Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - ACH-Montelukast (Accord Healthcare, 10 mg)
Les raisons d’utiliser ce médicament
Asthme (pour les adultes et adolescents de 15 ans et plus) :
Votre médecin a prescrit l’ACH-Montélukast pour le traitement de l’asthme, et notamment pour la prévention des symptômes durant la journée et la nuit.
L’ACH-Montélukast peut être administré seul ou en association avec d’autres médicaments pour aider à traiter et à prévenir vos symptômes d’asthme ou ceux de votre enfant. Votre médecin décidera quelle association médicamenteuse conviendra le mieux à vous ou à votre enfant.
Rhinite allergique saisonnière (pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus)
Votre médecin vous a prescrit l’ACH-Montélukast pour le traitement des allergies saisonnières, y compris les symptômes durant la journée et la nuit tels que congestion nasale, écoulement nasal, démangeaisons nasales et éternuements; congestion nasale au réveil; larmoiement, démangeaisons, rougeur et gonflement des yeux.
Bronchoconstriction provoquée par l’exercice (pour les adultes, les adolescents de 15 ans et plus, atteints d’asthme)
Lorsqu’il est pris selon les directives, ACH-Montélukast prévient également le rétrécissement des voies aériennes provoqué par l’exercice.
Les effets de ce médicament
ACH-Montélukast est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes qui bloque l’activité de substances appelées leucotriènes qui se trouvent dans les poumons. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement des voies respiratoires et une enflure de la membrane qui tapisse les voies aériennes. Le blocage des leucotriènes atténue ces symptômes et aide à prévenir les crises d’asthme. Les leucotriènes peuvent contribuer au développement des symptômes d’allergie. Le blocage des leucotriènes atténue les symptômes d’allergies saisonnières (aussi appelées rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière).
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament Vous ne devez pas prendre l’ACH-Montélukast si vous êtes allergique à l’un des ingrédients du médicament. Voir les ingrédients non médicinaux importants.
L’ingrédient médicinal :
Le montélukast sodique
Les ingrédients non médicinaux
Comprimé à 10 mg enrobé par film: croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, stéarate de magnésium et microcelac100 (coprécipité produit de monohydrate de lactose à 75% p / p de cellulose microcristalline et 25% en poids / poids), polyéthylène glycol et dioxyde de titane.
Les formes posologiques:
L’ACH-Montélukast est disponible comme comprimés enrobé 10 mg.
Mises en garde et précautions importantes
De graves problèmes de santé mentale sont survenus chez des personnes lors d’un traitement par le montélukast sodique et même après l’arrêt du traitement. Ces problèmes peuvent survenir chez des personnes qui ont déjà eu ou non des problèmes de santé mentale. Vous devez cesser de prendre ACH-Montélukast et informer votre professionnel de la santé immédiatement si vous remarquez des changements inhabituels touchant votre comportement ou vos pensées ou ceux de votre enfant, y compris n’importe lequel des symptômes suivants :
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MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
L’ACH-Montélukast ne peut pas traiter les crises d’asthme aigu. En cas de crise, vous devez suivre les directives que le médecin vous a données pour une telle situation.
Des changements graves de comportement ou d’humeur ont été signalés chez les patients traités au moyen de montélukast sodique. Informez votre médecin si vous présentez ces changements lors du traitement avec l’ACH-Montélukast (voir EFFETS SECONDAIRES GRAVES, COMMENT ILS SE MANIFESTENT ET CE QU’IL FAUT FAIRE).
AVANT de prendre l’ACH-Montélukast, informez votre médecin si vous:
- avez des problèmes au niveau du foie;
- prenez d’autres médicaments;
souffrez ou avez déjà souffert de problèmes médicaux ou d’allergies.
Vous devez aviser immédiatement votre médecin si vous ou commencez à présenter l’un des symptômes suivants :
- agitation, y compris comportement agressif ou hostilité (dont des crises de colère chez les enfants);
- pensées ou actions suicidaires;
- anxiété, dépression (tristesse);
- désorientation (incapacité de lire l’heure, ou de reconnaître un lieu ou une personne), rêves bizarres, hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas); insomnie, irritabilité, instabilité psychomotrice, somnambulisme;
- tremblements;
- troubles de l’attention ou de la mémoire.
- bégaiement
Utilisation pendant la grossesse
Les femmes enceintes ou qui ont l’intention de le devenir doivent consulter leur médecin avant de prendre l’ACH-Montélukast.
Utilisation pendant l’allaitement
On ignore si le montélukast est excrété dans le lait maternel. Si vous allaitez ou si vous avez l’intention de le faire, consultez votre médecin avant de prendre l’ACH-Montélukast.
L’ACH-Montélukast ne devrait pas affecter votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine. La réponse au médicament peut cependant varier d’une personne à l’autre. Certains effets secondaires (comme les étourdissements et la somnolence), qui ont été signalés très rarement chez les patients traités avec les montélukast sodique, peuvent affecter la capacité de certains patients de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine.
Si vos symptômes d’asthme s’aggravent, vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin.
Si l’asthme est aggravé par l’exercice, vous devez continuer à prendre les médicaments que le médecin vous a recommandés avant de faire de l’exercice, à moins qu’il n’en décide autrement. Vous devriez toujours avoir sur vous un médicament de secours en inhalation pour les cas où vous feriez une crise d’asthme.
