Addyi : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi ADDYI est-il utilisé?

ADDYI est utilisé dans le traitement du trouble lié à la baisse du désir sexuel chez la femme, c'est-à-dire une diminution de la libido présente de 75 à 100% du temps depuis au moins six mois, et qui est source de souffrance psychologique ou de problèmes relationnels.

ADDYI est utilisé chez les femmes pré et naturellement ménopausées, âgées de 60 ans ou moins, qui:

• n'ont jamais présenté une faible libido dans le passé;
• ont une faible libido, peu importe le type d'activité sexuelle, la situation ou le partenaire sexuel.

Votre professionnel de la santé pourrait utiliser une liste de vérification afin de déterminer si ADDYI vous convient. ADDYI ne vous sera prescrit que si votre baisse de libido N'EST PAS due à:

• un problème de nature médicale ou de santé mentale;
• des problèmes relationnels;
• l'utilisation d'un médicament ou d'une autre substance.

Mises en garde et précautions importantes

• ADDYI peut causer de l'hypotension grave et des évanouissements.

• Prenez ADDYI au coucher. Si vous êtes étourdie avoir pris ADDYI, allongez-vous

  immédiatement. Boire de l’alcool près du moment de la prise d’ADDYI peut augmenter le risque d'hypotension grave et d'évanouissement.

• ADDYI peut causer la sédation et la somnolence. Après avoir pris ADDYI, ne conduisez pas et ne participez pas à des activités nécessitant toute votre vigilance jusqu’à ce que vous sachiez comment le médicament vous affecte. L’utilisation d’ADDYI avec des médicaments dépresseurs peut augmenter le risque de sédation et de somnolence.
• Ne prenez pas ADDYI si vous avez des problèmes de foie.

• ADDYI ne devrait pas être pris en combinaison avec certains médicaments. Avant de prendre

  ADDYI, informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez afin qu'il vous indique si le traitement par ADDYI est sécuritaire pour vous.

ADDYI n'améliore pas la performance sexuelle.

Comment ADDYI agit-il?

ADDYI est un médicament qui ajuste les taux de dopamine et de sérotonine dans le cerveau. Ces substances chimiques interviennent dans l'intérêt et le désir sexuels. Le mode d'action exact d'ADDYI n'est pas clair.

Quels sont les ingrédients dans ADDYI?

Ingrédient médicinal: flibansérine

Ingrédients non médicinaux: croscarmellose sodique, hypromellose, oxyde de fer rouge, lactose monohydraté, macrogol, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, talc, dioxyde de titane.

ADDYI est disponible sous les formes posologiques suivantes:

Comprimés de 100 mg.

Ne prenez pas ADDYI si:

• vous êtes allergique à la flibansérine ou à l'un des autres ingrédients d'ADDYI;
• vous avez des problèmes de foie;

• vous êtes enceinte;

• vous allaitez;
• vous faites de l’hypotension (basse pression) et consommez de l'alcool;
• vous êtes un homme;
• vous avez moins de 18 ans;
• vous avez plus de 60 ans;
• vous prenez un médicament appelé digoxine ou un médicament similaire;
• La prise d'ADDYI en combinaison avec certains médicaments peut augmenter la concentration d'ADDYI dans votre sang, ce qui pourrait provoquer une baisse sévère de la pression sanguine, un évanouissement (perte de conscience) et de la somnolence. Avant de commencer le traitement par ADDYI, informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez afin qu'il vous indique si le traitement par ADDYI est sécuritaire pour vous.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ADDYI afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous:

• faites de l’hypotension (basse pression);
• avez un problème médical pouvant causer de l’hypotension;
• avez des problèmes cardiaques;
• êtes enceinte ou essayez de devenir enceinte;
• allaitez ou prévoyez allaiter;
• buvez de l'alcool;
• présentez une variante d'une enzyme hépatique appelée CYP2C19 qui nuit au métabolisme de certains médicaments;
• avez eu des réactions allergiques ou des sensibilités à des médicaments.

Autres mises en garde à connaître:

Race / origine ethnique et indice de masse corporelle (IMC) chez les femmes ménopausées:

• Les effets d'ADDYI n'ont pas été étudiés chez les femmes noires ou asiatiques ménopausées ni chez les femmes ménopausées en sous-poids.
• Si vous pesez moins de 50 kg, le risque de certains effets indésirables peut être plus élevé. Ces effets secondaires incluent une dépression du système nerveux central (sédation ou sensation de somnolence), une baisse de pression sanguine et des évanouissements. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ressentez ces effets.

Alcool:

• Boire de l'alcool près du moment de la prise d’ADDYI peut augmenter le risque d'hypotension grave, d'évanouissement et de dépression du système nerveux central (somnolence). Attendez au moins deux heures après avoir bu une ou deux consommations standard d’alcool avant de prendre ADDYI au coucher. Voici des exemples équivalents à une consommation standard d’alcool:

  • une bière régulière de 350 mL (5% d’alcool).
  • 150 mL de vin (12% d’alcool).
  • 45 mL d’alcool fort ou distillé (40% d’alcool).
• Si vous buvez trois consommations d’alcool ou plus le soir, sautez votre dose d'ADDYI au coucher. Après avoir pris votre ADDYI au coucher, ne buvez pas d'alcool avant le lendemain.

