Tybost : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi Tybost est-il utilisé?

Tybost est utilisé en concomitance avec un médicament appelé atazanavir (Reyataz^®), pour le traitement des adultes infectés par le virus de l’immunodéficience humaine 1 (VIH). L’innocuité et l’efficacité de Tybost n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans.

Comment Tybost agit-il?

Tybost est un médicament appelé stimulant pharmacocinétique (ou « potentialisateur »). Tybost ralentit l’enzyme qui décompose l’atazanavir (Reyataz) dans le corps. Ceci entraîne une « potentialisation » ou augmentation des taux d’atazanavir dans le sang. L’atazanavir demeure ainsi plus longtemps dans le corps. Tybost ne traite pas directement votre infection par le VIH.

Quels sont les ingrédients dans Tybost?

Ingrédient médicinal : cobicistat.

Ingrédients non médicinaux : alcool polyvinylique, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium, dioxyde de titane, laque d’aluminium jaune soleil FCF (FD&C jaune n^o 6), oxyde de fer jaune, polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium et talc.

Tybost est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 50 mg. Les comprimés sont orange, ronds, biconvexes, recouverts d’une pellicule et portent l’inscription en relief « GSI » d’un côté, et sont lisses sur l’autre.

Ne prenez pas Tybost si :

• vous êtes allergique à Tybost ou à l’un de ses ingrédients (voir la section « Quels sont les ingrédients dans Tybost? » ci-dessus);
• vous prenez certains médicaments, énumérés plus loin sous la rubrique « Médicaments qui ne doivent pas être pris en même temps que Tybost (contre-indiqué) » ou « Médicaments qui ne devraient pas être pris en même temps que Tybost ».

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Tybost, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• Si vous prenez un autre inhibiteur de la protéase. Tybost pris avec l’atazanavir ne doit pas

  être utilisé avec un autre médicament antiviral devant être potentialisé. • Si vous souffrez d’autres troubles de santé. Informez votre médecin de vos autres problèmes de santé, particulièrement si vous êtes atteint de problèmes au foie (incluant une infection par le virus de l’hépatite B ou C) ou aux reins.

Autres mises en garde à connaître :

Chez les patients suivant un traitement antirétroviral comme Tybost, on a observé une redistribution ou une accumulation de la masse adipeuse (lipodystrophie), y compris une obésité tronculaire, un accroissement des réserves dorsocervicales (« bosse de bison »), un amaigrissement périphérique, un amaigrissement facial, un grossissement des seins et une silhouette caractéristique du syndrome de Cushing.

L’utilisation de Tybost avec l’atazanavir ne guérit pas l’infection causée par le VIH ou le SIDA. Les effets à long terme de Tybost sont actuellement inconnus. Les personnes qui prennent Tybost avec l’atazanavir (Reyataz) peuvent encore contracter des infections opportunistes ou d’autres complications associées à l’infection par le VIH. Les infections opportunistes se développent à cause de l’affaiblissement du système immunitaire. Ces affections comprennent la pneumonie, les infections au virus de l’herpès et les infections par le complexe Mycobacterium avium (CMA). Il est très important de voir votre médecin régulièrement pendant que vous prenez Tybost.

Il n’a pas été démontré que l’utilisation de Tybost avec l’atazanavir (Reyataz) réduisait le risque de transmission du VIH par les rapports sexuels ou par le sang contaminé. Il est important de ne pas avoir de relations sexuelles non protégées. Utilisez des condoms en latex ou en polyuréthane pour réduire le risque de contact sexuel avec des liquides organiques tels que le sperme, les sécrétions vaginales ou le sang. Il est important de ne pas réutiliser ni de partager des aiguilles souillées.

Grossesse :

Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, parlez à votre médecin avant de prendre ce médicament. Les effets de Tybost pendant la grossesse ne sont pas connus. Il faut éviter toute grossesse pendant que vous prenez Tybost. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez Tybost, informez-en votre médecin.

Registre des grossesses : Un registre a été ouvert pour les femmes prenant des antiviraux durant leur grossesse. Ce registre recueille les renseignements concernant votre santé et celle de votre bébé. Si vous commencez une grossesse alors que vous prenez Tybost, parlez-en à votre médecin afin d’être inscrite sur ce registre.

Allaitement :

Vous allaitez ou prévoyez de le faire :

N’allaitez pas si vous êtes infectée par le VIH car vous risquez de transmettre le virus à votre enfant. On ignore si Tybost peut passer dans votre lait maternel et affecter la santé de votre bébé. Si vous êtes enceinte ou que vous avez un nourrisson, discutez avec votre médecin de la meilleure façon de nourrir votre enfant.

