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Zepbound : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx)
Concentration:
7.5 mg, 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 12.5 mg, 15 mg
Ingrédient actif:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Zepbound

À quoi sert ZEPBOUND :

ZEPBOUND est utilisé de pair avec un régime alimentaire pauvre en calories et de l’exercice physique :

  • pour aider à perdre du poids et à maintenir la perte de poids à long terme. Il est utilisé chez les adultes présentant un indice de masse corporelle (IMC) :

    • de 30 kg/m2 ou plus (obésité), ou
    • compris entre 27 kg/m2 et 30 kg/m2 (surpoids), en présence d’au moins un autre problème de santé lié au poids, notamment :

      • hypertension (haute pression),
      • taux élevés de substances grasses dans le sang,
      • prédiabète,
      • diabète,
      • apnée obstructive du sommeil, ou
      • maladie du cœur.
  • pour traiter l’apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les patients qui présentent une AOS modérée ou grave et de l’obésité.

    • Le tirzépatide, l’ingrédient médicamenteux de ZEPBOUND, augmente le risque de tumeurs des cellules C de la thyroïde chez les rats. On ne sait pas si le risque observé chez les rats s’applique aussi aux humains. On ignore si ZEPBOUND peut augmenter votre risque de tumeurs des cellules C de la thyroïde, notamment le carcinome médullaire de la thyroïde.
    • N’utilisez pas ZEPBOUND si vous :

      • présentez des antécédents personnels ou familiaux de cancer médullaire de la thyroïde (CMT);
      • êtes atteint d’un syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM2).
    • Votre professionnel de la santé vous conseillera au sujet du risque de tumeurs de la thyroïde et vous renseignera sur les symptômes.

Comment fonctionne ZEPBOUND :

Le tirzépatide, l’ingrédient médicamenteux de ZEPBOUND, active deux récepteurs (le GIP et le GLP-1) naturellement présents dans l’organisme de manière à augmenter la sensation de plénitude et à diminuer la sensation de faim. Cela se traduit par une diminution de l’appétit et de l’apport calorique. ZEPBOUND réduit également les envies irrésistibles de consommer des aliments à forte teneur en sucre et en matières grasses ainsi que la réponse du cerveau liée à ces types d’aliments.

Les ingrédients de ZEPBOUND sont :

Ingrédient médicinal : tirzépatide

Ingrédients non médicinaux : alcool benzylique (agent de conservation), chlorure de sodium, eau pour injection, glycérine, phénol (agent de conservation), phosphate dibasique de sodium heptahydraté, solution d’acide chlorhydrique et solution d’hydroxyde de sodium.

ZEPBOUND se présente sous la forme pharmaceutique suivante :

Solution dans un stylo-injecteur prérempli à doses multiples (KwikPen) contenant 4 doses : 2,5 mg/0,6 mL, 5 mg/0,6 mL, 7,5 mg/0,6 mL, 10 mg/0,6 mL, 12,5 mg/0,6 mL et 15 mg/0,6 mL.

N’utilisez pas ZEPBOUND dans les cas suivants :

  • vous êtes allergique au tirzépatide, à un ingrédient de ZEPBOUND ou à un composant de son contenant, et notamment à l’alcool benzylique, qui est utilisé comme agent de conservation.
  • vous ou un membre de votre famille avez déjà eu un cancer médullaire de la thyroïde

    (CMT).

  • vous êtes atteint du syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM2).
  • vous êtes enceinte.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser ZEPBOUND, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

  • si vous présentez une affection cardiaque qui fait que votre cœur bat plus rapidement;
  • si vous avez déjà présenté des réactions allergiques graves et une enflure lors de la prise d’un médicament de la classe des agonistes du récepteur du GLP-1, comme le liraglutide ou le sémaglutide;
  • si vous éprouvez des troubles graves affectant votre estomac (gastroparésie) ou votre digestion;
  • si vous avez des problèmes de foie;
  • si vous avez de graves problèmes de reins;
  • si vous utilisez de l’insuline ou des médicaments qui stimulent la sécrétion d’insuline par le pancréas;
  • si vous avez déjà tenté de vous suicider ou avez eu des idées suicidaires.

Autres mises en garde :

Problèmes gastro-intestinaux (estomac et intestins)

  • ZEPBOUND ralentit la vidange gastrique, ce qui fait que les aliments passent plus de temps dans l’estomac.
  • Des problèmes gastro-intestinaux, y compris des nausées, des vomissements et de la diarrhée, ont été signalés chez des personnes qui utilisent ZEPBOUND. Ces symptômes sont parfois graves. Avisez votre professionnel de la santé si vous avez des problèmes gastriques qui sont graves ou qui ne disparaissent pas.

Trouble de la vésicule biliaire

  • Vous pourriez soudainement présenter des symptômes d’un trouble de la vésicule biliaire pendant que vous utilisez ZEPBOUND.
  • Les troubles de la vésicule biliaire peuvent comprendre l’inflammation de la vésicule biliaire

    (cholécystite) ou des calculs biliaires pouvant bloquer le canal biliaire (colique biliaire).

  • Les symptômes peuvent comprendre une douleur soudaine ou qui s’intensifie dans l’abdomen (ventre), à l’épaule droite ou entre vos omoplates. Obtenez de l’aide médicale immédiatement si vous présentez une douleur abdominale intense, un jaunissement de votre peau ou une forte fièvre accompagnée de frissons. Si vous croyez que vous éprouvez un problème avec votre vésicule biliaire, consultez votre professionnel de la santé.

