Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Typherix
Les raisons d’utiliser ce vaccin :
TYPHERIX® est un vaccin qui peut être administré aux personnes âgées de 2 ans et plus pour aider à prévenir la fièvre typhoïde, une maladie infectieuse causée par un type de bactérie qu’on appelle Salmonella typhi.
Les effets de ce vaccin :
Le vaccin TYPHERIX® renferme une petite partie de la bactérie qui cause la fièvre typhoïde. Il ne peut pas entraîner une infection ni vous rendre malade.
Lorsqu’une personne reçoit ce vaccin, son système immunitaire réagit et se prépare à protéger son corps contre la fièvre typhoïde dans l’avenir.
La fièvre typhoïde est une maladie infectieuse causée par la bactérie Salmonella typhi. Cette maladie se contracte et se transmet par l’ingestion d’eau ou d’aliments contaminés. Étant donné que la bactérie est présente dans les selles, on peut contracter l’infection dans n’importe quel pays; cependant, l’infection survient le plus souvent dans les pays et régions où les pratiques d’hygiène personnelle ou publique sont médiocres.
Les principaux signes de cette maladie sont les suivants : maux de tête, douleurs à l’estomac, constipation ou diarrhée, et fièvre pouvant durer une ou deux semaines.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce vaccin :
Veuillez consulter la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.
L’ingrédient médicinal est :
Chaque dose de 0,5 mL du vaccin contient 25 microgrammes de l’antigène polysaccharidique Vi, une partie de la bactérie Salmonella typhi (souche Ty2) qui cause la fièvre typhoïde.
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
TYPHERIX® contient les ingrédients non médicinaux suivants : chlorure de sodium, dihydrate de phosphate disodique, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, phénol et eau pour préparations injectables.
Une liste complète des ingrédients non médicinaux se trouve dans la Partie 1 de la monographie du produit.
La présentation :
TYPHERIX® se présente sous forme de seringue unidose préremplie.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Vous ne devez pas recevoir TYPHERIX® si vous avez déjà eu une réaction allergique à ce vaccin ou à l’un de ses composants. Les signes d’une réaction allergique peuvent comprendre une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, l’essoufflement et l’enflure du visage ou de la langue.
TYPHERIX® aide seulement à prévenir la maladie causée par la bactérie Salmonella typhi; il ne confère aucune protection contre les salmonelles pouvant causer une intoxication alimentaire ou une gastro-entérite.
AVANT de recevoir TYPHERIX®, parlez à votre professionnel de la santé si :
- vous ou votre enfant souffrez d’une infection grave accompagnée d’une forte fièvre. La vaccination sera reportée jusqu’à la guérison d’une telle infection. Une infection légère telle qu’un rhume ne devrait pas poser de problème, mais parlez-en d’abord à votre professionnel de la santé;
- vous ou votre enfant avez un problème de saignement ou avez facilement des ecchymoses (des bleus);
- vous ou votre enfant êtes atteint d’un trouble qui affaiblit le système immunitaire, comme l’infection par le VIH, ou prenez des médicaments qui suppriment la fonction immunitaire. Il se pourrait que TYPHERIX® n’exerce pas tous ses effets bénéfiques dans de tels cas.
Un évanouissement peut survenir après, voire avant n’importe quelle injection à l’aiguille; si vous ou votre enfant avez déjà perdu conscience à l’occasion d’une injection, informez-en votre professionnel de la santé.
| INTERACTIONS AVEC CE VACCIN |
Si vous ou votre enfant prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, y compris des médicaments en vente libre, ou si vous ou votre enfant avez reçu récemment un autre vaccin, dites-le à votre professionnel de la santé.
TYPHERIX® pourrait être moins efficace si vous ou votre enfant prenez des médicaments qui nuisent à l’efficacité du système immunitaire à combattre les infections.
TYPHERIX® peut être administré en même temps que d’autres vaccins. Votre professionnel de la santé veillera à ce que les vaccins soient administrés séparément et à des points d’injection différents.
| UTILISATION APPROPRIÉE DE CE VACCIN |
Dose habituelle :
TYPHERIX® sera injecté dans un muscle par un professionnel de la santé. Une seule injection de 0,5 mL de TYPHERIX® doit être administrée au moins deux semaines avant toute possibilité d’exposition à la fièvre typhoïde.
