Teva-Nabumetone : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

TEVA-NABUMETONE (nabumétone) est un anti-inflammatoire non stéroïdien qui vous a été prescrit par votre médecin pour traiter vos symptômes d’arthrite tels que l’enflure, la raideur et la douleurs articulaires.

Les effets de ce médicament :

Les AINS ne guérissent par l’arthrite, mais ils aident à réduire l’inflammation et les lésions tissulaires qui en découlent. Ce médicament vous aidera aussi longtemps que vous en ferez usage.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

TEVA-NABUMETONE ne doit pas être utilisé en cas d’allergie à la nabumétone ou à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux de la préparation.

L’ingrédient médicinal est :

La nabumétone.

Les ingrédients non médicinaux sont :

TEVA-NABUMETONE contient les ingrédients non médicinaux suivants : cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique, hydroxypropylméthylcellulose, laurylsulfate de sodium, propylèneglycol, silice colloïdale, stéarate de magnésium.

L’enrobage des comprimés de 500 mg contient les ingrédients suivants : citrate de triacétyle, dioxyde de titane,

hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol, talc.

L’enrobage des comprimés de 750 mg contient les ingrédients suivants : citrate de triacétyle, dioxyde de titane,

hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol, talc, triacétine.

Les formes pharmaceutiques sont :

Comprimé de 500 mg : comprimé blanc, pelliculé, en forme de coussinet, portant en relief l’inscription « N » sur un côté et 500 sur l’autre.

Comprimé de 750 mg : comprimé beige, pelliculé, en forme de coussinet, portant en relief l’inscription « N » sur un côté et 750 sur l’autre.

Si la présentation de vos comprimés est différente (inscription ou couleur), vérifiez ce qu’il en est auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT d’utiliser TEVA-NABUMETONE, mentionnez à votre médecin ou à votre pharmacien si l’une des situations suivantes vous concerne, afin qu’on puisse déterminer si TEVA-NABUMETONE vous convient :

• Antécédents de réaction allergique (y compris une éruption cutanée, une crise d’asthme, de l’urticaire, une sinusite ou une anaphylaxie [collapsus soudain]) à TEVA-NABUMETONE ou à tout autre médicament anti-inflammatoire (comme l'acide acétylsalicylique (AAS), le diclofénac, le diflunisal, le fénoprofène, le flurbiprofène, l’ibuprofène, l'indométacine, le kétoprofène, l'acide méfénamique, le naproxen, le piroxicam, le ténoxicam, l’acide tiaprofénique ou la tolmétine).
• Vous-même ou un membre de votre famille souffrez d’asthme, de polypes nasaux, de sinusite chronique ou d’urticaire chronique.
• Vous avez ou avez déjà eu des douleurs gastriques, un ulcère, une maladie hépatique, rénale ou cardiaque.
• Votre sang ou votre urine sont anormaux.
• Vous faites de l’hypertension.
• Vous êtes diabétique.
• Vous suivez un régime alimentaire particulier, tel qu’un régime à teneur réduite en sel ou en sucre.

• Vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir pendant le traitement par TEVA-NABUMETONE.

• Vous allaitez.
• Vous avez des problèmes médicaux comme l’alcoolisme, des saignements anormaux, etc.

Lorsque vous prenez ce médicament :

• Informez tout autre médecin, dentiste ou pharmacien(ne) que vous consultez que vous prenez TEVA-NABUMETONE.
• Consultez votre médecin si ce médicament ne soulage pas vos symptômes arthritiques ou si des problèmes surviennent.
• Signalez à votre médecin l'apparition de tout effet indésirable. Ceci est très important, afin qu’on puisse détecter rapidement les complications possibles et mieux les prévenir.
• Il est essentiel que vous subissiez des examens médicaux réguliers.

• Sauf avis contraire de votre médecin, ne prenez pas TEVA-

  NABUMETONE si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

• Sauf avis contraire de votre médecin, ne prenez pas d’AAS

  (acide acétylsalicylique) ou tout autre médicament destiné à soulager l’arthrite.

• L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ayant pas été

  établies chez les enfants, l’emploi de cet agent n’est pas recommandé dans cette population.

• Ne donnez pas TEVA-NABUMETONE à une autre

  personne, car ce médicament pourrait ne pas lui convenir.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Informez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments (sur ordonnance ou en vente libre) tels que d’autres AINS, des antihypertenseurs, des anticoagulants, des corticostéroïdes, du méthotrexate, de la cyclosporine, du lithium ou de la phénytoïne. Il est important, le cas échéant, que vous mentionniez à votre médecin, votre dentiste et votre pharmacien(ne) que vous prenez d’autres médicaments, car la combinaison de plusieurs agents peut parfois en modifier les effets attendus ou causer des effets nuisibles.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Vous devez prendre TEVA-NABUMETONE seulement selon les directives de votre médecin. Ne dépassez pas la dose prescrite et ne prenez pas ce médicament plus souvent ou plus longtemps que ne l’a prescrit votre médecin. En effet, la prise d’une quantité excessive de n’importe quel médicament augmente le risque d’effets indésirables, en particulier chez les personnes âgées.

Assurez-vous de prendre TEVA-NABUMETONE régulièrement comme prescrit. Essayez de prendre vos comprimés à la même heure chaque jour. L’effet de TEVA-NABUMETONE se manifeste dès le début du traitement; toutefois, dans certaines formes d’arthrite, il peut s’écouler une semaine avant que les effets bénéfiques de ce médicament se fassent pleinement sentir. Il est important de continuer à prendre TEVA-NABUMETONE, même si vous vous sentez mieux.