Alcool benzylique

  • L’alcool benzylique est un agent de conservation utilisé dans le stylo-injecteur prérempli

    ZEPBOUND à doses multiples (KwikPen). L’alcool benzylique peut provoquer une acidose métabolique (acidité dans le sang). Une acidose métabolique peut survenir lorsque de grandes quantités d’alcool benzylique s’accumulent dans le corps. Consultez votre professionnel de la santé :

    • si vous prenez d’autres médicaments contenant de l’alcool benzylique;
    • si vous avez des problèmes de foie ou de reins.

Enfants et adolescents

ZEPBOUND n’est pas recommandé chez les enfants ni chez les adolescents de moins de 18 ans.

Grossesse

  • Il existe des risques particuliers dont vous devez discuter avec votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte, si vous êtes apte à devenir enceinte ou si vous pensez l’être.
  • N’utilisez pas ZEPBOUND si vous êtes enceinte, car le médicament pourrait nuire à l’enfant

    à naître.

  • Évitez de devenir enceinte pendant que vous utilisez ZEPBOUND.
  • Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace tout au long du traitement.
  • Si vous utilisez déjà un contraceptif qui se prend par la bouche :

    • passez à un autre type de contraceptif, ou
    • utilisez une méthode de contraception barrière (par exemple, le condom). Utilisez cette méthode pendant 4 semaines lorsque vous commencerez votre traitement avec ZEPBOUND et pendant 4 semaines après chaque augmentation de votre dose.
  • Si vous souhaitez devenir enceinte, vous devez cesser d’utiliser ZEPBOUND au moins un mois avant d’essayer de devenir enceinte.

Allaitement

  • ZEPBOUND peut passer dans le lait maternel. Demandez à votre professionnel de la santé quels sont les risques auxquels votre bébé pourrait être exposé si vous l’allaitez pendant que vous prenez ZEPBOUND.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

  • L’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) peut nuire à votre capacité de vous concentrer. Évitez de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines si vous présentez des signes d’hypoglycémie.

Problèmes de santé touchant le pancréas

  • L’utilisation de ZEPBOUND peut causer une inflammation du pancréas (pancréatite aiguë).
  • Avisez votre professionnel de la santé si vous avez ou avez déjà eu des problèmes de santé touchant le pancréas, comme une inflammation du pancréas.
  • Votre professionnel de la santé vous surveillera pour détecter tout symptôme de pancréatite aiguë. Discutez immédiatement avec votre professionnel de la santé si vous ressentez une forte douleur au ventre ou au dos qui ne disparaît pas.

Réactions allergiques graves

  • Cessez d’utiliser ZEPBOUND et obtenez des soins médicaux sans tarder si vous présentez des symptômes d’allergie grave, notamment des démangeaisons, une éruption cutanée ou une difficulté à respirer. Consultez la section « Effets secondaires possibles de l’utilisation de ZEPBOUND : » pour obtenir des informations supplémentaires sur les symptômes d’une réaction allergique.

Analyses sanguines

  • Vous devez surveiller votre glycémie lorsque vous commencez votre traitement si vous prenez ZEPBOUND en même temps que d’autres médicaments antidiabétiques, appelés sulfonylurées ou avec de l’insuline. Surveiller votre glycémie vous aidera à réduire le risque d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
  • Votre professionnel de la santé surveillera votre glycémie périodiquement pendant votre traitement par ZEPBOUND.

Problèmes de reins

  • Vous pourriez présenter des nausées, des vomissements ou de la diarrhée pendant que vous utilisez ZEPBOUND. Ces effets secondaires pourraient causer une déshydratation (perte de liquides). La déshydratation peut mener à des problèmes rénaux, comme une insuffisance rénale soudaine.
  • Il est donc important de boire beaucoup de liquides pour prévenir la déshydratation.
  • Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des questions ou des

    préoccupations.

Problèmes aux yeux

  • Maladie oculaire liée au diabète (rétinopathie) chez les patients atteints de diabète de type 2 :

    • Une amélioration rapide de la maîtrise du taux de sucre peut causer une aggravation temporaire de la maladie oculaire liée au diabète. Cela peut nécessiter un traitement ou entraîner une perte de la vue.
    • Avisez votre professionnel de la santé si vous avez une maladie oculaire liée au diabète

      (rétinopathie) ou si vous avez des problèmes de vision pendant votre traitement avec ZEPBOUND.

  • Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIA-NA) :

    • Si vous éprouvez une perte soudaine de la vue ou une détérioration rapide de la vue pendant votre traitement avec ZEPBOUND, communiquez de toute urgence avec votre professionnel de la santé. Ces symptômes peuvent être causés par une NOIA-NA. Votre professionnel de la santé vous enverra passer un examen de la vue auprès d’un ophtalmologiste et vous devrez peut-être cesser votre traitement avec ZEPBOUND.

Malnutrition

  • Des problèmes de nutrition, parfois graves, ont été signalés chez des personnes qui utilisent

    ZEPBOUND. Cela peut entraîner une perte de poids excessive et une carence en vitamines, en minéraux ou en protéines.

