Adheroza : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert ADHEROZA

• ADHEROZA est un médicament contre le cancer, qui doit être prescrit par un médecin.
• Les patients dont les cellules tumorales du cancer du sein produisent de grandes quantités de la protéine HER2 peuvent prendre ADHEROZA.
• ADHEROZA est utilisé chez certains patients atteints de cancer du sein au stade précoce après une chirurgie et une chimiothérapie OU après une chirurgie et une chimiothérapie à base de taxane, ainsi que chez les patients dont le cancer du sein s’est propagé à d’autres organes ou à d’autres parties du corps.
• ADHEROZA est utilisé pour ralentir la croissance de cellules spécifiques du cancer du sein qui produisent des quantités importantes de protéine HER2. Il n’est utilisé que chez les patientes dont les tumeurs croissent plus rapidement que d'habitude en raison d'un problème génétique dans les cellules, ce qui se produit dans environ 25 à 30 % des cas de cancer du sein.
• Si votre médecin vous a prescrit le pertuzumab et le docétaxel, un agent de chimiothérapie, en association avec ADHEROZA, vous devrez aussi lire les feuillets de renseignements sur ces médicaments.
• ADHEROZA est aussi approuvé pour le traitement du cancer gastrique (les renseignements destinés aux patient·e·s sur l’utilisation d’ADHEROZA dans le traitement du cancer gastrique sont fournis sur un feuillet distinct).

Comment fonctionne ADHEROZA

• Notre corps a un système de défense naturel contre les cellules cancéreuses. Quand de telles cellules apparaissent, notre corps réagit en produisant des protéines spéciales appelées anticorps. Ces anticorps se fixent sur d’autres protéines situées à la surface des cellules tumorales en croissance. Des chercheurs ont étudié ce phénomène pour apprendre à créer des anticorps utiles pour le traitement du cancer.
• On produit maintenant des anticorps qui peuvent cibler des tumeurs et limiter la croissance du cancer.
• ADHEROZA appartient à une famille de médicaments appelés anticorps monoclonaux. C’est un anticorps qui cible le gène HER2 et arrête son activité. Il s’attache au récepteur HER2 sur la cellule cancéreuse. Une fois fixé à une cellule cancéreuse, il arrête la croissance de cette cellule et pourrait la détruire.

Les ingrédients d’ADHEROZA sont :

Ingrédients médicinaux: trastuzumab

Ingrédients non médicinaux : Monohydrate de chlorhydrate de L-histidine, L-histidine, α,α-tréhalose dihydraté et polysorbate 20.

L’eau bactériostatique pour injection qui est fournie avec le flacon multidose de 420 mg d’ADHEROZA contient de l’alcool benzylique.

ADHEROZA se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes:

ADHEROZA est une poudre stérile qui est reconstituée et administrée par perfusion intraveineuse (i.v.).

Chaque flacon d’ADHEROZA contient 150 mg par flacon ou 420 mg par flacon de trastuzumab.

N’utilisez pas ADHEROZA dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au trastuzumab, aux protéines des cellules ovariennes de hamsters chinois ou à tout autre ingrédient du produit (voir « Les ingrédients d’ADHEROZA sont »)

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ADHEROZA, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous:

• Si vous avez déjà mal réagi à ADHEROZA, à l’alcool benzylique ou à l’un des ingrédients inactifs;

• Si vous êtes allergique à d’autres médicaments, à des aliments ou à des colorants;
• Si vous prenez d’autres médicaments, qu’ils aient été prescrits par votre médecin ou non;
• Si vous êtes atteinte d’une autre maladie, comme un problème cardiaque, une maladie cardiaque, un problème respiratoire ou une maladie pulmonaire; le risque de problèmes cardiaques pourrait être plus grand chez les patientes âgées atteintes d’un cancer du sein au stade précoce ou d’un cancer du sein qui s’est propagé à d’autres organes ou à d’autres parties du corps; le risque de maladie pulmonaire peut augmenter si vous avez pris des médicaments chimiothérapeutiques qui sont toxiques pour les poumons;
• Si vous avez déjà reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie (surtout s’il s’agissait d’une anthracycline comme la doxorubicine ou l’épirubicine, ou un médicament apparenté comme le mitoxanthrone);

• Si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou allaitez un enfant. Veuillez noter qu'une réduction de la quantité de liquide amniotique qui entoure le fœtus en développement dans le sac amniotique a été observée chez les femmes enceintes qui prenaient le trastuzumab;

• Si vous avez de la difficulté à respirer au repos.

