Acétate De Caspofungine Pour Injection : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament

Votre médecin vous a prescrit de l’acétate de caspofongine pour injection pour traiter l’une des infections fongiques décrites ci-dessous :

• Infection fongique grave appelée candidose invasive. Cette

  infection est causée par un champignon (levure) appelé Candida. Ce champignon se trouve normalement dans le tube digestif et il ne cause pas d’infection à moins qu’il ne pénètre dans la circulation sanguine (dans ce cas, l’infection s’appelle une candidémie) ou dans des tissus ou organes, tels la paroi abdominale (péritonite), les reins, le foie, les os, les muscles, les articulations, la rate ou les yeux. Les personnes à risque élevé de contracter une candidose invasive sont les patients qui ont subi une intervention chirurgicale et ceux qui présentent un déficit immunitaire.

• Infections fongiques de la bouche, du fond de la gorge et du

  tube reliant la bouche à l’estomac (œsophage). Ces infections, appelées candidoses oropharyngées (bouche et fond de la gorge) ou œsophagiennes (œsophage), sont aussi causées par Candida. Chez les personnes en bonne santé, Candida est généralement présent dans la bouche et la gorge où il ne cause pas d’effets pathologiques. Une infection survient lorsque la résistance de l’organisme aux maladies est affaiblie.

• Infection fongique grave appelée aspergillose invasive.

  L’aspergillose invasive est une infection grave affectant le nez, les sinus et les poumons. Cette infection peut s’étendre à d’autres parties de l’organisme. Elle est causée par des espèces d’un champignon appelé Aspergillus qui se trouve couramment dans l’environnement. Les aspergilloses commencent au niveau de l’appareil respiratoire (nez, sinus et poumons) parce que les spores de ce champignon sont présentes dans l’air que nous respirons chaque jour. Chez la plupart des personnes en bonne santé, la capacité naturelle

  de l’organisme à lutter contre les maladies permet de détruire ces spores et de les évacuer du corps. Certains états médicaux diminuent la résistance de l’organisme aux maladies.

  De même, certains médicaments prescrits aux patients qui ont reçu une greffe d’organe ou de moelle osseuse, affaiblissent la résistance de l’organisme aux maladies. Dans ces cas, le risque de contracter ce type d’infection est plus élevé.

  Par ailleurs, si vous recevez une chimiothérapie ou un autre traitement qui peut affaiblir votre résistance aux maladies en réduisant le nombre de certains globules blancs, ou si vous présentez une fièvre persistante en raison d’une chimiothérapie ou d’une autre cause mentionnée ci-dessus et que la fièvre n’est pas disparue malgré un traitement au moyen d’un antibiotique, votre médecin peut soupçonner la présence d’une infection fongique et vous prescrire de l’acétate de caspofongine pour injection pour la traiter.

Les effets de ce médicament

L’acétate de caspofongine pour injection est un antifongique qui inhibe la production d’un composant de la paroi des cellules fongiques nécessaire à la croissance et à la survie du champignon. Ce composant est un polysaccharide appelé glucane. La paroi des cellules fongiques exposées à l’acétate de caspofongine pour injection est incomplète ou défectueuse, ce qui rend la cellule fragile et incapable de croître.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Quelles sont les personnes qui ne doivent pas recevoir d’acétate de caspofongine pour injection?

Vous ne devez pas recevoir d’acétate de caspofongine pour injection si vous êtes allergique à l’un des ingrédients du produit (voir « Les ingrédients non médicinaux importants »).

Utilisation chez les enfants et les adolescents :

L’utilisation de l’acétate de caspofongine pour injection a été approuvée chez les enfants âgés de plus de 12 mois et les adolescents pour le traitement de tous les types d’infections décrits ci-dessus. La dose utilisée chez les enfants peut différer de celle utilisée chez les adultes.

L’ingrédient médicinal :

Acétate de caspofongine

Les ingrédients non médicinaux importants :

Mannitol

Sucrose

Acide acétique glacial et / ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH).

Les formes posologiques :

Poudre pour injection en flacons de 50 mg ou de 70 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS • Tacrolimus

Mises en garde et précautions importantes :

L’utilisation concomitante d’acétate de caspofongine pour injection et de cyclosporine n’est pas recommandée.

Utilisation durant la grossesse et l’allaitement

L’acétate de caspofongine pour injection n’a pas été évalué chez les femmes enceintes. L’acétate de caspofongine pour injection ne doit être utilisé au cours d’une grossesse que si le médecin traitant considère que les bénéfices potentiels justifient les risques éventuels pour le fœtus.

Les femmes traitées au moyen de l’acétate de caspofongine pour injection ne devraient pas allaiter leur enfant.

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique : Il peut être nécessaire d’ajuster la posologie chez certains patients présentant des troubles hépatiques. Vous devez avertir votre médecin si vous avez eu ou avez actuellement une maladie hépatique.

