Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Varilrix
À quoi sert VARILRIX :
VARILRIX est un vaccin contre la varicelle (picote).
Comment fonctionne VARILRIX :
VARILRIX vous protège contre la varicelle (picote). Il agit en aidant votre organisme à produire ses propres anticorps qui vous protégeront contre la maladie.
Les ingrédients de VARILRIX sont :
Ingrédients médicinaux : Une dose de 0,5 mL de VARILRIX renferme comme ingrédient actif pas moins de 103,3 unités formatrices de plages (UFP) du virus varicelle-zona, vivant, atténué, de souche Oka.
Ingrédients non médicinaux : Le vaccin reconstitué renferme les ingrédients non médicinaux suivants : acides aminés, eau pour injection, lactose, mannitol et sorbitol. Résidu : sulfate de néomycine.
VARILRIX se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
VARILRIX est offert sous forme de poudre accompagnée de diluant pour injection.
VARILRIX se présente sous forme de poudre de couleur légèrement crème à jaunâtre ou rosée dans une fiole unidose de verre.
Le diluant stérile (0,5 mL) clair et incolore se présente dans des seringues préremplies.
La couleur de la solution du vaccin reconstitué peut varier de pêche clair à rose.
N’utilisez pas VARILRIX dans les cas suivants :
Vous ne devez pas recevoir VARILRIX si :
- vous avez déjà eu une réaction allergique à VARILRIX, à la néomycine (un antibiotique) ou à n’importe lequel des ingrédients de ce vaccin. Les signes d’une réaction allergique peuvent comporter une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, un essoufflement et une enflure du visage ou de la langue.
- vous avez déjà eu une réaction allergique à un autre vaccin contre la varicelle (picote).
- vous êtes atteint d’une grave maladie qui affaiblit le système immunitaire (comme des troubles sanguins, la leucémie ou des infections). (Voir la section « Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir… » ci-dessous.)
vous avez récemment suivi ou suivez toujours un traitement qui affaiblit le système immunitaire
(y compris de fortes doses de corticostéroïdes).
vous êtes enceinte. Par ailleurs, une grossesse doit être évitée dans le mois qui suit la vaccination.
Durant cette période, vous devez utiliser un moyen de contraception efficace pour éviter de tomber enceinte.
- vous êtes atteint d’une tuberculose évolutive non traitée.
Vous devez informer votre médecin si vous présentez un de ces états. Votre médecin décidera si le vaccin peut vous être administré, si l’allergie à la néomycine se limite à une réaction cutanée (dermatite de contact) ou si la faible numération de globules blancs n’est pas synonyme de réponse immunitaire insuffisante.
Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir VARILRIX, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez des antécédents personnels ou familiaux d’allergies;
- si vous avez un système immunitaire affaibli ou commencerez à prendre un médicament qui affaiblit le système immunitaire. Vous devez être surveillé de près puisque les réponses aux vaccins pourraient ne pas toujours suffire pour procurer une protection contre la maladie;
- si vous devez subir un test cutané pour le dépistage de la tuberculose. Si ce test est effectué dans les 6 semaines après l’administration de VARILRIX, le résultat du test pourrait ne pas être fiable;
si vous présentez une infection grave accompagnée d’une forte fièvre (supérieure à 38 °C).
Il pourrait être nécessaire de reporter la vaccination jusqu’à ce que vous soyez rétabli. Chez des personnes en santé, la présence d’une infection légère, comme un rhume, ne devrait pas poser de problème, mais parlez-en d’abord à votre médecin;
- si vous prenez tout autre médicament ou avez récemment reçu un autre vaccin;
- si vous allaitez.
Autres mises en garde :
VARILRIX peut être administré en même temps que tout autre vaccin à condition que les vaccins soient administrés à des points d’injection distincts.
Des vaccins inactivés peuvent être administrés sans se préoccuper du lien temporel avec VARILRIX.