Autres mises en garde

• ADHEROZA a une légère influence sur la capacité à conduire et à utiliser des machines. Des étourdissements et une somnolence peuvent se produire pendant le traitement par ADHEROZA. Si vous présentez des effets indésirables liés à la perfusion (comme une démangeaison, une respiration sifflante, des étourdissements ou des battements de cœur rapides), vous ne devriez pas conduire ni utiliser de machines tant que les symptômes n’ont pas complètement disparu.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

ADHEROZA n’a pas fait l’objet d’études formelles sur les interactions médicamenteuses chez l’humain. Des interactions importantes avec d’autres médicaments n’ont pas été observées durant les études cliniques sur le trastuzumab.

Comment utiliser ADHEROZA

Votre médecin vous a prescrit ADHEROZA après avoir soigneusement étudié votre cas. D’autres personnes qui ont des problèmes semblables aux vôtres pourraient ne pas bénéficier de ce médicament.

Vérifiez auprès du fournisseur de soins de santé que la dose recommandée d’ADHEROZA (trastuzumab) est administrée et NON celle de trastuzumab emtansine ou de trastuzumab déruxtécan.

La pharmacie de l’hôpital préparera ADHEROZA en vue de son administration.

Si vous êtes allergique à l’alcool benzylique, la poudre ADHEROZA doit être mélangée avec de l’eau stérile pour injection.

Dose habituelle

La dose habituelle d’ADHEROZA dépend du poids corporel. Votre médecin calculera votre dose.

La durée du traitement par ADHEROZA dépend de la réponse au traitement. Votre médecin vérifiera régulièrement votre réponse pour décider combien de doses vous recevrez.

Une infirmière autorisée vous administrera ADHEROZA dans un hôpital ou une clinique de soins ambulatoires, à des intervalles réguliers déterminés par votre médecin. ADHEROZA n’est pas pris par la bouche; il doit être administré dans une veine de la main ou du bras au moyen d’un tube de plastique mince. Ce type d’administration s’appelle une perfusion intraveineuse.

Votre première perfusion d’ADHEROZA prendra à peu près 90 minutes. Si vous la tolérez bien, les perfusions suivantes pourront être administrées plus rapidement, habituellement en 30 minutes.

Surdose

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’ADHEROZA, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Pour plus de renseignements sur le risque de surdose de trastuzumab emtansine ou de trastuzumab déruxtécan en raison d’une erreur de médication, veuillez consulter leurs monographies respectives.

Dose oubliée

Si vous sautez une dose d’ADHEROZA, votre médecin vous dira quand vous recevrez votre prochaine perfusion d’ADHEROZA.

Effets secondaires possibles de l’utilisation d’ADHEROZA

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ADHEROZA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Certains effets indésirables apparaissent durant la première perfusion ou peu après. Ces effets sont habituellement de courte durée, mais ils peuvent nécessiter un traitement. Il est possible que la perfusion soit interrompue et reprise, ou qu’elle soit administrée pendant une période de temps plus longue.

Ces effets indésirables liés à la perfusion peuvent comprendre les effets suivants:

• Démangeaisons,
• respiration sifflante,
• étourdissements,
• battements de cœur rapides.

La prise de certains médicaments avant la perfusion suivante d’ADHEROZA pourrait prévenir ces effets indésirables.

Pendant les études cliniques, les effets indésirables les plus fréquents étaient la fièvre et les frissons, la nausée, les vomissements, la diarrhée, des douleurs et des maux de tête. Ces symptômes peuvent être traités facilement. La prise de certains médicaments avant la perfusion d’ADHEROZA peut prévenir certains effets indésirables.

