Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Priva-Gabapentin
Indications :
Priva-GABAPENTIN (gabapentine) appartient à la famille des antiépileptiques. Il sert à traiter l’épilepsie (convulsions).
Mode d’action :
Votre médecin vous a prescrit Priva-GABAPENTIN pour diminuer la fréquence de vos crises.
Contre-indications :
Ne prenez pas Priva-GABAPENTIN si vous êtes allergique à ce produit ou à l’un de ses composants (voir liste dans Ingrédients non médicinaux). Cessez de prendre le médicament et contactez votre médecin immédiatement si vous présentez une réaction allergique ou tout effet indésirable grave ou inhabituel en prenant le médicament.
Ingrédient médicinal :
Gabapentine
Les ingrédients non médicinaux :
Les capsules contiennent: copovidone, stéarate de magnésium, amidon de maïs, et poloxamère. L’enveloppe de capsules contient: gélatine, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane (les trois concentrations), oxyde de fer jaune (300 mg et 400 mg) et de l'oxyde de fer rouge (400 mg).
Les comprimés contiennent: copovidone, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, amidon de maïs, poloxamère 407, et talc purifié.
Les formes posologiques Gabapentin est offert en capsules contenant 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentine et en comprimés contenant 600 mg ou 800 mg de gabapentine
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT d’utiliser Priva-GABAPENTIN, veuillez aviser votre médecin ou votre pharmacien en cas de :
- toute maladie, surtout maladie rénale
- prise de tout médicament (prescrit ou en vente libre)
- antécédent de réaction allergique à un médicament, à un aliment, etc.
grossesse prévue ou en cours
- allaitement
antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie
- consommation d’alcool
conduite automobile ou tâches dangereuses au travail.
- Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques ont eu des idées d’automutilation ou des idées suicidaires. Si vous avez de telles idées pendant votre traitement par Gabapentin Capsules USP et Gabapentin Comprimés USP, communiquez immédiatement avec votre médecin.
Votre médecin doit connaître toutes ces informations avant de vous prescrire le médicament et d’en préciser la posologie.
| INTÉRECTIONS MÉDICAMENTEUSES |
Si vous amorcez ou cessez un traitement par opioïdes comme la morphine ou l'hydrocodone, avisez-en votre médecin. La prise de morphine peut faire augmenter la concentration de Priva-GABAPENTIN dans votre sang. Si vous éprouvez des effets secondaires accrus pendant la prise simultanée de ces médicaments, notamment de la somnolence ou un ralentissement de la respiration, il se peut que la dose de Priva-GABAPENTIN ou d'opioïdes doive être ajustée.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Évitez de consommer des boissons alcoolisées pendant que vous prenez Priva-GABAPENTIN.
Posologie usuelle :
- Il importe de prendre Priva-GABAPENTIN exactement comme le médecin l’a prescrit.
- Vous pouvez prendre Priva-GABAPENTINavec ou
IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
- sans nourriture.
- N’augmentez ou ne diminuez jamais votre dose de Priva-GABAPENTIN à moins que le médecin ne vous le demande.
N’arrêtez pas brusquement le traitement, car vos crises pourraient augmenter.
Surdose :
Si vous avez pris une grande quantité de capsules ou de comprimés en même temps, contactez votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche, même si vous ne vous sentez pas malade. Montrez au médecin votre flacon de médicament.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible.
Cependant, si la prochaine dose est dans moins de 4 heures, laissez tomber la dose oubliée et reprenez votre horaire habituel. Ne laissez pas passer plus de 12 heures entre les doses, car vos crises pourraient augmenter. Si c’est le cas, consultez votre médecin le plus tôt possible.
