Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Exemestane
Mises en garde et précautions importantes
TEVA-EXEMESTANE doit être pris sous la supervision d’un médecin qualifié, expérimenté dans l’emploi d’agents anticancéreux.
- L’utilisation de TEVA-EXEMESTANE n’est pas recommandée chez les femmes qui ne sont pas ménopausées.
- L’utilisation d’anti-œstrogènes, TEVA-EXEMESTANE compris, peut causer une perte osseuse. Les femmes qui souffrent d’ostéoporose (os friables) ou qui présentent un risque élevé d’ostéoporose doivent être suivies de près par leur médecin, car elles pourraient devoir recevoir un médicament pour traiter ou prévenir l’ostéoporose pendant le traitement par TEVA-EXEMESTANE.
À quoi TEVA-EXEMESTANE sert-il?
TEVA-EXEMESTANE est utilisé pour :
- le traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce chez les femmes ménopausées qui ont déjà reçu un traitement de 2 à 3 ans par le tamoxifène;
- le traitement adjuvant du cancer du sein avancé chez les femmes ménopausées qui ont déjà reçu un traitement par des antiœstrogènes (par exemple le tamoxifène).
Comment TEVA-EXEMESTANE agit-il?
TEVA-EXEMESTANE bloque l’action d’une enzyme appelée aromatase. Cette enzyme est nécessaire à la production des hormones sexuelles (œstrogènes) chez la femme, et plus particulièrement chez la femme ménopausée. En bloquant donc cette enzyme, TEVA-EXEMESTANE réduit la quantité d’œstrogènes dans l’organisme. Cet effet est bénéfique, car les œstrogènes peuvent stimuler la croissance de certains types de cellules dans le cancer du sein.
Traitement adjuvant
Par traitement adjuvant, on entend un traitement qui s’ajoute au traitement principal, comme c’est le cas dans le cancer du sein au stade précoce. En effet, après la chirurgie, un petit nombre de cellules cancéreuses peuvent persister dans l’organisme et continuer de se multiplier et de se répandre. Le traitement adjuvant vise à empêcher ou à retarder la multiplication et la dissémination de ces cellules.
Quels sont les ingrédients de TEVA-EXEMESTANE?
Ingrédient médicinal : Exémestane
Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, hydroxypropylméthylcellulose, mannitol, polysorbate 80, propylèneglycol, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
TEVA-EXEMESTANE est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés : 25 mg
De couleur blanche et de forme ronde, les comprimés pelliculés sont biconvexes et portent en relief la marque « E » sur une des deux faces.
Vous ne devez pas prendre TEVA-EXEMESTANE si :
- vous êtes allergique à l’exémestane ou à tout autre ingrédient contenu dans les comprimés TEVA-EXEMESTANE.
Avant de prendre TEVA-EXEMESTANE, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
- vous avez déjà eu une réaction allergique à l’exémestane ou à n’importe lequel des ingrédients énumérés ci-dessus qui entrent dans la composition de TEVA-EXEMESTANE;
- vous avez encore vos règles, car TEVA-EXEMESTANE ne doit être utilisé que chez les femmes ménopausées;
vous êtes enceinte ou avez de bonnes chances de l’être, car TEVA-EXEMESTANE peut
être nocif pour le futur bébé;
- vous allaitez, car on ignore si TEVA-EXEMESTANE passe dans le lait maternel;
- vous avez ou avez déjà eu une maladie des reins;
- vous avez ou avez déjà eu une maladie du foie;
- vous avez ou avez déjà eu une maladie cardiovasculaire ou cardiaque, y compris l’une des affections suivantes : crise cardiaque, accident vasculaire cérébral ou tension artérielle non maîtrisée;
- votre taux de cholestérol est élevé ou l’a déjà été;
- vous avez reçu un diagnostic d’ostéoporose (amincissement des os) ou si vous avez déjà eu une fracture liée à l’ostéoporose, car TEVA-EXEMESTANE peut causer une perte osseuse.
Autres mises en garde pertinentes
Si vous prenez TEVA-EXEMESTANE et que votre médecin vous a prescrit une
hormonothérapie substitutive (HTS) ou des œstrogènes, parlez-en avec lui, car TEVA-EXEMESTANE ne doit pas être pris avec des agents contenant des œstrogènes. En effet, les œstrogènes peuvent affecter l’efficacité de TEVA-EXEMESTANE.
Le traitement par TEVA-EXEMESTANE peut augmenter le risque que vous éprouviez certains effets secondaires, comme entre autres :
- Maladies cardiovasculaires, dont la crise cardiaque, l’insuffisance cardiaque et l’hypertension.
- Hypercholestérolémie (taux de cholestérol sanguin élevé). Votre professionnel de la santé surveillera votre taux de cholestérol pendant votre traitement par TEVA-EXEMESTANE.
- Ulcères gastriques. Il se pourrait que votre médecin vous prescrive un médicament additionnel pour traiter cet effet indésirable.
