PMS-Montelukast : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Asthme (pour les adultes, les adolescents et les enfants de 2 à 14 ans) :

Votre médecin a prescrit pms-MONTELUKAST FC ou pms-MONTELUKAST à vous ou à votre enfant pour le traitement de l’asthme, et notamment pour la prévention des symptômes durant la journée et la nuit.

pms-MONTELUKAST FC ou pms-MONTELUKAST peut être administré seul ou en association avec d’autres médicaments pour aider à traiter et à prévenir vos symptômes d’asthme ou ceux de votre enfant. Votre médecin décidera quelle association médicamenteuse conviendra le mieux à vous ou à votre enfant.

Rhinite allergique saisonnière (pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus) :

Votre médecin vous a prescrit pms-MONTELUKAST FC pour le traitement des allergies saisonnières, y compris les symptômes durant la journée et la nuit tels que congestion nasale, écoulement nasal, démangeaisons nasales et éternuements; congestion nasale au réveil; larmoiement, démangeaisons, rougeur et gonflement des yeux.

Bronchoconstriction provoquée par l’exercice (pour les adultes, les adolescents et les enfants de 2 ans et plus atteints d’asthme)

Lorsqu’il est pris selon les directives, pms-MONTELUKAST FC et pms MONTELUKAST préviennent également le rétrécissement des voies aériennes provoqué par l’exercice.

Les effets de ce médicament :

Le montélukast est un antagoniste des récepteurs des

leucotriènes qui bloque l’activité de substances appelées leucotriènes qui se trouvent dans les poumons. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement des voies respiratoires et une enflure de la membrane qui tapisse les voies aériennes. Le blocage des leucotriènes atténue les symptômes de l’asthme et aide à prévenir les crises d’asthme. Les leucotriènes peuvent contribuer au développement des symptômes d’allergie. Le blocage des leucotriènes atténue les symptômes d’allergies saisonnières (aussi appelées rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière).

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas prendre pms-MONTELUKAST FC ou pms-MONTELUKAST si vous ou votre enfant êtes allergique à l’un des ingrédients du médicament. Voir les ingrédients non médicinaux.

L’ingrédient médicinal :

Le montélukast sodique

Les ingrédients non-médicinaux :

pms-MONTELUKAST FC

Comprimé à 10 mg enrobé par film : cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, hydroxypropylcellulose, laurylsulfate de sodium, monohydrate de lactose et stéarate de magnésium. L’enrobage par film est composé de dioxyde de titane, d’hydroxypropylcellulose, d’hypromellose, d’oxyde de fer jaune, d’oxyde de fer noir, d’oxyde de fer rouge, du polyéthylèneglycol, et du talc.

pms-MONTELUKAST

Comprimés à croquer à 4 mg et à 5 mg : aspartame, cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, hydroxypropylcellulose, mannitol, oxyde de fer rouge, saveur de cerise (artificielle) et stéarate de magnésium.

Phénylcétonurie : La phénylalanine est un composé de l’aspartame. Les comprimés à croquer pms-MONTELUKAST à 4 mg et à 5 mg contiennent respectivement 1,2 mg et 1,5 mg d’aspartame.

Les formes posologiques :

pms-MONTELUKAST FC

Comprimé enrobé par film : 10 mg

pms-MONTELUKAST

Comprimé à croquer : 4 mg et 5 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes De graves problèmes de santé mentale sont survenus chez des personnes lors d’un traitement par montélukast et même après l’arrêt du traitement. Ces problèmes peuvent survenir chez des personnes qui ont déjà eu ou non des problèmes de santé mentale. Vous devez cesser de prendre pms-MONTELUKAST FC ou pms-MONTELUKAST et informer votre professionnel de la santé immédiatement si vous remarquez des changements inhabituels touchant votre comportement ou vos pensées ou ceux IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

de votre enfant, y compris n’importe lequel des symptômes suivants :

