Teva-Repaglinide : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

TEVA-REPAGLINIDE est utilisé :

• pour le traitement des patients atteints d’un diabète de type 2, lorsque le régime alimentaire et l’exercice ne suffisent pas à maîtriser la glycémie (taux de sucre dans le sang) de façon satisfaisante ;
• en association avec la metformine, pour le traitement des patients chez qui la glycémie n’est pas maîtrisée de façon satisfaisante par le régime alimentaire, l’exercice et la prise de metformine seule ;
• en association avec la rosiglitazone, pour le traitement des patients qui ne peuvent pas prendre de metformine et dont la glycémie n’est pas maîtrisée de façon satisfaisante par le régime alimentaire, l’exercice et la prise de rosiglitazone seule ou de TEVA-REPAGLINIDE seul.

Comment ce médicament agit-il ?

TEVA-REPAGLINIDE est un antidiabétique oral utilisé pour traiter le diabète sucré. Il agit en stimulant la libération

d’insuline par le pancréas, ce qui réduit le taux de sucre dans le sang et l’urine.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas TEVA-REPAGLINIDE dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au repaglinide ou à tout autre ingrédient de TEVA-REPAGLINIDE ;
• vous souffrez d’acidocétose diabétique (accumulation de cétones dans le sang et l’urine) ;
• vous avez un diabète de type 1 ;
• vous avez une maladie du foie grave ;
• vous prenez du gemfibrozil (un médicament utilisé pour diminuer les taux élevés de lipides dans le sang).

L’ingrédient médicinal est :

Le repaglinide.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Les comprimés renferment les ingrédients inactifs suivants : amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, méglumine, phosphate de calcium dibasique, polacriline-potassium, poloxamère 188, polyvidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, et les colorants suivants : AD&C bleu n° 2 (carmin d’indigo) sur substrat (comprimés de 0,5 mg ), oxyde de fer jaune (comprimés de 1 mg) et oxyde de fer rouge (comprimés de 2 mg).

Les formes posologiques sont :

Conditionné en flacons de 100 comprimés, TEVA-REPAGLINIDE est offert en trois teneurs :

• 0,5 mg (comprimés bleus à bleu pâle) ;
• 1 mg (comprimés jaunes à jaune clair) ;
• 2 mg (comprimés tachetés pêche).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Le traitement par des sécrétagogues de l’insuline (médicaments qui stimulent la sécrétion d’insuline par le pancréas) a généralement été associé à une augmentation de la mortalité cardiovasculaire comparativement au traitement par un régime alimentaire seul ou combiné à l’insuline.

TEVA-REPAGLINIDE peut causer une hypoglycémie (glycémie trop basse).

Demandez à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre éducateur en diabète quels sont les symptômes d’une hypoglycémie et ce que vous devez faire si vous en éprouvez. Surveillez également votre glycémie en suivant les instructions que vous a données le médecin.

Une hypoglycémie peut survenir soudainement et se manifester par les symptômes suivants : sueurs froides, peau pâle et froide, maux de tête, battements cardiaques rapides, nausées ou vomissements, difficulté à se concentrer.

Une hypoglycémie grave peut entraîner une perte de conscience, des convulsions, des lésions cérébrales et même la mort.

AVANT de prendre TEVA-REPAGLINIDE, mentionnez à votre médecin ou à votre pharmacien si l’une des situations suivantes s’applique à vous :

• vous avez déjà eu une allergie ou une intolérance à un médicament ou à une substance quelconque ;
• vous avez déjà eu des problèmes de foie ou de rein ;

• vous êtes enceinte ou vous pourriez l’être ;

• vous allaitez ;
• vous êtes âgé de plus de 75 ans.

Si vous avez de la fièvre ou une infection, ou si vous subissez une intervention chirurgicale ou un traumatisme quelconque

(circonstances stressantes), votre glycémie pourrait devenir trop élevée (hyperglycémie). En pareil cas, communiquez avec votre médecin, car il est possible qu’il doive ajuster la dose de votre médicament.

