Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - ACH-Rivaroxaban
À quoi sert ACH-RIVAROXABAN?
Les comprimés ACH-RIVAROXABAN à 10 mg, 15 mg et 20 mg sont utilisés chez les adultes dans les cas suivants :
- Prévention de la formation de caillots de sang après une chirurgie majeure de la hanche ou du genou
- Traitement et prévention des caillots de sang dans les veines des jambes, des bras ou des poumons
- Prévention des caillots de sang dans les vaisseaux du cerveau (accident vasculaire cérébral) et d’autres régions du corps chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (rythme cardiaque irrégulier)
Les comprimés ACH-RIVAROXABAN à 2,5 mg sont utilisés en association avec l’acide acétylsalicylique (AAS) chez les adultes dans les cas suivants :
- Prévention de l’accident vasculaire cérébral, de la crise cardiaque, de la douleur intense dans les jambes ou les bras ou de la mort chez les patients atteints de coronaropathie. En présence de ce trouble, les vaisseaux sanguins qui alimentent le cœur en sang (artères coronaires) sont rendus plus étroits ou sont obstrués en raison de l’accumulation de plaques, ce qui fait que le cœur manque d’oxygène. Ces patients peuvent aussi souffrir de maladie artérielle périphérique.
Comment fonctionne ACH-RIVAROXABAN?
ACH-RIVAROXABAN fait partie d’un groupe de médicaments appelé anticoagulant (médicament qui éclaircit le sang). Il contribue à prévenir la formation de caillots de sang en bloquant directement l’activité d’un facteur de coagulation appelé facteur Xa.
Les ingrédients d’ACH-RIVAROXABAN sont :
Ingrédient médicinal : rivaroxaban
Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer rouge (10 mg, 15 mg, 20 mg) ou oxyde de fer jaune (2,5 mg), polyéthylèneglycol et dioxyde de titane.
ACH-RIVAROXABAN se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
- Comprimés: 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg
ACH-RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban)
N’utilisez pas ACH-RIVAROXABAN dans les cas suivants si vous :
- êtes allergique au rivaroxaban ou à tout autre ingrédient d’ACH-RIVAROXABAN. Les comprimés ACH-RIVAROXABAN contiennent du lactose.
- présentez un saignement actif, surtout s’il est excessif.
présentez des lésions ou des troubles qui pourraient augmenter le risque de saignement, notamment :
- saignement actif ou récent dans le cerveau
- saignement actif ou récent dans l’estomac ou l’intestin
- difficulté à cesser de saigner (trouble de la coagulation).
- prenez des médicaments utilisés pour le traitement du VIH/SIDA, comme le cobicistat ou le ritonavir.
- prenez des médicaments utilisés pour le traitement des infections fongiques, comme le kétoconazole, l’itraconazole et le posaconazole.
- prenez de la dronédarone, médicament utilisé pour maîtriser une anomalie du rythme cardiaque appelée fibrillation auriculaire.
prenez d’autres médicaments utilisés pour la prévention ou le traitement des caillots de sang, notamment :
- la warfarine, le dabigatran, l’apixaban, l’édoxaban et l’héparine
- une héparine de faible poids moléculaire (HFPM), telle que l’énoxaparine et la daltéparine
- des dérivés de l’héparine, tels que le fondaparinux.
- présentez une maladie sévère du foie, car le risque de saignement pourrait être accru.
- êtes ou croyez être enceinte ou prévoyez concevoir.
- allaitez.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser ACH-RIVAROXABAN, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
si le risque de saignement est élevé chez vous, notamment :
- si vous souffrez de graves problèmes du rein ou si votre fonction rénale est réduite
- si vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), médicaments utilisés pour soulager la douleur et réduire l’inflammation, comme l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib
- si vous prenez de l’acide acétylsalicylique (AAS, ou ASPIRIN) ou d’autres médicaments utilisés pour prévenir l’accident vasculaire cérébral ou la crise cardiaque, comme le clopidogrel, le prasugrel et le ticagrélor
- si vous prenez des médicaments utilisés pour le traitement de la dépression ou d’autres troubles psychologiques
- si vos taux de plaquettes dans le sang sont faibles ou si vos plaquettes fonctionnent mal
- si votre pression sanguine est très élevée et n’est pas maîtrisée par un traitement médical
- si vous avez ou avez déjà eu un ulcère de l’estomac ou de l’intestin
ACH-RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban)
- si vous présentez un trouble des vaisseaux sanguins du fond de l’œil (rétinopathie)
- si vous avez des problèmes des vaisseaux sanguins du cerveau ou de la colonne vertébrale
- si vous avez subi une chirurgie du cerveau, de la colonne vertébrale ou de l’œil
- si vous souffrez de bronchiectasie, maladie chronique qui endommage, élargit et épaissit les tubes bronchiques des poumons.
