AA-Medroxy : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert AA-MEDROXY:

AA-MEDROXY est utilisé chez les femmes dont l’utérus est intact :

• comme hormonothérapie substitutive lorsque des œstrogènes sont également pris. Le but étant de protéger l’endomètre des effets des œstrogènes et à réduire le risque de cancer de l’endomètre.
• pour traiter les troubles menstruels dus à un déséquilibre hormonal chez les femmes non enceintes.
• comme traitement supplémentaire pour soulager les symptômes du cancer de l’endomètre.

AA-MEDROXY est utilisé chez les femmes ménopausées :

comme traitement complémentaire pour soulager les symptômes du cancer du sein.

Comment fonctionne AA-MEDROXY:

Contre les troubles menstruels:

AA-MEDROXY est une hormonothérapie substitutive (HTS) qui contient une hormone progestérone (progestatif). Il est semblable à la progestérone produite par les ovaires d’une femme.

Lorsqu’il est administré avec des œstrogènes, AA-MEDROXY réduit le risque de développer une hyperplasie de l’endomètre (prolifération excessive de la muqueuse utérine) et le risque de cancer de l’utérus.

AA-MEDROXY aide à équilibrer l’effet des œstrogènes, chez les femmes non enceintes, pour traiter les problèmes menstruels. L’endomètre (paroi interne de l’utérus) ne se développe pas autant et les saignements diminuent.

Contre le cancer :

Lorsqu’il est utilisé pour traiter le cancer, AA-MEDROXY est censé agir de deux manières : il diminue la libération d’hormones et empêche les cellules cancéreuses de se multiplier. AA-MEDROXY compense les niveaux élevés d’œstrogène.

Les ingrédients de AA-MEDROXY sont :

Ingrédients médicinaux : Acétate de médroxyprogestérone

Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal, laurylsulfate de sodium, monohydrate de lactose et stéarate de magnésium. Le comprimé de 2,5 mg contient également les colorants D&C jaune n° 10 et FD&C jaune n° 6. Le comprimé de 5 mg contient également le colorant FD&C bleu n° 2.

AA-MEDROXY se présente sous la forme pharmaceutique suivante :

Comprimés; à 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 100 mg

N’utilisez pas AA-MEDROXY dans les cas suivants :

• vous souffrez de troubles hépatiques;
• vous avez eu ou avez un cancer du sein ou de l’utérus, à moins qu’AA-MEDROXY ne soit prescrit pour traiter et soulager les symptômes de ces cancers;
• vous avez des saignements vaginaux anormaux;
• vous êtes ou pensez être enceinte;
• vous avez eu ou avez des problèmes de circulation sanguine, tels que des caillots sanguins, un accident vasculaire cérébral, une cécité ou des migraines;
• vous avez eu un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque ou une maladie cardiaque;
• vous êtes allergique au progestatif ou à l’un des ingrédients du comprimé.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre AA-MEDROXY afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des antécédents d’allergie ou d’intolérance à un médicament ou à une substance quelconque
• si vous avez des antécédents personnels de maladie du sein (y compris des nodules mammaires), des mammographies anormales (radiographies du sein) et/ou des biopsies du sein, ou des antécédents familiaux de cancer du sein
• si vous avez des saignements vaginaux inhabituels ou non diagnostiqués
• si vous avez des antécédents de fibromes à l’intérieur de votre utérus ou de croissance de la muqueuse utérine à l’extérieur de votre utérus (endométriose)
• si vous avez des antécédents de maladie du foie, d’ictère (jaunissement des yeux et/ou de la peau). Votre professionnel de la santé surveillera votre foie en effectuant des tests de la fonction hépatique pendant le traitement
• si vous avez des antécédents de démangeaisons liées à l’utilisation d’œstrogènes ou pendant la grossesse
• si vous avez des antécédents de migraine
• si vous avez des antécédents d’hypertension. La prise d’une hormonothérapie substitutive, comme AA-MEDROXY, peut entraîner une augmentation de votre tension artérielle. Votre professionnel de la santé surveillera votre tension artérielle pendant le traitement
• si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de caillots sanguins, ou des antécédents personnels de maladie cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral
• si vous avez des antécédents de maladie rénale
• si vous avez des antécédents d’asthme ou d’épilepsie (convulsions)
• si vous avez des antécédents de maladie osseuse. Cela inclut certaines pathologies métaboliques ou certains cancers qui peuvent affecter les niveaux de calcium et de phosphore dans votre sang.
• si vous avez reçu un diagnostic de diabète ou présentez un risque de développer un diabète
• si vous avez reçu un diagnostic de porphyrie (une maladie du sang)
• si vous avez des antécédents d’hypercholestérolémie ou d’hypertriglycérides (graisses). Votre professionnel de la santé fera des analyses de sang pendant et avant le traitement. Votre professionnel de la santé devra peut-être réduire les niveaux de graisse dans votre sang avant de commencer votre traitement
• si vous êtes enceinte ou pourriez l’être
• si vous avez subi une hystérectomie (ablation chirurgicale de l’utérus)
• si vous fumez
• si vous avez subi une intervention chirurgicale récemment ou prévoyez une intervention chirurgicale à l’avenir
• si vous avez des antécédents de méningiome (tumeur cérébrale)
• si vous souffrez de dépression

