Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Uloric
Les raisons d’utiliser ce médicament :
ULORIC® est utilisé pour réduire les taux d’acide urique chez les adultes atteints de la goutte, lorsque l’allopurinol n’a pas donné les résultats escomptés ou qu’il ne vous convient pas. Les effets de ce médicament :
ULORIC® contient du fébuxostat, un inhibiteur de la xanthine oxydase (XO). ULORIC® agit pour réduire le taux d’acide urique dans le sang en inhibant de façon sélective la XO qui participe à la formation d’acide urique. Le taux d’acide urique normal doit être inférieur à 360 µmol/L (6,0 mg/dL). Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas ULORIC® si vous êtes allergique au fébuxostat ou à tout autre ingrédient d’ULORIC®.
Ne prenez pas ULORIC® si vous recevez l’un des médicaments suivants :
- azathioprine
- mercaptopurine
L’ingrédient médicinal est :
Fébuxostat
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Monohydrate de lactose, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, croscarmellose de sodium, dioxyde de silicone, stéarate de magnésium et Opadry II vert (qui contient : alcool polyvinylique, talc, PEG 3000, dioxyde de titane, laque d’aluminium D&C jaune n° 10, FD&C bleu nº 1 et FD&C bleu nº 2).
Les formes posologiques sont :
Comprimés. Chaque comprimé contient 80 mg de fébuxostat.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
- Dans le cadre d’une étude menée chez des patients atteints de goutte et ayant des problèmes cardiaques, un plus grand nombre de décès a été observé chez les patients traités par ULORIC® que chez les patients traités par l’allopurinol.
- Votre médecin tiendra compte des effets secondaires et des bienfaits d’ULORIC® avant et pendant votre traitement. ULORIC® ne devrait être utilisé que si l’allopurinol n’a pas donné les résultats escomptés ou qu’il ne vous convient pas.
Le traitement par ULORIC® doit être instauré seulement après la résolution d’une crise de goutte aiguë.
Une crise de goutte pourrait survenir lorsque vous commencez à prendre des médicaments (p. ex., ULORIC®) pouvant réduire les taux d’acide urique, puisque l’organisme essaie d’éliminer les cristaux d’acide urique présents dans les articulations. Par contre, le fait de réduire votre taux d’acide urique peut entraîner une diminution de vos crises de goutte au fil du temps. Votre professionnel de la santé pourrait ajouter d’autres médicaments afin d’aider à prévenir ou à prendre en charge les crises de goutte pendant votre traitement par ULORIC®.
On a signalé des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux et des décès cardiaques. Vous ne devez pas utiliser ULORIC® si vous avez des problèmes cardiaques (p. ex. une insuffisance cardiaque), ou si vous avez déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
De légères augmentations au niveau des épreuves de la fonction hépatique (foie) ont été signalées chez certains patients prenant ULORIC®. Votre professionnel de la santé pourrait vous faire subir des analyses sanguines pour vérifier votre fonction hépatique.
Chez des patients traités par ULORIC®, on a signalé certaines réactions cutanées et allergiques graves, y compris les suivantes : éruptions cutanées; rougeur de la peau; douleur; enflure des lèvres, des yeux ou de la bouche; cloques sur les lèvres, dans les yeux ou dans la bouche; desquamation de la peau; et symptômes pseudo-grippaux. Si vous présentez ces symptômes, votre médecin peut arrêter votre traitement jusqu’à ce que l’état de votre peau s’améliore. Les patients ayant déjà subi une réaction à l’allopurinol présentent un risque accru de ces affections cutanées.