  • Pendant que vous utilisez ZEPBOUND, votre professionnel de la santé pourrait vous donner des conseils en matière de nutrition ou vous recommander de prendre des vitamines ou des suppléments.

Nourriture ou liquide dans les poumons lors de l’anesthésie

  • Certains patients qui utilisent des médicaments comme ZEPBOUND ont présenté des problèmes liés au passage de nourriture ou de liquide de leur estomac à leurs poumons lors d’une anesthésie générale ou d’une sédation profonde. Avisez votre professionnel de la santé que vous utilisez ZEPBOUND avant de subir une intervention qui nécessite une anesthésie générale ou une sédation profonde.

Dépression et idées suicidaires

  • Portez attention aux changements de votre humeur, de vos comportements, de vos sentiments ou de vos pensées. Communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé :

    • si vous avez des idées ou des comportements visant à vous faire du mal ou à vous tuer;
    • si vous notez des changements dans votre état de santé mentale, qu’il s’agisse de symptômes nouveaux, aggravés ou inquiétants.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec ZEPBOUND :

  • Les contraceptifs qui se prennent par voie orale (c’est-à-dire par la bouche). Le contraceptif oral pourrait ne pas être aussi efficace si vous le prenez pendant que vous utilisez ZEPBOUND.
  • Les médicaments contre le diabète appelés sulfonylurées (par exemple, glyburide, gliclazide, glimépiride) ou l’insuline. Le fait de prendre ces médicaments en même temps que ZEPBOUND peut augmenter le risque d’hypoglycémie. Si vous prenez de tels médicaments, votre professionnel de la santé vous demandera peut-être d’en réduire les doses lorsque vous commencerez le traitement avec ZEPBOUND.
  • Les médicaments susceptibles d’augmenter la fréquence cardiaque.
  • Autres incrétines. L’utilisation de ZEPBOUND en association avec d’autres agonistes des récepteurs du GLP-1 ou avec des inhibiteurs de la DPP-4 n’a pas été étudiée, et ZEPBOUND ne doit pas être utilisé en association avec ces médicaments.

Comment injecter ZEPBOUND :

  • ZEPBOUND doit être injecté sous la peau (injection sous-cutanée). Ne l’injectez pas dans une veine ni dans un muscle.
  • ZEPBOUND doit être injecté une fois par semaine, le même jour de chaque semaine, à tout moment de la journée, avec ou sans nourriture. Inscrivez un rappel sur un calendrier pour vous rappeler votre dose toutes les semaines.
  • Au cours d’un mois de traitement, vous aurez besoin de 1 stylo-injecteur prérempli à doses multiples (KwikPen). Chaque stylo-injecteur KwikPen contient suffisamment de médicament pour 4 doses.
  • Lisez le mode d’emploi et regardez la vidéo explicative avant de procéder à l’injection de

    ZEPBOUND. Ces outils vous expliquent comment vous injecter ZEPBOUND correctement.

  • Avant d’utiliser ZEPBOUND, votre professionnel de la santé vous expliquera comment vous injecter le médicament de la bonne façon. N’utilisez pas ZEPBOUND avant d’avoir reçu cette formation. Si vous ne comprenez pas le mode d’emploi ou si vous avez des questions, parlez-en avec votre professionnel de la santé.
  • Utilisez ZEPBOUND exactement comme vous l’a expliqué votre professionnel de la santé.

    Ne modifiez pas votre dose ou ne cessez pas d’utiliser ZEPBOUND sans en discuter avec votre professionnel de la santé.

  • Pendant que vous utilisez ZEPBOUND, vous devez manger environ 500 calories de moins par jour et faire au moins 150 minutes d’exercice physique d’intensité modérée par semaine.
  • Le stylo-injecteur KwikPen comporte des pièces en verre. Manipulez-le avec soin. Si le stylo-injecteur KwikPen tombe sur une surface dure, n’utilisez pas le médicament. Utilisez un nouveau stylo-injecteur KwikPen.
  • Le ventre (abdomen) et la cuisse sont les régions du corps les plus accessibles pour s’injecter soi-même le médicament. Si vous souhaitez vous injecter le médicament dans la partie supérieure arrière du bras, demandez à une autre personne de le faire pour vous.
  • N’injectez pas le médicament toujours au même endroit. Alternez les points d’injection d’une dose à l’autre afin de réduire le risque de problèmes cutanés (par exemple, amincissement de la peau, épaississement de la peau ou apparition de bosses). N’injectez pas le médicament :

    • aux endroits où la peau est creuse, est épaissie ou présente des bosses;
    • aux endroits où la peau est sensible, meurtrie, sèche ou durcie;
    • sur des cicatrices ou des lésions cutanées;
    • au même point d’injection que celui utilisé pour d’autres médicaments.

Vous pouvez utiliser la même région du corps, mais veillez à choisir un point d’injection différent.

  • Modification du jour de votre injection hebdomadaire :

    • Au besoin, vous pouvez changer le jour de la semaine où vous vous injectez

      ZEPBOUND, pourvu qu’il se soit écoulé au moins trois jours depuis votre dernière injection.

Dose habituelle chez l’adulte :

  • Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient. Vous pourriez recevoir une dose différente :

    • si vous prenez un ou des médicaments contre le diabète;
    • selon votre santé physique (poids, autres maladies, activité physique, etc.);
    • selon votre régime alimentaire.