Si votre exposition au risque de contracter la fièvre typhoïde se prolonge, votre professionnel de la santé pourrait vous recommander une deuxième dose de TYPHERIX® moins de 3 ans après l’administration de la première dose.
Surdose :
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même en l’absence de symptômes.
EFFETS SECONDAIRES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
Comme tous les médicaments, les vaccins peuvent causer des problèmes graves, comme une réaction allergique sévère. Le risque que TYPHERIX® cause des problèmes graves est extrêmement faible. Par ailleurs, ce risque est beaucoup plus faible que le risque lié au fait de contracter la fièvre typhoïde.
Réactions allergiques (le risque est de 1 sur 10 000 doses de vaccin administrées ou moins)
En cas de réaction allergique, consultez immédiatement votre professionnel de la santé. Voici les signes possibles d’une réaction allergique :
- enflure du visage;
- baisse de la tension artérielle;
- difficulté à respirer;
- bleuissement de la peau;
- perte de conscience.
Ces signes se manifestent habituellement très peu de temps après l’administration de l’injection. Consultez un professionnel de la santé sans tarder s’ils se manifestent après avoir quitté la clinique.
Autres effets secondaires possibles
Effets courants (le risque est de 1 sur 10 doses du vaccin administrées ou moins) :
- douleur, rougeur et enflure au point d’injection;
- température élevée (fièvre);
- maux de tête;
- courbatures;
- sensation de malaise général;
- maux de cœur (nausées);
- démangeaisons.
Effets très rares (le risque est de 1 sur 10 000 doses du vaccin administrées ou moins)
- éruption cutanée sévère (urticaire).
Si l’un de ces effets devient grave ou si vous remarquez un effet secondaire qui n’est pas mentionné dans ce dépliant, veuillez en parler à votre professionnel de la santé.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si TYPHERIX® cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants. Conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C). Ne pas congeler. Laisser le produit dans son emballage d’origine afin de le protéger de la lumière.
COMMENT CONSERVER LE VACCIN
SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Pour surveiller l’innocuité des vaccins, l’Agence de la santé publique du Canada recueille des exposés de cas sur les effets secondaires suivant l’immunisation. À l’intention des professionnels de la santé : Si un patient a un effet secondaire suivant l’immunisation, veuillez remplir le Formulaire de rapport des effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI) et le faire parvenir à l’unité locale de services de santé de votre province ou territoire. À l’intention du grand public : Si vous avez un effet secondaire suivant l’immunisation, veuillez demander à votre médecin, infirmière ou pharmacien de remplir le Formulaire de rapport des effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI). Si vous avez des questions ou éprouvez des difficultés à communiquer avec votre unité locale de services de santé, veuillez communiquer directement avec la Section de la sécurité des vaccins de l’Agence de la santé publique du Canada : par téléphone (numéro sans frais) : 1-866-844-0018 par télécopieur (numéro sans frais) : 1-866-844-5931 par courriel : caefi@phac-aspc.gc.ca par le biais du site Web : http://www.phac-aspc.gc.ca/im/vs-sv/index-fra.php par courrier : Agence de la santé publique du Canada Section de la sécurité des vaccins 130, chemin Colonnade Ottawa (Ontario) K1A 0K9 Indice de l’adresse 6502A REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé avant de les déclarer à l’Agence de la santé publique du Canada. L’Agence de la santé publique du Canada ne fournit pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :
http://www.gsk.ca
ou en communiquant avec le promoteur,
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
1-800-387-7374
GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.
Dernière révision : 10 février 2014
© 2014 GlaxoSmithKline Inc. Tous droits réservés.
TYPHERIX® est une marque déposée, utilisée sous licence par GlaxoSmithKline Inc.
HAVRIX© est une marque déposée, utilisée sous licence par GlaxoSmithKline Inc.
TYPHIM Vi® est une marque de commerce de Sanofi Pasteur Limitée.