AVANT d’utiliser ULORIC®, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous :
- avez déjà pris de l’allopurinol. Expliquez à votre médecin ce qui s’est produit lorsque vous en preniez;
- avez des antécédents de problèmes hépatiques ou rénaux;
- avez une maladie cardiaque, avez des problèmes cardiaques ou avez déjà subi un accident vasculaire cérébral;
êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou si vous allaitez ou prévoyez le faire. On ignore si ULORIC® peut être nocif pour l’enfant à naître. De plus, on ignore si ULORIC® passe dans le lait maternel;
- avez l’une des maladies héréditaires suivantes :
- Intolérance au galactose;
- Déficit en lactase de Lapp;
- Malabsorption du glucose-galactose. Il est important de le mentionner à votre médecin, car ULORIC® contient du lactose.
On ignore si ULORIC® est sûr et efficace chez les enfants de moins de 18 ans.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Indiquez à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur et sans ordonnance, les vitamines et les suppléments à base de plantes. ULORIC® peut avoir des effets sur le mode d’action d’autres médicaments, et vice versa.
Sachez quels médicaments vous prenez. Gardez-en une liste et montrez-la à votre professionnel de la santé et à votre pharmacien quand vous obtenez un nouveau médicament.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle pour adultes :
La dose recommandée d’ULORIC® est de 80 mg (un comprimé) une fois par jour.
Prenez ULORIC® exactement de la manière prescrite par
votre professionnel de la santé
ULORIC® peut être pris avec ou sans aliments.
- ULORIC® peut être pris avec des antiacides.
Il est important de consulter votre professionnel de la
santé avant d’arrêter de prendre ULORIC®, même si vous avez une crise de goutte.
Votre professionnel de la santé pourrait effectuer certains
tests pendant votre traitement par ULORIC®. Surdose :
En cas de surdosage du médicament, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé (p. ex., médecin), l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée : Si vous oubliez de prendre une dose d’ULORIC®, prenez-la aussitôt que vous vous en rendez compte. S’il est presque le temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma thérapeutique régulier.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Les effets secondaires les plus fréquents d’ULORIC® sont les suivants :
- Problèmes hépatiques
Diarrhée
- Éruption cutanée
- Nausées
- Étourdissements
Avisez votre professionnel de la santé si vous présentez un effet secondaire qui vous incommode ou qui ne disparaît pas.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | ||||
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||||
| Peu fréquent | Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer. | √ | ||||
Réaction cutanée grave (syndrome de Stevens- Johnson, nécrolyse épidermique toxique, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques) : toute association des symptômes suivants – éruption cutanée accompagnée de rougeur et de démangeaisons, desquamation et cloques sur la peau, les lèvres, les yeux, les organes génitaux et/ou dans la bouche ou les voies nasales. Réaction souvent accompagnée de fièvre, frissons, céphalées, toux, douleur musculaire ou articulaire. Possible diminution du volume ou coloration foncée des urines, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux. | √ | |||||
Ne prenez pas ULORIC® si vous recevez l’un des médicaments suivants :
- azathioprine
- mercaptopurine
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
Symptôme / effet Accident vasculaire cérébral : perte de sensation ou de mouvement d’un côté du corps, trouble de l’élocution, vision trouble soudaine ou mal de tête intense. Problèmes cardiaques : douleur thoracique, essoufflement, étourdissements, évanouissement ou sensation de tête légère, battements cardiaques rapides ou irréguliers. | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | ||||
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||||
| √ | ||||||
| √ | ||||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’ULORIC, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
ULORIC® doit être protégé de la lumière.
Conservez ULORIC® à une température entre 15 °C et 30 °C.
Gardez ULORIC® et tous les médicaments hors de la portée des enfants.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet
Par téléphone, en composant le numéro sans frais
1-866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 1908C
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez communiquer tout d’abord avec votre professionnel de la santé ou votre pharmacien, ou Takeda Canada, Inc. au 1-866-295-4636 ou à l’adresse suivante : www.takeda.com/fr-ca.
Ce dépliant a été préparé par Takeda Canada, Inc., Oakville (Ontario) L6H 0J8
ULORIC® est une marque déposée de Teijin Limited utilisée sous licence par Takeda Canada, Inc.