Dose habituelle chez l’adulte pour la gestion du poids à long terme :

  • La dose initiale recommandée de ZEPBOUND est de 2,5 mg, administrée par injection sous-cutanée une fois par semaine pendant 4 semaines.
  • Après 4 semaines, votre dose sera portée à 5 mg, administrée par injection sous-cutanée une fois par semaine.
  • Si votre dose est augmentée, elle le sera par paliers de 2,5 mg et après au moins

    4 semaines à la dose en cours d’utilisation jusqu’à l’atteinte de la dose d’entretien.

  • La dose d’entretien recommandée chez l’adulte pour la gestion du poids à long terme est de

    5 mg, de 10 mg ou de 15 mg, administrée par injection sous-cutanée une fois par semaine.

  • La dose maximale recommandée est de 15 mg, administrée par injection sous-cutanée une fois par semaine.

Dose habituelle chez l’adulte pour l’apnée obstructive du sommeil :

  • La dose initiale recommandée de ZEPBOUND est de 2,5 mg, administrée par injection sous-cutanée une fois par semaine pendant 4 semaines
  • Après 4 semaines, votre dose sera portée à 5 mg, administrée par injection sous-cutanée et

    à une fréquence d’une fois par semaine.

  • Si votre dose est augmentée, elle le sera par paliers de 2,5 mg et après au moins

    4 semaines à la dose en cours d’utilisation jusqu’à l’atteinte de la dose d’entretien.

  • La dose d’entretien recommandée chez l’adulte qui présente une apnée obstructive du sommeil est de 10 mg ou de 15 mg, administrée par injection sous-cutanée une fois par semaine.
  • La dose maximale recommandée est de 15 mg, administrée par injection sous-cutanée une fois par semaine.

Si vous êtes atteint d’une forme modérée ou grave d’apnée obstructive du sommeil (AOS) : dans certains cas, les personnes qui présentent une AOS modérée ou grave doivent utiliser un appareil de ventilation en pression positive (VPP) pour les aider à respirer pendant leur sommeil. ZEPBOUND ne peut remplacer un appareil de VPP lorsque celui-ci s’avère nécessaire. Consultez d’abord votre professionnel de la santé avant de cesser d’utiliser cet appareil ou de modifier la façon dont vous l’utilisez. La décision de commencer, de poursuivre ou de modifier un traitement par VPP pendant que vous prenez ZEPBOUND doit être prise par votre professionnel de la santé.

Surdose :

Si vous utilisez trop de tirzépatide (l’ingrédient médicamenteux de ZEPBOUND), vous risquez d’avoir des effets secondaires gastro-intestinaux, notamment des nausées.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de ZEPBOUND, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous manquez une dose et qu’il s’est écoulé :

  • 4 jours (96 heures) ou moins depuis le moment où vous auriez dû utiliser ZEPBOUND, injectez-vous la dose dès que vous vous rendez compte de l’oubli. Injectez-vous ensuite la dose suivante comme d’habitude, le jour prévu.
  • plus de 4 jours (96 heures) depuis le moment où vous auriez dû utiliser ZEPBOUND, sautez la dose manquée. Injectez-vous ensuite la dose suivante comme d’habitude, le jour prévu.

Effets secondaires possibles de l’utilisation ZEPBOUND :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous utilisez ZEPBOUND. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

  • Rots
  • Ballonnements d’estomac
  • Altération du goût
  • Constipation
  • Diminution de l’appétit
  • Diarrhée
  • Étourdissements
  • Sécheresse de la bouche
  • Sensation de fatigue
  • Gaz (flatulences)
  • Perte de cheveux
  • Indigestion
  • Augmentation de la fréquence cardiaque
  • Réactions au point d’injection (ecchymose [bleu], douleur, irritation, démangeaisons et éruption cutanée)
  • Faible tension artérielle (basse pression)
  • Nausées
  • Reflux ou brûlements d’estomac – aussi appelés reflux gastro-œsophagien
  • Douleur au ventre
  • Sensations inhabituelles sur la peau (par exemple, sensation de brûlure, de picotements ou de fourmillements)
  • Vomissements

ZEPBOUND peut entraîner des résultats anormaux aux analyses de sang. Votre professionnel de la santé réalisera des analyses sanguines pendant votre traitement et en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Fréquence/effet secondaire/symptômeConsultez votre professionnel deCessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale
la santé
Dans les cas

Dans tous les

cas

sévères
seulement
Très fréquent

Problèmes gastro-

intestinaux : diarrhée,

nausées, vomissements, douleur abdominale, sensation d’être rassasié (d’avoir

l’estomac plein)

✓
Fréquent
Rétinopathie diabétique (maladie oculaire liée au diabète) : vision floue, présence de lignes dans le champ visuel✓
Peu fréquent
Hypoglycémie (forte baisse du taux de sucre dans le sang) : désorientation, perte de conscience ou convulsions✓
Rare

Pancréatite aiguë

(inflammation soudaine du pancréas) : douleur abdominale intense et persistante avec ou sans vomissements

✓✓
Déshydratation pouvant causer une insuffisance rénale soudaine : urine de couleur jaune foncé et à l’odeur forte, sensation de soif extrême, étourdissements ou sensation de tête qui tourne✓✓
Problèmes de santé soudains touchant la vésicule biliaire : douleur abdominale intense,✓✓
Fréquence/effet secondaire/symptômeConsultez votre professionnel deCessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale
la santé
Dans les cas