• agitation, y compris un comportement agressif ou de

  l’hostilité

• troubles de l’attention
• cauchemars ou rêves semblant réels
• dépression
• désorientation (confusion)
• sentiment d’anxiété
• irritabilité

• hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas

  réelles)

• problèmes de mémoire
• symptômes obsessifs-compulsifs
• instabilité psychomotrice
• somnambulisme
• bégaiement
• pensées ou comportements suicidaires (y compris le suicide)
• tremblements
• troubles du sommeil
• mouvements musculaires incontrôlés

pms-MONTELUKAST FC ou pms-MONTELUKAST ne peut pas traiter les crises d’asthme aigu. En cas de crise, vous devez, ainsi que votre enfant, suivre les directives que le médecin vous a données pour une telle situation.

Des changements graves du comportement ou de l’humeur ont été signalés chez les patients traités au moyen de pms-MONTELUKAST FC ou pms-MONTELUKAST. Informez votre médecin si vous ou votre enfant présentez ces changements lors du traitement avec pms-MONTELUKAST FC ou pms-MONTELUKAST (voir EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE).

AVANT de prendre pms-MONTELUKAST FC ou pms-MONTELUKAST, informez votre médecin si vous ou votre enfant :

• présentez une phénylcétonurie;
• avez des problèmes au niveau du foie;
• prenez d’autres médicaments;

• souffrez ou avez déjà souffert de problèmes médicaux

  ou d’allergies.

Vous devez aviser immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant commencez à présenter l’un des symptômes suivants :

• agitation, y compris comportement agressif ou hostilité

  (dont des crises de colère chez les enfants);

• pensées ou actions suicidaires;
• anxiété, dépression (tristesse);

• désorientation (incapacité de lire l’heure, ou de

  reconnaître un lieu ou une personne), rêves bizarres, hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas);

• insomnie, irritabilité, instabilité psychomotrice,

  somnambulisme;

• tremblements;

  • troubles de l’attention ou de la mémoire;
  • bégaiement.

Utilisation pendant la grossesse

Les femmes enceintes ou qui ont l’intention de le devenir doivent consulter leur médecin avant de prendre pms-MONTELUKAST FC.

Utilisation pendant l’allaitement

On ignore si le montélukast est excrété dans le lait maternel. Si vous allaitez ou si vous avez l’intention de le faire, consultez votre médecin avant de prendre pms-MONTELUKAST FC.

pms-MONTELUKAST FC et pms-MONTELUKAST ne devraient pas affecter votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine. La réponse au médicament peut cependant varier d’une personne à l’autre. Certains effets secondaires (comme les étourdissements et la somnolence), qui ont été signalés très rarement chez les patients traités avec pms-MONTELUKAST FC et pms-MONTELUKAST, peuvent affecter la capacité de certains patients de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine.

Si vos symptômes d’asthme ou ceux de votre enfant s’aggravent, vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin.

Si l’asthme est aggravé par l’exercice, vous devez continuer à prendre les médicaments que le médecin vous a recommandés avant de faire de l’exercice, à moins qu’il n’en décide autrement. Vous devriez toujours avoir sur vous un médicament de secours en inhalation pour les cas où vous feriez une crise d’asthme. Si votre asthme est aggravé par l’acide acétylsalicylique (AAS, par exemple Aspirin^MD*), il est important de continuer à éviter de prendre de l’AAS ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

En général, pms-MONTELUKAST FC et pms-

MONTELUKAST ne causent pas d’interactions avec les autres médicaments que vous pourriez prendre. Toutefois, certains médicaments peuvent altérer le mode d’action de pms-MONTELUKAST FC et pms-MONTELUKAST, ou pms-MONTELUKAST FC et pms-MONTELUKAST peuvent nuire au mode d’action des autres médicaments que vous prenez. Il est important d’informer votre médecin des médicaments que vous prenez ou que vous avez l’intention de prendre, y compris les produits en vente libre.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Asthme :

Adultes de 15 ans et plus :

Prenez un comprimé pms-MONTELUKAST FC à 10 mg une fois par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives de votre médecin.

