Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Gemfibrozil (Teva Canada, 600 mg)
À quoi TEVA-GEMFIBROZIL sert-il?
TEVA-GEMFIBROZIL est utilisé en association avec des modifications du régime alimentaire et d’autres médicaments afin de réduire les taux de cholestérol et de triglycérides (un type de lipide) dans le sang. On l’emploie pour traiter les adultes qui :
- présentent de très forts taux de triglycérides et qui sont à risque élevé de complications, comme la pancréatite;
- ont des taux de cholestérol élevés.
Comment TEVA-GEMFIBROZIL agit-il?
TEVA-GEMFIBROZIL est régulateur des lipides. C’est un agent qui diminue la quantité de triglycérides et de cholestérol dans le sang. TEVA-GEMFIBROZIL augmente également le cholestérol des lipoprotéines de haute densité.
Quels sont les ingrédients de TEVA-GEMFIBROZIL?
Ingrédient médicinal : Gemfibrozil
Ingrédients non médicinaux : Amidon prégélifié, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium, laurylsulfate de sodium, polysorbate 80 et stéarate de magnésium.
TEVA-GEMFIBROZIL est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés de 600 mg.
Vous ne devez pas prendre TEVA-GEMFIBROZIL si :
- vous êtes allergique au gemfibrozil ou à tout autre ingrédient de TEVA-GEMFIBROZIL;
- vous souffrez de dysfonctionnement rénal ou hépatique, cirrhose biliaire primitive comprise;
- vous souffrez de trouble de la vésicule biliaire;
- vous êtes enceinte croyez l’être
- vous allaitez;
- vous prenez du répaglinide;
- vous prenez de la simvastatine.
Avant de prendre TEVA-GEMFIBROZIL, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
- vous avez des antécédents de jaunisse ou de maladie du foie;
- vous envisagez une grossesse;
- vous avez l’intention d’allaiter;
- vous prenez des médicaments appelés « statines », ou plus précisément « inhibiteurs de l’HMG Co-A réductase », qui sont des agents utilisés pour abaisser le cholestérol.
Autres mises en garde pertinentes
Analyses et bilan de santé : Il se peut que votre professionnel de la santé vous fasse passer des tests de sang avant le début du traitement par TEVA-GEMFIBROZIL, puis régulièrement par la suite. Ces tests servent à vérifier :
- la quantité de cholestérol et d’autres lipides dans votre sang;
- votre fonction hépatique;
- la quantité d’hémoglobine, de globules blancs et de plaquettes dans votre sang.
Selon les résultats de ces tests, votre professionnel de la santé pourrait ajuster votre dose, suspendre votre traitement par TEVA-GEMFIBROZIL ou y mettre fin définitivement.
Calculs biliaires : TEVA-GEMFIBROZIL peut causer des calculs biliaires. Si vous vous avez des nausées et des vomissements ou éprouvez une douleur intense dans la région supérieure de l’abdomen ou de la douleur dans l’épaule droite, faites-le savoir à votre professionnel de la santé, afin qu’il effectue des tests pour vérifier si vous avez des calculs biliaires.
Troubles musculaires : TEVA-GEMFIBROZIL peut causer de graves problèmes musculaires appelés myopathie (maladie qui affecte les muscles qui s’attachent aux os) et rhabdomyolyse (dégradation de muscles endommagés). La rhabdomyolyse peut causer une atteinte rénale chez certains individus. Le risque de rhabdomyolyse est plus élevé chez certaines personnes. Si l’une des situations mentionnées ci-dessous s’applique à vous, mentionnez-le à votre professionnel de la santé :
- Infection du sang (septicémie)
- Tension artérielle basse
- Problèmes métaboliques, endocriniens ou électrolytiques
- Crises épileptiques non maîtrisées
- Chirurgie récente ou à venir
Si vous ressentez de la douleur, de la sensibilité, des courbatures ou de la faiblesse dans les muscles, mentionnez-le immédiatement à votre professionnel de la santé, surtout si vous faites également de la fièvre.