Vous prenez d’autres médicaments :

Certains médicaments peuvent interagir les uns avec les autres, qu’ils soient en vente libre ou sur ordonnance, y compris les plantes médicinales et les suppléments nutritionnels (voir les rubriques « Médicaments qui ne doivent pas être pris en même temps que Tybost (contre-indiqué) » et « Médicaments qui ne devraient pas être pris en même temps que Tybost ». Tybost ne doit pas être utilisé en combinaison avec un autre médicament nommé quétiapine, car cela peut donner lieu à des réactions graves et éventuellement mortelles, y compris le coma et la sédation sévère. Si l’administration concomitante de Tybost et de quétiapine est nécessaire, votre médecin devrait vous surveiller et ajuster la dose de la quétiapine.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits ou les médicaments alternatifs.

Médicaments qui ne doivent pas être pris en même temps que Tybost (contre-indiqué) :

• chlorhydrate d’alfuzosine (Xatral^MD)
• apixaban (Eliquis^MD), rivaroxaban (Xarelto^MD)
• astémizole* (Hismanal^MD) ou terfénadine* (Seldane^MD)
• carbamazépine (Tegretol^MD)
• cisapride* (Propulsid^MD)
• colchicine
• dronédarone (Multaq^MD)
• drospirénone/éthinylœstradiol (Yaz^MD)
• elbasvir/grazoprévir (Zepatier^MD)
• médicaments contenant de l’ergot de seigle : dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, méthylergonovine, tels que Migranal^MD
• indinavir* (Crixivan^MD)
• irinotécan
• lomitapide (Juxtapid^MC)
• lovastatine* (Advicor^MD, Mevacor^MD)
• lurasidone (Latuda^MD)
• midazolam* (Versed^MD), pris par voie orale
• névirapine
• phénobarbital, phénytoïne (Dilantin^MD)
• pimozide (Orap^MD)
• rifampine (Rofact^MD)
• ranolazine* (Ranexa^MD)
• salmétérol (Serevent^MD)
• sildénafil (Revatio^MD), dans le cadre d’un traitement de problèmes pulmonaires • simvastatine (Zocor^MD)
• millepertuis (Hypericum perforatum), ou produits à base de millepertuis • triazolam

* N’est pas vendu au Canada.

Médicaments qui ne devraient pas être pris en même temps que Tybost :

• des antiplaquettaires comme le clopidogrel (Plavix^MD)

• des médicaments susceptibles d’affecter vos reins sans en avoir discuté avec votre médecin • d’autres inhibiteurs de la protéase du VIH; par exemple, saquinavir (Invirase^MD), tipranavir

  (Aptivus^MD) ou fosamprénavir (Telzir^MD), lopinavir (Kaletra^MD), darunavir (Prezista^MD) • d’autres médicaments contenant du cobicistat (GENVOYA^MD, Prezcobix^®, STRIBILD^MD,

  Symtuza^®)

• de ritonavir (Kaletra^MD, Norvir^MD)

Prévenez votre médecin avant d’utiliser Tybost si vous prenez les médicaments suivants :

Il pourrait être nécessaire de modifier la dose de Tybost ou la dose des médicaments suivants : • antiviraux tels que : didanosine, délavirdine, éfavirenz, maraviroc

• médicaments antiarythmiques (pour le cœur) tels que : amiodarone, bépridil, flécaïnide

  (Tambocor^MD), quinidine

• médicaments anticancéreux tels que : dasatinib, nilotinib, vinblastine, vincristine • anticoagulants tels que : warfarine, dabigatran (Pradaxa^MD) et édoxaban (Lixiana^MD) • anticonvulsivants tels que : clonazépam
• antidépresseurs tels que : trazadone, désipramine

• antifongiques tels que : itraconazole (Sporanox^MD), kétoconazole (Nizoral^MD), voriconazole

  (Vfend^MD)

• antimycobactériens tels que : rifabutine, rifapentine
• antipsychotiques tels que : rispéridone, pimozide, perphénazine, quétiapine • bêta-bloquants tels que : timolol, métopropol (Lopresor^MD)
• inhibiteurs des canaux calciques (pour le cœur) tels que : amlodipine (Norvasc^MD), félodipine, vérapamil
• corticostéroïdes tels que : bétaméthasone, budésonide, fluticasone (Flonase^MD), mométasone et triamcinolone
• inhibiteurs de la protéase du VHC tels que : bocéprévir*

• antagonistes des récepteurs H₂ (réducteurs d’acide) tels que : famotidine • inhibiteurs de l’HMG-COA réductase (abaissent le taux de cholestérol) tels que :

  atorvastatine et rosuvastatine

• contraceptifs hormonaux tels que : norgestimate-éthinylœstradiol
• immunosuppresseurs tels que : cyclosporine (Neoral^MD), sirolimus (Rapamune^MD) et tacrolimus (Prograf^MD)

• inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (pour la dysfonction érectile) tels que : sildénafil

  (Viagra^MD), tadalafil (Cialis^MD, Adcirca^MD) et vardénafil (Levitra^MD)

• inhibiteurs de la pompe à protons (réducteurs d’acide) tels que : oméprazole * N’est pas vendu au Canada.

