Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Winlevi
À quoi sert WINLEVI :
- WINLEVI est utilisé sur la peau (utilisation topique) pour traiter l’acné vulgaire chez les personnes de 12 ans et plus.
Comment fonctionne WINLEVI :
WINLEVI appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs des récepteurs androgéniques. Le mode d’action exact de WINLEVI n’est pas connu. On pense qu’il traite l’acné en empêchant les androgènes de la peau de produire trop de sébum (des huiles qui gardent votre peau hydratée).
Les ingrédients de WINLEVI sont :
Ingrédients médicinaux : clascotérone
Ingrédients non médicinaux : alcool cétylique, acide citrique monohydraté, édétate disodique, DL-alpha tocophérol (vitamine E), huile minérale, mono et diglycérides, polysorbate 80, propylèneglycol et eau.
WINLEVI se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Crème 1 %
N'utilisez pas WINLEVI dans les cas suivants :
- si vous êtes allergique à la clascotérone ou à l’un de ses ingrédients (voir Les ingrédients de WINLEVI sont :)
Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser WINLEVI, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez pris ou si vous prenez actuellement des corticostéroïdes
- si vous avez des problèmes de peau, y compris de l’eczéma, des coupures ou des coups de soleil
si vous êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte. On ne sait pas si WINLEVI nuira à votre bébé à naître.
- si vous allaitez ou envisagez d’allaiter. On ne sait pas si WINLEVI passe dans le lait maternel. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant un traitement par WINLEVI.
Autres mises en garde :
Évitez d’utiliser des produits pour la peau qui peuvent assécher ou irriter votre peau, tels que :
- savons et nettoyants médicamenteux ou abrasifs
- savons, nettoyants et cosmétiques qui ont des effets fortement desséchant sur la peau
- produits qui contiennent de grandes quantités d’alcool
- astringents (utilisés pour assécher ou resserrer les tissus cutanés), épices ou citron vert
La suppression surrénalienne peut être un effet secondaire rare de la prise de WINLEVI. Il s'agit d'une insuffisance de production de certaines hormones par les glandes surrénales. Certaines personnes ne présentent aucun symptôme à moins d'être exposées à une source de stress. En cas d'urgence médicale (telle qu'une infection) ou d'intervention chirurgicale, veuillez informer votre professionnel de la santé de la prise de WINLEVI. Dans ces cas, la suppression surrénalienne peut entraîner d'autres problèmes. Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre », ci-dessous.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Comment utiliser WINLEVI :
- Utilisez WINLEVI exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
- Ne donnez pas WINLEVI à d’autres personnes, même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela pourrait leur nuire.
- WINLEVI doit être utilisé sur la peau uniquement (utilisation topique). N’utilisez pas WINLEVI dans ou sur vos yeux, votre bouche ou votre vagin.
- N’utilisez pas WINLEVI sur les zones présentant des coupures, des égratignures, des éruptions cutanées ou des coups de soleil.
- Évitez de mettre WINLEVI sur les yeux, les lèvres, la bouche, les coins du nez ou les muqueuses. En cas de contact avec les muqueuses, rincez immédiatement et abondamment à l’eau.
- Avant d’appliquer WINLEVI, lavez et séchez délicatement toute la surface de la peau à traiter.
- N’appliquez pas de traitement localisé pour obtenir de meilleurs résultats.
- Lavez-vous les mains après avoir appliqué WINLEVI.
Dose habituelle :
Appliquer une couche fine et uniforme de WINLEVI sur la zone sujette à l’acné, deux fois par jour, matin et soir. La dose recommandée par application de WINLEVI est de 1 gramme maximum (la longueur d’environ deux bouts du doigt). Une fois étalée sur la peau, cette dose devrait suffire à couvrir la taille de deux paumes de main ou d'un visage d'adulte.
Surdose :
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de WINLEVI, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes. |
|---|
Dose oubliée :
Si vous oubliez d’appliquer une dose, la dose suivante doit être appliquée à l’heure habituelle. Appliquez la même quantité que vous le feriez habituellement. N’appliquez pas une quantité supplémentaire.
Effets secondaires possibles de l'utilisation WINLEVI :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez WINLEVI. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- Irritation cutanée locale telle que démangeaisons, brûlures, rougeurs cutanées, desquamation, sécheresse ou un changement de couleur des poils à l'endroit de l'application.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Rare | |||
| Effets sur les glandes surrénales (un ou plusieurs) : fatigue inexpliquée, faiblesse, nausées, douleurs d’estomac ou douleurs articulaires ou musculaires. | √ | ||
Effets sur les glandes surrénales (un ou plusieurs) : perte de poids inexpliquée, absence de menstruation, vomissements, troubles de la mémoire, dépression ou altération de l'état mental (psychose). Si ces symptômes apparaissent sans que vous en connaissiez la raison, parlez-en à votre professionnel de la santé. | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation :
Pharmacien : avant la délivrance, conserver le produit au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C. Ne pas congeler.
Au domicile : conserver à température ambiante (20 °C à 25 °C). Ne pas congeler. Jeter le produit non utilisé 6 mois après la date de délivrance ou 6 mois après la première ouverture, selon la première éventualité.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur WINLEVI :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant www.sunpharma.com/canada ou peut être obtenu en téléphonant au 1-844-924-0656.
Le présent feuillet a été rédigé par Sun Pharmaceutical Industries limitée.
Importé et distribué par Sun Pharma Canada Inc., Brampton, ON L6T 1C1.
Dernière révision : 2026-06-30
WINLEVI est une marque de commerce de Cassiopea, S.p.A., utilisée sous licence exclusive.
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