Dans tous les

cas

sévères
seulement
jaunissement de votre peau ou forte fièvre avec frissons
Inconnue
Réaction anaphylactique, œdème de Quincke (réaction allergique grave) : difficulté à respirer, enflure de la gorge et du visage, fréquence cardiaque élevée✓✓

Malnutrition (lorsque

l’alimentation ne fournit pas suffisamment de nutriments à l’organisme) : perte de poids, faiblesse, impression d’être sur le point de s’évanouir, fatigue, peau sèche, irritabilité,

incapacité à se concentrer

✓
Cancer de la thyroïde : bosse ou enflure au cou, altération de la voix, difficulté à avaler✓

Gastroparésie (ralentissement de la vidange de l’estomac) : douleur, nausées et

vomissements graves, rots persistants et ballonnements persistants

✓✓
Idées suicidaires (penser à s’enlever la vie) : aggravation d’une dépression, pensées et comportements suicidaires, changements inhabituels dans votre humeur✓✓

Iléus (arrêt des contractions musculaires normales des intestins) : ballonnements, douleur et crampes

abdominales, gaz (flatulences), nausées, vomissements, constipation, perte d’appétit

✓✓
Aspiration pulmonaire (déplacement involontaire du✓
Fréquence/effet secondaire/symptômeConsultez votre professionnel deCessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale
la santé
Dans les cas

Dans tous les

cas

sévères
seulement

contenu de l’estomac, par exemple des aliments ou du liquide, dans les poumons)

pendant une anesthésie générale ou une sédation profonde : étouffement, toux

Neuropathie optique

ischémique antérieure

non artéritique (NOIA-NA) [affection de l’œil] : baisse soudaine de la vue (vision floue ou trouble) ou perte permanente de la vue

✓✓

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

  • En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

    (www.canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

  • En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver ZEPBOUND au réfrigérateur à une température de 2 °C à 8 °C, jusqu’à la date de péremption. Ne pas l’utiliser après la date de péremption.

Au besoin, chaque stylo-injecteur prérempli à doses multiples peut être conservé hors du réfrigérateur, à des températures inférieures à 30 °C, pendant une période maximale de 30 jours.

Ne pas congeler ZEPBOUND. Ne pas utiliser ZEPBOUND s’il a été congelé.

Protéger ZEPBOUND de la lumière.

Chaque stylo-injecteur prérempli ZEPBOUND à doses multiples (KwikPen) contient 4 doses. Jeter le stylo-injecteur KwikPen après l’avoir utilisé une fois par semaine pendant 4 semaines (4 doses). Mettre tous les stylos-injecteurs KwikPen dans un contenant résistant aux perforations (c’est-à-dire pour objets pointus et tranchants) après leur utilisation, ou les éliminer conformément aux exigences locales en vigueur, une fois que toutes les doses ont été administrées. Il se peut qu’il reste du médicament à l’intérieur du stylo-injecteur KwikPen après l’administration des quatre doses hebdomadaires.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur ZEPBOUND :

  • Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
  • Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/) et sur le site Web du fabricant (www.lilly.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-545-5972.

ZEPBOUND® et KwikPen® sont des marques déposées d’Eli Lilly and Company.

Le présent feuillet été rédigé par Eli Lilly Canada Inc.

Date d’approbation : 2026-06-11

ZEP-0004-CA-PMI-20260611

MODE D’EMPLOI

PrZEPBOUND® tirzépatide injectable Stylo-injecteur prérempli à doses multiples (KwikPen®) pour administration sous-cutanée

Chaque stylo-injecteur contient 4 doses fixes, soit une dose à prendre par semaine.

Stylo-injecteur prérempli à doses multiples dosé à 2,5 mg/0,6 mL

Stylo-injecteur prérempli à doses multiples dosé à 5 mg/0,6 mL

Stylo-injecteur prérempli à doses multiples dosé à 7,5 mg/0,6 mL

Stylo-injecteur prérempli à doses multiples dosé à 10 mg/0,6 mL

Stylo-injecteur prérempli à doses multiples dosé à 12,5 mg/0,6 mL

Stylo-injecteur prérempli à doses multiples dosé à 15 mg/0,6 mL

Renseignements importants à connaître avant de procéder à l’injection de
ZEPBOUND

Demandez à votre professionnel de la santé comment injecter ZEPBOUND de la bonne façon. Le présent MODE D’EMPLOI est rédigé pour la personne qui utilisera ZEPBOUND. Il peut s’agir de vous ou d’une personne dont vous vous occupez. Une fois que vous ou votre aidant aurez reçu une formation d’un professionnel de santé, vous pourrez vous donner vos injections de ZEPBOUND vous-même ou demander à votre aidant de le faire pour vous.

Consultez le présent « MODE D’EMPLOI » et les renseignements sur le médicament pour le patient chaque fois que vous utilisez votre stylo-injecteur prérempli ZEPBOUND à doses multiples (KwikPen) et chaque fois que vous vous procurez un nouveau stylo-injecteur KwikPen. Il pourrait y avoir de l’information nouvelle. Cette information n’est toutefois pas destinée à remplacer les directives de votre professionnel de la santé en ce qui concerne votre maladie ou votre traitement.

