Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - AG-Montelukast (Angita Pharma, 4 mg, 5 mg)
Raisons d’utiliser ce médicament :
Asthme (pour les adultes, les adolescents et les enfants de 2 à 14 ans) :
Votre médecin a prescrit AG-MONTELUKAST, à vous ou à votre enfant, pour le traitement de l’asthme, et notamment pour la prévention des symptômes durant la journée et la nuit. Lorsqu’il est pris selon les directives, AG-MONTELUKAST prévient également le rétrécissement des voies aériennes provoqué par l’exercice.
AG-MONTELUKAST peut être administré seul ou en association avec d’autres médicaments pour aider à traiter et à prévenir vos symptômes d’asthme ou ceux de votre enfant. Votre médecin décidera quelle association médicamenteuse conviendra le mieux à vous ou à votre enfant.
Rhinite allergique saisonnière (pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus)
Votre médecin vous a prescrit AG-MONTELUKAST pour le traitement des allergies saisonnières, y compris les symptômes durant la journée et la nuit tels que congestion nasale, écoulement nasal, démangeaisons nasales et éternuements; congestion nasale au réveil; larmoiement, démangeaisons, rougeur et gonflement des yeux.
Les effets de ce médicament :
AG-MONTELUKAST est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes qui bloque l’activité de substances appelées leucotriènes qui se trouvent dans les poumons. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et une enflure des voies respiratoires dans vos poumons. Le blocage des leucotriènes améliore les symptômes de l'asthme et aide à prévenir les crises d'asthme. Les leucotriènes peuvent aussi contribuer au développement des symptômes d’allergies. Le blocage des leucotriènes atténue ces symptômes d’allergies saisonnières (également connues en tant que fièvre des foins ou rhinite allergique saisonnière).
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Vous ou votre enfant ne devez pas prendre AG-MONTELUKAST si vous ou votre enfant êtes allergique à l’un des ingrédients du médicament. Voir « Quels sont les ingrédients non médicinaux ».
Quel est l’ingrédient médicinal :
Le montélukast sodique
Quels sont les ingrédients non médicinaux :
Comprimés à croquer à 4 mg et 5 mg : aspartame, arôme de cerise, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, mannitol, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique et oxyde de fer rouge.
Phénylcétonurie : Les comprimés à croquer AG-MONTELUKAST à 4 mg et à 5 mg contiennent respectivement 0,54 et 0,67 mg de phénylalanine.
Comprimé pelliculé à 10 mg : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hydroxypropyl méthylcellulose, hydroxypropyl cellulose, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, cire de carnauba et oxyde de fer rouge.
Les formes posologiques :
AG-MONTELUKAST est présenté en comprimé pelliculé dosé à 10 mg et en comprimé à croquer à 4 mg et 5 mg.
AG-MONTELUKAST ne peut pas traiter les crises d’asthme aiguës. En cas de crise, vous devez suivre les directives que le médecin vous a données pour une telle situation.
On a signalé des changements au niveau du comportement et de l'humeur chez des patients prenant AG-MONTELUKAST. Si vous ou votre enfant ressentez de tels changements lorsque vous prenez AG-MONTELUKAST (voir « EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE »), parlez-en avec votre médecin.
AVANT de prendre AG-MONTELUKAST, informez votre médecin si vous :
- présentez une phénylcétonurie;
- avez des problèmes au niveau du foie;
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE
- prenez d’autres médicaments;
- souffrez ou avez déjà souffert de problèmes médicaux ou d’allergies.
Vous devez aviser immédiatement votre médecin si vous commencez à présenter l’un des symptômes suivants :
- agitation, y compris comportement agressif ou hostilité (dont des crises de colère chez les enfants);
- pensées ou actions suicidaires;
- anxiété, dépression (humeur triste);
- désorientation (incapacité de lire l’heure, ou de reconnaître un lieu ou une personne), rêves bizarres, hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas);
- insomnie, irritabilité, instabilité psychomotrice, somnambulisme;
- tremblements;
- troubles de l’attention; troubles de la mémoire.
Utilisation pendant la grossesse
Les femmes enceintes ou qui ont l’intention de le devenir doivent consulter leur médecin avant de prendre AG-MONTELUKAST.
Utilisation pendant l’allaitement
On ignore si AG-MONTELUKAST est excrété dans le lait maternel. Si vous allaitez ou si vous avez l’intention de le faire, consultez votre médecin avant de prendre AG-MONTELUKAST.
