Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Act Gabapentin
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
ACT GABAPENTIN appartient à la famille de médicaments appelée antiépileptiques. Il sert à traiter l'épilepsie (les convulsions).
Les effets de ce médicament :
ACT GABAPENTIN vous a été prescrit par votre médecin pour réduire le nombre de crises que vous avez.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas ACT GABAPENTIN si vous êtes allergique à l'un de ses composants (voir la liste des composants sous « Les ingrédients non médicinaux sont : »). Si vous présentez une réaction allergique ou si vous avez des effets secondaires graves ou inhabituels pendant votre traitement, cessez de prendre ce médicament et communiquez avec votre médecin immédiatement.
L’ingrédient médicinal est :
La gabapentine, USP.
Les ingrédients non médicinaux sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs, talc, gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune (300 mg et 400 mg) et oxyde de fer rouge (400 mg).
Les formes posologiques sont :
ACT GABAPENTIN est offert en capsules renfermant 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentine.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser ACT GABAPENTIN :
- de toute maladie ou problème, y compris une maladie des reins, un problème respiratoire ou une maladie des poumons; si vous prenez un autre médicament (sur ordonnance ou en vente libre);
- si vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament, à un aliment, etc.;
si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. ACT
GABAPENTIN passe dans le lait maternel. Cependant, on ne sait pas s’il peut faire du tort au bébé. Votre médecin et vous déciderez ensemble si vous devez prendre ACT GABAPENTIN ou si vous devez allaiter, car vous ne devez pas faire les deux;
si vous avez des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie;
- de la quantité d'alcool que vous consommez habituellement;
si votre travail exige la conduite d’un véhicule ou l’exécution de tâches dangereuses.
- Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques ont eu des idées d’automutilation ou des idées suicidaires. Si vous avez de telles idées pendant votre traitement par ACT GABAPENTIN, communiquez immédiatement avec votre médecin.
Il est important que votre médecin ait tous ces renseignements avant de vous prescrire un traitement et d’en établir la posologie.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Si vous amorcez ou cessez un traitement par des opioïdes comme la morphine ou l'hydrocodone, avisez-en votre médecin. La prise d'opioïdes peut faire augmenter la concentration de gabapentine dans votre sang.
Avisez votre médecin immédiatement si des effets secondaires comme la somnolence ou un ralentissement de la respiration sont plus prononcés quand vous prenez ACT GABAPENTIN avec un opioïde ou avec des sédatifs ou des tranquillisants. Il se peut que la dose d’ACT GABAPENTIN ou des autres médicaments doive être ajustée.
Évitez de consommer des boissons alcoolisées pendant que vous prenez ACT GABAPENTIN.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Il est très important que vous preniez ACT
GABAPENTIN exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
- Vous pouvez prendre ACT GABAPENTIN avec ou sans repas.
N'augmentez ni ne réduisez jamais la quantité d’ACT
GABAPENTIN que vous prenez, sauf sur avis de votre médecin.
N’arrêtez pas brusquement de prendre ACT
GABAPENTIN, car vos crises pourraient augmenter.
Surdose :
Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité d’ACT GABAPENTIN, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.
Les signes de surdose peuvent comprendre : étourdissements, somnolence, respiration anormalement faible et perte de connaissance.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Cependant, si vous devez prendre la dose suivante au cours des 4 prochaines heures, sautez la dose oubliée et poursuivez votre schéma posologique habituel. Évitez de laisser passer plus de 12 heures entre les prises, car vos crises pourraient augmenter. Si cela arrive, consultez votre médecin le plus tôt possible.
RAPPEL : Ce médicament vous a été prescrit personnellement. N’en donnez à personne d'autre; il risque de provoquer des effets indésirables, qui pourraient être graves.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’ACT GABAPENTIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Comme tout médicament, ACT GABAPENTIN peut entraîner certains effets secondaires. Il se peut que vous n’en ressentiez aucun. Dans la plupart des cas, ces effets secondaires sont mineurs et passagers. Cependant, certains d’entre eux peuvent être graves et liés à la dose. Si vous avez des effets secondaires, quels qu’ils soient, consultez votre médecin, car il pourrait devoir ajuster votre dose.
Appelez votre médecin immédiatement si vos crises
s'aggravent.
Quand vous commencerez à prendre ACT
GABAPENTIN, vous pourriez éprouver de l’agitation, de la somnolence, des étourdissements, un manque de coordination musculaire et de la fatigue. Consultez votre médecin si cela se produit, car il se peut qu'il doive ajuster votre dose.
Si vos crises d'épilepsie ne sont pas maîtrisées, il est très
important d'éviter les activités dangereuses, comme conduire une voiture ou faire fonctionner des machines. Si vos crises sont maîtrisées, il est important d'éviter de telles activités jusqu'à ce que vous soyez certain que le
médicament n'affecte pas votre vigilance ni votre coordination physique.
- Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l’interruption soudaine du traitement par ACT GABAPENTIN : anxiété, insomnie, nausées, douleur et transpiration.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Obtenez des soins médicaux d’urgence | ||||
| Seulem ent pour les effets seconda ires graves | Dans tous les cas | |||||
| Fréquent | Œdème : Enflure des jambes, des chevilles ou des pieds | ✓ | ||||
Peu fréquent | Réactions allergiques graves : fièvre, éruption cutanée, ganglions enflés, urticaire, irritation de la bouche, irritation des yeux, enflure des lèvres, de la gorge ou de la langue, difficulté à respirer | ✓ | ||||
Dépression respiratoire : respiration lente, superficielle ou faible | ✓ | |||||
| Palpitations cardiaques | ✓ | |||||
| Douleur à la poitrine | ✓ | |||||
| Convulsions | ✓ | |||||
| Hallucinations | ✓ | |||||
| Modifications inhabituelles de l’humeur | ✓ | |||||
| Idées suicidaires ou d’automutilation | ✓ | |||||
Jaunisse : coloration jaune de la peau, urine foncée | ✓ | |||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
Symptôme / effet Rhabdomyolyse : Altération de la coordination ou du tonus musculaire; douleur, sensibilité ou faiblesse musculaires inexpliquées; urine foncée, nausées et/ou vomissements Incontinence urinaire : pertes involontaires d’urine Tintement (sonnerie) ou sifflement dans les oreilles | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Obtenez des soins médicaux d’urgence | ||||
Seulem ent pour les effets seconda ires graves | Dans tous les cas | |||||
| ✓ | ||||||
| ✓ | ||||||
| ✓ | ||||||
Fréquence inconnue | Somnolence | ✓ | ||||
| Confusion | ✓ | |||||
| Évanouissement | ✓ | |||||
Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) : léthargie, confusion, contractions musculaires ou aggravation des convulsions | ✓ | |||||
Hypoglycémie ou hyperglycémie | ✓ | |||||
Fluctuations de la glycémie (chez les patients diabétiques) | ✓ | |||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’ACT GABAPENTIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
- Gardez tous vos médicaments hors de la portée des enfants.
- Conservez-les à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C)
- N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption imprimée sur l’étiquette.
Si votre médecin vous indique de cesser de prendre
ACT GABAPENTIN, ou si votre médicament est périmé, veuillez rapporter tout reste de médicament à votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
- en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.htmL) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé en communiquant avec le commanditaire, Actavis Pharma Company au: 1-866-254-6111.
Ce document a été préparé par :
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, bureau 400 Mississauga (Ontario) L5N 6J5
Canada
