Uremol Hc : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

UREMOL^® HC est utilisé pendant un maximum de 4 semaines pour aider à atténuer la sécheresse, les rougeurs et les démangeaisons causées par certains problèmes de peau.

Les effets de ce médicament :

UREMOL^® HC contient de l’hydrocortisone, qui appartient à un groupe de médicaments appelés stéroïdes. Les stéroïdes aident à réduire la rougeur, l’enflure et l’irritation de la peau. UREMOL^® HC renferme aussi de l’urée, un type de médicaments appelés « émollients ». Les émollients agissent en hydratant la peau et en l’aidant à absorber les stéroïdes.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas UREMOL^® HC si :

• vous êtes allergique à l’hydrocortisone, à d’autres

  corticostéroïdes, à l’urée, à l’un des composants du contenant ou à tout autre ingrédient d’UREMOL^® HC (voir Les ingrédients non médicinaux sont);

• vous présentez une infection de la peau d’origine

  bactérienne, tuberculeuse, fongique, parasitaire ou virale (telle que l’herpès simplex, la varicelle ou la vaccine), des lésions cutanées causées par la tuberculose ou la syphilis, ou une réaction cutanée faisant suite à une vaccination récente;

• vous êtes atteint d’acné, de rosacée (une affection

  cutanée caractérisée par des rougeurs inhabituelles sur le nez, les joues, le menton, le front ou le visage entier, avec ou sans la présence de petits vaisseaux sanguins visibles, de boursouflures (papules) et de

  boutons remplis de pus (pustules)), ou vous avez des démangeaisons sans inflammation.

  Évitez d’appliquer UREMOL^® HC dans les yeux ou autour de ceux-ci.

  Si vous pensez que l’une de ces circonstances s’applique dans votre cas, n’utilisez pas UREMOL^® HC avant d’avoir consulté votre médecin ou pharmacien.

Les ingrédients médicinaux sont :

L’acétate d’hydrocortisone et l’urée.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Les ingrédients non médicinaux de la crème UREMOL^® HC sont les suivants : propylèneglycol, triglycéride caprique/caprylique, myristate d’isopropyle, gomme de xanthane, laurylsulfate de sodium, édétate disodique, cétéareth-12, cétéareth-20, stéarate de glycéryle, octyldodécanol, phosphate monopotassique, phosphate disodique, alcool cétylique, alcool de lanoline/huile minérale, eau purifiée, et germaben II (parabènes) comme agent de conservation.

Les ingrédients non médicinaux de la lotion UREMOL^® HC sont les suivants : édétate disodique, phosphate disodique anhydre, acide citrique anhydre, gomme de xanthane, glycérol, cétéareth-12, cétéareth-20, stéarate de glycéryle, triglycéride caprique/caprylique, octyldodécanol, alcool de lanoline acétylée/stéarate de cétyle, myristate d’isopropyle, eau purifiée, et germaben II (parabènes) comme agent de conservation.

La présentation :

La crème UREMOL^® HC est offerte en tube de 50 g et en pot de 225 g.

La lotion UREMOL^® HC est offerte en tube de 150 mL.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Lorsqu’ils sont utilisés pour un traitement de longue durée, sur de grandes surfaces de peau, sur des zones sensibles comme le visage, sur des replis cutanés comme les aisselles et l’aine, sur de la peau éraflée, ou couverts par un pansement qui ne laisse pas passer l’air, les corticostéroïdes topiques sont plus susceptibles d’être absorbés dans la circulation sanguine et de causer des effets secondaires. Appliquez la plus petite quantité nécessaire pour couvrir les zones à traiter. UREMOL^® HC ne doit pas être appliqué sur une grande surface, sauf sur les conseils d'un médecin.

Ne dépassez pas la durée d’utilisation d’UREMOL^® HC recommandée par votre médecin.

Si vous avez déjà fait usage de corticostéroïdes par le passé, mentionnez-le à votre médecin.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser UREMOL^® HC si :

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• vous allaitez. Si vous utilisez UREMOL^® HC pendant

  que vous allaitez, évitez de l’appliquer sur votre poitrine pour empêcher que l’enfant ne l’ingère accidentellement;

• vous souffrez d’une autre maladie inflammatoire de la

  peau sur les jambes en raison d’un problème de circulation (comme une dermatite de stase);

• vous avez des problèmes de reins ou de foie. Dans ce

  cas, vous devrez peut-être appliquer UREMOL^® HC en plus petites quantités ou moins souvent.