Voici des effets indésirables moins fréquents :

• L’essoufflement et la rétention d’eau, qui sont des symptômes de problèmes cardiaques. Ils sont causés par un effet sur le muscle cardiaque, qui réduit la force de pompage du cœur. Cet effet indésirable se produit plus souvent chez les femmes qui ont déjà reçu une anthracycline (comme la doxorubicine ou l’épirubicine) en chimiothérapie. L’insuffisance cardiaque causée par le traitement par ADHEROZA peut varier en intensité et exiger un traitement par un médicament pour le cœur. Le traitement par ADHEROZA pourrait aussi devoir être arrêté.
• L’essoufflement, la fatigue ou des battements cardiaques rapides, qui sont des symptômes d’anémie. Cet effet est causé par une baisse temporaire du nombre de globules rouges.
• Une baisse temporaire du nombre de globules blancs peut augmenter votre risque d’infection et de diarrhée.

On observe souvent une difficulté à respirer, de la fatigue et une perte de poids en cas de maladie pulmonaire.

Appelez votre médecin immédiatement si vous remarquez l’un ou l’autre des symptômes suivants:

• essoufflement;
• augmentation de la toux;
• enflure des jambes à cause d’une rétention d’eau;
• diarrhée – plus de quatre selles par jour ou une diarrhée quelconque la nuit;

• symptômes d’une infection, entre autres :

  • fièvre : une température de 38 °C ou plus
  • mal de gorge
  • toux
  • rougeur ou enflure quelconques
  • douleur quand vous urinez

• symptômes d’une réaction allergique, entre autres:

  • resserrement de la gorge
  • enflure des lèvres et de la langue
  • urticaire
  • éruptions cutanées
  • étourdissements
  • battements cardiaques rapides

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur;

ou

• En téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

• Conservez La pharmacie de l’hôpital conservera ADHEROZA dans un réfrigérateur.
• ADHEROZA peut être à la température ambiante au moment de la perfusion.
• ADHEROZA reconstitué avec eau stérile pour injection doit être utilisé immédiatement.
• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur ADHEROZA:

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (www.accordhealth.ca/fr/) ou peut être obtenu en téléphonant le promoteur Accord Healthcare Inc. à 1-866-296-0354.

Le présent dépliant a été rédigé par:

Accord Healthcare Inc.

3535 boul. St. Charles, Suite 704

Kirkland, QC, H9H 5B9

Canada

Dernière révision : 2025-12-23

Renseignements destinés aux patient ·e·s – cancer gastrique

LISEZ CE DOCUMENT POUR UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT

^PrADHEROZA

trastuzumab pour injection

CANCER GASTRIQUE

Ces Renseignements destinés aux patient·e·s sont rédigés pour la personne qui prendra ADHEROZA. Il peut s’agir de vous ou d’une personne dont vous vous occupez. Lisez attentivement ces renseignements. Conservez-les, car vous devrez peut-être les relire.

Ces Renseignements destinés aux patient·e·s sont un résumé. Ils ne sont pas complets. Si vous avez des questions au sujet de ce médicament ou si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements au sujet d’ADHEROZA, adressez-vous à un professionnel de la santé.

ADHEROZA est un médicament biologique biosimilaire (biosimilaire) du médicament de référence Herceptin^MD. Un biosimilaire est autorisé en fonction de sa similitude avec un médicament biologique de référence précédemment autorisé à la vente au Canada.

Encadré sur les « mises en garde et précautions importantes »

• Erreur de médication

  Il existe un risque d’erreur de médication pour ADHEROZA (trastuzumab) et le trastuzumab emtansine ou le trastuzumab déruxtécan. Vérifiez auprès du fournisseur de soins de santé que la dose recommandée d’ADHEROZA (trastuzumab) est administrée et NON celle de trastuzumab emtansine ou de trastuzumab déruxtécan.

