Xenical : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi XENICAL est-il utilisé?

XENICAL est utilisé en association avec un régime alimentaire réduit en calories pour :

• Traiter l’obésité, y compris perdre du poids et maintenir le poids perdu.
• Réduire le risque de reprendre du poids après en avoir perdu.

XENICAL est également utilisé en association avec des antidiabétiques (sulfonylurées, metformine, insuline) pour améliorer le contrôle de la glycémie. Il est utilisé chez les patients souffrant de diabète de type 2 qui ont de l’embonpoint ou sont obèses, et qui ne répondent pas suffisamment à l’alimentation, à l’exercice et aux antidiabétiques seuls.

La perte de poids causée par XENICAL en parallèle d’un régime alimentaire réduit en calories contribuera à réduire la tension artérielle ainsi que le taux de cholestérol et la glycémie. Il peut aussi contribuer à réduire le risque d’apparition du diabète de type 2 si vous présentez des problèmes de tolérance au glucose.

XENICAL est recommandé chez :

• les patients dont l’indice de masse corporelle (IMC*) est supérieur ou égal à 30 kg/m², ou chez

• les patients qui ont un IMC* supérieur ou égal à 27 kg/m² et qui présentent certains problèmes de santé, comme le diabète de type 2, l’hypertension, un taux de cholestérol élevé ou un grand tour de taille.

  *L’IMC est une valeur facile à mesurer qui permet d’évaluer l’excès de poids d’une personne. Demandez à votre médecin de mesurer votre IMC.

Comment XENICAL agit-il?

XENICAL est un médicament d’ordonnance qui, associé à un régime alimentaire réduit en calories (réduction moyenne de 20 % de l’apport calorique quotidien et pas plus de 30 % des calories provenant des graisses), pourra vous aider à maigrir et à maintenir ensuite votre poids.

Le principe actif que contient XENICAL est l’orlistat. Il fonctionne en s’attachant à une enzyme présente dans votre système digestif et appelée lipase, l’empêchant d’agir. Cela bloque l’absorption d’environ le tiers (30 %) des graisses contenues dans les aliments que vous mangez. Les graisses non digérées ne peuvent pas être absorbées par le corps et sont éliminées dans les selles. Cette diminution de l’absorption des graisses réduit le nombre de calories ingérées et peut entraîner une perte de poids.

XENICAL ne supprime pas et ne change pas votre appétit. Moins de 1 % de la dose de XENICAL est absorbé et le reste est éliminé dans les selles.

Diabète de type 2

Pris conjointement avec des antidiabétiques comme l’insuline, la metformine et/ou une sulfonylurée (par exemple, le glyburide), XENICAL vous aidera à équilibrer votre diabète de type 2 en réduisant votre glycémie (taux de sucre dans le sang).

Quels sont les ingrédients dans XENICAL?

Ingrédients médicinaux : orlistat

Ingrédients non médicinaux : carmin d’indigo, cellulose microcristalline, encre d’imprimerie comestible, gélatine, polyvidone, glycolate sodique d’amidon, laurylsulfate sodique, oxyde de titane et talc.

XENICAL est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Gélules; 120 mg

Ne prenez pas XENICAL si :

• Vous avez un syndrome de malabsorption chronique. C’est une affection dans laquelle votre corps a du mal à faire passer les éléments nutritifs de l’intestin à la circulation sanguine.
• Vous avez une cholestase (un trouble du foie).

• Vous allaitez ou envisagez d'allaiter. On ne sait pas si l'orlistat passe dans le lait maternel.

• Vous êtes enceinte. XENICAL peut être nocif pour l’enfant que vous portez.

• Vous êtes allergique (hypersensible) à l’orlistat ou à tout autre ingrédient de XENICAL (voir

  « Quels sont les ingrédients dans XENICAL? ».).

XENICAL ne doit PAS être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans, car il n’a pas été étudié dans ce groupe d’âge.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre XENICAL, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• Si vous avez déjà fait une mauvaise réaction à l’orlistat ou à tout autre ingrédient contenu dans

  XENICAL.

• Si vous êtes allergique à d’autres médicaments, aliments ou colorant.

• Si votre système digestif a de la difficulté à absorber les aliments que vous consommez

  (syndrome de malabsorption chronique).

• Si vous avez des troubles intestinaux ou rectaux.
• Si vous avez des troubles de vésicule biliaire.
• Si vous avez des problèmes rénaux. Des lésions au rein ont été signalées chez des patients qui prenaient XENICAL.
• Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou si vous allaitez.
• Si vous prenez la pilule contraceptive afin d’éviter une grossesse. Si vous avez une diarrhée grave, votre pilule contraceptive pourrait ne pas être aussi efficace. Si cela arrive, il est possible que vous deviez utiliser une méthode contraceptive supplémentaire.

Autres mises en garde à connaître :

Surveillance et tests de laboratoire

• Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de la santé pendant votre traitement avec XENICAL pour surveiller votre santé.