- Problèmes cutanés graves. Si une réaction cutanée grave se produit pendant la prise de TEVA-EXEMESTANE, informez-en votre professionnel de la santé immédiatement. Il se pourrait que votre médecin interrompe votre traitement par TEVA-EXEMESTANE.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines
TEVA-EXEMESTANE pourrait causer de la somnolence, des étourdissement ou un affaiblissement. Par conséquent, avant d’entreprendre des tâches qui requièrent de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez à TEVA-EXEMESTANE.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-EXEMESTANE :
Passage d’un traitement par le tamoxifène au traitement par TEVA-EXEMESTANE
- Si vous prenez à la fois du tamoxifène et de la warfarine et que votre médecin vous fait passer à TEVA-EXEMESTANE, un ajustement de votre dose de warfarine pourrait s’avérer nécessaire.
La prise de TEVA-EXEMESTANE en association avec un autre médicament peut nuire à l’efficacité de l’un et de l’autre. NE COMMENCEZ PAS à prendre un nouveau médicament durant votre traitement sans en avoir d’abord parlé à votre médecin ou à votre pharmacien.
Utilisation du médicament
- Prenez TEVA-EXEMESTANE exactement comme vous l’a indiqué votre professionnel de la santé.
- Prenez-le par la bouche une fois par jour.
TEVA-EXEMESTANE doit être pris avez des aliments (après un repas).
- Efforcez-vous de prendre TEVA-EXEMESTANE à la même heure chaque jour.
Votre médecin discutera avec vous de la durée de votre traitement par TEVA-
EXEMESTANE.
Dose habituelle
La dose recommandée est de 25 mg (un comprimé) une fois par jour.
Surdosage
Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-EXEMESTANE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre une dose de TEVA-EXEMESTANE, prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez, sauf s’il est presque temps de prendre la dose suivante. Dans ce cas, attendez qu’il soit temps de prendre la prochaine dose, puis continuez de prendre régulièrement votre médicament. NE PRENEZ PAS 2 comprimés à la fois pour tenter de vous rattraper.
Effets secondaires possibles de TEVA-EXEMESTANE
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-EXEMESTANE. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Bouffées de chaleur
- Nausées
- Fatigue
- Étourdissements
- Douleurs osseuses et articulaires (arthralgie)
- Dépression
- Transpiration excessive
- Maux de tête
- Douleurs abdominales
- Insomnie
- Éruptions cutanées
- Augmentation de l’appétit
- Douleurs musculaires et articulaires
- Constipation
- Gain de poids
- Perte de cheveux
- Diarrhée
- Indigestion
- Taux de cholestérol élevé
- Douleur ou sensation de brûlure aux mains ou aux poignets (syndrome du canal carpien)
- Urticaire
- Démangeaisons
- Infections des voies urinaires
- Résultats anormaux des évaluations de la fonction hépatique (analyses sanguines)
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |||||
| santé | |||||||
| Dans les cas graves | Dans tous les | ||||||
| seulement | cas | ||||||
| FRÉQUENT | |||||||
Hypertension (pression sanguine élevée) : Essoufflement, fatigue, étourdissements ou évanouissement, douleur ou sensation de pression dans la poitrine, enflure des chevilles et des jambes, bleuissement des lèvres et de la peau, augmentation de la fréquence cardiaque ou palpitations. | √ | ||||||
| Ostéoporose (os minces et fragiles) : Fractures osseuses, douleur, mal de dos qui s’intensifie en position debout ou pendant la marche. | √ | ||||||
Œdème périphérique (enflure des jambes ou des mains causée par une rétention liquidienne) : Jambes/mains enflées ou gonflées, sensation de lourdeur, de courbatures ou de raideur. | √ | ||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre le | |||||
| médicament et | |||||||
| santé | |||||||
| Saignements vaginaux. | √ | obtenez des soins médicaux d’urgence | |||||
| PEU FRÉQUENT | |||||||
| Douleur à la poitrine associée à un essoufflement et à une sensation de plénitude et/ou de lourdeur. | √ | √ | |||||
| Ulcère gastrique : Douleurs à l’estomac, brûlures d’estomac, nausées ou vomissements pouvant précéder l’apparition de sang dans les selles ou dans les vomissures ou de selles noires. | √ | √ | |||||
| Hypersensibilité (y compris une réaction anaphylactique) | √ | √ | |||||
| Neuropathie (lésion des nerfs) : Douleur, sensation de brûlure ou engourdissement. | √ | ||||||
| Troubles tendineux comprenant la tendinite (inflammation d’un tendon) et la ténosynovite (inflammation d’un tendon et de la gaine qui l’entoure) : douleur, enflure et sensibilité à proximité d’une articulation | √ | ||||||
| RARE | |||||||
Réaction allergique (éruptions cutanées, enflure, difficulté à respirer) | √ | ||||||
| Hépatite (inflammation du foie) : Jaunissement de la peau ou des yeux, nausées, perte d’appétit, urine foncée. | √ | √ | |||||
| Rupture tendineuse : Rupture s’accompagnant d’une sensation de claquement ou de craquement, douleur intense, enflure. | √ | ||||||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
- Conservez TEVA-EXEMESTANE dans son emballage d’origine et rangez-le à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
- Conservez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
- Vérifiez la date d’expiration imprimée sur la boîte avant de prendre TEVA-EXEMESTANE. Ne prenez pas ce produit après cette date. N’oubliez pas de rapporter tout médicament non utilisé à votre pharmacien.
Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-EXEMESTANE :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant le présent feuillet de renseignements pour le consommateur, en visitant le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.