- si vous avez des antécédents de saignement dans les poumons
- si vous avez plus de 75 ans
- si vous souffrez de cancer, si votre cancer a récidivé ou si vous avez reçu un traitement contre le cancer dans les 6 derniers mois
- si vous avez des problèmes du foie
- si vous devez subir une chirurgie quelconque, y compris une chirurgie qui prévoit la mise en place d’un cathéter ou une injection dans la colonne vertébrale (p. ex. pour l’anesthésie épidurale ou rachidienne ou le soulagement de la douleur).
- si vos valvules cardiaques sont endommagées ou si vous souffrez d’une maladie des valvules cardiaques.
- si vous avez une prothèse valvulaire cardiaque.
- si vous souffrez du syndrome des antiphospholipides, aussi appelé syndrome de Hughes, trouble du système immunitaire qui accroît le risque de caillots de sang.
- si vous êtes porteur d’une endoprothèse, petit ressort métallique inséré dans un vaisseau sanguin pour le garder ouvert et permettre au sang de circuler.
- si vous avez déjà fait un accident vasculaire cérébral, avec ou sans saignement dans le cerveau.
- si vous prenez de la rifampicine, médicament utilisé pour le traitement d’infections bactériennes, dont la tuberculose.
- si vous prenez des médicaments utilisés pour prévenir l’épilepsie ou les convulsions, comme la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital.
- si vous présentez une intolérance au lactose, car les comprimés ACH-RIVAROXABAN contiennent du lactose.
Autres mises en garde
Ne cessez pas de prendre ACH-RIVAROXABAN sans d’abord en parler à votre professionnel de la santé. Si vous cessez de prendre ACH-RIVAROXABAN, des caillots de sang pourraient se former et causer un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque ou d’autres graves complications qui pourraient entraîner une invalidité grave, voire la mort.
Risque de saignement : Comme d’autres anticoagulants, ACH-RIVAROXABAN peut accroître le risque de saignements dans toutes les parties du corps, y compris les organes internes. Ces saignements peuvent être graves et même menacer la vie. Si vous présentez des saignements ou des ecchymoses (bleus) inhabituels, adressez-vous sans tarder à votre professionnel de la santé. Des exemples de saignement sont donnés dans le tableau intitulé Effets secondaires graves et mesures à prendre, ci-dessous.
Caillots de sang rachidiens ou épiduraux (hématomes) : Chez une personne qui prend ACH-RIVAROXABAN, l’injection d’un médicament dans la région rachidienne ou épidurale ou une ponction rachidienne est associée à un risque de caillot de sang rachidien ou épidural pouvant causer une perte prolongée ou permanente de la capacité de bouger (paralysie). Le risque de caillot de sang rachidien ou
ACH-RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban)
épidural est plus élevé si :
- un petit tube appelé cathéter épidural a été mis en place dans votre dos pour permettre l’administration de certains médicaments
- vous prenez un AINS ou un médicament utilisé pour prévenir la coagulation sanguine
- vous avez des antécédents de ponctions épidurales ou rachidiennes difficiles ou répétées
- vous avez des antécédents de problèmes ou de chirurgie de la colonne vertébrale.
Si vous prenez ACH-RIVAROXABAN et subissez une anesthésie ou une ponction rachidienne, votre professionnel de la santé vous surveillera de près pour détecter les symptômes de caillots de sang rachidiens ou épiduraux.
Informez sans tarder votre professionnel de la santé si vous présentez les symptômes ci-dessous à la suite d’une intervention épidurale ou rachidienne :
- des maux de dos
- des picotements
- un engourdissement
- une faiblesse musculaire (surtout des jambes et des pieds)
- ou une perte de la maîtrise des intestins ou de la vessie (incontinence).
Chirurgie
- Si vous devez subir une chirurgie, y compris une chirurgie dentaire, pendant le traitement par ACH-RIVAROXABAN, dites-le à votre professionnel de la santé. ACH-RIVAROXABAN accroît le risque de saignement chez les personnes qui subissent une chirurgie. Un tel saignement peut menacer la vie.
- Votre professionnel de la santé pourrait vous demander à vous de cesser de prendre ACH-RIVAROXABAN avant la chirurgie et de reprendre le traitement par ACH-RIVAROXABAN après la chirurgie. Il est important que vous preniez ACH-RIVAROXABAN avant et après la chirurgie exactement aux moments prescrits par votre professionnel de la santé.
Néphropathie liée à l’usage d’anticoagulants
Certains cas ont été signalés chez des patients traités par ACH-RIVAROXABAN. Il s’agit d’un type grave de lésion (dommage) rénale provoquée par les anticoagulants. La néphropathie liée à l’usage d’anticoagulants entraîne des saignements dans les reins, avec présence possible de sang dans les urines. Les reins sont ensuite incapables de fonctionner normalement. Votre professionnel de la santé surveillera l’état de vos reins pendant le traitement par ACH-RIVAROXABAN. Si vous présentez des symptômes de néphropathie liée à l’usage d’anticoagulants pendant votre traitement, dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé.
Enfants et adolescents
- Les comprimés ACH-RIVAROXABAN à 2,5 mg et 10 mg ne doivent pas être utilisés chez les enfants moins de 18 ans.
Grossesse
- ACH-RIVAROXABAN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. La prise d’ACH-RIVAROXABAN pendant la grossesse peut nuire à l’enfant à naître.
ACH-RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban)
- Votre professionnel de la santé pourrait vous demander à vous d’utiliser une méthode de contraception très efficace pendant le traitement par ACH-RIVAROXABAN.
- Si vous concevez pendant le traitement par ACH-RIVAROXABAN, communiquez avec votre professionnel de la santé dès que possible.
Allaitement : ACH-RIVAROXABAN ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement, car il peut passer dans le lait maternel et nuire au nourrisson. ACH-RIVAROXABAN ne vous sera prescrit à vous qu’une fois que vous aurez cessé d’allaiter.
Examens de santé et analyses : Votre professionnel de la santé pourrait :
- évaluer le risque de saignement chez vous avant d’instaurer le traitement par ACH-RIVAROXABAN et régulièrement pendant le traitement, y compris en effectuant des analyses sanguines pour déterminer le nombre de globules rouges dans le sang et en surveillant la pression sanguine
- faire des analyses de sang avant que vous commenciez à prendre ACH-RIVAROXABAN et pendant le traitement pour confirmer que vos reins fonctionnent bien.
Selon les résultats des analyses, votre professionnel de la santé pourrait mettre un terme au traitement par ACH-RIVAROXABAN chez vous.
Mentionnez à votre professionnel toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine paralléle.
Interactions médicamenteuses graves
Les produits suivants pourraient interagir avec ACH-RIVAROXABAN:
- anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), médicaments utilisés pour soulager la douleur et
Les médicaments qui peuvent causer des interactions médicamenteuses graves avec ACH-RIVAROXABAN sont les suivants :
Certains traitements par de puissants inhibiteurs tant de l’isoenzyme CYP 3A4 que de la
glycoprotéine P (gp-P), tels que :
- médicaments utilisés pour le traitement du VIH/SIDA, comme le cobicistat ou le ritonavir
médicaments utilisés pour le traitement des infections fongiques, comme le
kétoconazole, l’itraconazole et le posaconazole
Autres anticoagulants utilisés pour la prévention ou le traitement des caillots de sang, dont :
héparine non fractionnée (HNF), sauf aux doses nécessaires pour assurer la
perméabilité d’un cathéter veineux ou artériel central
héparines de faible poids moléculaire (HFPM), telles que l’énoxaparine et la
daltéparine
- dérivés de l’héparine, tels que le fondaparinux, et
- anticoagulants oraux, tels que la warfarine, le dabigatran, l’apixaban et l’édoxaban
ACH-RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban)
- réduire l’inflammation, comme l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib
- acide acétylsalicylique (AAS, ou ASPIRIN), médicament utilisé pour soulager la fièvre et la douleur
- médicaments utilisés pour prévenir l’accident vasculaire cérébral ou la crise cardiaque, comme le clopidogrel, le prasugrel et le ticagrélor
- dronédarone, médicament utilisé pour maîtriser une anomalie du rythme cardiaque appelée fibrillation auriculaire
- médicaments utilisés pour le traitement des infections bactériennes, comme la clarithromycine et la rifampicine
- médicaments utilisés pour maîtriser l’épilepsie ou les convulsions, comme la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital
- médicaments utilisés pour le traitement de la dépression et d’autres troubles psychologiques, comme les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) et les inhibiteurs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline (IRSN)
- millepertuis commun (aussi appelé Hypericum perforatum), produit à base d’herbes médicinales utilisé pour traiter la dépression.
