Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Trecondyv
Pourquoi Trecondyv est-il utilisé?
Trecondyv est utilisé en association avec la fludarabine en vue de préparer les patients à recevoir une greffe de cellules souches du sang d’un donneur :
chez les adultes présentant des cancers du sang, soit une leucémie myéloïde aiguë
(AML) ou un syndrome myélodysplasique (MDS), qui ne peuvent tolérer les traitements par les préparations conventionnelles,
- chez les enfants et les adolescents de plus d’un an présentant une leucémie myéloïde aiguë (AML) ou un syndrome myélodysplasique (MDS).
Comment Trecondyv agit-il?
Trecondyv contient l’ingrédient médicinal le tréosulfan, qui fait partie d’une famille de médicaments appelée agents alkylants. Trecondyv est utilisé pour préparer les patients en vue d’une greffe de cellules souches sanguines. Trecondyv détruit les cellules de moelle osseuse. Ceci permet la greffe ou transplantation de nouvelles cellules souches du sang d’un donneur entraînant la production de cellules sanguines saines.
Mises en grade et précautions importantes
Myélosuppression : L’effet escompté de Trecondyv est la myélosuppression, en vue de vous préparer pour une greffe de cellules souches du sang d’un donneur. Cette condition est très grave et potentiellement mortelle. La seule façon de récupérer d’une myélosuppression est la greffe de cellules souches du sang. Votre professionnel de la santé surveillera étroitement la santé de vos cellules sanguines pendant la prise de Trecondyv ainsi qu’après votre greffe. Les faibles taux de cellules sanguines dureront plus longtemps chez les enfants et les adolescents que chez les adultes. Si vous ressentez l’un ou l’autre des symptômes suivants, parlez-en sans tarder à votre professionnel de la santé :
- symptômes d’infection, y compris fièvre, frissons, mal de gorge, ulcères buccaux
- faiblesse, fatigue
- ecchymoses faciles, saignement de nez, des gencives ou de la bouche, petits points rouges sur la peau
- éruption cutanée
- essoufflement
- pâleur de la peau, des lèvres et des lits unguéaux
Quels sont les ingrédients de Trecondyv?
Ingrédients médicinaux : tréosulfan
Ingrédients non médicinaux : aucun
Trecondyv est offert sous les formes posologiques qui suivent :
Poudre lyophilisée 1 g/fiole ou 5 g/fiole
Ne prenez pas Trecondyv si vous :
- êtes allergique (hypersensible) au tréosulfan
- avez une infection non traitée
- avez de graves problèmes cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénale
- êtes né avec un trouble de la réparation de l’ADN, une affection qui diminue la capacité de l’organisme à réparer l’ADN (qui transporte votre information génétique), comme l’anémie de Fanconi
- êtes enceinte, ou croyez que vous pourriez l’être
avez reçu dernièrement, ou devez recevoir sous peu, un vaccin vivant, comme le vaccin
ROR (rougeole-oreillons-rubéole) ou le vaccin contre la varicelle
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Trecondyv, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez des problèmes cardiaques ou pulmonaires
- si vous allaitez. Vous ne devez pas allaiter pendant la prise de Trecondyv
Autres mises en garde que vous devriez connaître :
Risque de cancer : Trecondyv peut accroître le risque de développer ultérieurement un autre cancer.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Trecondyv peut causer de la nausée, des vomissements et des étourdissements, ce qui pourrait affecter votre capacité à conduire ou utiliser des machines. Attendez de voir comment vous répondez à Trecondyv avant de conduire ou d’utiliser des machines.
Ulcères buccaux : L’inflammation des tissus de la bouche et les ulcères buccaux sont des effets secondaires fréquents de Trecondyv. Pour aider à réduire l’inflammation et les ulcères dans la bouche, vous pouvez :
- Pratiquer une bonne hygiène buccale (garder votre bouche et vos dents propres).
- Utiliser des rince-bouches qui tuent les bactéries (antimicrobiens) ou qui forment une barrière protectrice sur les tissus.
- Appliquer de la glace sur les tissus dans la bouche. Ceci réduira la circulation sanguine, ainsi que la quantité de Trecondyv qui atteint ces tissus.
