Zantac (Glaxosmithkline, 150 mg, 300 mg, 50 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

On utilise ZANTAC^® pour :

• Guérir les ulcères au niveau de l’estomac ou de la partie du tube digestif (duodénum) où se déverse son contenu.
• Prévenir les ulcères d’estomac attribuables aux médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), souvent utilisés pour traiter l’arthrite.
• Prévenir le saignement des ulcères.
• Traiter les troubles causés par le reflux d’acide dans l’œsophage ou le surplus d’acide dans l’estomac. Ces troubles peuvent occasionner une douleur ou un malaise parfois appelés indigestion ou brûlements d’estomac.
• Empêcher le reflux d’acide provenant de l’estomac au cours d’une opération sous anesthésie.

Les effets de ce médicament :

ZANTAC^® appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs H₂ de l’histamine. Il agit en limitant la production d’acide dans l’estomac.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas ZANTAC^® si vous êtes allergique (hypersensible) à la ranitidine ou à n’importe lequel des autres ingrédients entrant dans la composition de ZANTAC^® (voir Les ingrédients non médicinaux sont).

L’ingrédient médicinal est :

le chlorhydrate de ranitidine.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Comprimés ZANTAC^® à 150 mg

Les ingrédients non médicinaux sont la cellulose microcristalline et le stéarate de magnésium. La suspension d’enrobage renferme les excipients suivants : hydroxypropylméthylcellulose, triacétine et dioxyde de titane.

Comprimés ZANTAC^® à 300 mg

Les ingrédients non médicinaux sont la cellulose microcristalline, la croscarmellose sodique et le stéarate de

magnésium. La suspension d’enrobage renferme les excipients suivants : hydroxypropylméthylcellulose, triacétine et dioxyde de titane.

La présentation :

Chaque comprimé contient 150 mg ou 300 mg de ranitidine (sous forme de chlorhydrate de ranitidine).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser ZANTAC^® si vous :

• avez un cancer de l’estomac;
• souffrez d’une maladie rénale (le cas échéant, votre médecin pourrait réduire la dose de ZANTAC^®);

• êtes atteint d’une affection rare appelée porphyrie aiguë

  (une maladie du sang);

• présentez une maladie pulmonaire;
• êtes diabétique;
• souffrez d’un trouble immunitaire;
• avez déjà eu des ulcères d’estomac et prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);

• êtes enceinte ou prévoyez le devenir ou encore si vous allaitez ou prévoyez le faire;

• prenez quelque autre médicament, y compris un AINS

  (voir Interactions médicamenteuses).

Dans de rares cas et sous surveillance médicale, il se peut que des antagonistes des récepteurs H₂ comme ZANTAC^® s’utilisent pendant de longues périodes. L’emploi prolongé des antagonistes des récepteurs H₂ pourrait prévenir l’absorption normale de la vitamine B₁₂ provenant des aliments, ce qui pourrait donner lieu à une carence en vitamine B₁₂. Parlez-en à votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Avisez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris dernièrement ou commencez à prendre d’autres médicaments, y compris les médicaments sans ordonnance. Certains médicaments peuvent avoir un effet sur la façon dont agit ZANTAC^® ou augmenter le risque d’effets secondaires. ZANTAC^® peut également influer sur la façon dont agissent certains médicaments.

Les médicaments pouvant interagir avec ZANTAC^® sont notamment les suivants :

• procaïnamide ou N-acétylprocaïnamide (utilisés pour traiter les troubles cardiaques);
• warfarine (utilisée pour empêcher la coagulation du sang);
• triazolam (utilisé pour traiter l’insomnie);
• midazolam (sédatif parfois administré juste avant une opération);

• kétoconazole (utilisé pour traiter les infections

  fongiques);

• atazanavir ou delavirdine (utilisés pour traiter l'infection

  par le VIH);

• géfitinib (utilisé pour traiter le cancer du poumon);

• anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (utilisés pour

  traiter la douleur et l’inflammation);

• sucralfate (utilisé pour traiter les ulcères). Votre médecin

  vous conseillera peut-être de prendre les doses élevées de sucralfate (p. ex. 2 g) par voie orale au moins 2 heures après la prise de ZANTAC^®.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle chez l’adulte :

Prenez toujours ZANTAC^® en suivant exactement les directives de votre médecin. Si vous n’êtes pas certain de ce qu’il faut faire, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose habituelle est de :

• 150 mg le matin et 150 mg le soir ou
• 300 mg au coucher.

La dose à prendre dépend de vos maux d’estomac. Votre médecin doit déterminer celle qui vous convient.

Avalez le comprimé entier avec un peu d’eau.

Surdose :

Si vous prenez trop de comprimés ZANTAC^®, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si possible, présentez-lui l’emballage des comprimés ZANTAC^®.

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :

• réactions allergiques;
• éruption cutanée;
• inflammation de vaisseaux sanguins (vascularite);
• inflammation du pancréas (pancréatite);
• inflammation du foie (hépatite), parfois accompagnée d’un jaunissement du blanc de l’œil ou de la peau (jaunisse);
• inflammation des reins (néphrite interstitielle);
• battements cardiaques lents, rapides ou irréguliers;

• diarrhée, constipation, nausées, vomissements, douleur d’estomac;

  • confusion, dépression ou excitation, hallucinations (fait de voir ou d’entendre des choses qui ne sont pas réelles), trouble du sommeil (insomnie), somnolence;
  • douleurs articulaires ou musculaires, malaise, mouvements involontaires;
  • mal de tête, étourdissement, vision embrouillée;
  • perte de cheveux inhabituelle ou éclaircissement des cheveux (alopécie);
  • incapacité d’obtenir ou de maintenir une érection (impuissance);
  • lactation inhabituelle ou augmentation du volume des seins chez l’homme.

Si les effets secondaires vous préoccupent, dites-le à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

Effets secondaires que peuvent révéler les analyses sanguines :

• changements touchant les fonctions du foie;
• baisse du nombre de globules blancs;
• baisse du nombre de plaquettes sanguines (cellules qui contribuent à la coagulation du sang);
• baisse du nombre de tous les types de cellules sanguines;
• hausse légère du taux sanguin de créatinine (un produit de dégradation).

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si ZANTAC^® cause un effet inattendu, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Entreposer les comprimés ZANTAC^® à une température se situant entre 2 °C et 30 °C. Protéger de la lumière. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable présumé, associé aux produits de santé, au programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes : -------------------------------------------------------------------------- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

En remplissant un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et

• en l’acheminant par télécopieur au numéro sans frais 1-866-678-6789 ou

• en l’envoyant au Programme Canada Vigilance

  Santé Canada

  Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Des étiquettes préaffranchies, les formulaires de déclaration et les lignes directrices sur le signalement des effets indésirables de Canada Vigilance sont disponibles sur le site MedEffet^MC Canada au www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, contactez votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.gsk.ca

ou en communiquant avec le promoteur,

GlaxoSmithKline Inc.

7333 Mississauga Road

Mississauga (Ontario) L5N 6L4

1-800-387-7374

GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 15 janvier 2015

^© 2015 GlaxoSmithKline Inc. Tous droits réservés. ^® ZANTAC est une marque déposée de Johnson & Johnson Inc., utilisée sous licence par GlaxoSmithKline Inc.

RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR

^PrZANTAC^®

Solution injectable de ranitidine

Le présent dépliant s’adresse tout particulièrement aux consommateurs. Il n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements pertinents au sujet de ZANTAC^®. Pour toute question au sujet de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

On utilise ZANTAC^® pour :

• Guérir les ulcères au niveau de l’estomac ou de la partie du tube digestif (duodénum) où se déverse son contenu.
• Prévenir les ulcères d’estomac attribuables aux médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), souvent utilisés pour traiter l’arthrite.
• Prévenir le saignement des ulcères.
• Traiter les troubles causés par le reflux d’acide dans l’œsophage ou le surplus d’acide dans l’estomac. Ces troubles peuvent occasionner une douleur ou un malaise parfois appelés indigestion ou brûlements d’estomac.
• Empêcher le reflux d’acide provenant de l’estomac au cours d’une opération sous anesthésie.

Les effets de ce médicament :

ZANTAC^® appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs H₂ de l’histamine. Il agit en limitant la production d’acide dans l’estomac.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas ZANTAC^® si vous êtes allergique (hypersensible) à la ranitidine ou à n’importe lequel des autres ingrédients entrant dans la composition de ZANTAC^® (voir Les ingrédients non médicinaux sont).

L’ingrédient médicinal est :

le chlorhydrate de ranitidine.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Les ingrédients non médicinaux sont le phénol (en tant qu’agent de conservation), l’hydrogénophosphate disodique et le dihydrogénophosphate de potassium.

La présentation :

Chaque ampoule contient 50 mg de ranitidine (sous forme de chlorhydrate de ranitidine) dans 2 ml de solution aqueuse (25 mg/ml).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser ZANTAC^® si vous :

• avez un cancer de l’estomac;
• souffrez d’une maladie rénale (le cas échéant, votre médecin pourrait réduire la dose de ZANTAC^®);

• êtes atteint d’une affection rare appelée porphyrie aiguë

  (une maladie du sang);

• présentez une maladie pulmonaire;
• êtes diabétique;
• souffrez d’un trouble immunitaire;
• avez des antécédents de troubles cardiaques;
• avez déjà eu des ulcères d’estomac et prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
• êtes enceinte ou prévoyez le devenir ou encore si vous allaitez ou prévoyez le faire;

• prenez quelque autre médicament, y compris un AINS

  (voir Interactions médicamenteuses).