  • ZEPBOUND se présente sous forme de stylo-injecteur prérempli à doses multiples

    (KwikPen) réservé à l’usage d’un seul patient.

  • Un stylo-injecteur KwikPen contient 4 doses équivalant chacune à 0,6 mL. Une dose doit être prise chaque semaine.
  • Injectez une dose chaque semaine sous la peau (par voie sous-cutanée) seulement.
  • Après l’administration de la 4e dose (soit un mois de traitement), vous constaterez qu’il reste du médicament dans le stylo-injecteur KwikPen. C’est normal. La quantité restante du médicament permet au stylo-injecteur KwikPen de fonctionner correctement. Même s’il reste du médicament dans le stylo-injecteur KwikPen, ne l’utilisez pas. Jetez-le dans un contenant pour objets pointus et tranchants. Après l’injection de la 4e dose, vous serez incapable de régler l’indicateur de dose du stylo-injecteur KwikPen pour obtenir une dose complète, et vous ne pourrez pas tourner le bouton de dose.
  • Ne transférez pas le médicament de votre stylo-injecteur KwikPen dans une seringue.
  • N’injectez pas le médicament restant.
  • Ne prêtez votre stylo-injecteur KwikPen à aucune autre personne, même si l’aiguille du stylo a été changée. Vous pourriez transmettre ou contracter une infection grave.
  • Les personnes non voyantes ou qui ont un trouble de la vue ne doivent pas utiliser le stylo-injecteur KwikPen sans l’aide d’une personne ayant reçu la formation nécessaire sur le stylo-injecteur KwikPen.
Guide des pièces

Pièces du stylo-injecteur prérempli ZEPBOUND à doses multiples (KwikPen)

Matériel nécessaire à l’injection
  • 1 stylo-injecteur prérempli ZEPBOUND

    à doses multiples (KwikPen)

  • 1 aiguille pour stylo-injecteur (selon les

    directives de votre professionnel de la

    santé)

    • Tampon imbibé d’alcool
    • Compresse de gaze ou boule d’ouate
    • Contenant pour objets pointus et tranchants ou contenant ménager

Capuchon du stylo Cartouche Porte-

cartouche

Corps

du stylo

Indicateur

de dose

Pince du capuchon Piston Étiquette Fenêtre

de dose

Bouton de dose

Joint intérieur de

couleur rouge Languette de papier Capuchon

interne

de l’aiguille

Capuchon

externe

de l’aiguille Aiguille

Pièces de l’aiguille du stylo-injecteur

(aiguilles non comprises)

Préparation de l’injection de ZEPBOUND

Étape 1 :

  • Lavez-vous les mains à l’eau et au savon.

Étape 2 :

  • Retirez le capuchon du stylo-

    injecteur KwikPen en tirant tout droit.

  • Inspectez le stylo-injecteur KwikPen et l’étiquette. N’utilisez pas le stylo-injecteur si :

    • le nom du médicament ou la dose ne correspondent pas à ce qui est indiqué sur votre ordonnance;
    • la date de péremption est dépassée ou le stylo-injecteur KwikPen semble endommagé;
    • le médicament a été congelé, s’il contient des particules, s’il est trouble ou décoloré. Assurez-vous que le médicament se trouvant dans le stylo-injecteur KwikPen est incolore ou légèrement jaune.

Étape 3 :

  • Nettoyez le joint intérieur de couleur rouge avec un tampon imbibé d’alcool.

Étape 4 :

  • Utilisez une nouvelle aiguille pour stylo-injecteur. Utilisez toujours une nouvelle aiguille à chaque injection afin de prévenir les infections et l’obstruction de l’aiguille.
  • Retirez la languette de papier du capuchon externe de l’aiguille.

Étape 5 :

  • Insérez l’aiguille munie de son capuchon tout droit dans le stylo-injecteur KwikPen, puis vissez-la jusqu’à ce qu’elle soit bien fixée.

Étape 6 :

a. Retirez le capuchon externe de l’aiguille et mettez-le de côté en vue de le réutiliser. b. Retirez le capuchon interne de l’aiguille.

Jetez-le à la poubelle.

a. Capuchon externe de l’aiguille

b. Capuchon interne de l’aiguille

Étape 7 :

  • Tournez lentement le bouton de dose jusqu’à ce que vous entendiez 2 clics et que la ligne allongée apparaissant dans la fenêtre de dose soit alignée avec l’indicateur de dose. Il s’agit de la position d’amorçage. Vous pouvez tourner le bouton de dose dans une direction ou dans l’autre jusqu’à ce que la position d’amorçage soit obtenue.

Étape 8 :

  • Tenez le stylo-injecteur KwikPen avec

    l’aiguille pointée vers le haut.

  • Tapotez le porte-cartouche pour que les bulles d’air remontent à la surface.

Étape 9 :

  • Faites couler quelques gouttes du

    médicament de l’aiguille en appuyant sur le bouton de dose jusqu’au bout, puis maintenez le bouton de dose enfoncé et comptez lentement jusqu’à 5. L’icône doit apparaître dans la fenêtre de dose. N’injectez pas le médicament.