• Cardiotoxicité (dommages au cœur)

  L’administration d’ADHEROZA peut entraîner des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque. L’insuffisance cardiaque peut apparaître plus tard, après la fin du traitement par ADHEROZA. L’incidence de dysfonction cardiaque était plus élevée chez les patientes traitées par le trastuzumab et une chimiothérapie que chez celles qui avaient reçu uniquement la chimiothérapie, avec un risque plus élevé lorsque le trastuzumab était administré avec un taxane après une anthracycline et le cyclophosphamide. Chez les patientes atteintes d’un cancer du sein qui s’est propagé à d’autres organes ou à d’autres parties du corps, l’incidence et la gravité de la dysfonction cardiaque ont été particulièrement marquées chez les femmes qui avaient reçu le trastuzumab en même temps que des anthracyclines et du cyclophosphamide.

  Votre fonction cardiaque doit être évaluée par votre médecin avant et pendant le traitement par ADHEROZA.

• Réactions liées à la perfusion; problèmes pulmonaires

  Certains patients ont présenté des réactions liées à la perfusion et des problèmes pulmonaires graves. Des cas de réactions mortelles à la perfusion ont été signalés. Dans la plupart des cas, ces réactions se sont produites pendant la perfusion de trastuzumab ou dans les 24 heures qui ont suivi. Votre perfusion d’ADHEROZA doit être arrêtée temporairement si vous êtes essoufflé ou si votre tension artérielle est très basse. Votre médecin vous surveillera jusqu’à ce que ces symptômes aient disparu. Si vous avez une réaction allergique grave, un gonflement, des problèmes pulmonaires, une inflammation des poumons ou un essoufflement grave, votre médecin pourrait devoir arrêter définitivement votre traitement par ADHEROZA.

• Toxicité pour le fœtus (bébé à naître)

  ADHEROZA peut être nocif au fœtus (bébé à naître) et dans certains cas, provoquer la mort du fœtus lorsqu’il est pris par une femme enceinte. Les femmes qui pourraient devenir enceintes doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces durant le traitement par ADHEROZA et pendant au moins 7 mois après la fin du traitement. Les femmes traitées par ADHEROZA qui allaitent doivent arrêter d’allaiter ou de prendre ADHEROZA.

À quoi sert ADHEROZA

• ADHEROZA est un médicament contre le cancer, qui doit être prescrit par un médecin.
• Les patients dont les cellules tumorales gastriques produisent de grandes quantités de la protéine HER2 peuvent prendre ADHEROZA.
• ADHEROZA est utilisé pour ralentir la croissance de cellules spécifiques du cancer gastrique qui s’est propagé à d’autres organes ou à d’autres parties du corps qui produisent des quantités importantes de protéine HER2.
• ADHEROZA est utilisé en association avec une chimiothérapie (capécitabine ou 5-fluorouracile intraveineux et en association avec le cisplatine) pour le traitement du cancer gastrique qui s’est propagé à d’autres organes ou à d’autres parties du corps chez les patients qui n’ont pas encore reçu de traitement anticancéreux contre leur maladie. Si votre médecin vous prescrit le pertuzumab et le docétaxel, un agent de chimiothérapie, en association avec ADHEROZA, vous devrez aussi lire les feuillets de renseignements sur ces médicaments.
• ADHEROZA est aussi approuvé pour le traitement du cancer du sein (les renseignements destinés aux patient·e·s sur l’utilisation d’ADHEROZA dans le traitement du cancer du sein sont fournis sur un feuillet distinct).

Comment fonctionne ADHEROZA

• Notre corps a un système de défense naturel contre les cellules cancéreuses. Quand de telles cellules apparaissent, notre corps réagit en produisant des protéines spéciales appelées anticorps. Ces anticorps se fixent sur d’autres protéines situées à la surface des cellules tumorales en croissance. Des chercheurs ont étudié ce phénomène pour apprendre à créer des anticorps utiles pour le traitement du cancer.
• On produit maintenant des anticorps qui peuvent cibler des tumeurs et limiter la croissance du cancer.
• ADHEROZA appartient à une famille de médicaments appelés anticorps monoclonaux. C’est un anticorps qui cible le gène HER2 et arrête son activité. Il s’attache au récepteur HER2 sur la cellule cancéreuse. Une fois fixé à une cellule cancéreuse, il arrête la croissance de cette cellule et pourrait la détruire.