Les comprimés ACH-RIVAROXABAN à 2,5 mg sont prescrits avec l’acide acétylsalicylique (AAS). Avant de prendre tout autre AINS, consultez votre professionnel de la santé. Il déterminera s’il est avantageux pour vous de prendre un AINS pendant le traitement par ACH-RIVAROXABAN et l’AAS.
Comment utiliser ACH-RIVAROXABAN?
Prenez
- les comprimés ACH-RIVAROXABAN en vous conformant exactement aux directives de votre professionnel de la santé.
- les comprimés ACH-RIVAROXABAN à la même heure chaque jour pour vous aider à ne pas oublier de le faire.
les comprimés ACH-RIVAROXABAN à 2,5 mg ou à 10 mg avec des aliments ou sans aliments.
- les comprimés ACH-RIVAROXABAN à 15 mg ou à 20 mg avec des aliments.
- Avalez le comprimé entier, de préférence avec de l’eau. Ne divisez pas les comprimés.
- Vous pouvez écraser les comprimés ACH-RIVAROXABAN et les mélanger à de la compote de pommes. Le cas échéant, consommez le mélange sans tarder. Un comprimé à 2,5 mg ou à 10 mg écrasé peut être pris avec des aliments ou sans aliments. Mangez immédiatement après avoir pris un comprimé écrasé à 15 mg ou à 20 mg. Le professionnel de la santé pourrait aussi utiliser un tube pour vous administrer le comprimé ACH-RIVAROXABAN écrasé.
- Il n’est pas souhaitable d’écraser un comprimé ACH-RIVAROXABAN à 2,5 mg et un comprimé d’acide acétylsalicylique (AAS, ou ASPIRIN) et de les mélanger ensemble à de la compote de pommes.
- Ne cessez pas de prendre ACH-RIVAROXABAN sans d’abord en parler à votre professionnel de la santé.
Si vous recrachez le médicament ou vomissez
- moins de 30 minutes après avoir pris ACH-RIVAROXABAN, prenez une autre dose.
- plus de 30 minutes après avoir pris ACH-RIVAROXABAN, ne prenez pas une autre dose. Le cas
ACH-RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban)
- échéant, prenez la dose suivante d’ACH-RIVAROXABAN à l’heure habituelle.
Communiquez avec le professionnel de la santé si vous recrachez ou vomissez la dose à maintes reprises.
Dose habituelle
- Prévention de la formation de caillots de sang après une chirurgie majeure de la hanche ou du genou
Dose habituelle chez l’adulte : Prenez un comprimé à 10 mg une fois par jour avec des aliments ou sans aliments.
Prenez le premier comprimé de 6 à 10 heures après la chirurgie. Prenez ensuite un comprimé chaque jour jusqu’à ce que votre professionnel de la santé vous dise de cesser de le faire.
Si vous avez subi une chirurgie majeure de la hanche, vous prendrez en général ACH-RIVAROXABAN pendant 35 jours.
Si vous avez subi une chirurgie majeure du genou, vous prendrez en général ACH-RIVAROXABAN pendant 14 jours.
- Traitement et prévention des caillots de sang dans les veines des jambes ou des bras ou dans les vaisseaux sanguins des poumons
Adultes:
- Jours 1 à 21 : Prenez un comprimé à 15 mg DEUX FOIS par jour (le matin et le soir) avec des aliments
- À partir du jour 22 : Prenez un comprimé à 20 mg UNE FOIS par jour.
Après au moins 6 mois de traitement, votre professionnel de la santé pourrait décider de vous prescrire un comprimé à 20 mg une fois par jour ou un comprimé à 10 mg une fois par jour.
Le comprimé à 10 mg peut être pris avec des aliments ou sans aliments.
Comme le traitement est de longue durée, vous devez continuer de prendre ACH-RIVAROXABAN jusqu’à ce que votre professionnel de la santé vous dise d’arrêter.
- Prévention des caillots de sang dans les vaisseaux du cerveau (accident vasculaire cérébral) et d’autres régions du corps si vous présentez une fibrillation auriculaire
Dose habituelle chez l’adulte : Prenez un comprimé à 20 mg une fois par jour.