L’amorçage permet de retirer l’air de la
cartouche et de vous assurer que le stylo-
injecteur KwikPen fonctionne bien. Votre stylo-
injecteur KwikPen a été amorcé si une petite
quantité du médicament s’écoule de
l’extrémité de l’aiguille du stylo-injecteur.
  • Si vous ne voyez pas de médicament à
l’extrémité de l’aiguille, répétez les
étapes 7 à 9, pas plus de deux autres
fois.
  • Si vous ne voyez toujours pas de
médicament, changez l’aiguille du stylo-
injecteur et répétez les étapes 7 à 9, pas
plus d’une autre fois.
  • Si vous ne voyez toujours pas de
médicament, communiquez avec Lilly au
1-888-545-5972.
Injection de ZEPBOUND

Étape 10 :

  • Choisissez un point d’injection.

    a. Vous ou une autre personne pouvez injecter le médicament dans votre cuisse ou votre ventre (abdomen) à au moins 5 centimètres du nombril (voir l’image). b. Une autre personne doit procéder à l’injection si elle est faite dans la partie supérieure arrière de votre bras.

  • Changez de point d’injection chaque semaine

    (utilisez les points en alternance). Vous pouvez utiliser la même partie de votre corps, mais assurez-vous de choisir un point d’injection différent.

N’injectez pas le médicament :

  • aux endroits où la peau est creuse, est épaissie ou présente des bosses; a. Vue de face b. Vue de dos

MAINTENIR 5 secondes

  • aux endroits où la peau est sensible, meurtrie, sèche ou durcie;
  • sur des cicatrices ou des lésions cutanées;
  • au même point d’injection que celui utilisé pour d’autres médicaments.

Étape 11 :

  • Tournez le bouton de dose jusqu’à ce qu’il s’arrête et que l’icône apparaisse dans la fenêtre de dose. L’icône indique une dose complète (0,6 mL).

Étape 12 :

a. Insérez l’aiguille dans votre peau.

b. Injectez le médicament en appuyant sur le bouton de dose jusqu’au bout. Maintenez le bouton de dose enfoncé et comptez lentement jusqu’à 5. Vous devez attendre que l’icône apparaisse dans la fenêtre de dose avant de retirer l’aiguille.

Étape 13 :

  • Retirez l’aiguille de votre peau. La présence d’une goutte du médicament à l’extrémité de l’aiguille est normale. Cela ne modifiera en rien votre dose.
  • Assurez-vous que l’icône apparaît dans la fenêtre de dose.

    Si vous voyez l’icône dans la fenêtre de dose, cela veut dire que vous avez reçu la totalité de la dose.

    Si vous ne voyez pas l’icône dans la fenêtre de dose, insérez de nouveau l’aiguille dans votre peau et terminez l’injection. Ne sélectionnez pas la dose une nouvelle fois. Si vous croyez toujours ne pas avoir reçu la totalité de la dose, ne recommencez pas ou ne répétez pas l’injection. Consultez la section « Dépannage » ou composez le 1-Sélectionner

ENFONCER

MAINTENIR 5 secondes

888-545-5972 pour de plus amples renseignements.

Après l’injection de ZEPBOUND

Étape 14 :

  • Si vous voyez du sang après avoir retiré l’aiguille de votre peau, appliquez une légère pression au point d’injection avec une gaze ou une boule d’ouate.

    Ne frottez pas le point d’injection.

Étape 15 :

  • Remettez soigneusement en place le

    capuchon externe de l’aiguille.

Étape 16 :

  • Dévissez l’aiguille munie de son capuchon et déposez-la dans un contenant pour objets pointus et tranchants (voir la section « Élimination du stylo-injecteur prérempli ZEPBOUND à doses multiples (KwikPen) et des aiguilles »).

    Ne laissez pas l’aiguille sur le stylo-injecteur KwikPen quand vous le rangez afin de prévenir les fuites, l’obstruction de l’aiguille et l’entrée d’air dans le stylo-

    injecteur KwikPen.

Étape 17 :

  • Remettez le capuchon sur le stylo-

    injecteur KwikPen.

    Ne rangez pas le stylo-injecteur KwikPen sans avoir remis son capuchon en place.

Entreposage et manipulation

Stylos-injecteurs KwikPen non utilisés :

  • Conservez votre stylo-injecteur KwikPen non utilisé au réfrigérateur à une température située entre 2 °C et 8 °C.
  • Les stylos-injecteurs KwikPen qui n’ont jamais servi peuvent être utilisés jusqu’à la date de péremption figurant sur l’étiquette s’ils ont été conservés au réfrigérateur.
  • Ne congelez pas votre stylo-injecteur KwikPen. Jetez le stylo-injecteur KwikPen dans un contenant pour objets pointus et tranchants s’il a été congelé.

Stylos-injecteurs KwikPen en cours d’utilisation :

  • Vous pouvez conserver votre stylo-injecteur KwikPen en cours d’utilisation à la température ambiante (maximum de 30 °C) pendant un maximum de 30 jours.
  • Conservez le stylo-injecteur en cours d’utilisation à l’abri de la chaleur et de la lumière.
  • Jetez le stylo-injecteur KwikPen dans un contenant pour objets pointus et tranchants

    30 jours après la première utilisation, même s’il reste du médicament à l’intérieur.

  • Jetez le stylo-injecteur KwikPen dans un contenant pour objets pointus et tranchants après l’administration des quatre doses hebdomadaires qui se trouvent dans le stylo-injecteur. Si vous tentez de vous injecter toute quantité restante du médicament dans le stylo-injecteur KwikPen, vous recevrez probablement une dose incomplète.

Gardez votre stylo-injecteur KwikPen, les aiguilles, le contenant pour objets pointus et tranchants et tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.

Élimination du stylo-injecteur prérempli ZEPBOUND à doses multiples
(KwikPen) et des aiguilles
  • Mettez les aiguilles dans un contenant pour objets pointus et tranchants immédiatement après leur utilisation.
  • Ne jetez pas les aiguilles pour stylo-injecteur éparses dans vos ordures ménagères.
  • Le stylo-injecteur prérempli ZEPBOUND à doses multiples (KwikPen) contient 4 doses.

    Jetez votre stylo-injecteur KwikPen dans un contenant pour objets pointus et tranchants après avoir utilisé les 4 doses, soit une dose par semaine pendant 4 semaines. Mettez tous les stylos-injecteurs KwikPen dans un contenant résistant aux perforations (c’est-à-dire pour objets pointus et tranchants) après leur utilisation, une fois que toutes les doses ont été administrées. Il se peut qu’il reste du médicament à l’intérieur du stylo-injecteur après l’administration des quatre doses hebdomadaires.

  • Si vous n’avez pas de contenant pour objets pointus et tranchants, vous pouvez utiliser un contenant ménager qui :

    • est fait de plastique résistant;
    • peut être refermé au moyen d’un couvercle bien ajusté, qui résiste aux perforations et retient les objets pointus à l’intérieur;
    • peut rester stable et en position verticale quand vous l’utilisez;
    • est résistant aux fuites;
    • est muni d’une étiquette indiquant qu’il contient des déchets dangereux.
  • Lorsque votre contenant pour objets pointus et tranchants est presque plein, suivez les directives de votre localité pour vous en débarrasser correctement. Il est possible qu’il existe des règlements locaux concernant la mise au rebut des aiguilles et des seringues usagées. Demandez à votre professionnel de la santé comment mettre votre contenant pour objets pointus et tranchants au rebut.
  • Ne recyclez pas votre contenant pour objets pointus et tranchants une fois qu’il a été utilisé.
Dépannage
  • Si vous n’arrivez pas à retirer le capuchon du stylo-injecteur KwikPen, tournez-le doucement dans un sens puis dans l’autre, puis retirez-le en tirant tout droit.
  • S’il est difficile d’enfoncer le bouton de dose :

    • Le fait d’appuyer plus lentement sur le bouton de dose lui permettra de s’enfoncer plus facilement lors de l’injection.
    • Votre aiguille est peut-être obstruée. Fixez une nouvelle aiguille, puis amorcez le stylo-injecteur KwikPen.
    • Il y a peut-être de la poussière, des aliments ou du liquide à l’intérieur du stylo-injecteur KwikPen. Jetez le stylo-injecteur KwikPen dans un contenant pour objets pointus et tranchants et procurez-vous-en un nouveau.
  • Si vous êtes incapable de tourner le bouton de dose du stylo-injecteur KwikPen jusqu’à ce que le chiffre apparaisse dans la fenêtre de dose :

    • Jetez le stylo-injecteur KwikPen, y compris le médicament non utilisé, dans un contenant pour objets pointus et tranchants. Il ne reste peut-être pas assez de médicament dans le stylo-injecteur KwikPen pour que vous receviez une dose complète. N’essayez pas de vous injecter la quantité restante du médicament.

Renseignements supplémentaires :

Balayez ce code QR ou visitez www.zepbound.ca pour en savoir plus sur le mode d’emploi de ZEPBOUND, notamment à l’aide d’une vidéo explicative.

Pour de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec Eli Lilly Canada Inc. au 1-888-545-5972 ou visiter le site Web au www.lilly.ca.

Eli Lilly Canada Inc.

C.P. 73

Toronto (Ontario) M5X 1B1

ZEPBOUND® et KwikPen® sont des marques déposées d’Eli Lilly and Company, ses filiales ou sociétés affiliées.

© 2025, 2026, Eli Lilly and Company. Tous droits réservés.

Date d’approbation : 2026-06-11

ZEPKP-0003-CA-IFU-20260611

Calendrier posologique

Utilisez ZEPBOUND une fois par semaine.

Indiquez le jour de la semaine où vous effectuerez l’injection. Effectuez l’injection chaque semaine au jour indiqué (par exemple : le lundi).

J’injecte ma dose hebdomadaire de 0,6 mL aux dates indiquées ci-dessous.

(jour/mois) (jour/mois) (jour/mois) (jour/mois)

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02557525

Approbation selon le texte: 2026-06-11

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Zepbound

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02557525, 02557509, 02557517, 02557533, 02557541, 02557568
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Plans de gestion des risques Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
Ingrédient(s) actif(s) Tirzepatide
Forme(s) posologique(s) Solution
Voie(s) d’administration Sous-cutanée
Code ATC A10BX16
Entreprise ELI LILLY CANADA INC
État actuel Commercialisé
Concentrations et formes
DIN Concentration Forme(s) posologique(s) État actuel
02557525 7.5 MG Solution Commercialisé 2026-08-19
02557509 2.5 MG Solution Commercialisé 2026-02-12
02557517 5 MG Solution Commercialisé 2026-02-12
02557533 10 MG Solution Commercialisé 2026-02-12
02557541 12.5 MG Solution Commercialisé 2026-02-12
02557568 15 MG Solution Commercialisé 2026-02-12

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.