Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - AG-Donepezil
Pour quoi AG-Donepezil est-il utilisé?
On utilise AG-Donepezil chez les adultes pour le traitement des symptômes de la démence légère, modérée ou sévère causée par la maladie d’Alzheimer.
Comment AG-Donepezil agit-il?
Une substance chimique appelée « acétylcholine » est présente en faible quantité dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer. Or, il semble que la mémoire et d’autres fonctions mentales dépendent de cette substance. AG-Donepezil aide à bloquer la destruction de l’acétylcholine, et donc à en augmenter la quantité dans le cerveau. Il peut ainsi contribuer à atténuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer. Il est important de se rappeler qu’AG-Donepezil traite les symptômes, mais ne guérit pas la maladie.
Quels sont les ingrédients dans AG-Donepezil?
Ingrédient médicinal : chlorhydrate de donépézil
Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, lactose monohydraté, macrogol 3350, oxyde de fer jaune (comprimé de 10 mg seulement), poly(alcool vinylique), stéarate de magnésium et talc.
AG-Donepezil est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés : 5 mg et 10 mg
Ne prenez pas AG-Donepezil si :
- vous êtes allergique au chlorhydrate de donépézil ou à l’un des autres ingrédients d’AG-Donepezil (consultez la section « Quels sont les ingrédients dans AG-Donepezil? »).
vous êtes allergique aux dérivés de la pipéridine tels que la rifabutine, le
méthylphénidate, le chlorhydrate de bipéridène, le trihexyphénidyle, la bupivacaïne et le chlorhydrate de paroxétine.
- vous avez déjà eu des problèmes cardiaques, y compris une anomalie du rythme cardiaque.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre AG-Donepezil, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous souffrez de la maladie du sinus ou d’autres troubles du rythme cardiaque;
- vous souffrez d’une maladie touchant le cœur et / ou les vaisseaux sanguins comme une maladie coronarienne ou l’insuffisance cardiaque congestive, ou vous avez fait une crise cardiaque récemment;
- vous avez déjà eu des troubles musculaires, par exemple des mouvements involontaires du corps, du visage ou des membres;
- vous avez présentement, ou avez déjà eu, des problèmes au foie ou aux reins;
- vous souffrez d’une maladie touchant les poumons, comme de l’asthme ou une maladie pulmonaire obstructive chronique;
- vous avez déjà fait des crises d’épilepsie;
- vous vous êtes déjà évanoui(e);
- vous avez déjà eu un ulcère d’estomac ou si vous êtes exposé(e) à souffrir éventuellement de cette maladie – par exemple, si vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou de fortes doses d’acide acétylsalicylique (couramment appelé Aspirin®);
vous devez subir une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie générale;
veuillez aviser votre professionnel de la santé que vous prenez AG-Donepezil;
- vous faites de l’hypothyroïdie (votre thyroïde produit peu d’hormones), mais elle n’est pas traitée;
vous présentez l’un des troubles héréditaires rares suivants (en effet, AG-Donepezil contient du lactose) :
- intolérance au galactose;
- déficit congénital en lactase;
- malabsorption du glucose-galactose;
vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir;
- vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter;
- vous avez 85 ans ou plus et avez un faible poids.
Autres mises en garde à connaître :
Problèmes aux muscles : Si vous ressentez de la douleur, une sensibilité ou une faiblesse musculaires, que votre urine est foncée, que vous faites de la fièvre ou que vous vous sentez mal, informez-en votre professionnel de la santé immédiatement.
Conduite automobile et utilisation de machines : AG-Donepezil peut causer des étourdissements ou de la somnolence, surtout au début du traitement ou après une modification de la dose. Si vous éprouvez des étourdissements ou de la somnolence, ne conduisez pas, n’utilisez pas de machines et n’effectuez pas d’autres tâches qui demandent votre attention. Votre professionnel de la santé vous dira si vous pouvez conduire ou utiliser des machines.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions avec AG-Donepezil :
- autres médicaments comme AG-Donepezil, qui servent à traiter les symptômes de la maladie d’Alzheimer;
- médicaments appelés « anticholinergiques » (utilisés pour bloquer l’action de l’acétylcholine, une substance chimique présente dans le cerveau);
médicaments appelés « bloquants neuromusculaires », comme la succinylcholine
(utilisée pour relaxer les muscles);
- médicaments appelés « agonistes cholinergiques », comme le béthanéchol (utilisé pour stimuler la vessie);
- médicaments utilisés pour le traitement des troubles du rythme cardiaque comme la quinidine, l’amiodarone et le sotalol;
- médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme le citalopram, l’escitalopram et l’amitriptyline;
- médicaments utilisés pour le traitement des psychoses, comme la phénothiazine, le sertindole, le pimozide et la ziprasidone;
certains antibiotiques, comme la clarithromycine, l’érythromycine, la
lévofloxacine, la moxifloxacine et la rifampine;
- le kétoconazole (utilisé pour traiter les infections causées par un champignon);
- médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie (convulsions), comme la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital;
- la dexaméthasone, utilisée pour traiter l’inflammation;
- le métoclopramide, qui sert à traiter les problèmes d’estomac et œsophagiens;
- médicaments appelés « bêtabloquants », utilisés pour traiter les anomalies du rythme cardiaque.
