Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Terbinafine
Mises en garde et précautions importantes
Les comprimés TERBINAFINE ne doivent pas être utilisés par les personnes ayant une maladie chronique préexistante ou évolutive du foie. Une insuffisance hépatique grave et mettant en danger la vie du patient, ayant dans certains cas a entraîné la mort ou nécessité une greffe de foie, a été signalée chez des patients qui étaient atteints ou non d’une maladie chronique préexistante ou évolutive du foie et qui prenaient des comprimés de terbinafine.
Cessez de prendre les comprimés TEVA-TERBINAFINE et consultez votre professionnel de la santé immédiatement si vous faites une jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux). Voir plus loin le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre.
Il se peut que votre professionnel de la santé vous fasse passer des analyses de sang avant que vous commenciez à prendre TEVA-TERBINAFINE et durant votre traitement par ce médicament.
À quoi TEVA-TERBINAFINE sert-il ?
TEVA-TERBINAFINE sert à traiter les infections fongiques de la peau ainsi que celles des ongles d’orteils et de la main.
Les comprimés TEVA-TERBINAFINE sont utilisés pour le traitement d’infections fongiques des ongles (orteils et doigts) et peuvent être employés pour traiter certaines infections fongiques de la peau qui ne répondent pas à un traitement topique.
Il est important de suivre à la lettre les directives de votre professionnel de la santé. Des signes et des symptômes d’infection peuvent subsister à la fin du traitement. Ceux-ci diminueront progressivement.
Comment TEVA-TERBINAFINE agit-il ?
TEVA-TERBINAFINE contrecarre la production d’une substance (ergostérol) dont les champignons ont besoin pour croître et entraîne l’accumulation d’une autre substance (squalène) dans les cellules. Ces deux actions entraînent la destruction des champignons et l’élimination de l’infection.
Quels sont les ingrédients de TEVA-TERBINAFINE ?
Ingrédient médicinal : Chlorhydrate de terbinafine
Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique, hydroxypropylméthylcellulose, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
TEVA-TERBINAFINE est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés de 250 mg
Vous ne devez pas prendre TEVA-TERBINAFINE si :
- vous êtes allergique à la terbinafine (l’ingrédient actif antifongique) ou à l’un des ingrédients qui entrent dans la composition de ces produits (voir la section Quels sont les ingrédients de TEVA-TERBINAFINE ?). Si vous croyez y être allergique, demandez conseil à votre professionnel de la santé.
- vous avez une maladie du foie, chronique ou évolutive.
Avant de prendre TEVA-TERBINAFINE, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si vous :
- souffrez ou avez déjà souffert d’alcoolisme, d’une maladie touchant le foie ou les reins, de réactions cutanées graves ou d’une maladie du sang telle que l’anémie ;
- avez ou avez déjà eu des problèmes au foie, auquel cas il se peut que votre professionnel de la santé vous fasse subir des analyses sanguines avant et pendant le traitement par les comprimés TEVA-TERBINAFINE, cela afin d’évaluer le fonctionnement de votre foie ;
êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir durant votre traitement par TEVA-
TERBINAFINE ;
- allaitez ou avez l’intention de le faire, car le chlorhydrate de terbinafine passe dans le lait maternel lorsqu’il est administré par voie orale.
Autres mises en garde pertinentes
Si l’un ou l’autre des symptômes suivants se produit pendant votre traitement par TEVA-TERBINAFINE, consultez immédiatement votre professionnel de la santé.
- Nausées persistantes, vomissements, douleur abdominale, urine foncée, selles pâles, fatigue, perte d’appétit, jaunissement de la peau et du blanc des yeux (symptômes de problèmes au foie).
- Réactions cutanées graves telles que boursouflures ou exfoliation (peau qui pèle), formation de cloques sur les lèvres ou les yeux ou dans la bouche, rougeur et inflammation de la peau, urticaire, fièvre (réactions cutanées), éruption cutanée (taux élevé de globules blancs/éosinophilie).
- Psoriasis (épaississement de la peau prenant la forme de plaques rouge-argenté), douleur articulaire, trouble/douleur musculaire et fièvre (symptômes de lupus érythémateux).
- Faiblesse, saignements inhabituels, tendance aux ecchymoses (bleus), mal de gorge ou infections fréquentes (signes d’un trouble sanguin).
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
- Si vous prenez des contraceptifs oraux (c.-à-d. la pilule) ou en avez pris récemment, mentionnez-le à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-TERBINAFINE :
- Certains antibiotiques (médicaments utilisés pour traiter les infections), p. ex. la rifampicine.
- Certains médicaments utilisés pour traiter les troubles de l’humeur, dont certains antidépresseurs (p. ex. antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, antiarythmiques de classes 1A, 1B et 1C, inhibiteurs de la monoamine-oxydase de type B, désipramine).
- Certains médicaments utilisés pour régulariser le rythme cardiaque (antiarythmiques comme la propafénone et l’amiodarone).
Certains médicaments employés pour le traitement de l’hypertension (p. ex.
bêtabloquants comme le métoprolol).
- Théophylline, médicament employé pour soulager les bronchospasmes liés à l’asthme.
- Certains médicaments contre la toux (p. ex. le dextrométhorphane).
- Cyclosporine, médicament qui agit sur le système immunitaire (administré entre autres pour prévenir le rejet d’organes greffés).
- Millepertuis (Hypericum perforatum), herbe médicinale utilisée pour le traitement de la dépression.
