Vablys : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on Vablys?

Vablys est utilisé pour traiter une infection du vagin, appelée vaginose bactérienne. Il est utilisé chez les femmes adultes de moins de 55 ans.

Comment Vablys agit-il?

Vablys est inséré dans le vagin. Il est utilisé pour tuer les bactéries qui causent l’infection.

Quels sont les ingrédients de Vablys?

Ingrédient médicinal : chlorure de déqualinium

Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.

Vablys est disponible sous la forme pharmacologique suivante :

Comprimé vaginal de 10 mg.

Ne prenez pas Vablys si :

• vous êtes allergique au chlorure de déqualinium ou à l’un des ingrédients de Vablys;
• vous avez des plaies (ulcères) dans votre vagin;
• vous n’avez pas eu vos premières menstruations.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Vablys, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez tomber enceinte;

• allaitez;
• avez utilisé Vablys dans le passé et n’avez pas répondu au traitement, ou si votre infection est réapparue immédiatement après l’utilisation de Vablys.

Autres mises en garde :

• N’utilisez pas de produits qui entrent dans le vagin quand vous utilisez Vablys. Ceux-ci comprennent : condoms, spermicides, savons, douches vaginales, diaphragmes, tampons, coupes menstruelles ou tout autre produit qui pénètre dans le vagin; ils peuvent rendre Vablys moins efficace.
• N’utilisez pas Vablys pendant vos menstruations car les saignements peuvent diminuer l’efficacité de Vablys. Commencez votre traitement par Vablys six jours avant le début de vos menstruations. Vous pouvez aussi attendre que vos menstruations prennent fin avant de commencer à prendre Vablys. Si vous avez vos menstruations et que vous prenez Vablys, arrêtez de le prendre et recommencez le traitement une fois les menstruations terminées.
• Vous ne devez pas avoir de relations sexuelles pendant le traitement par Vablys.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments d’ordonnance et en vente libre, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les soins médicaux alternatifs.

Comment prendre Vablys :

• Utilisez toujours Vablys exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a expliqué.
• Lavez-vous les mains avant d’ouvrir la plaquette alvéolée et d’insérer Vablys.
• Insérez un comprimé dans le vagin, le soir avant le coucher.
• Insérez le comprimé en étant couchée, les jambes légèrement pliées. Vous pouvez utiliser l’applicateur vaginal inclus avec Vablys, ou l’index et/ou le majeur. Consultez les instructions détaillées pour obtenir les instructions d’utilisation de l’applicateur ou d’utilisation sans applicateur ci-dessous.

• Si votre vagin est sec, le comprimé vaginal pourrait ne pas se dissoudre et sortir intact

  (en un morceau) de votre vagin. Dans ce cas, humectez le comprimé avec une goutte d’eau avant de l’insérer dans le vagin.

• Si un comprimé est cassé en deux par accident, insérez les deux moitiés du comprimé l’une après l’autre ou les deux en même temps, si possible. Pour que la procédure soit moins douloureuse, insérez chacune des moitiés par son bout arrondi.
• Vablys contient des ingrédients qui ne dissolvent pas complètement. Vous pourriez trouver des restes du comprimé dans vos sous-vêtements. Le comprimé ne changera pas la couleur de vos sous-vêtements, mais pour votre propre confort, vous voudrez peut-être utiliser une serviette hygiénique ou un protège-culotte.
• Utilisez Vablys tous les soirs pendant six jours consécutifs même si vous ne ressentez plus de gêne, comme des démangeaisons, des pertes ou de la mauvaise odeur. Si vous prenez Vablys pendant moins de six jours, votre infection pourrait réapparaître.

Avec l’applicateur :

• Assurez-vous que les deux parties de l’applicateur ont été nettoyées avec un savon non parfumé, rincées et séchées avec un linge propre (Figure 1). Pour nettoyer l’applicateur, séparez la partie interne et externe. Lorsqu’elles sont complètement sèches, insérez délicatement la partie interne de l’applicateur dans la partie externe.
• Retirez délicatement un comprimé de la plaquette alvéolée.
• Tirez délicatement sur la partie interne de l’applicateur jusqu’à ce que vous ressentiez une légère résistance. Placez le comprimé verticalement sur le bout de l’applicateur (Figure 2). Pour éviter que le comprimé tombe, assurez-vous qu’environ les deux tiers du comprimé sont bien insérés dans la partie supérieure de l’applicateur.
• En position couchée, insérez délicatement l’applicateur profondément dans votre vagin, sans toutefois en être incommodée. Cette étape vise à s’assurer que le comprimé est bien inséré dans votre vagin. Une fois l’applicateur en place, appuyez délicatement sur la partie interne de l’applicateur pour libérer le comprimé (Figure 3). Retirez l’applicateur de votre vagin.
• Lavez-vous les mains et nettoyez les deux parties de l’applicateur avec de l’eau tiède et un savon sans parfum après chaque utilisation. Gardez ces deux parties de l’applicateur dans un endroit propre jusqu’à la prochaine utilisation.
• L’applicateur est destiné à un usage personnel seulement. Il ne doit pas être partagé avec d’autres personnes.

• Jetez l’applicateur après les six jours de traitement avec Vablys.

  Figure 1 Figure 2 Figure 3

Sans applicateur :

• Retirez délicatement un comprimé de la plaquette alvéolée.
• En position couchée, insérez un comprimé de Vablys profondément dans votre vagin, sans toutefois en être incommodée, à l’aide de l’index et/ou du majeur. Cette étape vise à s’assurer que le comprimé est bien inséré dans votre vagin.

• Lavez-vous les mains soigneusement après l’insertion d’un comprimé vaginal de

  Vablys.

Dose habituelle :

Insérez un comprimé de Vablys dans votre vagin, au coucher, pendant six jours consécutifs.

Surdosage :

L’utilisation d’une dose plus élevée que la dose quotidienne recommandée ou pendant une plus longue période peut causer des plaies vaginales (ulcères).

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Vablys, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose omise :

Si vous oubliez une dose, insérez la dose oubliée le jour suivant. Ne prenez pas deux doses le même jour pour compenser une dose oubliée. N’insérez jamais plus d’un comprimé par jour. Continuez à prendre un comprimé au coucher jusqu’à ce que vous ayez pris les six comprimés.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Vablys?

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• Inflammation de la vulve ou du vagin
• Pertes vaginales
• Inconfort vaginal

• Éruption cutanée sur la vulve ou le vagin

  partie externe

  partie interne

• Sensation de brûlure dans la vulve ou le vagin
• Sécheresse vaginale
• Douleur vaginale
• Rougeur de la vulve ou du vagin
• Maux de tête
• Douleur abdominale
• Nausées
• Vomissements

En prenant Vablys, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si vous ressentez des effets secondaires non énumérés ici, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada :

• En visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conservez à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de Vablys, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patientes sur les médicaments. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (http://www.hc-sc.gc.ca/index-fra.php), le site Web du fabricant (www.duchesnay.com/fr/), ou en téléphonant au 1 888 666-0611.

Le présent feuillet a été rédigé par Duchesnay Inc.

Dernière révision : 1^er septembre 2021