Pregabalin (Laboratoire Riva) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Quels renseignements importants faut-il connaître au sujet de PREGABALIN?

1. 1.

   PREGABALIN peut provoquer des réactions allergiques graves. Téléphonez sans attendre à votre médecin si vous croyez avoir n’importe lequel des symptômes suivants d’une réaction allergique grave :

   • Enflure du visage, de la bouche, des lèvres, des gencives, de la langue ou du cou
   • Toute difficulté à respirer
   • D’autres réactions allergiques comme des rougeurs cutanées, de l’urticaire et des ampoules
2. 2.

   PREGABALIN peut causer des étourdissements et de la somnolence.

   • Ne conduisez pas, ne prenez pas les commandes d’une machine et ne pratiquez aucune autre activité dangereuse tant que vous ne saurez pas si PREGABALIN affecte votre vigilance. Demandez au médecin à quel moment vous pourrez reprendre ce genre d’activités.
3. 3. PREGABALIN peut causer des troubles visuels, y compris une vision brouillée. Téléphonez au médecin si vous constatez le moindre changement de votre vision.

Les raisons d’utiliser ce médicament :

PREGABALIN est un médicament vendu sur ordonnance pour soulager les symptômes de la douleur neuropathique associée :

• à la neuropathie diabétique périphérique (douleur causée par les lésions nerveuses associées au diabète);
• aux névralgies postzostériennes (douleur persistante suivant la guérison des éruptions causées par le zona);
• à la douleur causée par une lésion des nerfs dans la moelle épinière;
• PREGABALIN est aussi administré pour soulager la douleur associée à la fibromyalgie (une affection qui inclut la douleur généralisée).

Les effets de ce médicament :

PREGABALIN peut soulager la douleur. Certaines personnes qui prennent PREGABALIN constatent une amélioration de leur état dès la première semaine de traitement.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas prendre PREGABALIN si vous êtes allergique à la prégabaline, principal ingrédient de ce médicament, ou à un autre de ses composants (voir « Les ingrédients non médicinaux »), ni si vous avez moins de 18 ans.

L’ingrédient médicinal :

La prégabaline

Les ingrédients non médicinaux :

Les ingrédients non médicinaux contenus dans chaque capsule sont l’amidon prégélatinisé et le talc purifié.

La tunique des capsules se compose de gélatine, de laurylsulfate de sodium et de dioxyde de titane. La tunique des capsules orange/rouge contient de plus de l’oxyde ferrique rouge.

Chaque capsule est marquée à l’encre noire, laquelle contient de l’oxyde ferrique noir, du propylèneglycol, de l’hydroxyde de potassium, de la gomme laque, de l’alcool déshydraté, de l’alcool isopropylique, de l’alcool butylique et d’une solution d’ammoniaque forte.

La présentation :

PREGABALIN est offert en capsules contenant 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ou 300 mg de prégabaline.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

IMPORTANTES La prise de PREGABALIN avec des médicaments opioïdes, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer de la somnolence sévère, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser PREGABALIN si :

• vous prenez d’autres médicaments remis sur ordonnance (y compris des narcotiques comme l’oxycodone), des médicaments envente libre, ou encore des produits naturels ou à base d’herbes médicinales;
• vous avez des problèmes rénaux;

• vous êtes enceinte, croyez l’être ou avez l’intention de le devenir;

• vous allaitez. PREGABALIN passe dans le lait maternel. On ne sait pas s’il peut faire du tort au nouveau-né. Avec l’aide de votre professionnel de la
• santé, vous devrez choisir entre le traitement par PREGABALIN et l’allaitement, car ils ne sont pas compatibles;
• vous avez déjà eu une réaction allergique (démangeaisons, respiration sifflante, urticaire ou enflure de la gorge ou du visage) à la prégabaline ou à n’importe lequel des ingrédients non médicinaux énumérés sous le titre : Les ingrédients non médicinaux;
• vous avez ou avez eu une maladie du cœur appelée insuffisance cardiaque congestive;
• vous avez déjà eu des problèmes gastro-intestinaux touchant le tube digestif inférieur (constipation et intestin bloqué ou paralysé), ou vous prenez des médicaments pouvant causer de la constipation.