Les ingrédients d’ADHEROZA sont :

Ingrédients médicinaux: trastuzumab

Ingrédients non médicinaux : Monohydrate de chlorhydrate de L-histidine, L-histidine, α,α-tréhalosedihydraté et polysorbate 20.

L’eau bactériostatique pour injection qui est fournie avec le flacon multidose de 420 mg d’ADHEROZA contient de l’alcool benzylique.

ADHEROZA se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes:

ADHEROZA est une poudre stérile qui est reconstituée et administrée par perfusion intraveineuse (i.v.).

Chaque flacon d’ADHEROZA contient 150 mg par flacon ou 420 mg par flacon de trastuzumab.

N’utilisez pas ADHEROZA dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au trastuzumab, aux protéines des cellules ovariennes de hamsters chinois ou à tout autre ingrédient du produit (voir « Les ingrédients d’ADHEROZA sont »)

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ADHEROZA, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous:

• Si vous avez déjà mal réagi à ADHEROZA, à l’alcool benzylique ou à l’un des ingrédients inactifs;
• Si vous êtes allergique à d’autres médicaments, à des aliments ou à des colorants;
• Si vous prenez d’autres médicaments, qu’ils aient été prescrits par votre médecin ou non;
• Si vous êtes atteinte d’une autre maladie, comme un problème cardiaque, une maladie cardiaque, un problème respiratoire ou une maladie pulmonaire; le risque de problèmes cardiaques pourrait être plus grand chez les patientes âgées atteintes d’un cancer du sein au stade précoce ou d’un cancer du sein qui s’est propagé à d’autres organes ou à d’autres parties du corps; le risque de maladie pulmonaire peut augmenter si vous avez pris des médicaments chimiothérapeutiques qui sont toxiques pour les poumons;
• Si vous avez déjà reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie (surtout s’il s’agissait d’une anthracycline comme la doxorubicine ou l’épirubicine, ou un médicament apparenté comme le mitoxanthrone);
• Si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou allaitez un enfant. Veuillez noter qu'une réduction de la quantité de liquide amniotique qui entoure le fœtus en développement dans le sac amniotique a été observée chez les femmes enceintes qui prenaient le trastuzumab;
• Si vous avez de la difficulté à respirer au repos.

Autres mises en garde

• ADHEROZA a une légère influence sur la capacité à conduire et à utiliser des machines. Des étourdissements et une somnolence peuvent se produire pendant le traitement par ADHEROZA. Si vous présentez des effets indésirables liés à la perfusion (comme une démangeaison, une respiration sifflante, des étourdissements ou des battements de cœur rapides), vous ne devriez pas conduire ni utiliser de machines tant que les symptômes n’ont pas complètement disparu.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

ADHEROZA n’a pas fait l’objet d’études formelles sur les interactions médicamenteuses chez l’humain. Des interactions importantes avec d’autres médicaments n’ont pas été observées durant les études cliniques sur le trastuzumab.

Comment utiliser ADHEROZA

Votre médecin vous a prescrit ADHEROZA après avoir soigneusement étudié votre cas. D’autres personnes qui ont des problèmes semblables aux vôtres pourraient ne pas bénéficier de ce médicament.

Vérifiez auprès du fournisseur de soins de santé que la dose recommandée d’ADHEROZA (trastuzumab) est administrée et NON celle de trastuzumab emtansine ou de trastuzumab déruxtécan.

La pharmacie de l’hôpital préparera ADHEROZA en vue de son administration.

Si vous êtes allergique à l’alcool benzylique, la poudre ADHEROZA doit être mélangée avec de l’eau stérile pour injection.

Dose habituelle

La dose habituelle d’ADHEROZA dépend du poids corporel. Votre médecin calculera votre dose.

