Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Vinorelbine Tartrate for Injection
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Le médecin vous a prescrit du TARTRATE DE VINORELBINE POUR INJECTION afin de traiter votre cancer du poumon et/ou du sein.
Les effets de ce médicament :
La vinorelbine entrave la croissance des cellules en division rapide (comme les cellules cancéreuses) ce qui entraîne à la longue la mort de celles-ci.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Le TARTRATE DE VINORELBINE POUR INJECTION ne doit pas être utilisé en cas :
- d’allergie au tartrate de vinorelbine, ou
de granulocytopénie grave (diminution du nombre de
globules blancs) ou de thrombocytopénie grave (diminution du nombre de plaquettes;celles-ci participent à la formation des caillots sanguins).
L’ingrédient médicinal est :
Le tartrate de vinorelbine.
Les ingrédients non médicinaux sont :
Eau pour injection.
Les formes posologiques sont :
Solution injectable à 10 mg/mL.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
- La préparation et l’administration du TARTRATE DE VINORELBINE POUR INJECTION (tartrate de vinorelbine) ne doivent être effectuées que par un professionnel de la santé formé à cet effet.
Chaque administration de TARTRATE DE VINORELBINE
POUR INJECTION doit être précédée d’une prise de sang pour analyse de ses constituants.
Si les résultats de l’analyse ne sont pas satisfaisants, on retardera votre traitement ou on réduira la dose, et d’autres analyses seront effectuées.
AVANT d’utiliser le TARTRATE DE VINORELBINE POUR INJECTION, mentionnez à votre médecin ou à votre pharmacien :
- Si vous avez une autre maladie, en particulier une infection comme la varicelle (ou si vous y avez été exposé(e) récemment) ou le zona (herpes zoster) ;
- Si vous prenez des médicaments en vente libre ou vendus sur ordonnance ;
- Si vous avez déjà suivi d’autres traitements anticancéreux incluant la prise d’autres médicaments ou une radiothérapie ;
Si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. La vinorelbine peut causer des anomalies congénitales si elle est administrée durant la grossesse, ou si l’un ou l’autre des partenaires en reçoit durant la conception.
- Si vous avez l’intention d’allaiter durant le traitement. La vinorelbine peut causer des effets indésirables graves chez le nourrisson.
Si vous avez déjà eu une réaction allergique ou inhabituelle
à la vinorelbine.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Mentionnez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez, en particulier s’il s’agit de mitomycine, de cisplatine ou de paclitaxel, car il est très important qu’il sache si vous recevez ce type d’agents.
L’administration de tartrate de vinorelbine peut entraîner des effets de radiosensibilisation avec une radiothérapie antérieure ou concomitante.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Le TARTRATE DE VINORELBINE POUR INJECTION ne doit être administré que par voie intraveineuse, par une personne expérimentée en chimiothérapie anticancéreuse.
Dose habituelle :
La dose de vinorelbine varie d’un patient à l’autre. Elle est établie en fonction de divers critères, comme la raison pour laquelle le médicament est utilisé, votre taille et l’utilisation ou non d’autres médicaments en concomitance.
Surdosage :
En cas de surdosage, le médecin mettra fin au traitement et s’occupera de vos symptômes, ce qui pourrait nécessiter l’administration d’un autre traitement médical.
Dose oubliée :
Votre médecin déterminera la fréquence posologique à laquelle vous recevrez ce médicament. Il est important que vous n’omettiez aucune dose. Si vous êtes dans l’impossibilité de vous présenter à un rendez-vous, informez-en votre médecin ou tout autre professionnel de la santé concerné le plus tôt possible.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Tous les médicaments peuvent avoir des effets indésirables. Par conséquent, si vous remarquez des symptômes ou des signes inhabituels, mentionnez-le à votre médecin, peu importe s’ils sont mentionnés ou non ci-dessous.
La liste ci-dessous présente certains des effets indésirables qui ont été observés à la suite de traitements par le tartrate de vinorelbine.
Constipation, évoluant en de rares occasions vers
l’obstruction intestinale.
- Diarrhée.
- Nausées et, occasionnellement, vomissements.
Troubles respiratoires ou réaction cutanée consécutifs à une
allergie.
- Alopécie (perte des cheveux).
- Douleur à la mâchoire.
Sensation de brûlure et inflammation possibles au point
d’injection. Le TARTRATE DE VINORELBINE POUR INJECTION est un produit vésicant (c.-à-d. qui peut causer des vésicules cutanées) et peut causer une phlébite (inflammation d’une veine) ou des lésions en cas d’extravasation (fuite du médicament et/ou de sang dans les tissus avoisinants). Si vous ressentez de la douleur ou éprouvez une sensation de brûlure autour du point d’injection, mentionnez-le immédiatement au professionnel de la santé. Faites de même si vous remarquez une enflure ou tout autre phénomène ou sensation inhabituels.
Diminution des globules blancs, des globules rouges et des
plaquettes. Les principales manifestations toxiques du tartrate de vinorelbine sont causées par la toxicité médullaire, en particulier la granulocytopénie (diminution des globules blancs), ce qui augmente la vulnérabilité aux infections. Si vous faites de la fièvre ou avez des frissons, communiquez immédiatement avec votre médecin.
Neuropathie (suppression de certains réflexes ou altération
de la sensibilité tactile).
Asthénie (absence ou perte de vigueur et d’énergie,
faiblesse).
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | |||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | |||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | |||
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | ||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament | ||||
| Fréquent | Fièvre, frissons Diarrhée et constipation Engourdisse ment du bout des doigts et des orteils Douleur Enflure Brûlure au point d’injection | T T T T T T | ||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise du TARTRATE DE VINORELBINE POUR INJECTION, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Les fioles de TARTRATE DE VINORELBINE POUR INJECTION doivent être conservées au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC) dans leur emballage original, à l’abri de la lumière. Ne pas congeler.
Garder hors de la portée des enfants.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : ----------------------------------------------------------------------------
- En ligne au www.santecanada.gc.ca/medeffet
Par téléphone, en composant le numéro sans frais
1-866-234-2345;
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
par la poste au : Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada au www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au :
1 (800) 268-4127, poste 1255005 (anglais) 1 (877) 777-9117 (français)
ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com
Ce feuillet de renseignements a été rédigé par : Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9