Fertilité : TEVA-GEMFIBROZIL peut affecter la fertilité masculine. Si cet effet vous préoccupe, parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Grossesse et contraception : TEVA-GEMFIBROZIL ne doit pas être pris durant la grossesse, car il peut nuire au bébé à naître. Si vous envisagez une grossesse, mentionnez-le à votre professionnel de la santé. Si vous êtes en mesure de devenir enceinte, votre professionnel de la santé vous demandera d’utiliser une méthode de contraception hautement efficace durant le traitement par TEVA-GEMFIBROZIL. Si vous vous rendez compte que vous êtes enceinte pendant le traitement, cessez de prendre TEVA-GEMFIBROZIL et communiquez avec votre professionnel de la santé sur-le-champ.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-GEMFIBROZIL :
- Anticoagulants
- Colestipol, utilisé pour abaisser les taux de cholestérol dans le sang
- Agents appelés inhibiteurs de l’HMG Co-A réductase, tels que la simvastatine, la rosuvastatine, l’atorvastatine, la lovastatine, la pitavastatine et la pravastatine,
- Répaglinide, médicament utilisé pour le traitement du diabète, qui sert à abaisser le cholestérol sanguin
- Répaglinide, utilisé pour traiter le diabète de type 2
Utilisation de TEVA-GEMFIBROZIL
- Prenez TEVA-GEMFIBROZIL exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
- Prenez TEVA-GEMFIBROZIL le matin et le soir, 30 minutes avant de manger.
- Suivez toutes les mesures recommandées par votre professionnel de la santé en matière de régime alimentaire, d’activité physique et de surveillance du poids.
Dose habituelle
La dose habituelle est de 600 mg deux fois par jour. La dose maximale est de 1500 mg par jour.
Surdosage
Les signes de surdosage comprennent les manifestations suivantes :
- Crampes d’estomac
- Anomalies des résultats de l’exploration fonctionnelle hépatique
- Diarrhée
- Douleurs musculaires et articulaires
- Nausées et vomissements
Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-GEMFIBROZIL, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous avez omis de prendre votre dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli. Toutefois, si l’heure de la prochaine dose approche, laissez tomber la dose omise et prenez la suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses en même temps.
Effets secondaires possibles de TEVA-GEMFIBROZIL
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-GEMFIBROZIL. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets indésirables possibles :
- Douleur ou malaise abdominaux
- Diarrhée
- Nausées
- Vomissements
- Étourdissements
- Fatigue ou forte envie de dormir
- Eruptions ou démangeaisons cutanées, urticaire
- Douleur musculaire
- Gaz
- Goutte
- Maux de tête
- Sensation de picotement ou de douleur dans les mains, les bras, les jambes ou les pieds
- Vue brouillée
- Impuissance (incapacité à entrer en érection ou à le rester)
- Douleur articulaire
- Photosensibilité (réaction cutanée à la lumière du soleil)
- Constipation
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | |||||||
| santé | le médicament et | ||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez des soins | |||||||
| graves | médicaux | ||||||||
| seulement | d’urgence | ||||||||
| FRÉQUENT | |||||||||
| Appendicite : Douleur intense et persistante dans la partie inférieure droite de l’abdomen. | √ | ||||||||
| Douleur thoracique | √ | ||||||||
| PEU FRÉQUENT | |||||||||
Fibrillation auriculaire (anomalie de la fréquence cardiaque, laquelle est rapide et irrégulière) : Inconfort au niveau de la poitrine, avec perception désagréable des battements cardiaques, évanouissement, essoufflement, faiblesse. | √ | ||||||||
| RARE | |||||||||
| Réactions allergiques : Difficulté à parler, à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, nausées et vomissements, urticaire ou éruptions cutanées, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, enflure des ganglions lymphatiques, cloques et desquamation cutanées. | √ | ||||||||
| Cholestase (diminution de la sécrétion de bile par le foie) : Ictère (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), urines foncées, selles pâles. | √ | ||||||||
Dépression (humeur triste persistante) : Modifications de l’appétit ou du poids, sentiment de n’être bon à rien, de culpabilité, de regret, d’impuissance ou de désespoir, évitement des activités sociales, | √ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | |||||||
| santé | le médicament et | ||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez des soins | |||||||
| graves | médicaux | ||||||||
| seulement | d’urgence | ||||||||
de la famille, des rassemblements et des activités avec les amis, baisse de la libido (désir sexuel). | |||||||||
Troubles musculaires : Myalgie/myopathie/myasthénie (douleur ou faiblesse musculaires) : Courbatures, sensibilité ou faiblesse musculaires inexpliquées. Rhabdomyolyse (dégradation de muscles endommagés) : Sensibilité musculaire, faiblesse, urine rouge-brun (couleur thé). | √ | ||||||||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : Douleur abdominale haute, fièvre, fréquence cardiaque rapide, nausées, vomissements, abdomen sensible au toucher. | √ | ||||||||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Conserver ce médicament entre 15 °C et 30 °C, hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-GEMFIBROZIL :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto, Ontario M1B 2K9.