Si vos reins fonctionnent mal, votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire un comprimé à 15 mg une fois par jour avec des aliments.
Comme le traitement est de longue durée, vous devez continuer de prendre ACH-RIVAROXABAN jusqu’à ce que votre professionnel de la santé vous dise d’arrêter.
La dose quotidienne maximale recommandée est de 20 mg.
- Prévention de l’accident vasculaire cérébral, de la crise cardiaque, de la douleur intense dans les jambes ou les bras ou de la mort si vous présentez une coronaropathie et/ou une maladie artérielle périphérique
Dose habituelle chez l’adulte : Prenez un comprimé à 2,5 mg deux fois par jour avec des aliments ou sans aliments. Prenez toujours ACH-RIVAROXABAN vers la même heure chaque jour (par exemple un comprimé matin et soir).
Prenez aussi un comprimé contenant 75 à 100 mg d’acide acétylsalicylique (AAS, ASPIRIN) une fois par jour. Prenez le comprimé d’AAS en même temps qu’un de vos comprimés ACH-RIVAROXABAN.
ACH-RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban)
Comme le traitement est de longue durée, vous devez continuer de le prendre jusqu’à ce que votre professionnel de la santé vous dise d’arrêter.
Surdose
La prise d’une trop forte dose d’ACH-RIVAROXABAN peut causer des saignements excessifs.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de ACH-RIVAROXABAN, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844-POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
- Prise du comprimé ACH-RIVAROXABAN à 2,5 mg deux fois par jour : Si vous avez oublié de prendre une dose, sautez cette dose et prenez la suivante à l’heure habituelle.
- Prise du comprimé ACH-RIVAROXABAN à 15 mg deux fois par jour : Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. En cas d’oubli, vous pouvez prendre deux comprimés à 15 mg en même temps pour obtenir un total de deux comprimés (30 mg) au cours d’une même journée. Ne prenez pas plus de deux comprimés à 15 mg par jour. Le lendemain, prenez ACH-RIVAROXABAN comme d’habitude.
- Prise une fois par jour du comprimé ACH-RIVAROXABAN à 10, 15 ou 20 mg: Si vous avez oublié de prendre une dose, faites-le dès que vous vous en rendez compte le même jour. Si c’est impossible, vous devez sauter la dose omise et prendre la suivante le lendemain comme d’habitude. Si vous avez oublié de prendre une dose, ne compensez pas en doublant la dose.
Effets secondaires possible à l’utilisation ACH-RIVAROXABAN :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ACH-RIVAROXABAN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Comme ACH-RIVAROXABAN agit sur la coagulation, la plupart des effets secondaires sont associés à des signes d’ecchymose ou de saignement. Les saignements ne sont pas toujours manifestes (p. ex. enflure inexpliquée).
Les patients traités par ACH-RIVAROXABAN peuvent aussi présenter les effets secondaires suivants :
Nausées, vomissements, mal d’estomac, constipation, diarrhée, indigestion et perte générale de force et d’énergie.
ACH-RIVAROXABAN peut causer des anomalies des résultats des analyses sanguines. Le professionnel de la santé pourrait effectuer des analyses sanguines avant que vous commenciez à prendre ACH-RIVAROXABAN et régulièrement pendant le traitement. Il vous dira si les résultats des analyses sont anormaux et si vous devez recevoir un traitement pour corriger ces effets secondaires.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser ce médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Fréquent | |||
ACH-RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban)
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser ce médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||||||
| Anémie (réduction du nombre de globules rouges) : pâleur, faiblesse, fatigue, étourdissements, maux de tête, essoufflements, battements de cœur anormalement rapides ou douleur à la poitrine) | √ | ||||||
| Saignement des hémorroïdes | √ | ||||||
| Saignement d’une plaie opératoire ou d’une blessure ou lié à un acte médical | √ | ||||||
| Saignement des gencives durant plus de 5 minutes quand vous vous brossez les dents | √ | ||||||
| Saignement des yeux | √ | ||||||
| Saignement sous la peau | √ | ||||||
| Sang dans l’urine (urine rougeâtre ou rosée) | √ | ||||||
| Fièvre | √ | ||||||
| Saignement gastro-intestinal (saignement à un point quelconque du tube digestif entre la bouche et l’anus) : sang dans les vomissures, selles goudronneuses noires, sang rouge vif dans les selles ou provenant du rectum, pouls rapide, pression sanguine faible, faible débit urinaire, confusion, faiblesse, étourdissements | √ | ||||||
| Saignement génital chez une femme ménopausée | √ | ||||||
| Hypotension (pression sanguine faible) : étourdissements, évanouissements, vertiges, vision floue, nausées, vomissements, fatigue (pouvant se produire au moment de se lever d’une position assise ou couchée) | √ | ||||||
| Saignements menstruels accrus ou plus fréquents | √ | ||||||
| Démangeaisons ou éruption cutanée | √ | ||||||
| Enflure localisée | √ | ||||||
| Saignement de nez durant plus de 5 minutes | √ | ||||||
| Douleur ou enflure des membres | √ | ||||||
| Crise d’épilepsie (convulsion) signalée chez les adultes : perte de conscience avec tremblements irrépressibles | √ | ||||||
| Tachycardie (battements de cœur anormalement rapides) | √ | ||||||
| Bleus inattendus | √ | ||||||
ACH-RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban)
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser ce médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||||||
| Peu fréquent | |||||||
| Réduction du débit urinaire | √ | ||||||
| Hémarthrose (saignement dans une articulation) : douleur articulaire, gonflement articulaire | v | ||||||
| Hémoptysie : crachement de sang | √ | ||||||
| Hémorragie intracérébrale (saignement dans le cerveau) : mal de tête soudain et intense, confusion, nausées et vomissements, convulsions, perte de conscience | √ | ||||||
| Suintement d’une plaie opératoire | √ | ||||||
| Crise d’épilepsie (convulsions) signalée chez les adultes : perte de conscience avec tremblements irrépressibles | √ | ||||||
| Syncope (évanouissement) : perte temporaire de conscience en raison d’une chute soudaine de la pression sanguine | √ | ||||||
| Rare | |||||||
| Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la pression sanguine, mal de cœur et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | √ | ||||||
| Trouble du foie : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, selles claires, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit | √ | ||||||
| Très rare | |||||||
Rupture de la rate : douleur à gauche au haut de l’abdomen (ventre), à gauche sous la cage thoracique ou au sommet de l’épaule gauche | √ | ||||||
| Inconnue | |||||||
| Agranulocytose (réduction du nombre de globules blancs) : infections fréquentes avec fièvre, frissons et mal de gorge | √ | ||||||
| Néphropathie liée à l’usage d’anticoagulants (grave lésion aux reins provoquée par les anticoagulants) : sang dans les reins, et parfois dans les urines, entraînant l’incapacité des reins à fonctionner normalement | √ | ||||||
| Syndrome des loges : augmentation de la pression dans les jambes ou les bras après un | √ | ||||||
ACH-RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban)
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser ce médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | |||||
| saignement, avec douleur, enflure, engourdissement ou paralysie | ||||||
Pneumonie à éosinophiles (accumulation d’un type de globules blancs provoquant une inflammation dans les poumons) : essoufflement, toux, respiration sifflante, douleurs à la poitrine, fièvre et perte de poids involontaire | √ | |||||
| Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) (éruption cutanée sévère) : rougeur, cloques et/ou desquamation de la peau et/ou de l’intérieur des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des organes génitaux, accompagnées de fièvre, de frissons, de maux de tête, de toux, de douleurs corporelles et de gonflement des glandes | √ | |||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- en consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament- instrument-declaration) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
- Conserver les comprimés ACH-RIVAROXABAN à température ambiante (15 à 30 °C) et protégez de la lumière.
- Garder le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
- Na pas utiliser pas ACH-RIVAROXABAN après la date de péremption qui figure sur le flacon et chaque alvéole de la plaquette après « EXP». Cette date désigne le dernier jour du mois.
- Il ne faut pas jeter les médicaments dans l’évier, la toilette ou les ordures ménagères. Demander à un pharmacien comment jeter les médicaments que vous ne prenez plus. Ces mesures contribuent à la protection de l’environnement.
ACH-RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban)
Pour en savoir plus sur ACH-RIVAROXABAN
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), et le site Web du fabricant (https://www.accordhealth.ca), ou peut être obtenu en communiquant avec le Service de l’information médicale d’Accord Healthcare Inc. au 1-866-296-0354 ou à safety@accordhealth.ca.
Le présent dépliant a été rédigé par :
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St-Charles, Suite 704
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada
