Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Veozah
Pour quoi VEOZAH est-il utilisé?
VEOZAH est un médicament utilisé chez les femmes adultes ménopausées pour traiter les symptômes vasomoteurs (SVM) modérés à sévères associés à la ménopause. Les SVM sont également connus sous le nom de bouffées de chaleur ou de sueurs nocturnes.
Comment VEOZAH agit-il?
Avant la ménopause, il existe un équilibre entre les œstrogènes (une hormone sexuelle féminine) et la neurokinine B (NKB, une substance chimique présente dans le cerveau). Cet équilibre permet de contrôler la température du corps. À la ménopause, le corps produit moins d’œstrogènes, mais la quantité de NKB reste inchangée. Cet équilibre est rompu, ce qui provoque l’apparition de bouffées de chaleur et de sueurs nocturnes. VEOZAH bloque la NKB et aide à rétablir cet équilibre dans le corps, ce qui réduit le nombre et l’intensité des bouffées de chaleur et des sueurs nocturnes.
Quels sont les ingrédients dans VEOZAH?
Ingrédients médicinaux : fezolinetant
Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose de basse substitution, hypromellose, mannitol, oxyde de fer (rouge), polyéthylène glycol (macrogol), talc, stéarate de magnésium.
VEOZAH est disponible sous les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés, 45 mg.
Ne prenez pas VEOZAH si:
- vous êtes allergique au fezolinetant ou à l’un des autres ingrédients contenus dans VEOZAH ou dans son emballage;
- vous êtes atteinte de cirrhose (cicatrisation sévère du foie);
- vous présentez de sévères troubles des reins dont une insuffisance rénale;
- vous prenez certains médicaments appelés inhibiteurs du CYP1A2, tels que la fluvoxamine;
- vous êtes enceinte ou pensez être enceinte.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre VEOZAH, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez été atteinte ou êtes atteinte d’un cancer;
- si vous êtes atteinte d’une maladie du foie ou avez des problèmes hépatiques;
- si vous présentez des troubles des reins;
- si vous êtes âgée de 65 ans ou plus.
Autres mises en garde à connaître :
Hépatotoxicité (lésions hépatiques) : Le traitement par VEOZAH peut entraîner des problèmes hépatiques, comme l’hépatotoxicité. Des analyses sanguines seront effectuées avant le traitement, tous les mois pendant les 3 premiers mois, à 6 mois et à 9 mois après le début du traitement. Si les valeurs de votre bilan sanguin hépatique sont élevées, votre professionnel de la santé pourra arrêter le traitement.
Voir le tableau ci-dessous « Effets indésirables graves et mesures à prendre » pour plus d’informations sur ces effets indésirables et sur les autres effets indésirables graves.
Grossesse et allaitement :
Patientes :
- Ne prenez pas VEOZAH si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être. VEOZAH pourrait nuire à l’enfant à naître.
- Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte ou pensez l’être pendant votre traitement par VEOZAH.
- Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez VEOZAH.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec VEOZAH :
- médicaments appelés inhibiteurs de CYP1A2, comme la fluvoxamine (un antidépresseur).
Comment prendre VEOZAH :
- Respectez scrupuleusement les instructions de votre professionnel de la santé. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
- Prenez VEOZAH à environ la même heure chaque jour.
- Avalez le comprimé en entier avec un liquide. Il ne faut pas briser, écraser, ni croquer le comprimé.
Prenez VEOZAH avec ou sans nourriture.
Dose habituelle :
Prendre un comprimé (45 mg) par voie orale une fois par jour.
Surdosage :
Dose oubliée :
- Si vous avez oublié de prendre une dose de VEOZAH, prenez-la dès que vous vous en souvenez, la même journée. Prenez la dose suivante le lendemain à l’heure habituelle.
- Si vous avez oublié une dose depuis plus de 12 heures, sautez la dose manquée. Prenez la dose suivante le lendemain à l’heure habituelle.
- Si vous oubliez plusieurs doses, informez votre professionnel de la santé.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à VEOZAH?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez VEOZAH. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure :
- Diarrhée
- Nausées ou vomissements
- Mal de tête
- Fièvre
- Étourdissement
Douleur à l’estomac
- Fatigue
- Difficulté à dormir
- Bouffées de chaleur
- Anxiété
- Acné
- Symptômes du rhume ou de la grippe
VEOZAH peut entraîner des résultats anormaux aux analyses sanguines de la fonction hépatique. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses sanguines avant, pendant et après votre traitement pour connaître les effets de VEOZAH sur votre foie.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de VEOZAH, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Effets indésirables graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre professionnel | Cessez d’utiliser le | ||||||
| de la santé | médicament et | |||||||
| obtenez | ||||||||
Dans les cas graves | Dans tous les cas | |||||||
| immédiatement | ||||||||
| des soins médicaux | ||||||||
| INCONNU | ||||||||
Hépatotoxicité (lésions hépatiques) : jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), urine foncée, selles claires, perte d’appétit pendant plusieurs jours ou plus longtemps, nausées, vomissements, douleurs d’estomac, sensation de fatigue plus importante que d’habitude, démangeaisons cutanées. | ✓ | |||||||
Déclaration des effets secondaires
Pour déclarer les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé à Santé Canada :
- Visitez le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Appelez le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
- Conservez VEOZAH à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C.
- Conservez VEOZAH dans son emballage d’origine pour le protéger de l’humidité.
- Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de VEOZAH :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-
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canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant https://www.astellas.com/ca/fr/, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-338-1824.
Le présent dépliant a été rédigé par Astellas Pharma Canada, Inc.