Registre des grossesses : Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par PREGABALIN, parlez à votre médecin de l’inscription au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Ce registre sert à collecter des renseignements sur la sûreté d’emploi des anticonvulsivants durant la grossesse. Vous pouvez vous y inscrire en appelant au 1-888-233-2334, si vous êtes enceinte et que vous prenez un médicament antiépileptique, quelle qu’en soit la raison. Pour en savoir davantage sur ce registre, vous pouvez consulter le site http://www.aedpregnancyregistry.org/.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Pendant votre traitement par PREGABALIN, ne commencez pas à prendre d’autres médicaments, y compris des produits naturels ou à base d’herbes médicinales, sans d’abord en parler à votre médecin. Votre médecin ou votre pharmacien saura quels sont les médicaments que vous pouvez prendre sans danger en même temps que PREGABALIN. PREGABALIN ne nuit pas à l’efficacité des pilules anticonceptionnelles.

Vous risquez davantage d’avoir des étourdissements ou d’éprouver de la somnolence si vous prenez un des produits ci- dessous en même temps que PREGABALIN:

• alcool
• médicaments pour l’anxiété (comme le lorazépam)
• analgésiques narcotiques (comme l’oxycodone)
• tout médicament qui cause de la somnolence

Vous risquez davantage de prendre du poids ou d’enfler si vous prenez Avandia (rosiglitazone) ou Actos (pioglitazone), deux antidiabétiques, en même temps que PREGABALIN.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Vous pouvez prendre PREGABALIN avec ou sans nourriture. Évitez cependant de consommer des boissons alcoolisées durant votre traitement.

Posologie habituelle :

Votre médecin vous indiquera la dose à prendre et le moment où vous devez le faire.

Surdose :

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous constatez votre oubli, SAUF si l’heure de la dose suivante approche. Dans un tel cas, attendez simplement de prendre la prochaine dose.

Ne cessez pas subitement de prendre PREGABALIN; consultez d’abord votre médecin. Faites renouveler votre ordonnance à l’avance pour ne pas être à court de médicament.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires après avoir pris PREGABALIN. Ces effets secondaires sont habituellement légers. Au cours des études, ils ont d’ailleurs été à l’origine de peu d’abandons.

Les effets secondaires le plus souvent liés à l’utilisation de PREGABALIN ont été les étourdissements, la somnolence, la vision trouble, la sécheresse de la bouche, l’enflure des extrémités, la prise de poids, les difficultés de concentration, le manque d’énergie, la faiblesse musculaire, la constipation et les pertes de mémoire.

Un petit nombre de personnes qui prennent ce type de médicament peuvent avoir des pensées suicidaires. Si cela est votre cas, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Lorsque vous commencerez à prendre PREGABALIN, il se peut que vous ressentiez de la somnolence ou des étourdissements. Évitez d’effectuer des tâches pouvant être dangereuses, ne conduisez pas et ne faites pas fonctionner de machines, jusqu’à ce que vous soyez habitué à prendre PREGABALIN ou que vous ayez l’assurance qu’il ne nuit pas à votre capacité de conduire ou de faire fonctionner des machines.

Si PREGABALIN est pris avec d’autres médicaments pouvant causer de la constipation (comme les opioïdes contre la douleur), des problèmes gastro-intestinaux peuvent survenir (constipation et intestin bloqué ou paralysé).

Cette liste d’effets indésirables n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de PREGABALIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez PREGABALIN dans son emballage, à la température ambiante (entre 15 et 30 °C), hors de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

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EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Pour en savoir davantage au sujet de PREGABALIN, vous

pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits- sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html ) ; ou en téléphonant le promoteur, Laboratoire Riva Inc. au 1-800-363-7988.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Laboratoire Riva Inc.

660 Industriel Blvd

Blainville, Québec, Canada

J7C 3V4

www.labriva.com

Dernière révision: 10 mai 2021