Comment prendre AG-Donepezil :
- Prenez AG-Donepezil exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
- Avalez les comprimés entiers, avec de l’eau.
AG-Donepezil peut être pris avec ou sans aliments.
- Prendre AG-Donepezil à la même heure chaque jour peut vous aider à ne pas oublier de prendre votre médicament.
- Si vous avez des problèmes de sommeil (p. ex. rêves anormaux, cauchemars ou insomnie), parlez-en à votre professionnel de la santé. Il pourrait vous conseiller de prendre AG-Donepezil le matin.
Dose habituelle :
La dose initiale recommandée est de 5 mg une fois par jour, le matin ou le soir. Selon votre réponse au traitement par AG-Donepezil, votre professionnel de la santé pourrait augmenter votre dose. La dose maximale recommandée est de 10 mg une fois par jour.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’AG-Donepezil, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844-POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose d’AG-Donepezil, prenez simplement la prochaine dose à l’heure prévue. Communiquez avec votre professionnel de la santé pour savoir comment recommencer à prendre AG-Donepezil si vous avez oublié une dose plusieurs jours d’affilée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AG-Donepezil?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez AG-Donepezil. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- insomnie (difficulté à dormir)
- rêves anormaux
- vomissements
- nausées
- diarrhée
- crampes musculaires
- fatigue
- anorexie (perte d’appétit)
- perte de poids
- fièvre
- maux de tête
- étourdissements
- courbatures
- chutes accidentelles
- ecchymoses (bleus), coupures
- besoin fréquent d’uriner
- infection des voies urinaires
- agressivité
- agitation
- hallucinations
- production excessive de salive
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| santé | des médicaments et | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | Dans tous les cas | obtenez de l'aide |
| l’effet est grave | |||
| médicale | |||
| immédiatement | |||
| PEU COURANT | |||
| Anémie (diminution du nombre de globules rouges) : fatigue, manque d’énergie, pâleur, faiblesse, essoufflement | √ | ||
Dépression (tristesse persistante) : difficulté à dormir ou sommeil excessif, changements de l’appétit ou du poids, sentiments de dévalorisation, de culpabilité, de regret, d’impuissance ou de désespoir, évitement des activités sociales, des rassemblements, de la famille et des activités avec les amis, baisse de la libido (désir sexuel), pensées de mort ou idées suicidaires | √ | ||
| Évanouissement | √ | ||
Problèmes cardiaques (touchant le muscle, les valves ou le rythme du cœur) : douleur à la poitrine, malaise à la poitrine, tension artérielle élevée, rythme cardiaque irrégulier, rapide ou lent, essoufflement, étourdissements, évanouissement | √ | ||
| Convulsions (crises convulsives) | √ | ||
Ulcère gastrique et saignement gastro-intestinal : sang dans les selles, selles noires et goudronneuses, vomissements de sang | √ | ||
| RARE | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| santé | des médicaments et | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | Dans tous les cas | obtenez de l'aide |
| l’effet est grave | |||
| médicale | |||
| immédiatement | |||
Rhabdomyolyse (destruction de tissu musculaire endommagé) : une combinaison de douleur, de sensibilité ou de faiblesse musculaire, ou douleur articulaire accompagnée de fièvre ou d’urine très foncée sans cause apparente | √ | ||
| TRÈS RARE | |||
Syndrome malin des neuroleptiques : forte fièvre, raideur ou rigidité musculaire prononcée, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, transpiration, confusion, altération du niveau de conscience | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Symptômes extrapyramidaux : difficulté à maîtriser les mouvements du corps ou des membres, y compris, mais sans s’y limiter, la raideur des membres, le tremblement des mains, des spasmes du corps, le roulement des yeux vers le haut, des réflexes exagérés, la production excessive de salive, difficulté à bouger librement | √ | ||
| Augmentation de la libido, hypersexualité | √ | ||
Problèmes au foie : jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, nausées inexpliquées, vomissements, perte d’appétit, démangeaisons, douleur dans la partie haute du ventre, fatigue | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| santé | des médicaments et | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | Dans tous les cas | obtenez de l'aide |
| l’effet est grave | |||
| médicale | |||
| immédiatement | |||
Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur dans le haut de l’abdomen, fièvre, battements cardiaques rapides, nausées, vomissements, abdomen sensible au toucher | √ | ||
Syndrome de la tour de Pise (problème neurologique) : flexion anormale du corps et de la tête d’un côté due à des contractions musculaires involontaires | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
AG-Donepezil doit être conservé à une température ambiante contrôlée, 15-30 °C, et à l’abri de l’humidité. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur AG-Donepezil :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document AG-Donepezil (comprimés de chlorhydrate de donépézil) Page 63 de 63
se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant le 1-450-449-9272.
Le présent feuillet a été rédigé par :
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada