Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Act Ranitidine

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

On utilise ACT RANITIDINE pour :

Guérir les ulcères au niveau de l’estomac ou de la partie
du tube digestif (duodénum) où se déverse son contenu.
Prévenir les ulcères d’estomac attribuables aux
médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), souvent utilisés pour traiter l’arthrite.
Prévenir le saignement des ulcères.
Traiter les troubles causés par le reflux d’acide dans
l’œsophage ou le surplus d’acide dans l’estomac. Ces troubles peuvent occasionner une douleur ou un malaise parfois appelés indigestion ou brûlements d’estomac.
Empêcher le reflux d’acide provenant de l’estomac au
cours d’une opération sous anesthésie.

Les effets de ce médicament :

ACT RANITIDINE appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs H₂de l’histamine. Il agit en limitant la production d’acide dans l’estomac.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas les comprimés ACT RANITIDINE si vous êtes allergique (hypersensible) à la ranitidine ou à n’importe lequel des autres ingrédients entrant dans la composition de ACT RANITIDINE (voir « Les ingrédients non médicinaux importants sont »).

L'ingrédient médicinal est :

Le chlorhydrate de ranitidine.

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

croscarmellose sodique, hypromellose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polydextrose, polyéthylèneglycol, dioxyde de titane et citrate de triéthyle.

Les formes posologiques sont :

ACT RANITIDINE est disponible en comprimés de 150 mg et 300 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser ACT RANITIDINE si vous :

avez un cancer de l’estomac;
souffrez d’une maladie rénale (le cas échéant, votre médecin pourrait réduire la dose d’ACT RANITIDINE);
êtes atteint d’une affection rare appelée porphyrie aiguë (une maladie du sang);
présentez une maladie pulmonaire;
êtes diabétique;
souffrez d’un trouble immunitaire;
avez des antécédents de troubles cardiaques;
avez déjà eu des ulcères d’estomac et prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
êtes enceinte ou prévoyez le devenir ou encore si vous allaitez ou prévoyez le faire;
prenez quelque autre médicament, y compris un AINS (voir
Interactions médicamenteuses).

Dans de rares cas et sous surveillance médicale, il se peut que des antagonistes des récepteurs H₂comme ACT RANITIDINE s’utilisent pendant de longues périodes. L’emploi prolongé des antagonistes des récepteurs H₂pourrait prévenir l’absorption normale de la vitamine B₁₂provenant des aliments, ce qui pourrait donner lieu à une carence en vitamine B₁₂. Parlez-en à votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Avisez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris dernièrement ou commencez à prendre d’autres médicaments, y compris les médicaments sans ordonnance. Certains médicaments peuvent avoir un effet sur la façon dont agit ACT RANITIDINE ou augmenter le risque d’effets secondaires. ACT RANITIDINE peut également influer sur la façon dont agissent certains médicaments.

Les médicaments pouvant interagir avec ACT RANITIDINE sont notamment les suivants :

procaïnamide ou N-acétylprocaïnamide (utilisés pour traiter les troubles cardiaques);
warfarine (utilisée pour empêcher la coagulation du sang);
triazolam (utilisé pour traiter l’insomnie);
midazolam (sédatif parfois administré juste avant une opération);
kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques);
atazanavir ou delavirdine (utilisés pour traiter l'infection par le VIH);
géfitinib (utilisé pour traiter le cancer du poumon);
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (utilisés pour traiter la douleur et l’inflammation);
sucralfate (utilisé pour traiter les ulcères). Votre médecin vous conseillera peut-être de prendre les doses élevées de sucralfate (p. ex. 2 g) par voie orale au moins 2 heures après la prise d’ACT RANITIDINE.

UTILISATION ADÉQUATE DU MÉDICAMENT

Posologie habituelle :

Prenez toujours ACT RANITIDINE exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Si vous avez un doute, vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien.

La posologie habituelle est l'une des deux suivantes :

150 mg le matin et 150 mg le soir; ou
300 mg au coucher.

La dose exacte que vous devez prendre dépend du trouble dont vous souffrez. Votre médecin vous indiquera la dose que vous devez prendre.

Avalez chaque comprimé entier, avec un peu d'eau.

Surdosage :

Si vous prenez une trop grande quantité d’ACT RANITIDINE, contactez votre médecin ou pharmacien pour lui demander conseil. Idéalement, montrez-lui l'emballage d’ACT RANITIDINE.

En case de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :

réactions allergiques;
éruption cutanée;
inflammation de vaisseaux sanguins (vascularite); • inflammation du pancréas (pancréatite);
inflammation du foie (hépatite), parfois accompagnée
d’un jaunissement du blanc de l’œil ou de la peau (jaunisse);
inflammation des reins (néphrite interstitielle); • battements cardiaques lents, rapides ou irréguliers; • diarrhée, constipation, nausées, vomissements, douleur
d’estomac;
confusion, dépression ou excitation, hallucinations (fait
de voir ou d’entendre des choses qui ne sont pas réelles), trouble du sommeil (insomnie), somnolence; • douleurs articulaires ou musculaires, malaise,
mouvements involontaires;
mal de tête, étourdissement, vision embrouillée; • perte ou amincissement inhabituels des cheveux
(alopécie);
incapacité d’obtenir ou de maintenir une érection
(impuissance);
lactation inhabituelle ou augmentation du volume des
seins chez l’homme.

Si les effets secondaires vous préoccupent, dites-le à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

Effets secondaires que peuvent révéler les analyses sanguines :

changements touchant les fonctions du foie; • baisse du nombre de globules blancs;
baisse du nombre de plaquettes sanguines (cellules qui contribuent à la coagulation du sang);
baisse du nombre de tous les types de cellules sanguines; • hausse légère du taux sanguin de créatinine (un produit de dégradation).

	EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE
	ET PROCÉDURES À SUIVRE
Symptôme / effet			Consultez votre médecin ou votre pharmacien		Cessez de prendre le médicame nt et assurez-vous d'obtenir des soins médicaux d'urgence
			Seulement pour les effets secondaires graves	Dans tous les cas
Rare		Réaction d’hypersensibilité Éruption cutanée caractérisée par des boursouflures et des démangeaisons (urticaire), enflure, parfois au niveau de la figure et de la bouche (œdème de Quincke), douleur de poitrine, essoufflement, fièvre inexpliquée, respiration sifflante ou difficulté à respirer, sensation de défaillance, particulièrement au moment de se lever, évanouissement			✓
Très rare		Réactions cutanées graves Éruption cutanée, parfois bulleuse, caractérisée par des lésions ressemblant à de petites cibles (points sombres au centre d’une zone plus pâle présentant un pourtour foncé)			✓

	EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE
	ET PROCÉDURES À SUIVRE
Symptôme / effet			Consultez votre médecin ou votre pharmacien		Cessez de prendre le médicame nt et assurez-vous d'obtenir des soins médicaux d'urgence
			Seulement pour les effets secondaires graves	Dans tous les cas
Très rare		Hépatite Jaunissement de la peau ou du blanc de l’œil, urine foncée ou ambrée, selles pâles, nausées/ vomissements, perte d’appétit, douleur, vague endolorissement ou sensibilité au niveau du flanc droit			✓
Très rare		Cardiovasculaire Battements cardiaques lents, rapides ou irréguliers			✓

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si ACT RANITIDINE cause un effet inattendu, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de la lumière et de l'humidité. Ne pas conservez dans la salle de bain. Gardez ACT RANITIDINE hors de la portée et de la vue des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : ---------------------------------------------------------------------------- • En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone, en composant le numéro sans frais

1-866-234-2345

En remplissant un formulaire de déclaration de
Canada Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
- par la poste au : Programme Canada Vigilance
  Santé Canada
  Indice postal 0701E
  Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MCCanada à

www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Teva Canada Limitée, au : 1-800-268-4127, poste 3.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée.

Act Ranitidine : effets secondaires, posologie et usages