Autres mises en garde à connaître :

• Croissance excessive de la muqueuse utérine et cancer de l’utérus :

  • Le fait de suivre une HTS à base d’œstrogènes seuls augmentera votre risque d’épaississement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie de l’endomètre) et de cancer de l’utérus (cancer de l’endomètre).
  • Si votre utérus est intact, votre professionnel de la santé vous administrera AA-MEDROXY pendant un certain nombre de jours chaque mois pour réduire le risque d’hyperplasie de l’endomètre (croissance anormale de la muqueuse de l’utérus). Cela réduira le risque de développer ces effets secondaires.
  • Parlez avec votre professionnel de la santé du traitement par le progestatif et des facteurs de risque d’hyperplasie de l’endomètre et du cancer de l’endomètre. Vous devez également signaler tout saignement vaginal inattendu ou inhabituel à votre professionnel de la santé.
  • Dans les 7 jours suivant l’arrêt du traitement par AA-MEDROXY, vous devriez avoir des saignements de privation. Si des saignements surviennent pendant le traitement par AA-MEDROXY, parlez-en à votre professionnel de la santé. Il pourrait être nécessaire de modifier votre dose.
  • Si vous avez subi une ablation de l’utérus, vous ne risquez pas de développer une hyperplasie de l’endomètre ou un cancer de l’endomètre. Le traitement par le progestatif n’est généralement pas nécessaire chez les femmes qui ont subi une hystérectomie (ablation chirurgicale de l’utérus).

• Cancer du sein :

  • Le risque de cancer du sein est plus élevé chez les femmes ménopausées qui prennent une combinaison d’œstrogènes et de progestatifs.
  • Les femmes ayant des antécédents personnels de cancer du sein ne doivent pas prendre d’œstrogènes avec ou sans progestatifs.
  • Parlez à votre professionnel de la santé avant de commencer une HTS si vous avez des antécédents familiaux de cancer du sein ou de grosseurs au niveau du sein, si vous avez subi une biopsie mammaire ou si vous avez reçu une mammographie anormale (radiographie du sein).
  • Les femmes qui suivent un traitement hormonal de la ménopause (THM) pendant de nombreuses années présentent un risque accru de cancer du sein. Ce risque augmente avec la durée du traitement et persiste pendant plus de 10 ans après l’arrêt du traitement, qu’il s’agisse d’un traitement associant oestrogènes et progestatifs ou d’un tratement à base d’oestrogènes seuls.
• Cancer de l’ovaire : le fait de suivre une HTS pendant cinq ans ou plus augmente votre risque de développer un cancer de l’ovaire. Un cancer de l’ovaire peut se développer lorsque vous recevez une HTS avec des œstrogènes seuls ou des œstrogènes en association avec un progestatif.

• Coagulation sanguine anormale : la prise d’AA-MEDROXY avec de l’œstrogène peut augmenter votre risque de développer des caillots sanguins. Vous devriez discuter des facteurs de risque de caillots sanguins avec votre professionnel de la santé, car ils peuvent mettre la vie en danger ou entraîner une invalidité grave. Communiquer avec votre professionnel de la santé, si :

  • vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de caillots sanguins
  • vous fumez
  • vous avez un important surpoids
  • vous souffrez de lupus

Le risque de caillots sanguins peut également augmenter temporairement :

• à mesure que vous vieillissez
• si vous êtes inactive pendant de longues périodes
• suite à une intervention chirurgicale majeure
• Démence : le risque de développer une démence (perte de mémoire) est accru si vous êtes une femme âgée de 65 ans et plus prenant des œstrogènes avec progestatif.
• Maladies de la vésicule biliaire : le risque de développer une maladie de la vésicule biliaire nécessitant une intervention chirurgicale est accru lorsque vous prenez des œstrogènes.
• Méningiome (tumeur cérébrale) : des méningiomes peuvent se développer après une utilisation à long terme de progestatifs, y compris AA-MEDROXY. Votre professionnel de la santé doit arrêter le traitement par AA-MEDROXY si vous développez un méningiome.

Femmes enceintes : Vous ne devez pas prendre AA-MEDROXY si vous êtes enceinte ou si vous tombez enceinte pendant le traitement. AA-MEDROXY peut nuire à votre bébé à naître.

Examens de santé et analyses : vous aurez périodiquement rendez-vous avec votre professionnel de la santé avant et pendant le traitement. Celui-ci :

• fera un examen clinique avant de commencer le traitement. Votre visite peut inclure une vérification de la tension artérielle, un examen des seins, un test Pap et un examen pelvien. Vous devez passer une mammographie avant de commencer le traitement et, ensuite, à intervalles réguliers selon les recommandations de votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé peut recommander certaines analyses sanguines.
• effectuera des examens de suivi réguliers au moins une fois par an pour identifier les effets secondaires associés à l’utilisation d’AA-MEDROXY. Votre première visite de suivi devrait avoir lieu dans les 3 à 6 mois suivant le début du traitement.
• vous conseillera de vérifier régulièrement vos seins. Parlez à votre professionnel de la santé si vous n’êtes pas sûr de la technique pour vérifier vos propres seins.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec AA-MEDROXY :

• Médicaments prescrits pour :

  • traiter l’épilepsie et les convulsions, comme les barbituriques, les hydantoïnes, la carbamazépine
  • traiter l’anxiété comme les méprobamates
  • traiter la douleur et l’inflammation comme la phénylbutazone (un AINS)
  • traiter les infections bactériennes comme la rifampicine
• L’aminoglutéthimide, un médicament utilisé pour traiter certains cancers
• Certains produits naturels et à base de plantes, comme le millepertuis, peuvent être achetés sans ordonnance.

Comment prendre AA-MEDROXY :

• Prenez ce médicament exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
• Le professionnel de la santé vous administrera la dose la plus faible d’AA-MEDROXY pour vous traiter.

• Prenez AA-MEDROXY par voie orale, avec ou sans nourriture.

• Prenez AA-MEDROXY à la même heure chaque jour.

Dose habituelle :

• Hormonothérapie substitutive pour la ménopause : 5 à 10 mg par jour pendant 12 à

  14 jours.

• Troubles menstruels fonctionnels dus à un déséquilibre hormonal :

  Aménorrhée secondaire (absence de règles) :

  • après avoir exclu une grossesse, 5 à 10 mg par jour pendant 12 à 14 jours chaque mois.

Saignements utérins anormaux :

• 5 à 10 mg par jour pendant 10 à 14 jours, à partir du 12^e au 16^e jour du cycle.

  Répétez l’opération pour 2 cycles consécutifs ou plus si nécessaire.

• Cancer de l’endomètre : 200 à 400 mg par jour.
• Cancer du sein : 400 mg par jour, administrés en doses fractionnées.

Le professionnel de la santé surveillera votre santé. Il peut interrompre, ajuster ou arrêter votre dose. Cela dépendra de votre état de santé actuel, si vous prenez certains autres médicaments ou si vous ressentez certains effets secondaires.

Surdosage :

Un surdosage à AA-MEDROXY peut provoquer :

• une aménorrhée (absence de règles). Des règles irrégulières peuvent survenir pendant plusieurs cycles.
• une dépression, fatigue, acné et pilosité sur les zones où vous n’avez pas de cheveux.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’AA-MEDROXY, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous pouvez. S’il est presque l’heure de la prochaine dose, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel. Vous ne devez pas prendre deux doses en même temps.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de AA-MEDROXY:

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez AA-MEDROXY. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• Sensibilité des seins, écoulement de lait maternel
• Saignements vaginaux, saignements irréguliers
• Règles irrégulières, aménorrhée (absence de règles)
• Sécrétions vaginales
• Maux de tête
• Fièvre
• Nervosité
• Étourdissements
• Insomnie, somnolence, fatigue
• Difficulté à se concentrer
• Constipation, diarrhée
• Sécheresse buccale
• Symptômes semblables au syndrome prémenstruel
• Démangeaisons, urticaire, éruption cutanée, acné
• Perte de cheveux, pousse des cheveux
• Malaise gastrique, nausées, ballonnements
• Enflure
• Tremblements, crampes, transpiration
• Visage en forme de lune
• Changement au niveau du poids, de l’appétit
• Changement au niveau de la libido
• Modification de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque
• Augmentation du taux de glucose dans le sang

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Entreposage :

Conserver à température ambiante entre 15 °C et 30 °C. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’AA-MEDROXY :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada : (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (https://www.aapharma.ca/fr/), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-998-9097.

Le présent dépliant a été préparé par AA Pharma Inc, 1165 Creditstone Road, unité no 1, Vaughan (Ontario) L4K 4N7.

Date d’approbation : 2026-07-24

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.