Pendant la période où vous utilisez UREMOL^® HC, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous avez une infection de la peau;
• vous avez une réaction allergique;

• votre peau devient très irritée ou vous ressentez une

  sensation de picotement;

• vous remarquez un amincissement ou un

  adoucissement de votre peau;

• votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas.

Lorsque vous utilisez UREMOL^® HC :

• Des réactions cutanées localisées (une dermatite, par

  exemple) peuvent se produire.

• En cas d’irritation, interrompez le traitement

  temporairement. L’application d’UREMOL^® HC sur une peau endommagée peut causer une sensation de picotement.

• Usez de prudence si vous appliquez UREMOL^® HC

  sur votre visage ou dans les plis de la peau comme l’aine ou les aisselles.

• Évitez tout contact avec les yeux ou d’autres

  muqueuses. En cas de contact, rincez à grande eau. L’absorption d’UREMOL^® HC dans l’organisme peut entraîner une pression accrue (glaucome) ou une perte de transparence du cristallin (cataracte) dans les yeux.

• N’utilisez pas de pansement occlusif comme un

  bandage, et lorsque vous couvrez la région traitée, veillez à ne pas trop la serrer.

• Si vous avez plus de 65 ans, utilisez UREMOL^® HC

  avec prudence; vous devrez peut-être appliquer UREMOL^® HC en plus petites quantités ou moins souvent.

• Les corticostéroïdes topiques sont absorbés en plus

  grande quantité chez les enfants; ces derniers sont donc plus susceptibles de présenter des effets secondaires. L’emploi d’UREMOL^® HC n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans.

• Si vous souffrez d’une maladie de la peau autour d’un

  ulcère de jambe, l’utilisation d’un corticostéroïde

  topique peut augmenter le risque de réaction allergique ou d’infection localisée.

  • UREMOL ^® HC est conçu pour un usage externe seulement. Évitez de l’appliquer sur une plaie.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Certains médicaments peuvent avoir un effet sur la façon dont agit UREMOL^® HC ou augmenter le risque d’éprouver des effets secondaires. En voici des exemples :

• le ritonavir (pour traiter l’infection par le VIH);
• l’itraconazole (pour traiter les infections fongiques).

S’il est utilisé avec d’autres médicaments. UREMOL^® HC peut augmenter leur absorption à travers la peau.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments, y compris tout médicament en vente libre ou produit naturel.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Ce médicament est destiné uniquement à un usage topique et ne doit pas entrer en contact avec les yeux.

L’utilisation chez un enfant doit être supervisée par un adulte.

N’utilisez pas UREMOL^® HC chez un enfant de moins de 2 ans, sauf si un médecin ou pharmacien vous le recommande.

Dose habituelle :

Appliquez une mince couche sur la région à traiter une ou deux fois par jour pendant un maximum de 4 semaines.

Il est important que vous ne cessiez pas subitement d’appliquer UREMOL^® HC, car votre affection de la peau pourrait ressurgir. Si vous ne voyez aucune amélioration en l’espace de 2 à 4 semaines de traitement, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.

Si vous utilisez UREMOL^® HC régulièrement, assurez-vous de consulter votre médecin avant d’arrêter votre traitement.

Comment appliquer UREMOL^® HC :

• La région à traiter doit être propre et sèche.
• Appliquez une mince couche et frottez délicatement pour la faire pénétrer; utilisez seulement la quantité nécessaire pour couvrir toute la région à traiter.
• Lavez-vous les mains après l’application, sauf si vos mains sont l’une des régions traitées.

• Évitez de réinsérer tout surplus dans le contenant,

  car cela risque de contaminer le produit.

• Il est recommandé d’utiliser un hydratant comme

  traitement d’entretien.

Utilisez UREMOL^® HC durant la plus courte période nécessaire pour obtenir les résultats souhaités; suivez toujours à la lettre les directives de votre médecin. Si vous avez des doutes, renseignez-vous auprès de votre médecin ou pharmacien.