AVANT de recevoir de l’acétate de caspofongine pour injection informez votre médecin ou votre pharmacien :

• si vous avez des antécédents de réactions allergiques

  cutanées (voir « EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE »);

• si vous prenez de la cyclosporine;

• en outre, vous devez toujours informer votre médecin de

  tout médicament que vous prenez ou prévoyez prendre, même ceux vendus sans ordonnance; il est particulièrement important que votre médecin soit avisé si vous prenez des médicaments contre l’infection par le VIH (y compris l’éfavirenz ou la névirapine), la phénytoïne et la carbamazépine (médicaments contre les convulsions [épilepsie]), la dexaméthasone (corticostéroïde), la rifampine (antibiotique) et le tacrolimus (immunosuppresseur);

• si vous avez des problèmes hépatiques;
• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
• si vous allaitez ou prévoyez allaiter;

• si vous êtes allergique à l’un des ingrédients de l’acétate

  de caspofongine pour injection.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Les médicaments qui peuvent interagir avec l’acétate de caspofongine pour injection sont, entre autres :

• Carbamazépine
• Cyclosporine
• Dexaméthasone
• Éfavirenz
• Névirapine
• Phénytoïne
• Rifampine

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle chez l’adulte

Le schéma thérapeutique et la posologie seront déterminés par votre médecin qui surveillera votre réponse au traitement et votre état. L’acétate de caspofongine pour injection doit être administré une fois par jour par perfusion intraveineuse lente sur une période d’environ 1 heure.

On doit administrer une dose d’attaque unique de 70 mg au jour 1, puis une dose de 50 mg par jour par la suite.

Si vous prenez de l’acétate de caspofongine pour injection en raison d’une infection fongique de la bouche, du fond de la gorge ou de l’œsophage, vous devez recevoir une dose de 50 mg au jour 1 et tous les jours par la suite.

Dose Excessive :

Dose oubliée

Si vous croyez qu’une dose d’acétate de caspofongine pour injection a été omise, communiquez avec votre médecin immédiatement.

Aucun ajustement de la posologie n’est recommandé chez les personnes âgées.

Aucun ajustement de la posologie n’est recommandé chez les personnes présentant une insuffisance rénale.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

ont été rapportés, rarement, au cours de l’administration d’acétate de caspofongine pour injection; les symptômes peuvent comprendre enflure du visage, des lèvres et de la gorge, difficulté à respirer, éruption cutanée, démangeaisons ou sensation de chaleur. Si vous présentez une association de ces symptômes, communiquez immédiatement avec votre médecin.

En outre, depuis la commercialisation du médicament, on a rapport les effets secondaires suivants :

• Réactions cutanées sévères, potentiellement mortelles telles que l’épidermolyse bulleuse toxique et le syndrome de Stevens-Johnson.

Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous présentez des effets secondaires cutanés graves comme une éruption cutanée sévère, des ampoules, de l’urticaire, de grandes surfaces de peau qui pèle, des lésions aux muqueuses ou d’importantes lésions dans la bouche, dans la gorge et sur la peau, souvent accompagnées de fièvre, de fatigue, de symptômes ressemblant à ceux de la grippe et d’une infection de la peau.

D’autres effets secondaires peuvent aussi survenir, quoique rarement. Comme tous les médicaments d’ordonnance, l’acétate de caspofongine pour injection peut entraîner des effets secondaires graves. Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir de plus amples renseignements. Avertissez votre médecin ou votre pharmacien dans les plus brefs délais si vous présentez l’un de ces symptômes ou tout autre symptôme inhabituel.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas d’effets secondaires Tout médicament peut provoquer des réactions inattendues ou indésirables, appelées effets secondaires.

Les effets secondaires de ce médicament qui ont été rapportés le

plus souvent chez les adultes sont de la fièvre et une irritation de la veine au point d’injection (démangeaisons, rougeur, enflure ou formation d’un caillot).

Les autres effets indésirables du médicament qui ont été rapportés chez les adultes sont, entre autres : maux de tête, douleur, douleur osseuse, frissons, battements cardiaques rapides, transpiration, nausées, diarrhée, vomissements, éruption cutanée, rougeur de la peau, démangeaisons, difficulté à respirer, enflure des mains, des chevilles ou des pieds, troubles de la fonction hépatique et anomalies dans les résultats de certains tests de laboratoire.

Les effets indésirables de ce médicament qui ont été rapportés le

plus souvent chez les enfants et les adolescents sont la fièvre, une éruption cutanée et des maux de tête. Les autres effets indésirables du médicament qui ont été rapportés chez les enfants et les adolescents sont, entre autres : douleur au point d’insertion du cathéter, frissons, battements cardiaques rapides, bouffées de chaleur, démangeaisons, baisse de la tension artérielle et anomalies dans les résultats de certains tests de laboratoire.

Des cas de réactions allergiques pouvant mettre la vie en danger

inattendus pendant votre traitement par l’acétate de caspofongine pour injection.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Les flacons d’acétate de caspofongine pour injection doivent être entreposés à une température se situant entre 2 °C et 8 °C. Jeter toute partie inutilisée.

L’acétate de caspofongine pour injection doit être utilisé immédiatement après sa reconstitution, car il ne contient aucun agent de conservation en vue de prévenir une contamination bactérienne. Seuls les professionnels de la santé ayant une formation adéquate et qui ont accès aux directives détaillées fournies avec chaque flacon peuvent préparer ce médicament en vue de son administration.

Garder hors de la portée de et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

  • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet d’Acétate de caspofongine pour injection, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-

  sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html), ou en téléphonant le 1-800-881-3550

Le présent dépliant a été rédigé par

SteriMax Inc.

2770 Portland Drive

Oakville, Ontario

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Dernière révision: Le 21 mars 2023