AG-MONTELUKAST n’affecte généralement pas l’habilité à conduire un véhicule ou opérer de la machinerie. Cependant, la réponse au médicament peut varier d’un individu à l’autre. Certains effets secondaires (tels que les étourdissements et la somnolence) qui ont très rarement été signalés avec la prise d’AG-MONTELUKAST peuvent affecter la capacité de certains patients à conduire ou à opérer de la machinerie.
Si vos symptômes d’asthme ou ceux de votre enfant s’aggravent, vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin.
Si votre asthme est aggravé par l’exercice, vous devriez continuer à prendre les médicaments que le médecin vous a recommandés avant de faire de l’exercice, à moins qu’il n’en décide autrement. Vous devriez toujours avoir sur vous un médicament de secours en inhalation pour les cas où vous feriez une crise d’asthme.
Si votre asthme est aggravé par l’acide acétylsalicylique (AAS, par exemple Aspirin®), il est important que vous continuiez à éviter de prendre de l’AAS ou d’autres anti- AVANT de prendre AG-MONTELUKAST, informez votre médecin si vous :
- présentez une phénylcétonurie;
- avez des problèmes au niveau du foie;
prenez d’autres médicaments;
- souffrez ou avez déjà souffert de problèmes médicaux ou d’allergies.
Vous devez aviser immédiatement votre médecin si vous commencez à présenter l’un des symptômes suivants :
- agitation, y compris comportement agressif ou hostilité (dont des crises de colère chez les enfants);
- pensées ou actions suicidaires;
- anxiété, dépression (humeur triste);
- désorientation (incapacité de lire l’heure, ou de reconnaître un lieu ou une personne), rêves bizarres, hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas);
- insomnie, irritabilité, instabilité psychomotrice, somnambulisme;
- tremblements;
- troubles de l’attention; troubles de la mémoire.
Utilisation pendant la grossesse
Les femmes enceintes ou qui ont l’intention de le devenir doivent consulter leur médecin avant de prendre AG-MONTELUKAST.
Utilisation pendant l’allaitement
On ignore si AG-MONTELUKAST est excrété dans le lait maternel. Si vous allaitez ou si vous avez l’intention de le faire, consultez votre médecin avant de prendre AG-MONTELUKAST.
AG-MONTELUKAST n’affecte généralement pas l’habilité à conduire un véhicule ou opérer de la machinerie. Cependant, la réponse au médicament peut varier d’un individu à l’autre. Certains effets secondaires (tels que les étourdissements et la somnolence) qui ont très rarement été signalés avec la prise d’AG-MONTELUKAST peuvent affecter la capacité de certains patients à conduire ou à opérer de la machinerie.
Si vos symptômes d’asthme ou ceux de votre enfant s’aggravent, vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin.
Si votre asthme est aggravé par l’exercice, vous devriez continuer à prendre les médicaments que le médecin vous a recommandés avant de faire de l’exercice, à moins qu’il n’en décide autrement. Vous devriez toujours avoir sur vous un médicament de secours en inhalation pour les cas où vous feriez une crise d’asthme.
Si votre asthme est aggravé par l’acide acétylsalicylique (AAS, par exemple Aspirin®), il est important que vous continuiez à éviter de prendre de l’AAS ou d’autres anti- inflammatoires non stéroïdiens.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE
En général, AG-MONTELUKAST ne cause pas d’interactions avec les autres médicaments que vous pourriez prendre. Toutefois, certains médicaments peuvent altérer le mode d’action d’AG-MONTELUKAST ou AG-MONTELUKAST peut nuire au mode d’action des autres médicaments que vous prenez. Il est important d’informer votre médecin des médicaments que vous prenez ou que vous avez l’intention de prendre, y compris les produits en vente libre.
Dose habituelle :
Asthme (pour les adultes, les adolescents et les enfants de 2 à 14 ans)
Prenez AG-MONTELUKAST une fois par jour, en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives du médecin.
AG-MONTELUKAST doit être pris chaque jour durant toute la période prescrite par votre médecin en vue d’assurer la maîtrise de l’asthme. AG-MONTELUKAST n’est efficace dans le traitement de l’asthme que si l’on poursuit régulièrement le traitement.
Il est important que vous ou votre enfant continuiez de prendre AG-MONTELUKAST chaque jour, tel qu’il a été prescrit par le médecin, même en l’absence de symptômes ou lors d’une crise d’asthme.
Si vous prenez d'autres médicaments en même temps qu’AG-MONTELUKAST, votre médecin vous indiquera comment et quand prendre chaque médicament. Votre médecin augmentera ou diminuera les doses de ces médicaments, si nécessaire.