RAPPEL : Ce médicament a été prescrit pour votre usage personnel. N’en donnez à personne d’autre, car des réactions indésirables parfois graves pourraient en résulter.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu en prenant Priva-GABAPENTIN, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, Priva-GABAPENTIN peut causer des effets secondaires. Vous pourriez n’en ressentir aucun. Les effets secondaires, généralement légers et temporaires, sont parfois graves. Certains peuvent être liés à la dose administrée. Consultez votre médecin en cas d’effet secondaire, quel qu’il soit, car il pourrait falloir ajuster la dose.
- Appelez votre médecin immédiatement en cas d’aggravation des crises.
- Au début du traitement Priva-GABAPENTIN, vous pourriez ressentir des effets secondaires tels que : somnolence, étourdissements, manque de coordination musculaire, et la fatigue. Si vous éprouvez ces symptômes, consultez votre médecin, car il pourrait falloir ajuster la dose.
- Si votre épilepsie n’est pas maîtrisée, il est très important de vous abstenir de faire des activités dangereuses, comme conduire ou utiliser des outils dangereux. Si votre épilepsie est maîtrisée, il est important d’éviter ces activités tant que vous n’êtes pas certain que le médicament n’affecte pas votre vigilance ou votre coordination.
Les effets secondaires suivants ont été rapportés lors d’arrêt brusque du traitement par gabapentine :
- anxiété, insomnie, nausées, douleur et transpiration.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES:, FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Obtenez des soins médicaux d’urgence | ||||
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||||
| Fréquent | Œdème : Enflure des jambes, des chevilles ou des pieds | ✓ | ||||
| Peu fréquent | Réactions allergiques graves : fièvre, éruption cutanée, ganglions enflés, urticaire, irritation de la bouche, irritation des yeux, langue ou lèvres enflées, essoufflement | ✓ | ||||
| Palpitations cardiaques | ✓ | |||||
| Douleur à la poitrine | ✓ | |||||
| Convulsions | ✓ | |||||
| Hallucinations | ✓ | |||||
| Modifications inhabituelles de l’humeur | ✓ | |||||
| Idées suicidaires ou d’automutilation | ✓ | |||||
| Jaunisse : coloration jaune de la peau, urine foncée | ✓ | |||||
| Rhabdomyolyse : Altération de la coordination ou du tonus musculaire; douleur, sensibilité ou faiblesse musculaires inexpliquées; urine foncée, nausées et/ou vomissements | ✓ | |||||
| Incontinence urinaire : pertes involontaires d’urine | ✓ | |||||
| Tintement (sonnerie) ou sifflement dans les oreilles | ✓ | |||||
| Fréquence inconnue | Somnolence | ✓ | ||||
| Confusion | ✓ | |||||
| Évanouissement | ✓ | |||||
| Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) : léthargie, confusion, contractions musculaires ou aggravation des convulsions | ✓ | |||||
| Hypoglycémie ou hyperglycémie | ✓ | |||||
| Fluctuations de la glycémie (chez les patients diabétiques) | ✓ | |||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu en prenant Priva-GABAPENTIN, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
- Garder tous vos médicaments hors de la portée des enfants.
- Conservez à la température ambiante (entre 15 et 30 °C
- N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption imprimée sur l’étiquette.
- Si votre médecin vous indique de cesser de prendre Priva-GABAPENTIN ou si votre médicament est périmé, veuillez rapporter tout reste de médicament a votre pharmacien.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable soupçonné associé à l'utilisation de produits de santé au Programme Canada Vigilance de l'une des trois façons suivantes :
○ par télécopieur (sans frais) : 1-866-678-6789 ○ par la poste au : Programme Canada Vigilance Santé Canada Indice postal 0701D Ottawa (Ontario) K1A 0K9 Les étiquettes affranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à : http://www.santecanada.gc.ca/medeffet. REMARQUE: Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne protigue pas de conseils médicaux |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmapar Inc.
Ce dépliant a été préparé par
Pharmapar Inc.
100-5950, Ch. de la Côte de Liesse
Mont-Royal
QC H4T 1E2
Phone# (514) 731-2003; Fax: (514) 731-2004
Date de préparation: le 22 juillet 2016