Nat-Montelukast : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Asthme (adultes, adolescents et enfants de 2 à 14 ans)

Votre médecin a prescrit NAT-MONTELUKAST à vous ou à votre enfant pour le traitement de l’asthme, et notamment pour la prévention des symptômes durant la journée et la nuit.

NAT-MONTELUKAST peut être administré seul ou en association avec d’autres médicaments pour aider à traiter et à prévenir vos symptômes d’asthme ou ceux de votre enfant. Votre médecin décidera quelle association médicamenteuse conviendra le mieux à vous ou à votre enfant.

Rhinite allergique saisonnière (adultes et adolescents de 15 ans ou plus)

Votre médecin vous a prescrit NAT-MONTELUKAST pour le traitement des allergies saisonnières, y compris les symptômes durant la journée et la nuit tels que congestion nasale, écoulement nasal, démangeaisons nasales et éternuements; congestion nasale au réveil; larmoiement, démangeaisons, rougeur et gonflement des yeux.

Bronchoconstriction induite par l’effort (adultes, adolescents et enfants de 2 ans ou plus souffrant d’asthme) : Lorsqu’il est pris selon les directives, NAT-MONTELUKAST prévient également le rétrécissement des voies aériennes provoqué par l’exercice.

Les effets de ce médicament :

NAT-MONTELUKAST est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes. Il agit en bloquant l’activité des leucotriènes, des substances que l’on trouve dans les poumons et qui peuvent provoquer un rétrécissement des voies respiratoires ainsi qu’une

enflure de la membrane qui tapisse les voies aériennes. Le blocage des leucotriènes permet d’atténuer ces symptômes et d’aider ainsi à prévenir les crises d’asthme.

Les leucotriènes peuvent aussi contribuer au développement des symptômes d’allergie. Le blocage des leucotriènes permet d’atténuer les symptômes d’allergies saisonnières (aussi appelées rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière).

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas NAT-MONTELUKAST si vous ou votre enfant êtes allergiques à l’un des ingrédients du médicament. Voir « Les ingrédients non médicinaux sont : ».

L’ingrédient médicinal est :

Le montélukast (sous forme de montélukast sodique).

Les ingrédients non médicinaux sont :

Les comprimés à croquer de 4 mg et de 5 mg renferment les ingrédients non médicinaux suivants : aspartame, arôme de cerise Permaseal PHS-143671, glycolate d’amidon sodique, hydroxypropylcellulose, laurylsulfate de sodium, mannitol, oxyde de fer rouge et stéarate de magnésium.

Les comprimés pelliculés de 10 mg renferment les ingrédients non médicinaux suivants : amidon prégélatinisé, glycolate d’amidon sodique, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté (128,6 mg), laurylsulfate de sodium et stéarate de magnésium. La pellicule d’enrobage contient les excipients suivants : dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge.

Phénylcétonurie : Les comprimés à croquer de 4 mg et de 5 mg contiennent chacun 0,28 mg de phénylalanine.

Les formes pharmaceutiques sont :

NAT-MONTELUKAST est offert en comprimés pelliculés de 10 mg et en comprimés à croquer de 4 mg et de 5 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes Des personnes prenant du montélukast ont connu de graves problèmes de santé mentale pendant le traitement, ou même après l’interruption de ce dernier. Cet effet peut se produire en présence comme en l’absence d’antécédents de troubles mentaux. Si votre enfant ou vous-même présentez l’un ou l’autre des symptômes ci-dessous ou des changements de comportement ou de pensée inhabituels, cessez de prendre NAT-MONTELUKAST et faites-en part immédiatement à votre fournisseur de soins de santé.

• Agitation, comprenant hostilité ou comportement agressif • Troubles de l’attention
• Cauchemars ou rêves d’apparence réelle
• Dépression
• Désorientation (confusion)
• Anxiété

CONSOMMATEUR

• Irritabilité

• Hallucinations (perception visuelle ou auditive de choses qui

  n’existent pas réellement)

• Troubles de mémoire
• Symptômes obsessionnels-compulsifs
• Agitation
• Somnambulisme
• Bégaiement
• Idéations et actions suicidaires (y compris le suicide) • Tremblements
• Troubles du sommeil
• Mouvements musculaires incontrôlables

NAT-MONTELUKAST ne peut pas traiter les crises d’asthme aigu. En cas de crise, vous ou votre enfant devez suivre les directives que le médecin vous a données en pareille circonstance.

De graves changements de comportement ou d’humeur ont été signalés chez les patients traités par le montélukast. Informez votre médecin si vous ou votre enfant présentez ces changements lors du traitement avec NAT-MONTELUKAST (voir « EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE »).

AVANT de prendre NAT-MONTELUKAST, informez votre médecin si vous ou votre enfant :

• présentez une phénylcétonurie;
• avez des troubles hépatiques (au niveau du foie); • prenez d’autres médicaments;

• souffrez ou avez déjà eu des problèmes médicaux ou

  d’allergies.

Vous devez aviser immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant constatez l’apparition de l’un des symptômes suivants : • agitation, y compris comportement agressif ou hostilité (dont

des crises de colère chez les enfants);

• pensées ou gestes suicidaires;
• anxiété, dépression (tristesse);

• désorientation (incapacité de lire l’heure, ou de reconnaître un

  lieu ou une personne), rêves bizarres, hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas);

• insomnie, irritabilité, instabilité psychomotrice,

  somnambulisme;

• tremblements;
• problèmes de l’attention ou de la mémoire;
• bégaiement.

Utilisation pendant la grossesse

Les femmes enceintes ou celles qui envisagent une grossesse doivent consulter leur médecin avant de prendre NAT-MONTELUKAST.

