Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Uvadex
Pour quoi l’UVADEX est-il utilisé?
- UVADEX est utilisé pour le traitement d’adultes ayant des symptômes cutanés du lymphome cutané à cellules T (LCCT), lorsque d’autres traitements sont inefficaces. Le LCCT est une maladie du sang qui provoque des excroissances anormales au niveau de la peau.
Comment l’UVADEX agit-il?
UVADEX est utilisé avec le système de photophérèse THERAKOS CELLEX.
Une petite quantité de sang vous est prélevée lors du traitement. Les globules blancs extraits du sang prélevé sont mélangés à une dose calculée d’UVADEX. Ce mélange est exposé aux rayons ultraviolets dans le système de photophérèse THERAKOS CELLEX, puis le sang est réintroduit dans votre organisme. Les rayons UV activent l’UVADEX. Ce processus peut aider à soulager vos symptômes cutanés du LCCT.
Quels sont les ingrédients d’UVADEX?
Ingrédients médicinaux : méthoxsalène
Mises en garde et précautions importantes
Les effets indésirables graves potentiels d’UVADEX incluent les suivants :
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Ingrédients non médicinaux : Alcool à 95 %, acide acétique glacial, propylène glycol, acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et eau pour injection.
L’UVADEX est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Solution stérile, 20 mcg/mL
Ne prenez pas UVADEX si :
- vous êtes allergique au méthoxsalène ou à un autre ingrédient d’UVADEX;
- vous êtes allergique aux composés de psoralène;
vous avez des antécédents d’état pathologique de sensibilité à la lumière, notamment :
- le lupus érythémateux, une forme sévère d’inflammation de la peau;
- la porphyrie cutanée tardive, une maladie qui rend la peau très sensible à la lumière;
- la protoporphyrie érythropoïétique, une maladie qui provoque une sensation de brûlure et de démangeaison sur la surface de la peau;
- la porphyrie variegata, une maladie responsable de vomissements, de diarrhées, d’une constipation et de lésions cutanées;
- le xeroderma pigmentosum, une maladie de peau très rare qui provoque une grande sensibilité à la lumière du soleil, le vieillissement prématuré de la peau et l’apparition de cancers de la peau;
- l’albinisme, une maladie qui provoque un manque de pigmentation de la peau, des cheveux et des yeux;
- vous êtes atteint d’aphakie. Il s’agit d’une affection dans laquelle il n’y a pas de cristallin dans vos yeux;
- vous avez des problèmes cardiaques sévères;
- vous avez une anémie (une faible nombre de globules rouges);
- vous avez un nombre de globules blancs très élevé (plus de 25 000 mm3);
- vous avez subi l’ablation chirurgicale de la rate (la rate est un organe qui permet de filtrer votre sang);
- vous avez des troubles de la coagulation (c’est-à-dire si votre sang a du mal à former des caillots);
- vous avez un cancer de la peau.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre UVADEX, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- prenez des médicaments qui vous rendent sensible à la lumière du soleil;
- avez une cataracte;
- avez des problèmes hépatiques;
- êtes enceinte ou pensez l’être (on ignore si UVADEX peut être nocif pour votre enfant à naître);
- allaitez (on ignore si UVADEX passe dans le lait maternel).
Autres mises en garde à connaître :
Avant de commencer le traitement avec UVADEX, votre professionnel de santé vérifiera votre état de santé, passera en revue vos problèmes médicaux, les médicaments que vous prenez e votre nombre de plaquettes.
Au cours du traitement avec UVADEX, l’aiguille peut cesser de fonctionner. Votre professionnel de la santé est formé pour identifier ce problème et gérer ce possible effet secondaire s’il survenait.
Problèmes cutanés
Après le traitement avec UVADEX, une exposition à la lumière du soleil et/ou aux rayons ultraviolets peut provoquer une lésion cutanée. Par exemple : brûlure de la peau, vieillissement prématuré de la peau ou cancer de la peau, à long terme.
Pendant les 24 heures suivant chaque traitement, il vous est recommandé d’éviter une exposition au soleil :
- en portant des lunettes de soleil enveloppantes, absorbant les rayons UVA, et
- en couvrant la peau exposée ou en utilisant une crème solaire (FPS 15 ou plus)
Suivez ces consignes chaque fois que vous êtes exposé(e) à la lumière directe ou indirecte du soleil, à l’intérieur ou à l’extérieur.
Contraception
Les hommes et les femmes doivent utiliser une méthode efficace de contraception à la fois pendant et apèrs la fin du traitement avec UVADEX.
Fertilité
On ignore si UVADEX a un effet sur la fertilité, Parlez-en avec votre médecin si cela est une préoccupation pour vous.