Conduite d'un véhicule et utilisation de machines:

• ADDYI peut provoquer de la basse pression, des évanouissements (perte de conscience) et de la somnolence. L'utilisation d'ADDYI avec d’autres médicaments (comme la diphenhydramine, les opioïdes, les hypnotiques et les benzodiazépines) qui ralentissent votre système nerveux central peut augmenter ce risque. Cela peut affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Ne conduisez pas et ne participez pas à des activités nécessitant de la vigilance jusqu’à ce que vous sachiez comment le médicament vous affecte. Vous devez être très prudente lorsque vous conduisez le matin après avoir pris ADDYI jusqu'à ce que vous sachiez comment le médicament vous affecte.

Basse pression et évanouissement

• Le risque de basse pression et d'évanouissement est plus élevé si vous prenez ADDYI durant la journée ou si vous prenez une dose plus élevée que celle recommandée. C'est pourquoi vous devez prendre ADDYI uniquement au coucher, et exactement comme vous l'a prescrit votre médecin. Si vous avez des vertiges ou des étourdissements après avoir pris ADDYI, allongez-vous immédiatement. Consultez un médecin sans tarder ou demandez à quelqu'un d’obtenir une aide médicale immédiate si vos symptômes ne disparaissent pas ou si vous vous évanouissez (si vous perdez connaissance). Informez votre professionnel de la santé dès que possible en cas d'évanouissement.

Réactions allergiques sévères:

• Des réactions anaphylactiques (réactions allergiques sévères) peuvent survenir pendant le traitement par ADDYI. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous avez de la difficulté à respirer ou une éruption cutanée grave.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec ADDYI:

• la digoxine, un médicament utilisé pour les problèmes cardiaques;
• les médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons, comme l'ésoméprazole ou l'oméprazole utilisés pour traiter les reflux gastriques;
• la ranitidine, un médicament utilisé pour les ulcères d'estomac, les indigestions et les brûlures d'estomac;
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonin, comme la fluoxétine;
• les benzodiazépines, comme le diazépam ou le lorazépam;
• les médicaments utilisés pour les convulsions, comme la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne;
• la rifampine et la rifabutine, des médicaments utilisés pour la tuberculose;
• l'étravirine, un médicament utilisé pour l'infection par le VIH-1;
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l'aspirine et l'ibuprofène;
• les contraceptifs oraux;
• l'alcool;
• certains suppléments à base de plante médicinale comme le millepertuis, le ginkgo et le resvératrol;
• certains médicaments en vente libre comme la cimétidine;
• les somnifères comme la zopiclone et le zolpidem;
• certains antihistaminiques (médicaments contre les allergies) comme la diphenhydramine;
• les analgésiques narcotiques comme la codéine, le fentanyl et l'hydrocodone.

Ne prenez pas ADDYI si vous prenez l'un ou l'autre des médicaments suivants:

• certains médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH-1, comme:

  • amprénavir ▪ atazanavir ▪ fosamprénavir
  • ritonavir ▪ saquinavir ▪ nelfinavir
  • indinavir

• certains médicaments pris par voie orale pour traiter une infection fongique, comme:

  • fluconazole ▪ kétoconazole
  • itraconazole ▪ posaconazole

• certains antibiotiques, comme:

  • ciprofloxacine ▪ érythromycine
  • télithromycine ▪ clarithromycine

• certains médicaments utilisés pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C, comme:

  • bocéprévir ▪ télaprévir

• certains médicaments utilisés pour traiter l'hypertension, les douleurs à la poitrine (angine) ou d'autres problèmes cardiaques, comme:

  • diltiazem
  • vérapamil
• certains médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme le néfazodone.

NE buvez PAS de jus de pamplemousse pendant le traitement par ADDYI.

Comment prendre ADDYI:

• Prenez ADDYI exactement comme vous l'a prescrit votre médecin. Il vous dira comment prendre ce médicament en toute sécurité.
• Ne prenez pas plus que la dose prescrite par votre professionnel de la santé.
• Prenez ADDYI au coucher uniquement.
• Ne prenez jamais ADDYI à un autre moment de la journée. La prise d'ADDYI à un autre moment qu'au coucher pourrait occasionner une basse pression, un évanouissement (perte de conscience) et une forte somnolence, et vous pourriez vous blesser par accident.
• Consultez votre professionnel de la santé si ADDYI n'améliore pas les symptômes de votre trouble lié à la baisse du désir sexuel en l'espace de huit semaines.

Dose habituelle:

Prendre 1 comprimé, une fois par jour au coucher.

Surdosage:

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’ADDYI, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée:

• Si vous avez oublié une dose d'ADDYI, sautez cette dose.
• Prenez la dose suivante au coucher le lendemain.
• Ne prenez pas ADDYI le matin suivant.
• Ne doublez pas la dose suivante.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ADDYI?

Lorsque vous prenez ADDYI, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre:

• étourdissements
• vertiges
• nausées, vomissements
• spasmes musculaires
• enflure des mains et des jambes
• somnolence, fatigue
• sueurs nocturnes
• difficulté à s'endormir ou à rester endormie
• bouche sèche
• anxiété
• diarrhée
• constipation
• indigestion
• douleurs abdominales
• maux de tête
• rêves anormaux
• éruption cutanée
• acné

Votre professionnel de la santé pourrait décider de vous faire passer des tests hépatiques. Il vous dira si les résultats de vos tests sont anormaux et si vous avez besoin d'un traitement.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage:

Conservez ADDYI entre 15 et 30 °C.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Demandez à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien comment jeter les comprimés ADDYI en toute sécurité.

Pour en savoir davantage au sujet de ADDYI:

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.addyi.ca) ou en téléphonant au 1 (844) 348-3406 .

Le présent dépliant a été rédigé par Sprout Pharmaceuticals, Inc.

Dernière révision: Le 25 novembre 2025