Teva-Nabilone : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

TEVA-NABILONE (nabilone) est indiqué pour le traitement des nausées et des vomissements graves associés à une thérapie anticancéreuse.

Les effets de ce médicament :

TEVA-NABILONE diminue les nausées (maux de cœur) et les vomissements.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas TEVA-NABILONE dans les cas suivants :

• vous avez une sensibilité connue à la marijuana ou à d'autres

  agents cannabinoïdes;

• vous avez des antécédents de réactions psychotiques;
• vous êtes âgé de moins de 18 ans;

• vous allaitez;

• vous êtes enceinte.

L’ingrédient médicinal est :

L'ingrédient médicinal de TEVA-NABILONE est le nabilone, un agent cannabinoïde synthétique.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Les capsules TEVA-NABILONE renferment les ingrédients non médicinaux suivants : amidon prégélatinisé, AD &C bleu nº 1, AD&C rouge nº 40, D&C jaune nº 10, dioxyde de titane, gélatine, povidone et talc.

Les formes posologiques sont :

TEVA-NABILONE (nabilone) est offert en capsules renfermant 0,25 mg de nabilone, à prendre par voie orale.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

CE MÉDICAMENTMISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

• Comme TEVA-NABILONE réduit souvent les capacités

  mentales et physiques nécessaires à l'exécution de tâches potentiellement dangereuses, ne conduisez pas un véhicule, ne faites pas fonctionner de machines et n'effectuez pas des tâches qui demandent de la vigilance tant que les effets de TEVA-NABILONE n'auront pas disparu.

  • Durant la prise de TEVA-NABILONE, ne prenez ni alcool, ni sédatifs, somnifères ou autres substances pouvant avoir un effet sur le système nerveux sans consulter votre médecin.

  • TEVA-NABILONE doit être pris avec une extrême prudence si vous présentez un dysfonctionnement hépatique grave ou si vous avez des antécédents de troubles affectifs non psychotiques.

AVANT d'utiliser TEVA-NABILONE, informez votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous prenez d’autres médicaments d’ordonnance ou en vente libre, ou encore des produits naturels ou à base de plantes médicinales;
• vous êtes enceinte ou vous allaitez;

• vous êtes allergique au nabilone, l'ingrédient principal de

  TEVA-NABILONE, ou à tout autre ingrédient de la préparation (voir « Les ingrédients non médicinaux sont »);

• vous souffrez d'hypertension ou de troubles cardiaques.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

mentales et psychomotrices (p. ex., qui cause des hallucinations, des idées bizarres, etc.)

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

L’étiquette apposée sur votre contenant de médicament devrait vous indiquer quelle quantité vous devez prendre et à quelle fréquence. Si vous n’êtes pas certain, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne prenez pas plus de doses que le médecin vous l'a prescrit et n’en prenez pas plus souvent.

Votre médecin vous a prescrit TEVA-NABILONE pour votre utilisation seulement. Ne laissez personne d'autre l'utiliser. N

Dose habituelle chez l’adulte :

Vous prendrez TEVA-NABILONE avant votre traitement de chimiothérapie et, au besoin, après le traitement. Selon les risques de nausées ou de vomissements que pourrait provoquer votre traitement, votre médecin vous indiquera la quantité de médicament à prendre et sa fréquence d’administration. Suivez les directives qu’il vous a données à ce sujet. Selon votre réaction à TEVA-NABILONE, votre médecin pourra ajuster la posologie. Avalez la capsule entière sans l’ouvrir, l’écraser ni la mâcher.

Surdosage :

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de TEVA-NABILONE, prenez-la aussitôt que vous constatez l'oubli. Si le moment de la dose suivante est proche, attendez jusqu'à la dose suivante et continuez l'administration normale. Ne doublez pas la dose.

Si les nausées (maux de cœur) et les vomissements ne diminuent pas durant la prise de TEVA-NABILONE, consultez votre médecin.

Si vous vous sentez mal ou que vous avez des symptômes que vous ne comprenez pas, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-NABILONE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez TEVA-NABILONE hors de la portée des enfants. Conservez-le à la température ambiante (15 °C à 30 °C) dans son contenant d'origine.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : ----------------------------------------------------------------------------

• En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet

• Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-

  234-2345;

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789

  • par la poste au : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice postal 0701E

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au : 1 (800) 268-4127, poste 5005 (anglais);

1 (877) 777-9117 (français)

ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par : Teva Canada Limitée

30, Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

www.tevacanada.com

Dernière révision : Le 31 août 2012