• Si vous êtes diabétique, votre glycémie à jeun sera testée à la fréquence nécessaire.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec XENICAL :

• la cyclosporine, utilisée pour réduire le risque de rejet d’organes
• l’amiodarone, utilisée pour traiter les anomalies du rythme cardiaque
• la lévothyroxine, utilisée pour traiter l’hypothyroïdie (diminution de l’activité de la glande thyroïde)
• les anticoagulants, utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins (p. ex. la warfarine)
• les médicaments pour traiter le VIH
• l'acarbose, utilisé pour traiter le diabète sucré de type 2
• les antidépresseurs, utilisés pour traiter la dépression
• les antipsychotiques, utilisés pour traiter les troubles psychiatriques (p. ex., le lithium)
• les benzodiazépines, utilisées pour traiter l’anxiété et les troubles du sommeil
• les anticonvulsivants, utilisés pour traiter ou prévenir les crises d’épilepsie
• les pilules contraceptives utilisées pour empêcher la survenue d’une grossesse

Comment prendre XENICAL :

• Prenez XENICAL exactement comme le professionnel de la santé qui vous suit vous le dit.

  Consultez votre professionnel de la santé en cas de doute.

• Prenez XENICAL pendant ou après un repas. La gélule doit être prise dans l’heure qui suit le repas. Si, par exemple, vous terminez votre repas à midi trente (12 h 30), vous devrez prendre votre gélule avant 13 h 30.
• À avaler en entier avec de l’eau.
• S’il arrive que ne preniez pas l’un des repas principaux ou si votre repas ne contient pas de matières grasses, NE prenez PAS votre gélule de XENICAL.
• NE prenez PAS plus que la dose recommandée par votre professionnel de la santé. Vous ne perdrez pas plus de poids ou ne le perdrez pas plus rapidement si vous prenez plus de gélules de XENICAL que ce que votre professionnel de la santé vous a prescrit.

Quels sont les autres points à retenir lorsque vous prenez XENICAL?

• Il faut prendre XENICAL en association avec un régime alimentaire légèrement réduit en calories et dans lequel les matières grasses ne fournissent pas plus de 30 % des calories. Suivez les recommandations de votre professionnel de la santé.

• Recommandations alimentaires générales :

  • Mangez des aliments de tous les groupes alimentaires (par exemple, consultez la publication « Bien manger avec le Guide alimentaire canadien »).
  • Répartissez votre consommation quotidienne de calories et de matières grasses entre les trois repas. Choisissez des aliments qui sont à plus faible teneur en matières grasses.
  • Ajoutez moins de gras (beurre, margarine ou huiles) aux aliments que vous préparez.
  • Prenez de saines habitudes alimentaires, comme manger plus de fruits et de légumes.
• XENICAL peut réduire l’absorption de certains nutriments, comme les vitamines et le bêta-carotène. Votre professionnel de la santé peut vous recommander de prendre un supplément multivitaminique pendant le traitement avec XENICAL. Suivez ses instructions pour savoir quand prendre le supplément multivitaminique.
• Augmentez graduellement votre activité physique, comme le recommande votre professionnel de la santé.
• Si vous devez vous rendre à l’hôpital ou si l’on vous prescrit un nouveau médicament, dites à votre professionnel de la santé que vous prenez XENICAL.

• Si vous avez le diabète de type 2 :

  • Votre régime réduit en calories doit être conforme aux recommandations alimentaires énoncées dans les Lignes directrices de l’approche nutritionnelle au diabète sucré pour le nouveau millénaire de l’Association canadienne du diabète.
  • Si vous prenez des antidiabétiques, dites-le à votre professionnel de la santé car il pourrait s’avérer nécessaire de modifier la dose.

Dose habituelle :

Une gélule (120 mg) trois fois par jour, à chaque repas principal (petit déjeuner, dîner et souper).

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de XENICAL, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Elle peut être prise jusqu’à une heure après un repas. NE prenez PAS le double de la dose pour compenser une dose que vous avez manquée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à XENICAL?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez XENICAL. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• Changements dans l’expulsion des selles, notamment :

  • taches huileuses, gaz intestinaux avec écoulement fécal, besoin urgent d’aller à la selle, selles graisseuses ou huileuses, évacuation de substances huileuses, selles plus fréquentes, incontinence fécale.
• Nausées/vomissements
• Fatigue
• Douleur dans le dos
• Douleurs musculaires ou articulaires
• Céphalées
• Infection des voies respiratoires supérieures, comme un rhume

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

Conserver XENICAL dans son emballage d’origine (celui sur lequel est collée l’étiquette), à la température ambiante (entre 15 et 25 C). Conserver les plaquettes alvéolées de XENICAL dans leur boîte pour les protéger de la lumière et de l’humidité.

Tenir XENICAL éloigné des sources de chaleur.

Ne pas utiliser ce médicament après la date d’expiration imprimée sur l’emballage. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de XENICAL :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant à l'importateur (Xediton Pharmaceuticals Inc.) au 1-888-XEDITON (933-4866).

Le présent dépliant a été rédigé par CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH.

Dernière révision : 2023, 07, 05

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