Patients de 6 à 14 ans :

Prenez un comprimé à croquer pms-MONTELUKAST à 5 mg

une fois par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives de votre médecin.

Patients de 2 à 5 ans :

Les patients peuvent prendre un comprimé à croquer pms-MONTELUKAST à 4 mg une fois par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives de leur médecin.

Prenez pms-MONTELUKAST FC ou pms-MONTELUKAST chaque jour durant toute la période prescrite par votre médecin en vue d’assurer la maîtrise de l’asthme.

pms-MONTELUKAST FC ou pms-MONTELUKAST n’est efficace dans le traitement de l’asthme que si l’on poursuit régulièrement le traitement.

Il est important que vous ou votre enfant continuiez de prendre pms-MONTELUKAST FC ou pms-MONTELUKAST

chaque jour tel qu’il a été prescrit par le médecin, même en l’absence de symptômes ou lors d’une crise d’asthme.

Si vous prenez d’autres médicaments conjointement avec pms-MONTELUKAST FC ou pms-MONTELUKAST, votre médecin vous indiquera quand et comment prendre chacun d’eux. Au besoin, ce dernier augmentera ou diminuera la dose de chacun des médicaments que vous prenez.

Rhinite allergique saisonnière (pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus) :

Prenez un comprimé pms-MONTELUKAST FC à 10 mg une fois par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives de votre médecin.

N’oubliez pas que le médecin vous a prescrit ce médicament pour votre usage personnel ou celui de votre enfant. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes.

Les visites de suivi chez votre médecin sont une condition propice au maintien de votre santé et de votre sécurité.

Dose excessive :

Su vous croyez avoir pris trop de pms-MONTELUKAST FC ou pms-MONTELUKAST, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptôme.

Dose oubliée :

Essayez de prendre pms-MONTELUKAST FC ou pms-MONTELUKAST conformément aux directives de votre médecin. Cependant, si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante au moment prévu. Ne prenez pas deux doses en même temps.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Tout médicament peut provoquer des réactions inattendues ou indésirables, appelées effets secondaires.

pms-MONTELUKAST FC ou pms-MONTELUKAST est

généralement bien toléré. Les réactions les plus fréquemment rapportées ont été les suivantes :

• douleurs abdominales
• maux de tête
• soif
• diarrhée
• hyperactivité
• asthme
• sécheresse et démangeaisons de la peau
• éruptions cutanées

Dans la plupart des cas, ces réactions ont été légères.

En outre, on a rapporté les réactions suivantes :

• infection des voies respiratoires supérieures (rhume)
• sentiment d’anxiété, irritabilité
• instabilité psychomotrice
• mouvements musculaires incontrôlés
• étourdissements, somnolence, picotements/ engourdissements
• saignements de nez
• douleurs articulaires, douleurs musculaires, crampes musculaires
• bosses rouges sous la peau sensibles à la pression, le plus souvent sur les jambes
• fatigue/faiblesse
• enflure
• fièvre
• incontinence urinaire nocturne chez les enfants

Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez l’un ou plusieurs des symptômes ci-dessus, des symptômes inhabituels, ou si des symptômes connus persistent ou s’aggravent.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec pms-MONTELUKAST FC ou pms-MONTELUKAST.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez à la température ambiante (15 ºC à 30 ºC). Protégez de la lumière et de l’humidité.

Gardez tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de pms-MONTELUKAST FC ou pms-MONTELUKAST, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour le consommateur. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-

  bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche), ou en communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc., au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été préparé par :

Pharmascience inc.

Montréal, Canada

H4P 2T4

www.pharmascience.com

Dernière révision: 27 octobre 2020

*Aspirin est la marque déposée de Bayer Aktiengesellschaft et non la marque déposée de PMS. Bayer n’est ni affilié ni apporte son soutien aux produit PMS.