Si votre asthme est aggravé par l’acide acétylsalicylique (AAS, par exemple Aspirin®), il est important de continuer à éviter de prendre de l’AAS ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
En général, l’ACH-Montélukast ne cause pas d’interactions avec les autres médicaments que vous pourriez prendre. Toutefois, certains médicaments peuvent altérer le mode d’action des ACH-Montélukast, ou l’ACH-Montélukast peut nuire au mode d’action des autres médicaments que vous prenez. Il est important d’informer votre médecin des médicaments que vous prenez ou que vous avez l’intention de prendre, y compris les produits en vente libre.
Dose habituelle :
Asthme :
Pour les adultes et les adolescents de plus de 15 ans :
Prenez un comprimé l’ACH-Montélukast à 10 mg une fois par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives de votre médecin.
Prenez l’ACH-Montélukast chaque jour durant toute la période prescrite par votre médecin en vue d’assurer la maîtrise de l’asthme. L’ACH-Montélukast n’est efficace dans le traitement de l’asthme que si l’on poursuit régulièrement le traitement.
Il est important que vous continuiez de prendre l’ACH-Montélukast chaque jour tel qu’il a été prescrit par le médecin, même en l’absence de symptômes ou lors d’une crise d’asthme.
Rhinite allergique saisonnière (pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus)
Prenez un comprimé l’ACH-Montélukast à 10 mg une fois par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives de votre médecin.
N’oubliez pas que le médecin vous a prescrit ce médicament pour votre usage personnel. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes.
Les visites de suivi chez votre médecin sont une condition propice au maintien de votre santé et de votre sécurité.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Dose excessive
| Si vous croyez avoir pris trop d’ACH-Montélukast, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes. |
Dose oubliée
Essayez de prendre l’ACH-Montélukast conformément aux directives de votre médecin. Cependant, si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante l’ACH-Montélukast au moment prévu. Ne prenez pas deux doses en même temps.
Tout médicament peut provoquer des réactions inattendues ou indésirables, appelées effets secondaires. L’ACH-Montélukast est généralement bien toléré. Les réactions les plus fréquemment rapportées ont été les suivantes :
- douleurs abdominales
- maux de tête
- soif
- diarrhée
- hyperactivité
- asthme
- sécheresse et démangeaisons de la peau
- éruptions cutanées
Dans la plupart des cas, ces réactions ont été légères.
En outre, on a rapporté les réactions suivantes:
- infection des voies respiratoires supérieures (rhume)
- sentiment d’anxiété, irritabilité
- instabilité psychomotrice
- mouvements musculaires incontrôlés
- étourdissements, somnolence, picotements/ engourdissements
- saignements de nez
- douleurs articulaires, douleurs musculaires, crampes musculaires
- bosses rouges sous la peau sensibles à la pression, le plus souvent sur les jambes
- fatigue/faiblesse
- enflure
- fièvre
Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez l’un ou plusieurs des symptômes ci-dessus, des symptômes inhabituels, ou si des symptômes connus persistent ou s’aggravent.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | |||
|---|---|---|---|
| Symptômes/effets | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
| Cas sévères seulement | Tous les cas | ||
| Rares | |||
| symptômes de réactions allergiques, tels gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (pouvant causer de la difficulté à respirer ou à avaler), urticaire, éruptions cutanées et démangeaisons | √ | ||
| Très rares | |||
| troubles du sommeil, y compris rêves bizarres et insomnie | √ | ||
| somnambulisme | √ | ||
| troubles de l’attention, problèmes de mémoire | √ | ||
| symptômes de problèmes au niveau du foie : nausées, vomissements, fatigue, ictère (jaunissement de la peau et des yeux), coloration foncée de l’urine, symptômes semblables à ceux de la grippe, perte d’appétit et douleur à l’abdomen | √ | ||
| tendance accrue aux saignements, ecchymoses (bleus), faible taux de plaquettes dans le sang | √ | ||
| réactions cutanées graves (érythème polymorphe) pouvant survenir sans signe avant-coureur | √ | ||
| modifications du comportement et de l’humeur : agitation, y compris comportement agressif ou hostilité (dont des crises de colère chez les enfants), irritabilité, instabilité psychomotrice, symptômes obsessifs-compulsifs, anxiété, dépression (tristesse) | √ | ||
| désorientation (incapacité de lire l’heure ou de reconnaître un lieu ou une personne) | √ | ||
| pensées et action suicidaires | √ | ||
| bégaiement | √ | ||
| tremblements | √ | ||
| hallucinations (voir ou entendre des choses qui | √ | ||
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
EFFETS SECONDAIRES GRAVES :
FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptômes/effets | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement |
|---|
| Cas sévères seulement | Tous les cas | ||
|---|---|---|---|
| n’existent pas) | |||
| convulsions | √ | ||
| palpitations (le cœur saute un battement) | √ | ||
| granulomatose éosinophilique avec polyangéite (GEPA), auparavant nommée syndrome de Churg-Strauss : affection pseudo-grippale, éruptions cutanées, picotements et sensation d’engourdissement dans les bras ou les jambes, douleurs articulaires et sinusite importante | √ | ||
| enflure (inflammation) des poumons : problèmes respiratoires qui continuent de s’aggraver | √ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec l’ACH-Montélukast.
Conservez à la température ambiante (15ºC à 30ºC). Protégez de la lumière et de l’humidité.
Garder hors de la portée de et de la vue des enfants.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées associées à l’utilisation des produits de santé en :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Pour en savoir davantage au sujet d’ACH-Montélukast, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les consommateurs sur les médicaments. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp); ou en téléphonant le promoteur, Accord Healthcare Inc. à 1-866-296-0354.
Le présent dépliant a été rédigé par :
Accord Healthcare Inc.
3535 Boul. St-Charles, Suite 704
Kirkland, QC, H9H 5B9
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Dernière révision: le 8 avril 2021
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