La durée du traitement par ADHEROZA dépend de la réponse au traitement. Votre médecin vérifiera régulièrement votre réponse pour décider combien de doses vous recevrez.

Une infirmière autorisée vous administrera ADHEROZA dans un hôpital ou une clinique de soins ambulatoires, à des intervalles réguliers (habituellement toutes les 3 semaines) déterminés par votre médecin. ADHEROZA n’est pas pris par la bouche; il doit être administré dans une veine de la main ou du bras au moyen d’un tube de plastique mince. Ce type d’administration s’appelle une perfusion intraveineuse.

Votre première perfusion d’ADHEROZA prendra à peu près 90 minutes. Si vous la tolérez bien, les perfusions suivantes pourront être administrées plus rapidement, habituellement en 30 minutes.

Surdose

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’ADHEROZA, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Pour plus de renseignements sur le risque de surdose de trastuzumab emtansine ou de trastuzumab déruxtécan en raison d’une erreur de médication, veuillez consulter leurs monographies respectives.

Dose oubliée

Si vous sautez une dose d’ADHEROZA, votre médecin vous dira quand vous recevrez votre prochaine perfusion d’ADHEROZA.

Effets secondaires possibles de l’utilisation d’ADHEROZA?

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ADHEROZA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Certains effets indésirables apparaissent durant la première perfusion ou peu après. Ces effets sont habituellement de courte durée, mais ils peuvent nécessiter un traitement. Il est possible que la perfusion soit interrompue et reprise, ou qu’elle soit administrée pendant une période de temps plus longue.

Ces effets indésirables liés à la perfusion peuvent comprendre les effets suivants:

• démangeaisons,
• respiration sifflante,
• étourdissements,
• battements de cœur rapides.

La prise de certains médicaments avant la perfusion suivante d’ADHEROZA pourrait prévenir ces effets indésirables.

Dans la principale étude clinique sur le cancer gastrique, les effets indésirables les plus fréquents qu’on sait associés aux agents de chimiothérapie utilisés pendant l'étude et à l’administration du trastuzumab étaient les suivants :

• troubles de l'estomac comme la nausée, les vomissements, la diarrhée et la constipation;
• troubles sanguins comme la neutropénie (baisse du nombre de globules blancs), l’anémie (baisse du nombre de globules rouges) et la thrombopénie (baisse du nombre de plaquettes [cellules sanguines incolores jouant un rôle important dans la coagulation sanguine]).

Appelez votre médecin immédiatement si vous remarquez l’un ou l’autre des symptômes suivants:

• essoufflement;
• augmentation de la toux;
• enflure des jambes à cause d’une rétention d’eau;
• diarrhée – plus de quatre selles par jour ou une diarrhée quelconque la nuit;

• symptômes d’une infection, entre autres :

  • fièvre : une température de 38 °C ou plus
  • mal de gorge
  • toux
  • rougeur ou enflure quelconques
  • douleur quand vous urinez

• symptômes d’une réaction allergique, entre autres :

  • resserrement de la gorge
  • enflure des lèvres et de la langue
  • urticaire
  • éruptions cutanées
  • étourdissements
  • battements cardiaques rapides

Le tableau suivant présente les effets indésirables graves qui se sont manifestés plus

fréquemment dans le groupe ayant reçu le trastuzumab et la chimiothérapie que dans le groupe ayant reçu seulement la chimiothérapie dans le cadre de l’étude clinique principale sur le cancer gastrique.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/médicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur;

ou

• En téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

• Conservez La pharmacie de l’hôpital conservera ADHEROZA dans un réfrigérateur.
• ADHEROZA peut être à la température ambiante au moment de la perfusion.
• ADHEROZA reconstitué avec eau stérile pour injection doit être utilisé immédiatement.
• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’ADHEROZA:

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (www.accordhealth.ca/fr/) ou peut être obtenu en téléphonant le promoteur, Accord Healthcare Inc. à 1-866-296-0354.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Accord Healthcare Inc.

3535 boul. St. Charles, Suite 704

Kirkland, QC, H9H 5B9

Canada

Dernière révision : 2026-03-24