Dans de rares cas et sous surveillance médicale, il se peut que des antagonistes des récepteurs H₂ comme ZANTAC^® s’utilisent pendant de longues périodes. L’emploi prolongé des antagonistes des récepteurs H₂ pourrait prévenir l’absorption normale de la vitamine B₁₂ provenant des aliments, ce qui pourrait donner lieu à une carence en vitamine B₁₂. Parlez-en à votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Avisez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris dernièrement ou commencez à prendre d’autres médicaments, y compris les médicaments sans ordonnance. Certains médicaments peuvent avoir un effet sur la façon dont agit ZANTAC^® ou augmenter le risque d’effets secondaires. ZANTAC^® peut également influer sur la façon dont agissent certains médicaments.

Les médicaments pouvant interagir avec ZANTAC^® sont notamment les suivants :

• procaïnamide ou N-acétylprocaïnamide (utilisés pour traiter les troubles cardiaques);
• warfarine (utilisée pour empêcher la coagulation du sang);
• triazolam (utilisé pour traiter l’insomnie);
• midazolam (sédatif parfois administré juste avant une opération);
• kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques);
• atazanavir ou delavirdine (utilisés pour traiter l'infection par le VIH);
• géfitinib (utilisé pour traiter le cancer du poumon);
• anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (utilisés pour traiter la douleur et l’inflammation).

• sucralfate (utilisé pour traiter les ulcères). Votre médecin

  vous conseillera peut-être de prendre les doses élevées de sucralfate (p. ex. 2 g) par voie orale au moins 2 heures après la prise de ZANTAC^®.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

La solution injectable ZANTAC^® ne peut être auto-administrée. Un professionnel de la santé doit superviser son administration.

Dose habituelle chez l’adulte :

La dose habituelle est de 50 mg toutes les 6 à 8 heures, en une seule injection intramusculaire.

Des doses différentes peuvent être administrées par injection intraveineuse lente ou par perfusion intraveineuse continue, selon la maladie qui est l’objet du traitement.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :

• réactions allergiques;
• éruption cutanée;
• inflammation de vaisseaux sanguins (vascularite);
• inflammation du pancréas (pancréatite);
• inflammation du foie (hépatite), parfois accompagnée d’un jaunissement du blanc de l’œil ou de la peau (jaunisse);
• inflammation des reins (néphrite interstitielle);
• battements cardiaques lents, rapides ou irréguliers;
• diarrhée, constipation, nausées, vomissements, douleur d’estomac;
• confusion, dépression ou excitation, hallucinations (fait de voir ou d’entendre des choses qui ne sont pas réelles), trouble du sommeil (insomnie), somnolence;
• douleurs articulaires ou musculaires, malaise, mouvements involontaires;
• mal de tête, étourdissement, vision embrouillée;
• perte ou amincissement inhabituels des cheveux (alopécie);
• incapacité d’obtenir ou de maintenir une érection (impuissance);
• lactation inhabituelle ou augmentation du volume des seins chez l’homme.

Si les effets secondaires vous préoccupent, dites-le à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

Effets secondaires que peuvent révéler les analyses sanguines :

• changements touchant les fonctions du foie;

  • baisse du nombre de globules blancs;
  • baisse du nombre de plaquettes sanguines (cellules qui contribuent à la coagulation du sang);
  • baisse du nombre de tous les types de cellules sanguines;
  • hausse légère du taux sanguin de créatinine (un produit de dégradation).

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si ZANTAC^® cause un effet inattendu, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

ZANTAC^® doit être entreposé par les professionnels de la santé à une température se situant entre 2 °C et 30 °C, à l’abri de la lumière.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable présumé, associé aux produits de santé, au programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes : -------------------------------------------------------------------------- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

En remplissant un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et

• en l’acheminant par télécopieur au numéro sans frais 1-866-678-6789 ou

• en l’envoyant au Programme Canada Vigilance

  Santé Canada

  Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Des étiquettes préaffranchies, les formulaires de déclaration et les lignes directrices sur le signalement des effets indésirables de Canada Vigilance sont disponibles sur le site MedEffet^MC Canada au www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, contactez votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.gsk.ca

ou en communiquant avec le promoteur,

GlaxoSmithKline Inc.

7333 Mississauga Road

Mississauga (Ontario) L5N 6L4

1-800-387-7374

GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 15 janvier 2015

^© 2015 GlaxoSmithKline Inc. Tous droits réservés. ^® ZANTAC est une marque déposée de Johnson & Johnson Inc., utilisée sous licence par GlaxoSmithKline Inc.