Rhinite allergique saisonnière (pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus) :
Prenez AG-MONTELUKAST une fois par jour, en soirée, avec ou sans nourriture, tel que vous l’a prescrit votre médecin.
N’oubliez pas que le médecin a prescrit ce médicament uniquement pour votre usage personnel ou celui de votre enfant. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes.
Les visites de suivi chez votre médecin sont une condition propice au maintien de votre santé et de votre sécurité.
Surdosage :
Dose oubliée :
Essayez de prendre AG-MONTELUKAST conformément aux directives de votre médecin. Cependant, si vous oubliez une dose, vous n’avez qu’à reprendre le calendrier habituel de un comprimé par jour dès le lendemain.
Tout médicament peut provoquer des réactions inattendues ou indésirables, appelées effets secondaires. AG-MONTELUKAST est généralement bien toléré.
Les réactions les plus fréquemment rapportées ont été les suivantes :
- douleurs abdominales
- maux de tête
- soif
- diarrhée
- hyperactivité
- asthme
- sécheresse et démangeaisons de la peau
- éruptions cutanées
Dans la plupart des cas, ces réactions ont été légères.
En outre, on a rapporté les réactions suivantes :
- infection des voies respiratoires supérieures (rhume)
- sentiment d’anxiété, irritabilité, troubles de l’attention
- troubles de la mémoire, instabilité psychomotrice, somnambulisme, troubles du sommeil, y compris rêves bizarres et insomnie, mouvements musculaires incontrôlés
- étourdissements, somnolence, picotements/ engourdissements
- saignements de nez
- douleurs articulaires, douleurs musculaires, crampes musculaires; bosses rouges sous la peau, sensibles au toucher, le plus souvent sur les jambes
- faiblesse/ fatigue
- enflure
- fièvre
- énurésie chez les enfants
Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous notez l’un ou plusieurs des symptômes ci-dessus, des symptômes inhabituels, ou si des symptômes connus persistent ou s’aggravent.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
En cas de surdose médicamenteuse, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence de l'hôpital ou le centre antipoison de votre région, même s’il n'y a pas de symptômes.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et cherchez des soins médicaux immédiats | ||
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||
| Rare | Symptômes de réactions allergiques, tels gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (pouvant causer de la difficulté à respirer ou à avaler), urticaire, éruptions cutanées et démangeaisons | √ | ||
| Très rare | Symptômes de problèmes au niveau du foie : nausées, vomissements, fatigue, ictère (jaunissement de la peau et des yeux), coloration foncée de l’urine, symptômes semblables à ceux de la grippe, perte d’appétit et douleur à l’abdomen | √ | ||
| Tendance accrue aux saignements, ecchymoses (bleus), faible taux de plaquettes dans le sang | √ | |||
| Réactions cutanées graves (érythème polymorphe) qui peu survenir sans avertissement | √ | |||
| Modifications du comportement et de l’humeur (agitation y compris comportement agressif ou hostilité [dont des crises de colère chez les enfants]) | √ | |||
| Dépression | √ | |||
| Désorientation (incapacité de lire l’heure ou de reconnaître un lieu ou une personne) | √ | ||
| Pensées et actions suicidaires | √ |
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et cherchez des soins médicaux immédiats | |||||
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | ||||||
| Tremblements | √ | ||||||
| Hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas) | √ | ||||||
| Convulsions ou crises | √ | ||||||
| Palpitations (le cœur saute un battement) | √ | ||||||
| Syndrome de Churg- Strauss : affection pseudo-grippale, éruptions cutanées, picotements et sensation d’engourdissement dans les bras ou les jambes, douleurs articulaires et sinusite importante | √ | ||||||
| Enflure (inflammation) des poumons : problèmes respiratoires qui continuent de s’aggraver | ✓ | ||||||
Cette liste d’effets secondaires n’est PAS complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’AG-MONTELUKAST, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conserver les comprimés à croquer à 4 mg et 5 mg et les comprimés à 10 mg enrobés par film à la température ambiante (15 °C à 30 °C), à l’abri de l’humidité et de la lumière. Conserver les comprimés offerts en plaquettes alvéolées dans leur emballage original.
Garder hors de la portée des enfants.
COMMENT LE CONSERVER
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Pour en savoir plus sur AG-MONTELUKAST :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements pour le consommateur. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html); en appelant 450-449-9272.
Ce dépliant a été rédigé par :
Angita Pharma Inc. 1310 rue Nobel Boucherville, Québec J4B 5H3
Date de préparation: Le 20 novembre 2018