Si un vaccin contre la rougeole ne peut être administré en même temps que VARILRIX, on recommande un intervalle d’au moins un mois entre l’administration des deux vaccins étant donné que l’immunisation contre la rougeole pourrait modifier l’efficacité de VARILRIX.
Lors de l’administration de vaccins multiples, les divers vaccins injectables devraient toujours être administrés à des points d’injection distincts.
Un évanouissement peut survenir après, ou même avant, toute injection au moyen d’une aiguille. Par conséquent, informez le médecin ou l’infirmière si vous ou votre enfant avez déjà perdu connaissance par le passé lors d’une injection.
Patients à haut risque : VARILRIX ne doit pas être administré en même temps que d’autres vaccins vivants atténués. Des vaccins inactivés peuvent être administrés sans se préoccuper du lien temporel avec VARILRIX étant donné qu’aucune contre-indication particulière n’a été établie.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec VARILRIX :
Il faut retarder la vaccination d’au moins trois mois après une transfusion de sang ou d’immunoglobulines étant donné la possibilité d’un échec vaccinal attribuable aux anticorps de la varicelle acquis passivement.
Vous ou votre enfant ne devez pas prendre de l’aspirine ni de produits dérivés de l’aspirine (également appelés salicylates) dans les 6 semaines qui suivent la vaccination par VARILRIX, car on a rapporté des cas de syndrome de Reye pouvant affecter tous vos organes.
Comment utiliser VARILRIX :
Le vaccin doit être administré par un professionnel de la santé.
Il ne faut pas mélanger VARILRIX avec d’autres vaccins dans la même seringue.
Veillez à recevoir toutes les doses du vaccin, sinon vous pourriez ne pas être complètement protégé contre l’infection.
Dose habituelle :
VARILRIX est injecté sous la peau (par voie sous-cutanée).
Le bras (région deltoïdienne) est le point d’injection préconisé. Votre médecin pourrait nettoyer la peau avec de l’alcool ou d’autres désinfectants, et il laissera ensuite la peau sécher avant d’injecter le vaccin. VARILRIX ne doit pas être injecté dans les vaisseaux sanguins (par voie intravasculaire) ni à travers la peau (par voie intradermique).
Le médecin ou l’infirmière injectera la dose de vaccin recommandée. Le nombre approprié d’injections qui seront administrées aux enfants âgés de 12 mois à 12 ans inclusivement sera déterminé par votre médecin ou votre infirmière en fonction des recommandations officielles. Les adolescents de 13 ans et plus et les adultes devraient recevoir une première dose suivie d’une deuxième au moins 6 semaines plus tard. Des doses additionnelles de vaccin pourraient s’avérer nécessaires pour les patients à haut risque.
Il importe de suivre les instructions fournies par le médecin ou l’infirmière afin de recevoir toutes les injections.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de VARILRIX, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de retourner chez le médecin ou l’infirmière au moment prévu, veuillez leur demander conseil.
Effets secondaires possibles de l’utilisation VARILRIX :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez VARILRIX. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Comme tous les vaccins, VARILRIX peut parfois occasionner des effets indésirables.
Comme c’est le cas avec tous les vaccins injectables, il existe un risque de réactions allergiques. Des signes d’allergie pourraient se manifester sous la forme d’éruptions cutanées, locales ou généralisées, accompagnées ou non de démangeaisons ou d’ampoules, d’enflure des yeux et du visage, d’une difficulté à respirer ou à avaler pouvant donner lieu à une perte de conscience. De telles réactions surviennent généralement avant de quitter le cabinet du médecin mais dans tous les cas, vous devriez consulter pour recevoir un traitement immédiat.
Des cas d’inflammation du cerveau (encéphalite) ont été observés après l’administration de vaccins vivants atténués contre la varicelle, y compris VARILRIX. Certains de ces cas ont causé la mort, notamment chez des personnes dont le système immunitaire était affaibli. Si vous présentez l’un des symptômes suivants, contactez votre médecin de toute urgence et informez-le que vous avez reçu VARILRIX :
- perte ou diminution du niveau de conscience, convulsions ou perte de contrôle des mouvements corporels, accompagnées de fièvre et de maux de tête.
