Terazol 3 Dual Pak : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Les ovules vaginaux et la crème vaginale TERAZOL^® sont utilisés dans le traitement local des infections à levure causées par un organisme appelé candidose (moniliase).

Les effets de ce médicament :

TERAZOL^® est un antifongique synthétique qui agit sur diverses souches de Candida albicans en modifiant la membrane des cellules fongiques afin d’arrêter la croissance de ces organismes et d’aider à combattre l’infection.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas utiliser TERAZOL^® si vous êtes allergique au terconazole ou à l’un des ingrédients non médicinaux du produit (voir Les ingrédients non médicinaux sont).

L’ingrédient médicinal est :

le terconazole.

Les ingrédients non médicinaux sont :

TERAZOL^® 3 DUOPAK^® :

Ovules vaginaux TERAZOL^® 3 : butylhydroxyanisol et huiles végétales.

Crème vaginale TERAZOL^® 3 : butylhydroxyanisol, alcool cétylique, alcool stéarylique, myristate d’isopropyle, polysorbate 60, polysorbate 80, propylèneglycol et eau purifiée.

Crème vaginale TERAZOL^® 7 : butylhydroxyanisol, alcool cétylique, alcool stéarylique, myristate d’isopropyle, polysorbate 60, polysorbate 80, propylèneglycol et eau purifiée.

Les formes posologiques sont :

TERAZOL^® 3 DUOPAK^® :

TERAZOL^® 3 : ovules vaginaux à 80 mg TERAZOL^® 3 : tube de crème vaginale à 0,8 % p/p

TERAZOL^® 7 : crème vaginale à 0,4 % p/p

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien AVANT de prendre TERAZOL^® si vous :

• êtes enceinte ou pensez l'être; ce médicament ne doit pas être employé durant le premier trimestre de la grossesse.

• allaitez ou avez l’intention d’allaiter.
• êtes diabétique.

Pour usage topique sur la vulve et dans le vagin uniquement. TERAZOL^® n’est pas destiné à l’usage ophtalmique ou oral.

Arrêtez d’utiliser TERAZOL^® et contactez votre médecin immédiatement en cas d’irritation, de fièvre, de frissons ou des symptômes pseudogrippaux.

Les ingrédients de l'ovule peuvent interagir avec certains produits en caoutchouc naturel, comme les diaphragmes contraceptifs vaginaux et les condoms. L'usage concomitant de ces produits est donc déconseillé.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

L’emploi de contraceptifs oraux ne modifie pas l'effet thérapeutique de TERAZOL^®.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle pour adultes :

Crème vaginale TERAZOL^® 7 :

On administre 5 g (le contenu d'un applicateur) de crème vaginale TERAZOL^® 7 par voie intravaginale, une fois par jour, au coucher, pendant sept jours consécutifs. De plus, pendant sept jours consécutifs, on étend une fine couche de crème vaginale TERAZOL^® 7 directement sur la vulve en massant légèrement.

TERAZOL^® 3 DUOPAK^® (terconazole à 80 mg [ovule vaginal] et terconazole à 0,8 % [crème vaginale]) :

On administre un ovule vaginal TERAZOL^® 3 par voie intravaginale, une fois par jour, au coucher, pendant trois jours consécutifs. De plus, pendant trois jours consécutifs, on étend une fine couche de crème vaginale TERAZOL^® 3 directement sur la vulve en massant légèrement.

Administration

Insertion de l'ovule :

• Retirez un ovule de l'emballage. Placez l'ovule dans le logement de l'applicateur tel qu'illustré. L'applicateur et l'ovule sont maintenant prêts pour l'insertion.

• En le tenant par le cylindre, insérez doucement l'applicateur renfermant l'ovule dans le vagin le plus loin possible sans inconfort. Enfoncez le piston pour déposer l'ovule. En gardant le piston enfoncé, retirez l'applicateur du vagin.

Après l'insertion de l'ovule :

• Étendez une mince couche de crème directement sur la vulve pendant 3 jours consécutifs en massant légèrement.

Instructions pour l’utilisation de l’applicateur de crème vaginale ORTHO^®

Remplissage de l’applicateur : Retirez le capuchon du tube et retournez-le afin de vous en servir pour perforer le sceau. Vissez l’applicateur sur le tube. Pressez le tube jusqu’à ce que le piston de l’applicateur soit complètement sorti, puis retirez l’applicateur.

Tenez l’applicateur rempli par le cylindre et insérez-le doucement dans le vagin le plus loin possible sans inconfort.

Enfoncez le piston pour déposer la crème. En gardant le piston enfoncé, retirez l'applicateur du vagin.

Entretien de l'applicateur :

• Après chaque emploi, lavez l'applicateur : tenez le cylindre d’une main et enlevez le piston de l’autre main en le tirant dans le sens opposé. Lavez-le à l’eau chaude et au savon. Pour l’assembler, replacez le piston dans l'applicateur en le poussant doucement à fond.

Allez jusqu'au bout du traitement prescrit pour réduire les risques de réinfection.

Évitez de porter des vêtements serrés (sous-vêtements, pantalons, collants, etc.).

Surdose :

En cas d’ingestion par voie orale d’un ovule ou de la crème, votre médecin prendra des mesures de soutien et symptomatiques. Si la crème est appliquée accidentellement sur les yeux, laver avec de l’eau propre ou une solution saline et consulter un médecin si les symptômes persistent.

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

En plus de l'action prévue, tout médicament peut occasionner des effets indésirables. Les effets secondaires signalés comprennent :

• maux de tête
• sensation de brûlure
• douleur
• démangeaisons
• irritation

• réaction allergique grave qui peut comprendre :

  • un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge
  • une difficulté à avaler ou à respirer
• une éruption cutanée (ampoules et peau qui pèle) qui recouvre une bonne partie du corps et qui met la vie en danger
• fièvre
• frissons.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu lors de la prise de TERAZOL^®, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Les ovules vaginaux TERAZOL^® 3, la crème vaginale TERAZOL^® 7 et la crème vaginale TERAZOL^® 3 doivent être conservés à température ambiante (entre 15 et 30 °C).

Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.janssen.ca

ou en communiquant avec le promoteur, Janssen Inc., au : 1-800-567-3331 ou 1-800-387-8781.

Ce dépliant a été préparé par :

Janssen Inc.

Toronto (Ontario) M3C 1L9

Dernière révision : avril 2014