- Analyses sanguines : Trecondyv est un médicament qui tue les cellules, utilisé pour réduire le nombre de cellules sanguines. À la dose recommandée, c’est l’effet désiré. Vous subirez des analyses de sang régulièrement en cours de traitement pour s’assurer que vos numérations globulaires ne chutent pas trop. Votre professionnel de la santé effectuera également des analyses sanguines pour surveiller la santé de votre foie et de votre cœur, ainsi que pour vérifier la présence d’autres effets secondaires. Votre professionnel de la santé décidera quand effectuer les analyses sanguines et en interprétera les résultats.
- Graves effets secondaires au niveau du cœur et des poumons : Trecondyv peut causer de graves effets secondaires au niveau du cœur et des poumons. On vous surveillera de près pour déceler tout signe de ces effets secondaires. Voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous, pour de plus amples renseignements.
Contraception pour les hommes et les femmes : Les hommes et les femmes doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant la prise de Trecondyv et pendant les 6 mois suivant la dernière dose. Vous ne devez pas tomber enceinte ni concevoir un enfant pendant la prise de Trecondyv ni pendant 6 mois après la fin du traitement, car Trecondyv pourrait être nocif pour votre bébé à naître ou celui de votre conjointe. Parlez à votre professionnel de la santé des options contraceptives qui vous conviennent le mieux.
Fertilité chez les hommes et les femmes : Trecondyv pourrait vous rendre infertile. Ceci veut dire que vous pourriez ne plus pouvoir tomber enceinte ou concevoir un enfant après avoir pris Trecondyv. Chez les femmes, Trecondyv peut faire en sorte que vous cessez d’ovuler et vous pourriez également cesser d’avoir vos règles, ce qui peut provoquer des symptômes de ménopause, même si vous n’êtes pas préménopausée. Vous devriez discuter des moyens de préserver votre fertilité avec votre professionnel de la santé avant de commencer à prendre Trecondyv. Les patients de sexe masculin devraient considérer la préservation de sperme avant de commencer à prendre Trecondyv.
- Érythème fessier : L’érythème fessier avec ulcération de la peau entourant l’anus peut survenir chez les enfants qui portent des couches. C’est parce que Trecondyv passe dans l’urine, ce qui peut endommager la peau. On doit procéder aux changements de couches plus souvent au cours des 6 à 8 heures suivant chaque dose de Trecondyv.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Comment prendre Trecondyv :
Trecondyv vous sera administré par un professionnel de la santé qui a l’expérience de préparer les patients en vue d’une greffe de cellules souches sanguines. On l’administre par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine avant la greffe de cellules souches du sang.
Dose habituelle :
Trecondyv est utilisé en association avec la fludarabine. Votre professionnel de la santé décidera de votre dose, qui sera calculée selon votre taille et votre poids. Vous recevrez Trecondyv sous forme de perfusion de 2 heures une fois par jour pendant 3 jours avant la greffe de cellules souches sanguines. Vous recevrez également de la fludarabine sous forme de perfusion sur 30 minutes une fois par jour pendant 5 jours avant la greffe de cellules souches sanguines. Le schéma ressemble à ceci :
Jour -6 : fludarabine
Jour -5 : fludarabine
Jour -4 : Trecondyv suivi de fludarabine
Jour -3: Trecondyv suivi de fludarabine
Jour -2 : Trecondyv suivi de fludarabine
Jour -1 : aucun médicament
Jour 0 : greffe des cellules souches sanguines
Surdosage :
Si vous pensez avoir reçu trop de Trecondyv, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences de l’hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Vous recevrez Trecondyv à l’hôpital, sous la supervision de votre professionnel de la santé, toutefois, si vous croyez qu’une dose de Trecondyv a été oubliée, parlez-en à votre professionnel de la santé le plus tôt possible.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Trecondyv?
