Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Triferic Avnu
Mises en garde et précautions importantes
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Pourquoi TRIFERIC AVNU est-il utilisé?
TRIFERIC AVNU est utilisé pour maintenir le taux de fer chez les patients adultes atteints d’insuffisance rénale chronique pendant une hémodialyse.
Comment TRIFERIC AVNU agit-il?
Le fer contenu dans TRIFERIC AVNU est utilisé pour reconstituer les taux de fer que votre organisme perd pendant l’hémodialyse. Le fer est un élément essentiel de vos globules rouges qui transportent l’oxygène partout dans votre organisme.
Quels sont les ingrédients de TRIFERIC AVNU? Ingrédient médicinal : citrate de pyrophosphate ferrique Ingrédient non médicinal : eau pour injection
TRIFERIC AVNU est offert sous les formes posologiques qui suivent :
Solution, 1,5 mg de fer élémentaire par mL
Ne prenez pas TRIFERIC AVNU si :
- vous êtes allergique au citrate de pyrophosphate ferrique ou à l’un de ses ingrédients. En cas de doute, parlez-en à votre professionnel de la santé avant de prendre TRIFERIC AVNU.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TRIFERIC AVNU, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous avez déjà eu des réactions allergiques à d’autres médicaments injectables contenant du fer. Les réactions allergiques peuvent inclure une baisse significative de la pression artérielle, un choc, une perte de conscience et/ou un collapsus.
- vous avez une infection sévère;
- votre pression artérielle est basse;
- votre taux de fer est bas ou vous êtes anémique;
- vous avez des problèmes de foie (hépatite, cirrhose)
Autres mises en garde à connaître :
Grossesse et allaitement :
Si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou pensez l’être, il existe des risques spécifiques dont vous devriez discuter avec votre professionnel de la santé.
- Utilisez une méthode contraceptive efficace pendant le traitement. Parlez à votre professionnel de la santé des méthodes de contraception qui pourraient vous convenir pendant cette période.
- Vous allaitez ou prévoyez d’allaiter
Suivi et tests
Votre médecin effectuera des analyses de sang pour surveiller votre taux de fer pendant votre traitement par TRIFERIC AVNU.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Comment prendre TRIFERIC AVNU :
- TRIFERIC AVNU sera administré par un professionnel de la santé qualifié.
- Vous recevrez TRIFERIC AVNU dans un lieu où toute réaction allergique pourra être traitée immédiatement. Vous serez suivi attentivement pendant et après le traitement d’hémodialyse.
- Votre professionnel de la santé doit s’assurer que TRIFERIC AVNU est correctement préparé avant de vous l’administrer.
- La dose habituelle est de 4,5 mL de TRIFERIC AVNU en un seul traitement d’hémodialyse.
- Le médicament sera lentement perfusé dans votre veine.
- La perfusion durera environ de 3 ou 4 heures.
Surdosage :
Si vous croyez avoir pris trop de TRIFERIC AVNU, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Dose oubliée :
Si votre dose prévue a été oubliée, informez-en votre professionnel de la santé à votre prochain traitement de dialyse.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TRIFERIC AVNU?
Lorsque vous prenez TRIFERIC AVNU, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires de TRIFERIC AVNU peuvent inclure les suivants :
- Mal au dos
- Vision floue
- Frissons
- Constipation
- Diarrhée
- Vertiges
- Sensation de chaleur ou de froid
- Fièvre
- Céphalée
- Démangeaisons cutanées
- Faiblesse musculaire ou spasme
- Nausées
- Douleurs dans les mains, les bras, les jambes, les pieds
- Douleurs d’estomac
- Jambes ou mains enflées
- Fatigue
- Mal de gorge
- Mal de dents
- Vomissements
- Faiblesse
- Blessures ou coupures
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
|---|---|---|---|
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
| Chute soudaine de la pression artérielle ou pression artérielle basse : étourdissements, évanouissements, vertiges, trouble de vision, nausées, vomissements, fatigue (peuvent survenir lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout) | √ | ||
| Surcharge hydrique : prise de poids, gonflement, toux ou essoufflement | √ | ||
| Infection des voies urinaires (infection du système urinaire, y compris les reins, les uretères, la vessie et l’urètre) : douleurs ou sensation de brûlure en urinant, mictions fréquentes, sang dans les urines, douleurs dans le bassin, urine forte odeur, urine trouble | √ | ||
| Asthme : difficulté à respirer et toux, oppression thoracique, respiration sifflante ou sifflement lors de la respiration | √ | ||
Problèmes au site de la fistule artérioveineuse (connexion entre la veine et l’artère) Hyperparathyroïdie secondaire (affection thyroïdienne) : douleurs abdominales, faiblesse, douleurs osseuses et articulaires | √ | ||
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement | |
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| √ | |||
| Hyperkaliémie (taux élevés de potassium dans le sang) : anomalie dans les tests de laboratoire | √ | ||
| Arrêt cardiaque (crise cardiaque) : pression ou douleurs de compression entre les omoplates, dans la poitrine, la mâchoire, le bras gauche ou le haut de l’abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, étourdissements, peau moite, transpiration, indigestion, anxiété, sensation de de faiblesse, sensation de battements irréguliers possible | √ | ||
| Neuropathie périphérique : sensations d’engourdissement, picotements et fourmillements, faiblesse du corps | √ | ||
| Œdème pulmonaire (excès de liquide dans les poumons) : difficulté à respirer qui s’aggrave avec l’activité ou en position couchée, essoufflement extrême, respiration sifflante ou haletante, peau froide et moite, rythme cardiaque irrégulier, toux qui produit des expectorations mousseuses, lèvres teintées de bleu | √ | ||
| Infection diabétique du pied : douleurs, ulcère avec écoulement de pus | √ | ||
| Pneumonie (infection des poumons) : douleurs thoraciques lorsque vous respirez ou toussez, confusion, toux pouvant produire des mucosités, fatigue, fièvre, transpiration et frissons, nausées, vomissements ou diarrhée, essoufflement | √ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Réaction allergique – pouvant parfois menacer la vie, démangeaisons intenses, urticaire, nausées, enflure au visage, aux lèvres, à la langue ou à la gorge, difficulté à respirer, rougeur de la peau, pression artérielle basse ou étourdissements | √ | ||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Douleurs thoraciques : oppression ou douleurs dans la poitrine | √ | ||
| Thrombopénie (faible taux de plaquettes sanguines) : ecchymoses ou saignements plus longs que d’habitude si vous vous blessez, fatigue et faiblesse | √ | ||
| Hyperbilirubinémie (taux élevés de bilirubine dans le sang) : jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), urine foncée, perte d’appétit, fatigue | √ | ||
En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Entreposage :
Conservez à une température de 15 à 30 ºC. Protégez de la lumière. Ne congelez pas le produit.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Pour en savoir davantage au sujet de TRIFERIC AVNU :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé
- Lire la monographie intégrale, rédigée à l’attention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), sur le site du fabricant www.trifericavnu.com, ou encore en composant le 1-855-333-4315.
Le présent dépliant a été rédigé par Rockwell Medical, Inc.
TRIFERIC AVNU est importé/distribué par RMC Healthcare Inc., Parksville (Colombie-Britannique) V9P 2B1