Reminyl ER : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

REMINYL^® ER est utilisé dans le traitement des symptômes de phases légère à modérée de la maladie d’Alzheimer (un type de démence), une maladie qui altère le fonctionnement du cerveau. La maladie d’Alzheimer entraîne la perte progressive de la mémoire, une confusion et des changements comportementaux qui rendent l’accomplissement des activités de la vie quotidienne de plus en plus difficile.

Ce médicament ne doit être pris que si votre médecin a posé un diagnostic approprié.

Les effets de ce médicament :

Cet agent fait partie d’un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la cholinestérase ». Ces inhibiteurs sont utilisés pour traiter les symptômes de la maladie d’Alzheimer en phase légère à modérée. On croit que la démence associée à la maladie d’Alzheimer est liée à un déficit en acétylcholine, une substance située dans le cerveau qui serait nécessaire pour assurer le bon fonctionnement du cerveau. REMINYL^® ER accroît la quantité de cette substance dans le cerveau, améliorant ainsi la mémoire.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas REMINYL^® ER si vous (ou la personne que vous aidez) :

• êtes allergique au bromhydrate de galantamine ou à

  tout ingrédient non médicinal présent dans la formulation;

• avez déjà eu une réaction allergique à un

  médicament de type semblable;

• êtes un enfant de moins de 18 ans.

L’ingrédient médicinal est :

bromhydrate de galantamine.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Capsules à libération prolongée REMINYL^® ER : gélatine, phtalate de diéthyle, éthylcellulose, hypromellose, polyéthylèneglycol, dioxyde de titane et sphères de sucre (sucrose et amidon). La capsule à 16 mg contient également de l’oxyde de fer rouge. La capsule à 24 mg renferme également de l’oxyde de fer rouge et de l’oxyde de fer jaune.

Les formes posologiques sont :

Capsules à libération prolongée : 8 mg, 16 mg, 24 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT d’utiliser REMINYL^® ER, il est important d’informer votre médecin ou pharmacien si vous (ou la personne que vous aidez) présentez ou avez présenté l’une des conditions suivantes :

• un trouble cardiaque
• un ulcère de l’estomac ou de l’intestin • une obstruction dans l’estomac ou dans les intestins • des manifestations épileptiques [crises] (comme l’épilepsie)

• une maladie respiratoire qui gêne la respiration

  (p. ex. asthme ou maladie pulmonaire obstructive) • des difficultés à uriner

• un risque accru de développer des ulcères (p. ex. si vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des doses élevées d’acide acétylsalicylique (AAS [Aspirin^®])
• des problèmes de foie ou de rein

• une grossesse ou un projet de grossesse • vous allaitez ou prévoyez de le faire

• une opération prévue sous anesthésie générale

  (médicament qui endort)

• la prise d’autres médicaments, y compris des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, plantes médicinales ou remèdes naturels.

Consultez votre médecin immédiatement si vous présentez une éruption cutanée, ou une inflammation, des ampoules ou une enflure de la peau.

Informez aussi votre médecin si vous avez eu une chirurgie récente de l’estomac, des intestins ou de la vessie.

REMINYL^® ER peut entraîner une perte de poids.

Votre médecin surveillera régulièrement votre poids pendant que vous prenez REMINYL^® ER.

Conduire et utiliser des machines : Le médecin vous dira si la maladie permet la conduite d’un véhicule ou de faire fonctionner des machines en toute sécurité. REMINYL^® ER pourrait causer des étourdissements ou de la somnolence, surtout durant les premières semaines du traitement. Si ces effets sont ressentis, il ne faut pas prendre le volant ni utiliser d’outils ou de machines.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Informez toujours votre médecin, infirmière ou pharmacien de tout autre médicament que vous prenez (sur ordonnance, en vente libre, plantes médicinales ou remède naturel), étant donné que la prise de certains médicaments en même temps peut avoir des effets nocifs.

REMINYL^® ER ne doit pas être utilisé avec des médicaments qui agissent de façon semblable.

Les médicaments suivants pourraient interagir avec REMINYL^® ER :

• les anticholinergiques (comme les médicaments

  contre la diarrhée, la maladie de Parkinson ou les spasmes des voies respiratoires)

• les médicaments destinés au traitement de certains

  troubles cardiaques ou d’une tension artérielle élevée (comme la digoxine ou les bêta-bloquants) • les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou

  l’acide acétylsalicylique (AAS [Aspirin^®]) à fortes doses, lesquels peuvent augmenter le risque d’ulcères

• les antidépresseurs (comme l’amitriptyline, la

  fluoxétine, la fluvoxamine ou la paroxétine) • le kétoconazole (un antifongique)

• l’érythromycine (un antibiotique)

• la quinidine (pour les battements irréguliers du

  coeur)

REMINYL^® ER pourrait perturber l’action de certains anesthésiques. Si vous devez subir une opération sous anesthésie générale, dites à votre médecin longtemps à l’avance que vous prenez REMINYL^® ER.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Vous allez commencer votre traitement par REMINYL^® ER à faible dose, laquelle sera augmentée lentement jusqu’à la dose qui vous convient le mieux. Votre médecin vous expliquera à quelle dose commencer et à quel moment elle devra être augmentée. Si vous êtes incertain de ce qu’il faut faire ou que les effets de REMINYL^® ER sont trop intenses ou trop légers, informez-en votre médecin ou pharmacien.