Conduite et utilisation de machinerie
Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machinerie immédiatement après le traitement avec UVADEX.
Le traitement avec UVADEX est susceptible d’affecter votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser de la machinerie. Avant d’entreprendre des tâches qui nécessitent une attention particulière, attendez de savoir comment UVADEX vous affecte.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec UVADEX :
- Fluoroquinolones, acide nalidixuque, sulfonamides tétracyclines – médicaments utilisés pour traiter des infections bactériennes
- Antipyrine, acétaminophène – médicaments utilisés pour traiter la douleur
- Tolbutamide et autres sulfonylurées – médicaments utilisés pour contrôler le taux de sucre sanguin
- Phénytoïne – médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie
- Dicoumarol, warfarine – médicaments utilisés pour éclaircir le sang (anticoagulants)
- Prométhazine – médicaments utilisés pour traiter les allergies
- Furosémide, thiazides – médicaments utilisés pour traiter la rétention de liquide, la pression artérielle élevée et des troubles cardiaques
- Phénothiazine – médicament utilisé pour traiter l’agitation
- Anthraline
- Goudron de houille ou ses dérivés; rétinoïdes – médicaments utilisés pour traiter les affections cutanées
- Salicylanilides halogénés – savons qui inhibent la croissance des bactéries
- Griséofulvine – médicament utilisé pour traiter les infections de la peau
- Bleu de méthylène, méthylorange, bleu de toluidine, rose Bengale – colorants biologiques utilisés pour identifier certains tissus du corps
- Caféine – utilisée pour accroître l’état d’éveil et la vigilance
Comment prendre UVADEX :
UVADEX vous sera administré par un professionnel de la santé à l’aide du système de photophérèse THERAKOS CELLEX dans un cadre médical.
Dose habituelle :
- Votre professionnel de la santé calculera la quantité d’UVADEX avec laquelle vos cellules seront traitées au cours de la procédure.
- Le calendrier de traitement habituel est de 2 jours consécutifs une fois par mois pendant six mois.
- Après environ trois mois de traitement, votre professionnel de la santé évaluera votre réponse au traitement. S’il décide que vous avez besoin d’un traitement plus fréquent, ce dernier pourra être ajusté à 2 traitements toutes les 2 semaines.
- Vous pouvez recevoir 40 traitements au total.
Surdosage :
En cas de surdose, vous devriez rester dans une pièce sombre pendant au moins 24 heures.
| Si vous croyez avoir reçu trop d’UVADEX, ou si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez a reçu trop d’UVADEX, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes |
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à UVADEX?
En prenant UVADEX, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires d’UVADEX et/ou de la procédure de traitement (photophérèse) peuvent inclure :
- étourdissements
- nausées
- vomissements
- douleur ou gonflement au niveau du point d’injection
- sensibilité aux rayons du soleil
- altération du goût
Communiquez avec votre médecin si vous commencez à présenter des signes d’infection tels que fièvre, frissons, ou douleur ou gonflement au niveau du site d’injection.
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
|---|---|---|---|
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
| Hypotension (tension basse) : vertiges, évanouissement, étourdissements, vision trouble, nausées, vomissements, fatigue (peuvent survenir aux changements de position de couché ou assis à la position debout) | X | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Anémie (faible nombre de globules rouges) : essoufflement, fatigue, pâleur de la peau, battements cardiaques irréguliers, manque d’énergie ou faiblesse. | X | ||
| Effets secondaires graves et mesure à prendre |
|---|
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement |
|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
|---|---|---|---|
| Réaction allergique : démangeaisons, rougeur de la peau, enflure, bouffées de chaleur, respiration laborieuse, palpitations, douleur dans la poitrine, pression artérielle élevée. | X | ||
| Cancer de la peau : excroissances de la peau inhabituelles qui ne disparaissent pas ou ne guérissent pas, changement de taille, de forme ou de couleur d’une tache existante sur la peau. | X | ||
| Cataracte (opacification du cristallin dans l’œil, aboutissant à une baisse de la vision) : opacifiée, trouble ou faible. | X | ||
| Brûlure de la peau : peau rouge, vésicules ou décollement de la peau après exposition aux rayons du soleil ou à la lumière UV. | X | ||
En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada en :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
UVADEX sera géré et conservé par des professionnels de la santé. L’information sur comment conserver UVADEX est destinéeà votre professionnel de la santé.
Stocker entre 15 °C et 30 °C.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’UVADEX :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant mallinckrodt.ca/products/therakos, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-566-9466.
Le présent dépliant a été préparé par : Therakos, Inc.