En prenant Trecondyv, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires graves peuvent comprendre :
- diminution de l’appétit, indigestion
- constipation
- gain de poids
- fatigue
- trouble du sommeil (insomnie)
- maux de tête
- étourdissements
- bouffées congestives
- douleur dans les bras et les jambes, dorsalgie
- douleur musculaire
- sécheresse oculaire
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
| Uniquement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
TRÈS COURANT Myélosuppression : infections (fièvre, frissons, mal de gorge, ulcères buccaux), faiblesse, fatigue, ecchymoses faciles, saignement du nez, des gencives ou de la bouche, petits points rouges sur la peau, éruption cutanée, essoufflement, pâleur de la peau, des lèvres et des lits unguéaux | ✓ | ||
| Stomatite : inflammation des tissus dans la bouche, douleur buccale, ulcères buccaux, saignement dans la bouche | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
| Uniquement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Problèmes gastro-intestinaux : diarrhée, nausée, vomissement, maux de ventre | ✓ | ||
| Alopécie : perte des cheveux | ✓ | ||
COURANT Sepsie (infection du sang) : fièvre, frissons, très faible température corporelle, uriner moins souvent, battements cardiaques rapides, nausée, vomissements, diarrhée, peau tachetée ou décolorée, pouvant entraîner un choc septique ou la mort. | ✓ | ||
Problèmes de rythme cardiaque : les battements de cœur sont irréguliers, trop rapides ou trop lents | ✓ | ||
Hypertension artérielle : maux de tête, essoufflement | ✓ | ||
Hypotension artérielle : sensation de tête légère, étourdissements et évanouissements, surtout lorsqu’on se lève d’une position assise ou couchée | ✓ | ||
| Difficulté à avaler | ✓ | ||
Problèmes de peau : éruption cutanée avec points rouges plats ou surélevés, rougeurs, démangeaisons, peau sèche, ulcères cutanés, ampoules, changement de couleur de la peau | ✓ | ||
| Douleur osseuse | ✓ | ||
| Problèmes rénaux : mictions moins fréquentes, sang dans les urines, nausée, vomissements, enflure des bras ou des jambes, fatigue | ✓ | ||
| Œdème : enflure des mains ou des pieds | ✓ | ||
PEU COURANT Hyperglycémie : miction | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
| Uniquement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| fréquente, soif, faim | |||
Problèmes du système nerveux (comme hémorragie ou lésion cérébrale) : faiblesse ou paralysie des bras, des jambes ou du visage, problèmes d’élocution, maux de tête importants, ressentir ou entendre des choses qui n’existent pas, perte de conscience, confusion, désorientation, tremblements, crises convulsives, contractions musculaires | ✓ | ||
| Confusion | ✓ | ||
Neuropathie périphérique (problèmes des nerfs des bras ou des jambes) : engourdissement, sensibilité réduite ou accrue, picotements, sensation de brûlure | ✓ | ||
| Vertiges : sensation que tout tourne ou tourbillonne | ✓ | ||
Problèmes pulmonaires (inflammation du poumon, liquide autour du poumon) : essoufflement, toux sèche, fatigue, sensation de lourdeur ou de serrement dans la poitrine, douleur thoracique | ✓ | ||
| Problèmes hépatiques (y compris insuffisance hépatique) : jaunissement du blanc des yeux ou de la peau, démangeaisons, urine foncée, selles pâles, gain de poids, gonflement de l’abdomen et douleur abdominale, perte d’appétit, essoufflement, désorientation ou confusion (plus courant chez les enfants et les adolescents) | ✓ | ||
| Douleur thoracique | ✓ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
| Uniquement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ✓ | ||
| Saignements gastro-intestinaux : sang dans les selles, vomissement de sang | ✓ | ||
Réaction au point d’injection : douleur, rougeur ou enflure au point d’injection | ✓ | ||
| Insuffisance cardiaque : essoufflement à l’effort or en position couchée, fatigue, faiblesse, enflure des jambes, des chevilles et des pieds, battements de cœur rapides ou irréguliers, toux ou respiration sifflante avec phlegmes teintés de sang | ✓ | ||
| Crise cardiaque : douleur thoracique, essoufflement, faiblesse, sensation de tête légère, douleur ou inconfort au niveau de la mâchoire, du cou, du dos, de l’épaule ou du bras | ✓ | ||
Embolie pulmonaire (caillot de sang dans le poumon) : essoufflement, douleur thoracique soudaine surtout lors de l’inspiration, toux sanguinolente | ✓ | ||
Thrombose (caillot de sang) : enflure, douleur, rougeur et chaleur dans un bras ou une jambe | ✓ | ||
| Évanouissement | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non-mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :
en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Trecondyv sera entreposé par votre professionnel de la santé.
Pour en savoir davantage au sujet de Trecondyv, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est disponible sur le site web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site web du fabricant www.medexus.com, ou en composant le 1-877-633-3987.
Le présent dépliant a été rédigé par Medexus Inc.