L’alcool peut intensifier l’effet de TEVA-REPAGLINIDE sur la glycémie et, par conséquent, réduire votre capacité de vous concentrer. Si tel est le cas, ne conduisez pas et ne faites pas fonctionner des machines.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Interactions médicamenteuses graves

Certains médicaments peuvent modifier l’action du glucose dans l’organisme, ce qui pourrait influencer la dose de TEVA-REPAGLINIDE que vous prenez. Vous trouverez ci-dessous la liste des médicaments susceptibles d’interagir avec TEVA-REPAGLINIDE :

• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase ;
• les bêtabloquants (utilisés pour traiter l’hypertension artérielle et certaines maladies du cœur) ;
• les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (utilisés pour traiter l’hypertension artérielle et certaines conditions de cœur) ;
• les salicylés (p. ex. acide acétylsalicylique) ;
• l’octréotide ;
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (utilisés pour soulager la douleur) ;
• les stéroïdes anabolisants et les corticostéroïdes (utilisés pour traiter l’anémie et l’inflammation) ;
• les contraceptifs oraux (utilisés pour prévenir la grossesse) ;
• les diurétiques thiazidiques (qui favorisent l’élimination de l’eau) ;
• le danazol (utilisé pour traiter les kystes mammaires et l’endométriose) ;
• les hormones thyroïdiennes (pour les patients dont la production d’hormones thyroïdiennes est insuffisante) ;
• les sympathomimétiques (utilisés pour traiter l’asthme) ;
• la clarithromycine, le triméthoprime et la rifampicine (des antibiotiques) ;
• l’itraconazole et le kétoconazole (des antifongiques) ;
• la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital (utilisés pour traiter les crises épileptiques ou convulsives) ;
• la cyclosporine ;
• les médicaments que vous pouvez vous procurer sans ordonnance comme ceux pour maîtriser l’appétit ou l’asthme, ainsi que pour soulager le rhume, la toux, le rhume des foins ou les problèmes de sinus ;
• l’alcool.

Le jus de pamplemousse peut accroître l’effet de TEVA-REPAGLINIDE.

Avisez votre médecin si vous avez récemment pris l’un de ces médicaments ou tout autre médicament que vous vous êtes procurés sans ordonnance.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Comment prendre ce médicament

La dose de TEVA-REPAGLINIDE prescrite par votre médecin a été établie en fonction de vos besoins. Suivez à la lettre les directives que le médecin vous aura données à ce sujet.

Les comprimés TEVA-REPAGLINIDE doivent être pris aux repas, habituellement dans les 15 minutes qui précédent. Ils peuvent toutefois être pris jusqu’à 30 minutes avant le repas ou juste avant de manger.

Surdosage

Si vous prenez trop de comprimés TEVA-REPAGLINIDE, votre glycémie pourrait diminuer de façon excessive et provoquer une hypoglycémie. Cette réaction peut se manifester par les symptômes suivants : mal de tête, étourdissements, fatigue, rythme cardiaque accéléré, nervosité, tremblements, nausées et sueurs.

Si vous ressentez l’un de ces symptômes, prenez des comprimés de glucose, du sucre ou une boisson sucrée, puis reposez-vous.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de TEVA-REPAGLINIDE, omettez-la et attendez le prochain repas pour prendre votre dose comme à l’habitude.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires suivants peuvent apparaître pendant le traitement avec TEVA-REPAGLINIDE :

Effets très fréquents

• hypoglycémie (glycémie trop basse)

Si votre glycémie est trop basse ou si vous éprouvez l’un des symptômes d’une hypoglycémie (sueurs froides, peau pâle et froide, mal de tête, rythme cardiaque accéléré, nausée ou difficulté à se concentrer), prenez un comprimé de glucose ou une boisson ou collation très sucrée, puis reposez-vous.

Effets fréquents

• hyperglycémie (glycémie trop élevée)

Si votre glycémie est trop élevée ou si vous ressentez l’un des symptômes d’une hyperglycémie (besoin fréquent d’uriner, soif, peau sèche et bouche sèche), communiquez avec votre médecin.

• troubles de la vue
• douleurs abdominales
• nausées
• vomissements
• constipation

Effets peu fréquents

• fonction anormale du foie
• allergie
• démangeaisons

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-REPAGLINIDE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Mode d’entreposage

Rangez TEVA-REPAGLINIDE hors de la portée des enfants.

Conservez TEVA-REPAGLINIDE entre 15 °C et 25 °C, à l’abri de la lumière et de l’humidité. Évitez les endroits humides comme la salle de bains ou la cuisine. Gardez les comprimés dans le flacon d’origine, le bouchon bien fermé.

N’utilisez pas TEVA-REPAGLINIDE après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou avec les ordures ménagères. Demandez plutôt à votre pharmacien comment disposer des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à protéger l’environnement.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au :

1 (800) 268-4127, poste 5005 (anglais) ;

1 (877) 777-9117 (français)

ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

30, Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

Dernière révision : Le 31 mars 2011