Mylan-Donepezil : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d'utiliser ce médicament :

Ce médicament porte le nom Mylan-Donepezil; il contient du chlorhydrate de donépézil.

Le chlorhydrate de donépézil fait partie d'un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la cholinestérase ».

On utilise Mylan-Donepezil pour le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer d'intensité légère, modérée ou sévère.

On ne peut obtenir Mylan-Donepezil que sur prescription d’un médecin.

Les effets de ce médicament :

Dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer, il y a une baisse de l’activité de certains groupes de neurones, qui utilisent l’acétylcholine comme messager chimique. Mylan-Donepezil agit en inhibant une enzyme,

l’acétylcholinestérase, ce qui permet d’augmenter la quantité d’acétylcholine dans le cerveau, et peut contribuer à atténuer les symptômes de la maladie d'Alzheimer.

Au cours d'essais cliniques, on a noté chez les sujets traités par les comprimés de chlorhydrate de donépézil une amélioration, une stabilisation ou un ralentissement de l’évolution des symptômes par rapport à ceux qui recevaient le placebo (comprimé de sucre). Des effets favorables sur la mémoire et les autres fonctions mentales ont été constatés, de même que sur la capacité à exécuter des activités de la vie quotidienne. Toutefois, Mylan-Donepezil peut prendre jusqu’à 12 semaines avant d'agir et la réponse au médicament peut varier d’un patient à un autre.

Les circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament :

• Si vous êtes allergique à ce médicament ou à l’un de ses

  ingrédients inactifs (consultez la section « Les ingrédients non médicinaux importants ») ou aux dérivés de la pipéridine tels que : Mycobutin (rifabutine), Ritalin (méthylphénidate), Akineton (chlorhydrate de bipéridène), le

  trihexyphénidyle, la bupivacaïne et Paxil (chlorhydrate de paroxétine).

  L'ingrédient médicinal :

  Mylan-Donepezil contient du chlorhydrate de donépézil.

  Les ingrédients non médicinaux importants :

  Comprimés Mylan-Donepezil : Monohydrate de lactose. Ce médicament contient également les autres ingrédients non médicinaux suivants : amidon de maïs, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, polyéthylèneglycol, hypromellose, dioxyde de titane et pour le comprimé à 10 mg seulement : laque d’aluminium jaune de quinoléine et oxyde de fer jaune.

  Quelles sont les formes posologiques :

  Mylan-donépézil est disponible sous forme de comprimés. Les comprimés de 5 mg sont de couleur blanche, et les comprimés de 10 mg sont de couleur jaune.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Vous devez signaler à votre médecin toute douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire qui surviendrait au cours du traitement par Mylan-Donepezil, surtout si ces signes sont accompagnés de fièvre.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d'utiliser Mylan-Donepezil si :

• vous prenez d’autres médicaments tels que des produits ou

  médicaments vendus sur ordonnance ou non, ou des produits naturels (herbes médicinales);

• vous souffrez d'une maladie touchant le cœur, les reins, le

  foie ou les poumons, par exemple, si vous faites de l’asthme ou souffrez de maladie pulmonaire obstructive chronique;

• vous avez déjà fait des crises d'épilepsie;
• vous vous êtes déjà évanoui(e);

• vous avez déjà eu un ulcère d'estomac ou si vous êtes

  exposé(e) à souffrir éventuellement de cette maladie (par exemple, si vous prenez des anti- inflammatoires non stéroïdiens [AINS] ou de fortes doses d'acide

  acétylsalicylique [Aspirin^MD]);

• vous êtes enceinte ou vous allaitez;

• vous devez subir une intervention chirurgicale nécessitant

  une anesthésie générale; veuillez aviser le médecin que vous prenez Mylan-Donepezil.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Ce médicament doit être pris seulement une fois qu’un diagnostic confirmé de maladie d’Alzheimer a été posé par un médecin.

• Pour pouvoir bénéficier au maximum des bienfaits apportés

  par Mylan-Donepezil, vous devez prendre ce médicament tous les jours, exactement de la manière prescrite par votre médecin. Ne modifiez jamais la dose vous-même.

• Prenez Mylan-Donepezil une fois par jour, toujours à la

  même heure, le matin ou le soir.

• Mylan-Donepezil peut être pris avec ou sans aliments.

Les comprimés Mylan-Donepezil doivent être avalés entiers avec de l'eau.

Rappel : Ce médicament a été prescrit uniquement à votre intention ou à l’intention de la personne dont vous prenez soin. N’en donnez pas à d’autres personnes.

Surdose :

Si vous avez pris plus de comprimés que la quantité prescrite, communiquez sans délai avec votre médecin, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison le plus près.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de Mylan-Donepezil, ne vous inquiétez pas; prenez simplement la prochaine dose au moment où vous êtes censé(e) le faire. NE prenez PAS 2 doses à la fois.

Si vous avez de la difficulté à vous rappeler de prendre votre médicament, il serait peut-être bon que quelqu'un d'autre vous aide.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

En plus de ses effets bénéfiques, Mylan-Donepezil peut entraîner certains effets indésirables; les plus courants sont les nausées (envie de vomir) et la diarrhée. Au cours des essais cliniques, ces effets ont été souvent légers et ont généralement disparu avec la poursuite du traitement. S’ils persistent, dites-le à votre médecin.

D’autres effets secondaires peuvent survenir, notamment les suivants :

• insomnie (difficulté à dormir)
• vomissements
• crampes musculaires
• fatigue
• anorexie (perte d’appétit)
• évanouissements

Si vous éprouvez quelque malaise que ce soit ou si vous avez des symptômes que vous ne comprenez pas ou qui vous inquiètent, communiquez avec votre médecin sans tarder. Si vous ressentez des effets secondaires graves, cessez de prendre le médicament jusqu’à ce que vous puissiez discuter de vos symptômes avec le médecin.

Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète. En cas d'effet inattendu ressenti lors de la prise Mylan-Donepezil, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez ce médicament dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants.

Conservez les comprimés Mylan-Donepezil dans un endroit frais (15 à 30 °C) et sec (à l’abri de l’humidité).

Signalement des effets secondaires

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document, ainsi que la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur,

Mylan Pharmaceuticals ULC

Toronto (Ontario) M8Z 2S6

1-800-575-1379

Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC.

Date de révision : le 25 février 2015

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Etobicoke, (Ontario) M8Z 2S6

1-800-575-1379

www.mylan.ca