Surdose :

L’application topique d’UREMOL^® HC en quantité excessive peut entraîner une irritation sévère de la peau.

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez d’appliquer UREMOL^® HC au moment prévu, appliquez-le dès que vous constatez votre oubli, à moins qu’il ne soit bientôt l’heure de la dose suivante. Dans ce cas, attendez et n’appliquez que la prochaine dose. Reprenez ensuite l’horaire régulier. N’appliquez pas une dose supplémentaire d’UREMOL^® HC pour compenser la dose oubliée.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme tous les médicaments, UREMOL^® HC peut entraîner des effets secondaires, mais pas nécessairement chez tous ceux qui l’utilisent. Les effets secondaires peuvent affecter votre peau ou d’autres parties de votre corps si une quantité suffisante de médicament est absorbée à travers la peau et entre dans la circulation sanguine.

Si l’état de votre peau se détériore ou si votre peau enfle pendant le traitement, il se peut que vous soyez allergique au médicament, que vous ayez une infection ou que vous ayez besoin d’un autre traitement; dans un tel cas, arrêtez d’utiliser UREMOL^® HC et avisez votre médecin dès que possible.

Des patients utilisant UREMOL^® HC et d’autres corticostéroïdes ont présenté les effets secondaires suivants :

• hypersensibilité localisée,
• dermatite de contact/dermatite (un type d’eczéma),
• rougeurs,
• éruption cutanée,
• urticaire,
• démangeaisons,

• sensation de brûlure sur la peau,

  • douleur cutanée,
  • sécheresse de la peau ou desquamation (peau qui pèle),
  • amincissement ou adoucissement de la peau,
  • vergetures,
  • changements dans la coloration de la peau,
  • pilosité accrue,
  • vaisseaux sanguins visibles sous la surface de la peau (télangiectasie),
  • aggravation de l’affection,
  • surinfection,
  • irritation ou douleur au point d’application.

Les effets suivants ont été observés lors de l’utilisation sous un pansement hermétique :

• boursouflures remplies de pus (pustules), érythème causé par la chaleur (miliaire), inflammation des follicules pileux (folliculite), blessure qui ne guérit pas (pyodermite).

Des effets secondaires graves, tels que le syndrome de Cushing, peuvent être associés à l’absorption générale des corticostéroïdes topiques (découlant notamment d’une utilisation prolongée, inappropriée ou excessive). Cette affection se manifeste notamment par les symptômes suivants : gain de poids, faciès lunaire ou arrondissement du visage, et obésité. Perte de poids, fatigue, nausées, diarrhée et douleurs abdominales (symptômes de sevrage des stéroïdes) comptent parmi les autres effets secondaires possibles. Le retard de la prise de poids et le retard de la croissance sont également à surveiller chez les enfants.

D’autres symptômes peuvent également survenir, mais n’être décelés qu’au moyen d’analyses de sang ou d’un examen médical : diminution du taux de cortisol dans le sang, augmentation du taux de sucre dans le sang ou dans l’urine, hypertension (haute pression), cataracte (perte de transparence du cristallin, lentille située à l’intérieur de l’œil), glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil) et ostéoporose (fragilité des os attribuable à une perte graduelle de la densité minérale osseuse). Après votre examen médical, vous devrez vous soumettre à certaines épreuves afin de confirmer la présence d’ostéoporose si votre médecin soupçonne que vous en êtes atteint.

Si l’un de ces effets secondaires devient incommodant ou sévère, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si UREMOL^® HC cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Entreposer entre 15 et 30 °C, à l’abri de la lumière directe du soleil. Ranger hors de la vue et de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable soupçonné en lien avec l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

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• en ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet

• par téléphone, en composant le numéro sans frais

  1-866-234-2345

• en remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789, ou

  • par la poste au : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice de l’adresse 0701E Ottawa (ON) K1A 0K9

Des étiquettes affranchies, les formulaires de déclaration et les lignes directrices sur le signalement des effets indésirables de Canada Vigilance sont disponibles sur le site MedEffet^MC Canada au www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, contactez votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.stiefel.ca ou en communiquant avec le commanditaire,

GlaxoSmithKline Inc.

7333 Mississauga Road

Mississauga, Ontario

L5N 6L4

1-800-387-7374

GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 18 février 2014

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