Utilisation pendant l’allaitement

On ignore si NAT-MONTELUKAST est excrété dans le lait maternel. Si vous allaitez ou si vous avez l’intention de le faire,

consultez votre médecin avant de prendre NAT-

MONTELUKAST.

NAT-MONTELUKAST ne devrait pas affecter votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine. La réponse au médicament peut cependant varier d’une personne à l’autre. Certains effets secondaires (comme les étourdissements et la somnolence), qui ont été signalés très rarement chez les patients traités avec NAT-MONTELUKAST, peuvent affecter la capacité de certains patients de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine.

Si vos symptômes d’asthme ou ceux de votre enfant s’aggravent, vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin.

Si l’asthme est aggravé par l’exercice, vous devez continuer à prendre les médicaments que le médecin vous a recommandés avant de faire de l’exercice, à moins qu’il n’en décide autrement. Vous devriez toujours avoir sur vous un médicament de secours en inhalation pour les cas où vous feriez une crise d’asthme.

Si votre asthme est aggravé par l’acide acétylsalicylique [AAS] (p. ex. Aspirin*), il est important de continuer à éviter de prendre de l’AAS ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

En général, NAT-MONTELUKAST ne cause pas d’interactions avec les autres médicaments que vous pourriez prendre. Toutefois, certains médicaments peuvent altérer le mode d’action de NAT-MONTELUKAST ou NAT-MONTELUKAST peut affecter le mode d’action des autres médicaments que vous prenez. Il est donc important d’informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez ou que vous avez l’intention de prendre, y compris ceux que vous vous procurez en vente libre.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Asthme :

Adultes de 15 ans ou plus :

Prenez un comprimé NAT-MONTELUKAST de 10 mg une fois par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives de votre médecin.

Patients de 6 à 14 ans :

Prenez un comprimé à croquer NAT-MONTELUKAST de 5 mg une fois par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives de votre médecin.

Patients de 2 à 5 ans :

Ces patients peuvent prendre un comprimé à croquer NAT-MONTELUKAST de 4 mg une fois par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives du médecin.

Prenez NAT-MONTELUKAST chaque jour durant toute la période prescrite par votre médecin en vue d’assurer la maîtrise de l’asthme. NAT-MONTELUKAST n’est efficace dans le traitement de l’asthme que si l’on poursuit régulièrement le traitement.

Il est important que vous ou votre enfant continuiez de prendre NAT-MONTELUKAST chaque jour tel qu’il a été prescrit par le médecin, même en l’absence de symptômes ou lors d’une crise d’asthme.

Si vous prenez d’autres médicaments conjointement avec NAT-MONTELUKAST, votre médecin vous indiquera quand et comment prendre chacun d’eux. Au besoin, ce dernier augmentera ou diminuera la dose de chacun des médicaments que vous prenez.

Rhinite allergique saisonnière (adultes et adolescents de 15 ans ou plus) :

Prenez un comprimé NAT-MONTELUKAST de 10 mg une fois par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives de votre médecin.

N’oubliez pas que le médecin vous a prescrit ce médicament pour votre usage personnel ou celui de votre enfant. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes.

Respectez vos visites de suivi chez le médecin, car elles contribuent au maintien de votre santé et à votre sécurité.

Surdosage :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Faites en sorte de prendre NAT-MONTELUKAST conformément aux directives de votre médecin. Toutefois, si votre enfant ou vous-même oubliez une dose, prenez la prochaine au moment prévu. Ne prenez pas deux doses en même temps.

MESURES À PRENDRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

NAT-MONTELUKAST est généralement bien toléré, mais comme tout médicament, il peut causer des réactions inattendues ou indésirables appelées effets secondaires.

Les effets secondaires les plus fréquemment signalés sont les suivants :

• douleurs abdominales
• maux de tête
• soif
• diarrhée
• hyperactivité
• asthme
• sécheresse et démangeaisons de la peau
• éruptions cutanées

Dans la plupart des cas, ces réactions ont été légères.

On a aussi signalé les réactions suivantes :

• infection des voies respiratoires supérieures (rhume ordinaire)
• sentiment d’anxiété, irritabilité
• instabilité psychomotrice
• mouvements musculaires incontrôlés
• étourdissements, somnolence, picotements/engourdissements • saignements de nez
• douleurs articulaires, douleurs et crampes musculaires • bosses rouges sous la peau sensibles à la pression, le plus souvent sur les jambes
• faiblesse/fatigue
• enflure
• fièvre
• incontinence urinaire nocturne chez les enfants

Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous notez chez vous ou chez votre enfant l’un ou plusieurs des symptômes ci-dessus, des symptômes inhabituels, ou si des symptômes connus persistent ou s’aggravent.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de NAT-

MONTELUKAST, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez les comprimés pelliculés de 10 mg, ainsi que les comprimés à croquer de 4 mg et de 5 mg à la température ambiante (15 °C à 30 °C), à l’abri de la lumière et de l’humidité. Gardez les comprimés en plaquettes alvéolées dans leur emballage d’origine.

Comme tout médicament, rangez ce produit en lieu sûr, hors de la portée des enfants.

Déclaration des effets secondaires

canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour plus de renseignements concernant NAT-MONTELUKAST :

• Adressez-vous à votre professionnel de la santé;
• Procurez-vous la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé et comprenant le présent feuillet de renseignements pour le consommateur, en vous rendant sur le site Web de Santé Canada (https:// healthproducts.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp), le site Web du fabricant www.natcopharma.ca, ou en téléphonant le 1-800-296-9329.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Natco Pharma (Canada) Inc.

Mississauga ON

L5N 1P7

Dernière révision : 3 novembre 2021

*Aspirin^® est une marque de commerce déposée.