Dose habituelle

• La dose de départ habituelle est de 8 mg, prise une fois par jour.

  • Votre médecin pourrait augmenter la dose

    graduellement, toutes les 4 semaines ou plus, jusqu’à la dose qui vous convient.

  • La dose maximale est de 24 mg, prise une fois par jour.

  • Prenez votre dose de REMINYL^® ER une fois par jour, le matin, avec de l’eau ou un autre liquide. Essayez de prendre REMINYL^® ER avec des aliments.

NE PRENEZ PAS plus d’une capsule par jour à moins d’indication contraire de votre médecin.

Si vous êtes atteint de troubles du foie ou des reins, votre médecin pourrait vous prescrire une dose réduite de REMINYL^® ER, ou il pourrait décider que ce médicament ne vous convient pas.

Pendant que vous prenez REMINYL^® ER

Buvez beaucoup de liquide pour rester hydraté.

Votre médecin devra vous voir régulièrement afin de vérifier que votre médicament agit bien et pour discuter de votre état.

RAPPELEZ-VOUS : Ce médicament a été prescrit pour vous. Seul le médecin peut vous le prescrire. N’en donnez jamais à d’autres personnes. Ce médicament pourrait leur faire du mal même si elles ont des symptômes du même type.

Surdose

Les signes de surdose peuvent comprendre : • nausées et vomissements sévères, crampes

abdominales, transpiration

• faiblesse des muscles, difficulté à respirer • manifestations épileptiques (crises)
• faible tension artérielle, rythme cardiaque anormal pouvant causer une perte de connaissance

Dose oubliée

Si vous avez oublié une dose de REMINYL^® ER, ne vous inquiétez pas. Attendez et prenez (ou administrez) la prochaine dose à l’heure normale. NE PRENEZ PAS deux doses à la fois.

Si le traitement par REMINYL^® ER est interrompu pendant une période de quelques jours ou plus, ne recommencez PAS le traitement avant d’avoir communiqué avec votre médecin.

Si vous pensez que vous avez pris (ou la personne que vous aidez a pris) trop de REMINYL^® ER, contactez immédiatement votre médecin, une infirmière, un pharmacien, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Si des effets secondaires se manifestent, c’est généralement vers le début du traitement ou lorsqu’on augmente la posologie. La plupart de ces effets ont tendance à disparaître progressivement à mesure que l’organisme s’adapte au traitement; les nausées (envie de vomir) et les vomissements, par exemple, disparaissent généralement après quelques jours. Cependant, il faudrait parler au médecin de tous les effets secondaires éprouvés, surtout s’ils persistent.

Parmi les autres effets secondaires susceptibles de survenir, on peut citer les suivants :

• douleurs abdominales, diarrhée, indigestion, perte d’appétit
• difficulté à avaler
• perte de poids
• bouffées de chaleur
• déshydratation (parfois grave)
• faiblesse
• fièvre
• malaise
• crampes dans les jambes
• spasmes musculaires
• fourmillements dans les mains ou les pieds • tintements d’oreilles
• maux de tête
• étourdissements
• vision trouble
• fatigue, somnolence ou insomnie
• dépression
• écoulement nasal
• transpiration
• infection urinaire, incontinence
• chutes entraînant parfois des blessures • tremblements.

Si vous aidez une personne atteinte de la maladie d’Alzheimer et qu’elle présente des symptômes nouveaux, vous devriez en discuter avec son médecin.

En cas d’apparition de symptômes décrits dans cette section ou de symptômes que vous ne comprenez pas ou qui vous inquiètent, contactez le médecin immédiatement. Si vous constatez des effets indésirables sévères, arrêtez le médicament et communiquez immédiatement avec le médecin.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu lors de la prise de REMINYL^® ER, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

REMINYL^® ER doit être conservé dans un endroit sec et frais (entre 15 et 30 °C).

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Les médicaments ne peuvent être conservés que pendant une période limitée. Par conséquent, n’utilisez pas REMINYL^® ER après la date (mois et année) figurant à côté de la mention « EXP », même si le produit a été conservé de façon appropriée. Il faut toujours rapporter tout médicament périmé au pharmacien.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour toute question ou préoccupation, ou pour obtenir la monographie complète du produit, consulter le site : www.janssen.com/canada

ou contacter le fabricant, Janssen Inc.

au : 1-800-567-3331 ou 1-800-387-8781.

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Dernière révision : janvier 2017

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