Jamp-Montelukast (Jamp Pharma, 4 mg, 5 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

Asthme (pour les enfants de 2 à 14 ans) :

Votre médecin a prescrit JAMP-MONTELUKAST, à vous ou à votre enfant, pour le traitement de l’asthme, et notamment pour la prévention des symptômes durant la journée et la nuit. Lorsqu’il est pris selon les directives, JAMP-MONTELUKAST prévient également le rétrécissement des voies aériennes provoqué par l’exercice.

JAMP-MONTELUKAST peut être administré seul ou en association avec d’autres médicaments pour aider à traiter et à prévenir vos symptômes d’asthme ou ceux de votre enfant. Votre médecin décidera quelle association médicamenteuse conviendra le mieux à vous ou à votre enfant.

Les effets de ce médicament :

JAMP-MONTELUKAST est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes qui bloque l’activité de substances appelées leucotriènes qui se trouvent dans les poumons. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et une enflure des voies respiratoires dans vos poumons. Le blocage des leucotriènes améliore les symptômes de l'asthme et aide à prévenir les crises d'asthme. Les leucotriènes peuvent aussi contribuer au développement des symptômes d’allergies. Le blocage des leucotriènes atténue ces symptômes d’allergies saisonnières (également connues en tant que fièvre des foins ou rhinite allergique saisonnière).

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ou votre enfant ne devez pas prendre JAMP-MONTELUKAST si vous ou votre enfant êtes allergique à l’un des ingrédients du médicament. Voir « Quels sont les

ingrédients non médicinaux ».

Quel est l’ingrédient médicinal :

Le montélukast sodique

Quels sont les ingrédients non médicinaux :

Chaque comprimé à croquer à 4 mg et 5 mg contient les ingrédients non médicinaux suivants : aspartame, arôme de cerise, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, mannitol, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique et oxyde de fer rouge.

Phénylcétonurie : Les comprimés à croquer JAMP-MONTELUKAST à 4 mg et à 5 mg contiennent respectivement 0,54 et 0,67 mg de phénylalanine.

Les formes posologiques :

JAMP-MONTELUKAST est présenté en comprimé à croquer à 4 mg et 5 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

JAMP-MONTELUKAST ne peut pas traiter les crises d’asthme aiguës. En cas de crise, vous devez suivre les directives que le médecin vous a données pour une telle situation.

On a signalé des changements au niveau du comportement et de l'humeur chez des patients prenant JAMP-MONTELUKAST. Si vous ressentez de tels changements lorsque vous prenez JAMP-MONTELUKAST (voir « EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE »), parlez-en avec votre médecin.

AVANT de prendre JAMP-MONTELUKAST, informez votre médecin si vous :

• présentez une phénylcétonurie;
• avez des problèmes au niveau du foie;
• prenez d’autres médicaments;
• souffrez ou avez déjà souffert de problèmes médicaux ou d’allergies.

Vous devez aviser immédiatement votre médecin si vous commencez à présenter l’un des symptômes suivants :

• agitation, y compris comportement agressif ou hostilité (dont des crises de colère chez les enfants);
• pensées ou actions suicidaires;
• anxiété, dépression (humeur triste);
• désorientation (incapacité de lire l’heure, ou de reconnaître un lieu ou une personne), rêves bizarres, hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas);
• insomnie, irritabilité, instabilité psychomotrice, somnambulisme;

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE

• tremblements;
• troubles de l’attention; troubles de la mémoire.

Utilisation pendant la grossesse

Les femmes enceintes ou qui ont l’intention de le devenir doivent consulter leur médecin avant de prendre JAMP-MONTELUKAST.

Utilisation pendant l’allaitement

On ignore si JAMP-MONTELUKAST est excrété dans le lait maternel. Si vous allaitez ou si vous avez l’intention de le faire, consultez votre médecin avant de prendre JAMP-MONTELUKAST.

JAMP-MONTELUKAST n’affecte généralement pas l’habilité à conduire un véhicule ou opérer de la machinerie. Cependant, la réponse au médicament peut varier d’un individu à l’autre. Certains effets secondaires (tels que les étourdissements et la somnolence) qui ont très rarement été signalés avec la prise de JAMP-MONTELUKAST peuvent affecter la capacité de certains patients à conduire ou à opérer de la machinerie.

Si vos symptômes d’asthme ou ceux de votre enfant s’aggravent, vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin.

Si votre asthme est aggravé par l’exercice, vous devriez continuer à prendre les médicaments que le médecin vous a recommandés avant de faire de l’exercice, à moins qu’il n’en décide autrement. Vous devriez toujours avoir sur vous un médicament de secours en inhalation pour les cas où vous feriez une crise d’asthme.