Utilisation de TEVA-TERBINAFINE
Pour enrayer complètement l’infection dont vous êtes atteint, il est très important que vous preniez ce médicament pendant la durée de traitement prescrite, même si vos symptômes commencent à disparaître ou que vous sentez mieux après quelques jours. Comme les infections fongiques peuvent mettre beaucoup de temps à disparaître, l’arrêt prématuré de la prise du médicament risque d’entraîner la réapparition des symptômes et de l’infection.
Dose habituelle
Suivez les instructions de votre professionnel de la santé à la lettre. Ne dépassez pas la posologie recommandée. Si vous avez l’impression que l’effet de TEVA-TERBINAFINE est trop fort ou, au contraire, trop faible, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Adulte : 250 mg, 1 fois par jour.
- Prenez TEVA-TERBINAFINE à la même heure tous les jours, afin d’éviter de l’oublier.
Vous pouvez prendre les comprimés TEVA-TERBINAFINE à jeun ou après un repas.
- La dose demeure la même pour les patients âgés de 65 ans ou plus.
Surdosage
Les symptômes de surdosage comprennent des maux de tête, des nausées, des maux d’estomac et des étourdissements.
Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-TERBINAFINE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Essayez de ne pas oublier de dose. S’il vous arrivait d’en oublier une, prenez-la dès que vous y pensez, à moins que l’heure de la dose suivante soit très proche (4 heures ou moins). Dans ce cas, ne tenez pas compte de cet oubli et revenez à votre horaire habituel. Ne prenez jamais une double dose et ne modifiez jamais vous-même la posologie. Prenez votre médicament tel qu’il vous a été prescrit par votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles de TEVA-TERBINAFINE
Les effets secondaires suivants ont été signalés chez des patients traités par les comprimés TEVA-TERBINAFINE :
Effets secondaires très fréquents (susceptibles de se manifester chez plus de 1 patient sur
- 10) : Maux de tête, nausées, douleur abdominale légère, estomac dérangé après les repas (brûlures d’estomac), diarrhée, distension abdominale ou ballonnements (sensation d’avoir l’estomac plein), perte d’appétit, éruptions cutanées (démangeaisons), douleurs articulaires et douleurs musculaires.
Effets secondaires fréquents (susceptibles de se manifester chez de 1 à 10 patients sur
100) : Troubles de l’humeur (dépression), perte ou altération du goût, étourdissements, troubles oculaires et fatigue. Si vous êtes étourdi, évitez de conduire et d’utiliser des machines.
Effets secondaires peu fréquents (susceptibles de se manifester chez de 1 à 10 patients sur
1000) : Pâleur anormale de la peau, des muqueuses ou du lit des ongles, fatigue, faiblesse ou essoufflement inhabituels à l’effort (signes possibles d’une maladie qui affecte le taux de
globules rouges dans le sang), anxiété, picotements ou engourdissement et perte de sensibilité cutanée, sensibilité accrue au soleil, sifflement dans les oreilles, fièvre et perte de poids.
Effets secondaires rares (susceptibles de se manifester chez moins de 1 à 10 patients sur
10 000) : Résultats anormaux lors de l’exploration du fonctionnement du foie (signes de problèmes au foie).
Effets secondaires très rares (susceptibles de se manifester chez moins de 1 patient sur
10 000) : Diminution du nombre de certains types de cellules sanguines, éruptions rappelant le psoriasis (plaques de couleur argentée), aggravation du psoriasis, éruption cutanée avec exfoliation (peau qui pèle) et perte de cheveux et de poils.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le | ||
| Symptôme/Effet | de la santé | médicament et | |
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez des soins | |
| graves | médicaux d’urgence | ||
| seulement | |||
| RARE | |||
| Problèmes de foie : Problèmes parfois mortels, accompagnés de symptômes tels que des nausées et des vomissements persistants, des douleurs abdominales, de la fatigue, une perte d’appétit, des urines foncées, des selles pâles ou une jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc des yeux) | ✓ | ||
| TRÈS RARE | |||
| Anomalies du sang : Mal de gorge, fièvre, ulcères buccaux, saignements inhabituels ou bleus anormaux, infections fréquentes | ✓ | ||
Réactions allergiques (réaction anaphylactique ou évoquant la maladie du sérum) ou infections graves : Difficulté à respirer, étourdissements, enflure touchant principalement le visage et la gorge, bouffées vasomotrices, crampes abdominales et perte de connaissance ou symptômes tels que douleur articulaire, raideur, éruption cutanée, fièvre ou enflure des ganglions lymphatiques | ✓ | ||
| Réactions cutanées : Éruption cutanée, érythème, formation de cloques sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, desquamation (peau qui pèle) | ✓ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Inflammation des vaisseaux sanguins (angéite) : Éruption cutanée, fièvre ou apparition de taches violacées à rouges sous la peau | ✓ | ||
| Inflammation du pancréas (pancréatite) : Douleur intense dans la partie supérieure de l’estomac, irradiant dans le dos. | ✓ | ||
| Dégradation des muscles (rhabdomyolyse) : Crampes et douleurs musculaires intenses, urines foncées (couleur thé), fatigue inhabituelle | ✓ | ||
Troubles du système immunitaire (lupus) : Éruption cutanée faciale, enflure ou douleur articulaire, troubles musculaires, fatigue, fièvre | ✓ | ||
| Troubles de l’odorat, du goût, de la vue ou de l’ouïe ou symptômes de dépression | ✓ | ||
D’autres effets secondaires ne figurant pas dans cette liste pourraient survenir lors de la prise de TEVA-TERBINAFINE. Si vous éprouvez un effet secondaire qui n’y s’y trouve pas, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur ; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
- Conservez ce médicament à une température allant de 15 °C à 30 °C.
- Gardez les comprimés à l’abri de la lumière.
- Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-TERBINAFINE :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée.