Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Accolate Tab 20 mg
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
RAPPEL : Ce médicament est seulement pour VOUS. Seul un médecin sait qui peut le prendre en toute sécurité. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même pour des symptômes en apparence similaires. Il pourrait avoir des effets néfastes.
RAISON D’UTILISER CE MÉDICAMENT
ACCOLATE est prescrit pour maîtriser les symptômes d’asthme et empêcher l’aggravation de cette maladie chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus.
ACCOLATE doit être pris en plus de votre traitement actuel contre l'asthme (comme des médicaments de secours à action rapide ou des corticostéroïdes par inhalation).
EFFETS DE CE MÉDICAMENT
ACCOLATE est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes qui agit en bloquant des substances appelées leucotriènes. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et une inflammation des voies respiratoires qui sont à l’origine des symptômes d’asthme. Le blocage des leucotriènes atténue les symptômes d’asthme et permet de prévenir les crises d'asthme.
Vos symptômes d’asthme devraient s'atténuer dans les sept jours suivant le début du traitement par ACCOLATE. L'effet d'ACCOLATE dure jusqu’à 12 heures. La prise régulière d’ACCOLATE aidera à maîtriser vos symptômes.
CIRCONSTANCES OÙ IL EST DÉCONSEILLÉ D’UTILISER CE MÉDICAMENT
Vous ne devez pas prendre ACCOLATE si vous :
êtes allergique au zafirlukast ou à tout ingrédient des comprimés ACCOLATE;
- avez des problèmes avec votre foie.
INGRÉDIENT MÉDICINAL
Zafirlukast
INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX
Comprimé enrobé : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hypromellose, lactose monohydraté, povidone et stéarate de magnésium.
FORMES PHARMACEUTIQUES
Comprimé : 20 mg
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
ACCOLATE ne doit pas être utilisé pour le traitement de crises d’asthme.
ACCOLATE n’agit pas assez rapidement pour être utilisé comme médicament de secours. En cas de crise soudaine de respiration sifflante et d’essoufflement entre les doses d’ACCOLATE, prenez plutôt une ou deux bouffées d’un médicament de secours à action rapide (p. ex. terbutaline, salbutamol) prescrit par votre médecin.
N’oubliez pas que si votre crise résiste au médicament de secours, vous devez consulter immédiatement votre médecin. Il est possible que vous ayez besoin de soins d’urgence.
Vous devez par ailleurs informer votre médecin sans tarder si :
- le nombre d’épisodes de respiration sifflante, d’essoufflement ou d’oppression thoracique augmente;
- vous utilisez une quantité croissante du médicament de secours à action rapide;
- vous commencez à vous réveiller la nuit en raison d’oppression thoracique, de respiration sifflante ou d’essoufflement.
Avant de commencer à prendre ACCOLATE, mentionnez à votre médecin si :
- vous avez des problèmes de foie;
- vous prenez de la warfarine (anticoagulant);
vous êtes enceinte, vous prévoyez devenir enceinte ou vous allaitez.
Si vous devez aller à l’hôpital, dites au personnel hospitalier que vous prenez ACCOLATE.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
AVANT de commencer à prendre ACCOLATE, faites en sorte que votre médecin soit informé de tous les autres médicaments que vous prenez (y compris les médicaments en vente libre ou sans ordonnance), en particulier les anticoagulants (warfarine), les médicaments contre les allergies, l’acide acétylsalicylique (Aspirin), les antibiotiques, les antifongiques et la théophylline. Cette liste n’est pas complète; ACCOLATE peut aussi interagir avec d’autres médicaments.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Suivez les instructions du médecin sur la façon et le moment de prendre vos comprimés. LISEZ L’ÉTIQUETTE sur l’emballage. Au besoin, demandez des éclaircissements à votre médecin ou à votre pharmacien.
IL NE FAUT PAS cesser de prendre vos autres médicaments contre l’asthme ou en réduire la dose pendant que vous prenez ACCOLATE, à moins d’instructions contraires de votre médecin.
DOSE HABITUELLE
Pour les patients de 12 ans et plus, le traitement habituel par ACCOLATE est une dose de 20 mg (1 comprimé) deux fois par jour (le matin et le soir).
- Avalez chaque comprimé entier avec un verre d’eau plein.
Ne prenez pas vos comprimés au moment d’un repas (au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas).
- Essayez de prendre votre médicament aux mêmes heures tous les jours.
Il est très important de prendre ACCOLATE régulièrement, deux fois par jour. ACCOLATE est présenté en plaquettes alvéolées de 10 comprimés. Tous les comprimés sont identiques. Pour vous aider à vous rappeler de prendre votre comprimé, les plaquettes alvéolées contiennent deux comprimés par jour identifiés matin et soir. Vous pouvez commencer le traitement par ACCOLATE n’importe quand. Pour la première dose, notez le jour et le moment où vous prenez le comprimé. Prenez le prochain comprimé environ 12 heures plus tard, en poussant sur le comprimé correspondant au moment de la prise (matin ou soir). Vers la fin de la dernière plaquette, appelez votre pharmacien pour renouveler votre ordonnance, préférablement avant d'en arriver aux quatre derniers comprimés.
RAPPEL : ACCOLATE doit être pris régulièrement. N’arrêtez pas de prendre vos comprimés, à moins d’avis contraire du médecin, et ce, même si vous vous sentez bien.
SURDOSAGE
| En cas de surdose médicamenteuse, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d'un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
DOSE OUBLIÉE
Si vous oubliez de prendre une dose, ne vous en faites pas et prenez un autre comprimé dès que vous vous rendez compte de votre oubli. CEPENDANT, si l'heure de la dose suivante approche, attendez plutôt de prendre cette dose. Ensuite, continuez comme avant. Ne prenez pas une double dose.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme tout médicament, ACCOLATE peut produire des effets secondaires chez certaines personnes. Avisez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires suivants vous incommode, persiste ou s'aggrave :
Voici les effets secondaires fréquemment signalés :
- Nausées, vomissements, diarrhée, douleurs à l’estomac
- Douleurs musculaires
- Éruptions cutanées
- Maux de tête
- Infections (y compris des infections respiratoires)
Voici d’autres effets secondaires moins fréquemment signalés :
- Sentiment d’inconfort ou de malaise général
- Enflure
- Ampoules
- Douleur dans les articulations
- Démangeaisons
- Troubles du sommeil (insomnie)
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiate-ment des soins médicaux d’urgence | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | |||||
| Peu fréquent (fréquence : 1 à 10 patients sur 1000) | ||||||
| Symptômes de réaction allergique comme une enflure du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (pouvant entraîner de la difficulté à respirer ou à avaler), urticaire, éruptions cutanées et démangeaisons | X | |||||
| Rare (fréquence : 1 à 10 patients sur 10 000) | ||||||
| Inflammation du foie (hépatite). Les symptômes peuvent inclure : nausées, vomissements, fatigue ou manque d’énergie, impression d’avoir la grippe, perte d’appétit, démangeaisons, douleur du côté droit de l’estomac (juste sous les côtes), coloration jaunâtre de la peau et des yeux (jaunisse), urine foncée et selles de couleur anormale et/ou pâles. | X | |||||
| Tendance accrue aux saignements ou aux ecchymoses (bleus) | X | |||||
| Syndrome de Churg-Strauss : maladie ressemblant à la grippe, éruptions cutanées, picotements ou engourdissement des bras ou des jambes, douleur aux articulations et sinusite grave, et aggravation des problèmes pulmonaires ou respiratoires. | X | |||||
| Très rare (fréquence : moins de 1 patient sur 10 000) | ||||||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiate-ment des soins médicaux d’urgence |
|---|
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||
|---|---|---|---|
| Grave maladie du foie, y compris une insuffisance hépatique (pouvant se solder par une transplantation du foie ou le décès). Les symptômes peuvent inclure : nausées, vomissements, fatigue ou manque d’énergie, impression d’avoir la grippe, perte d’appétit, démangeaisons, douleur du côté droit de l’estomac (juste sous les côtes), coloration jaunâtre de la peau et des yeux (jaunisse), urine foncée et selles de couleur anormale et/ou pâles. | X | ||
| Faible nombre de globules blancs. Les symptômes peuvent inclure : risque accru d'infection se manifestant par une fièvre soudaine, un mal de gorge, des frissons ou des ulcères dans la bouche. | X | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’ACCOLATE, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Gardez vos médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.
Conservez vos comprimés à une température ambiante variant entre 15 et 30 °C. Laissez les comprimés dans leur emballage d’origine.
Si votre médecin décide d’interrompre le traitement, retournez les comprimés restants à votre pharmacien pour qu’il s’occupe de leur élimination.
Ne prenez pas le médicament après la date limite indiquée sur l’emballage.
SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
Les étiquettes affranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices concernant la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada, à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet. REMARQUE : Pour obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :
www.astrazeneca.ca
ou en communiquant avec AstraZeneca Canada Inc. au :
Renseignements – 1-800-461-3787
Customer Inquiries – 1-800-668-6000
Cette notice a été préparée par :
AstraZeneca Canada Inc. Mississauga (Ontario) L4Y 1M4
ACCOLATE® et le logo d’AstraZeneca sont des marques déposées du groupe AstraZeneca.
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