Si votre asthme est aggravé par l’acide acétylsalicylique (AAS, par exemple Aspirin®), il est important que vous continuiez à éviter de prendre de l’AAS ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

En général, JAMP-MONTELUKAST ne cause pas d’interactions avec les autres médicaments que vous pourriez prendre. Toutefois, certains médicaments peuvent altérer le mode d’action d’JAMP-MONTELUKAST ou JAMP-MONTELUKAST peut nuire au mode d’action des autres médicaments que vous prenez. Il est important d’informer votre médecin des médicaments que vous prenez ou que vous avez l’intention de prendre, y compris les produits en vente libre.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Asthme (pour les enfants de 2 à 14 ans)

Prenez JAMP-MONTELUKAST une fois par jour, en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives du médecin.

JAMP-MONTELUKAST doit être pris chaque jour durant toute la période prescrite par votre médecin en vue d’assurer la maîtrise de l’asthme. JAMP-MONTELUKAST n’est efficace dans le traitement de l’asthme que si l’on poursuit régulièrement le traitement.

Il est important que vous ou votre enfant continuiez de prendre JAMP-MONTELUKAST chaque jour, tel qu’il a été prescrit par le médecin, même en l’absence de symptômes ou lors d’une crise d’asthme.

Si vous prenez d'autres médicaments en même temps que JAMP-MONTELUKAST, votre médecin vous indiquera comment et quand prendre chaque médicament. Votre médecin augmentera ou diminuera les doses de ces médicaments, si nécessaire.

JAMPN’oubliez pas que le médecin a prescrit ce médicament uniquement pour votre usage personnel ou celui de votre enfant. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes.

Les visites de suivi chez votre médecin sont une condition propice au maintien de votre santé et de votre sécurité.

Surdosage :

En cas de surdose médicamenteuse, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence de l'hôpital ou le centre antipoison de votre région, même s’il n'y a pas de symptômes.

Dose oubliée :

Essayez de prendre JAMP-MONTELUKAST conformément aux directives de votre médecin. Cependant, si vous oubliez une dose, vous n’avez qu’à reprendre le calendrier habituel de un comprimé par jour dès le lendemain.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Tout médicament peut provoquer des réactions inattendues ou indésirables, appelées effets secondaires. JAMP-MONTELUKAST est généralement bien toléré.

Les réactions les plus fréquemment rapportées ont été les suivantes :

• douleurs abdominales
• maux de tête
• soif
• diarrhée
• hyperactivité
• asthme
• sécheresse et démangeaisons de la peau
• éruptions cutanées

Dans la plupart des cas, ces réactions ont été légères.

En outre, on a rapporté les réactions suivantes :

• infection des voies respiratoires supérieures (rhume)
• sentiment d’anxiété, irritabilité, troubles de l’attention, troubles de la mémoire, instabilité psychomotrice, somnambulisme, troubles du sommeil, y compris rêves bizarres et insomnie
• étourdissements, somnolence, picotements/ engourdissements
• saignements de nez
• douleurs articulaires, douleurs musculaires, crampes musculaires
• bosses rouges sous la peau, sensibles à la pression, le plus souvent sur les jambes
• faiblesse/ fatigue
• enflure
• fièvre
• énurésie chez les enfants

Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous notez l’un ou plusieurs des symptômes ci-dessus, des symptômes inhabituels, ou si des symptômes connus persistent ou s’aggravent.

Cette liste d’effets secondaires n’est PAS complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’JAMP-MONTELUKAST, veuillez commJampquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT LE CONSERVER

Conserver les comprimés à la température ambiante (15 °C à 30 °C), à l’abri de l’humidité et de la lumière. Conserver les comprimés offerts en plaquettes alvéolées dans leur emballage original.

Garder tous les médicaments hors de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES

Vous pouvez aider à améliorer l'utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant grave et inattendueffets secondaires à Santé Canada. Votre rapport peut aider à identifier de nouveaux effets secondaires et de changer le produit Information sécuritaire.

3 façons de déclarer :

• En ligne chez MedEffect (http://hc-sc. gc.ca/dhp-mps/medeff/index-eng.php);
• En appelant 1-866-234-2345 (sans frais);

• En remplissant un Side Effect consommateurs formulaire de déclaration et en l'envoyant par :

  • Fax au 1-866-678-6789 (sans frais), ou
  • Poste au : Programme Canada Vigilance Santé Canada, Indice postal 0701E Ottawa, Ontario K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies et l'effet de côté des consommateurs Formulaire de déclaration sont disponibles au MedEffet. (http://hc-sc. gc.ca/dhp-mps/medeff/index-eng.php)

REMARQUE: Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de gérer vos effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Ce dépliant ainsi que la monographie complète, préparée à l’intention des professionnels de la santé, peuvent être obtenus en communiquant avec Jamp Pharma Corporation

Ce dépliant a été rédigé par :

JAMP Pharma Corporation

1380-203 rue Newton

Boucherville, QC

J4B 5H2

Canada.

Date de préparation : le 14 mars 2016