenez trop de comprimés de TAPAZOLE, vous pouvez ressentir les symptômes suivants :
- nausées
- vomissements
- trouble digestif
maux de tête
- fièvre
- douleur articulaire
- éruptions cutanées
- œdème (rétention de liquides ou enflure)
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de TAPAZOLE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de signes ou de symptômes.
Dose oubliée :
Consultez votre professionnel de la santé si vous avez oublié une dose de TAPAZOLE. Vous ne devez pas doubler la dose pour compenser la dose oubliée. Prenez votre prochaine dose à la même heure que d’habitude.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TAPAZOLE?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez TAPAZOLE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires courants incluent :
- anorexie (un trouble alimentaire)
- étourdissement
- somnolence
- œdème (rétention de fluides ou enflure)
- perte de cheveux
- brûlures d’estomac
urticaire (réaction de la peau qui se
manifeste souvent par une inflammation
locale)
perte du goût
- douleurs musculaires
- névrite (inflammation d’un nerf, souvent accompagnée de douleur ou de sensibilité)
- engourdissement
sialadénopathie et lymphadénopathie
(maladies des ganglions lymphatiques)
- pigmentation cutanée
- vertige
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre le | ||||||||
| santé. | médicament et obtenez de | |||||||||
| Seulement si l’effet | Dans tous les | l’aide médicale | ||||||||
| est grave | cas | immédiatement | ||||||||
| PEU COMMUN | ||||||||||
| Agranulocytose (réduction du nombre de globules blancs) : infections fréquentes accompagnées de fièvre, frissons, maux de gorge. | ✓ | |||||||||
| Problèmes au foie (incluant hépatite) : douleur abdominale, jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), douleur à la partie supérieure droite de l’estomac ou enflure, nausée, vomissement, urine brunâtre ou décolorée, fatigue inhabituelle. | ✓ | |||||||||
| RARE | ||||||||||
| Anémie aplasique (lorsque les cellules devant se développer en cellules du sang matures sont endommagées) : fatigue, faiblesse, peau pâle, fièvre, infections fréquentes, tendance aux ecchymoses et aux saignements fréquents. | ✓ | |||||||||
| Fièvre médicamenteuse : fièvre de plus de 40,5 °C (105 °F). | ✓ | |||||||||
| Néphrite (inflammation des reins) : diminution de l’appétit, difficulté à respirer, fatigue, envie fréquente d’uriner, démangeaisons, nausée, vomissement. | ✓ | |||||||||
| TRÈS RARE | ||||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre le | ||||||||
| santé. | médicament et obtenez de | |||||||||
| Seulement si l’effet | Dans tous les | l’aide médicale | ||||||||
| est grave | cas | immédiatement | ||||||||
| Vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins) : fièvre, maux de tête, fatigue, perte de poids, sueurs nocturnes, éruptions cutanées, sang dans l’urine, tousser du sang, essoufflement. | ✓ | |||||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | ||||||||||
| Arthralgie (douleur articulaire). | ✓ | |||||||||
| Dermatite exfoliative (inflammation sévère de toute la surface de la peau) : rougeur ou desquamation de la peau sur de grandes surfaces du corps. | ✓ | |||||||||
Hypoprothrombinémie (taux anormalement faibles de prothrombines, impliquées dans la coagulation du sang) : problèmes de saignement, ecchymoses faciles. | ✓ | |||||||||
Hypothyroïdie (thyroïde sous-active/faible) : gain de poids, fatigue, perte de cheveux, faiblesse musculaire, sensation de froid, peau sèche, constipation, visage gonflé, menstruations plus abondantes que la normale ou irrégulières, glande thyroïdienne hypertrophiée. | ✓ | |||||||||
| Pancréatite aigüe (inflammation du pancréas) : douleur à la partie supérieure de l’abdomen, douleur sévère à l’estomac qui persiste et s’aggrave lorsque vous vous allongez, battements rapides du cœur, fièvre, nausée, vomissement. | ✓ | |||||||||
| Périarthrite (inflammation du tissu entourant une artère) : douleurs musculaires, douleurs articulaires. | ✓ | |||||||||
Syndrome insulinique auto-immun (une réponse immunitaire dirigée contre vos propres cellules qui cause une baisse des niveaux de sucre dans le sang) : engourdissement aux extrémités, niveau de glucose sanguin faible. | ✓ | |||||||||
Syndrome semblable au lupus (lorsque votre système immunitaire attaque vos propres tissues et organes, incluant vos articulations, vos reins, vos cellules sanguines, votre cœur et vos poumons) : fatigue, fièvre, douleurs | ✓ | |||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre le | ||||||||
| santé. | médicament et obtenez de | |||||||||
| Seulement si l’effet | Dans tous les | l’aide médicale | ||||||||
| est grave | cas | immédiatement | ||||||||
| articulaires, raideur et enflure, éruptions cutanées au visage qui couvre les joues et l’arête du nez ou éruptions cutanées ailleurs sur le corps, lésions de la peau, essoufflement, douleur thoracique, yeux secs, maux de tête, confusion, perte de mémoire. | ||||||||||
Si vous avez un symptôme ou un effet secondaire gênant qui n'est pas répertorié ci-haut ou qui devient suffisamment grave pour interférer avec vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
- visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou
- téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conserver à la température de la pièce (entre 15oC et 30oC). Protéger de la lumière. Garder la bouteille hermétiquement fermée.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de TAPAZOLE:
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la Monographie de Produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://knighttx.com), par courriel à l’adresse medinfo@knighttx.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-844-483-5636.
Le présent dépliant a été rédigé par Thérapeutique Knight inc.