Comment prendre Tybost :

Discutez avec votre médecin afin de déterminer si Tybost vous convient.

Vous devez rester sous la surveillance d’un médecin pendant que vous prenez Tybost. Vous ne devez pas modifier ou arrêter votre traitement sans consulter d’abord votre médecin.

Prenez Tybost tous les jours, exactement comme votre médecin l’a prescrit. Suivez les directives de votre médecin, telles qu’inscrites sur l’étiquette. Établissez un horaire de prise de la dose et respectez-le soigneusement.

Lorsque votre provision de Tybost commence à diminuer, obtenez-en auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. Cela est très important, car la quantité de virus présente dans votre sang risque d’augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même pour une période très courte. Si vous ne prenez pas Tybost régulièrement, comme prescrit, le virus peut devenir plus difficile à traiter.

Ne prenez que les médicaments prescrits expressément pour vous. Ne donnez Tybost à personne d’autre et ne prenez pas de médicaments prescrits à quelqu’un d’autre. Ne le prenez pas si le joint d’étanchéité du flacon est brisé ou manquant.

Dose habituelle :

La dose habituelle de Tybost est d’un comprimé par jour par voie orale. Avalez le comprimé avec une grande quantité d’eau.

Prenez Tybost en même temps que l’atazanavir (Reyataz) avec de la nourriture. En prenant Tybost avec des aliments, la bonne quantité de médicaments se retrouve dans votre organisme.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Tybost, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Il est important que vous n’omettiez aucune dose.

Si vous oubliez de prendre une dose de Tybost moins de 12 heures après le moment prévu, prenez-la immédiatement. Puis prenez votre dose suivante au moment prévu avec l’atazanavir (Reyataz). Si vous oubliez de prendre une dose de Tybost plus de 12 heures après le moment prévu, attendez et prenez la dose suivante de Tybost avec l’atazanavir au moment prévu initialement.

Si vous oubliez de prendre une dose d’atazanavir, suivez les conseils fournis dans le feuillet de renseignements destinés au consommateur pour ce médicament. Si vous oubliez de prendre une dose de Tybost et d’atazanavir, suivez les conseils fournis dans le feuillet de renseignements destinés au consommateur pour l’atazanavir et prenez Tybost en même temps que l’atazanavir.

Ne prenez jamais deux doses en même temps. Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous n’êtes pas certain de ce que vous devez faire. Prenez toujours Tybost avec des aliments.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Tybost?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Tybost. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires les plus fréquents observés lors des études incluant Tybost sont le jaunissement de la peau, les nausées et les éruptions cutanées. D’autres effets secondaires incluent le jaunissement des yeux et l’augmentation du taux de bilirubine dans le sang (hyperbilirubinémie).

Lors de la prise de médicaments contre le VIH, des changements du système immunitaire (syndrome inflammatoire de la reconstitution immunitaire) peuvent se produire. Votre système immunitaire peut être renforcé et commencer à lutter contre des infections qui se trouvaient dans votre organisme depuis longtemps, ou vous pouvez développer une maladie auto-immune selon laquelle votre système réagit à votre propre organisme (par exemple, maladie de Basedow [qui touche la glande thyroïde], syndrome de Guillain-Barré [qui touche le système nerveux] ou polymyosite [qui touche les muscles] et cette maladie peut apparaître n’importe quand, parfois des mois après avoir commencé un traitement contre le VIH). Dans certains cas, les symptômes peuvent être graves; par conséquent, en cas de température élevée (fièvre), de douleurs dans les articulations ou les muscles, de rougeurs, d’éruptions cutanées, d’enflures, de fatigue ou tout autre nouveau symptôme, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Pour obtenir de plus amples renseignements sur les effets secondaires de l’atazanavir (Reyataz), consultez le feuillet de renseignements destinés au consommateur de l’atazanavir.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou • Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Gardez Tybost et tout autre médicament hors de la portée et de la vue des enfants. • Tybost doit être conservé à température ambiante, entre 15 et 30 °C (59 et 86 °F). Il devrait demeurer stable jusqu’à la date de péremption indiquée sur l’étiquette. • Évitez d’entreposer vos médicaments dans des endroits trop chauds ou trop froids. • Ne gardez pas les médicaments périmés ou dont vous n’avez plus besoin. Lorsque vous jetez des médicaments, veillez à ce qu’ils ne puissent pas être trouvés par des enfants. • Conservez Tybost dans son contenant original et gardez-le fermé hermétiquement.

Pour en savoir davantage au sujet de Tybost :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou le site Web du fabricant (www.gilead.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-207-4267.

Le présent dépliant a été rédigé par Gilead Sciences Canada, Inc.

Dernière revision : 17 août 2021

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