Les effets secondaires survenus au cours des essais cliniques menés sur VARILRIX ont été :
Très fréquents
- Douleur et rougeur au point d’injection
Fréquents
- Éruption cutanée (boutons et/ou vésicules)
- Enflure au point d’injection
- Fièvre > 38 °C (température rectale)
Peu fréquents
- Infection du nez et de la gorge
- Mal de gorge et inconfort en avalant
- Enflure des ganglions situés dans le cou, sous les aisselles et au niveau de l’aine
- Irritabilité
- Mal de tête
- Somnolence
- Toux, écoulement nasal, congestion, éternuements (rhinite)
- Nausées et vomissements
- Éruption semblable à la varicelle (picote)
- Démangeaisons
- Articulations douloureuses et enflées
- Douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire non causée par l’exercice
- Fièvre > 39,5 °C (température rectale)
- Fatigue
- État de malaise général
Rares
Écoulement des yeux accompagné de démangeaisons et formation de croûtes sur les paupières
(conjonctivite)
- Douleur ou gêne à l’estomac
- Diarrhée
- Urticaire
Après la commercialisation de VARILRIX, les effets secondaires additionnels suivants ont été signalés rarement :
- Réactions allergiques
Infection ou inflammation du cerveau, de la moelle épinière et des nerfs périphériques donnant lieu
à une difficulté temporaire à marcher (manque d’équilibre) et/ou perte passagère de contrôle des mouvements corporels
- Lésions cérébrales causées par une interruption de l’apport sanguin au cerveau (accident vasculaire cérébral)
- Crises épileptiques ou convulsions
- Zona
- Saignements ou formation d’ecchymoses (bleus) survenant plus facilement qu’en temps normal en raison d’une baisse du type de cellules sanguines appelées plaquettes
- Rétrécissement ou blocage des vaisseaux sanguins, pouvant inclure l’apparition de saignements ou d’ecchymoses (bleus) inhabituels sous la surface de la peau (maladie de Schönlein-Henoch) ou une fièvre qui dure plus de cinq jours, associée à une éruption cutanée sur le tronc parfois suivie d’une desquamation (peau qui pèle) au niveau des mains et des doigts ainsi qu’à un rougissement des yeux, des lèvres, de la gorge et de la langue (maladie de Kawasaki)
- Graves affections de la peau pouvant toucher la bouche et d’autres parties du corps
Si ces malaises persistent ou s’aggravent, mentionnez-le au médecin ou à l’infirmière.
Si vous développez tout autre symptôme dans les jours suivant la vaccination, mentionnez-le au médecin le plus tôt possible.
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires soupçonnés des vaccins
À l’intention du grand public : Si vous présentez un effet secondaire après avoir reçu un vaccin, veuillez le signaler à votre professionnel de la santé.
Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez contacter votre professionnel de la santé. L’Agence de la santé publique du Canada (ASPC), Santé Canada et GlaxoSmithKline Inc. ne peuvent pas donner de conseils médicaux.
À l’intention des professionnels de la santé : Si un patient présente un effet secondaire après avoir reçu un vaccin, veuillez remplir le formulaire approprié de déclaration de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) selon votre province ou territoire (Déclaration de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) à la suite de l’immunisation au Canada) et l’envoyer à votre unité de santé locale.
Conservation :
VARILRIX doit être conservé au réfrigérateur entre 2 et 8 °C.
Le vaccin reconstitué peut être conservé pendant une période pouvant atteindre 90 minutes à la température ambiante (25 °C) et pendant 8 heures au réfrigérateur (2 à 8 °C). Jeter le vaccin reconstitué s’il n’est pas utilisé dans ces délais.
La date d’expiration est indiquée sur l’étiquette et l’emballage. Le vaccin ne doit pas être utilisé après cette date.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur VARILRIX :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (www.gsk.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-387-7374.
Le présent feuillet été rédigé par GlaxoSmithKline Inc.
Date d’approbation : 2026-03-02
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