Habituellement, les patients doivent prendre 1000 mg 1 fois par jour. Au cours du traitement, le médecin peut décider de porter la posologie à 2000 mg par jour, selon votre réponse à ce médicament. Dans ce cas, on peut diviser la dose quotidienne en deux prises.

Les malaises gastriques sont un problème fréquent avec l’emploi des AINS. Afin de les réduire, prenez ce médicament immédiatement après un repas ou avec de la nourriture, ou encore avec du lait. Ne croquez pas les comprimés, mais avalez-les plutôt entiers, avec de l’eau ou du lait. Si possible, demeurez en position debout ou assise (il ne faut pas s’allonger) pendant 15 à 30 minutes après la prise du médicament. De cette façon, vous préviendrez l’irritation susceptible de causer de la difficulté à avaler. Si un malaise gastrique (indigestion, nausées, vomissements, douleurs gastriques ou diarrhée) survient ou se prolonge, consultez votre médecin.

Si ce médicament vous a été prescrit pour une période prolongée, votre médecin devra surveiller votre état de santé lors de visites régulières afin d'évaluer vos progrès et de s'assurer que ce médicament ne produit pas d'effets indésirables.

Important : Il est possible que votre médecin vous donne des instructions plus appropriées à vos besoins spécifiques. Si vous avez besoin de renseignements complémentaires sur l’usage approprié de TEVA-NABUMETONE, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Surdosage :

Si vous avez pris trop de comprimés TEVA-NABUMETONE, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien le plus tôt possible, ou rendez-vous à l’urgence de l’hôpital le plus près.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, omettez-la et prenez la suivante à l’heure habituelle.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Tous les médicaments peuvent causer des effets indésirables.La plupart des gens tolèrent bien TEVA-NABUMETONE. Il semble toutefois que l’apparition d’effets secondaires soit plus fréquente chez les personnes âgées et les personnes fragiles ou affaiblies, ou encore que ces effets soient plus graves chez cette population.

Les effets indésirables les plus fréquents associés à l’emploi de TEVA-NABUMETONE sont des troubles gastro-intestinaux tels que la diarrhée, l’indigestion, des douleurs abdominales, les nausées, la constipation et les flatulences (c.-à-d. la présence de grandes quantités de gaz dans les intestins). Étant donné que la consommation de boissons alcoolisées favorise l’apparition de problèmes gastriques, on recommande d’éviter l’alcool pendant le traitement.

D’autres effets indésirables ont également été observés, comme des maux de tête, de la fatigue, des étourdissements, de la somnolence et de l’insomnie. Si vous avez des étourdissements durant la prise de TEVA-NABUMETONE, abstenez-vous de conduire un véhicule ou de faire fonctionner des machines.

Si ces symptômes deviennent gênants, consultez votre médecin.

Consultez votre médecin si l’un des effets suivants survient :

• essoufflement, respiration sifflante, gêne respiratoire ou oppression de la poitrine
• vue embrouillée ou troubles visuels, bourdonnement d’oreilles ou troubles auditifs
• éruptions cutanées, urticaire, enflure ou démangeaisons
• enflure du visage, des pieds ou des mollets

• vomissements ou indigestion persistante, nausées, douleurs

  gastriques ou diarrhée

• coloration jaunâtre de la peau ou des yeux

• toute modification de la quantité ou de la couleur de l'urine

  (p. ex. une urine foncée, rouge ou brune)

• douleur ou difficulté lors de la miction (miction = le fait

  d’uriner)

• malaises, fatigue ou perte d’appétit

• confusion mentale, dépression, étourdissements, sensation de

  tête légère

Si une éruption cutanée ou une crise d’asthme se manifeste pendant le traitement par TEVA-NABUMETONE, ne prenez pas d’autres comprimés et appelez immédiatement votre médecin.

Consultez immédiatement votre médecin si vous éprouvez une faiblesse soudaine lors d’un traitement avec ce médicament, si vous vomissez du sang ou si vous avez des selles foncées ou sanguinolentes.

Certaines personnes peuvent présenter une sensibilité inhabituelle à l’exposition au soleil. Évitez l’exposition aux rayons du soleil ou aux lampes solaires, même pour de courtes périodes, car elle peut causer des coups de soleil, des ampoules ou des éruptions cutanées, des rougeurs, de la démangeaison ou une perte de couleur, ou des troubles visuels. Si une réaction au soleil se manifeste, consultez votre médecin.

Consultez immédiatement votre médecin si vous avez des frissons, de la fièvre, des douleurs musculaires, des symptômes pseudogrippaux, en particulier si ces symptômes surviennent avant ou pendant une éruption cutanée.

Dans de très rares cas, ces effets peuvent être les premiers signes d’une réaction grave à ce médicament.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-NABUMETONE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez les comprimés TEVA-NABUMETONE (nabumétone) dans leur contenant d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité, entre 15 °C et 30 °C (c.-à-d. à la température ambiante). Rangez ce médicament hors de la portée des enfants. Ne conservez pas de médicaments périmés ou dont vous n’avez plus besoin.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

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• En ligne au www.santecanada.gc.ca/medeffet

• Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-

  234-2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789

  • par la poste au : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 0701E

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada au www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au : 1 (800) 268-4127, poste 1255005 (anglais)

1 (877) 777-9117 (français)

ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par : Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

Dernière révision : Le 8 juillet 2015