Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - AG-Finasteride
Pour quoi AG-Finasteride est-il utilisé?
AG-Finasteride est utilisé chez les adultes pour :
- le traitement et la maîtrise des symptômes de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), une maladie qui touche les hommes et qui est caractérisée par une augmentation du volume de la prostate. AG-Finasteride peut également être utilisé avec un autre médicament appelé doxazosine, un alpha-bloquant, pour atténuer les symptômes d’HBP;
réduire le risque de problèmes urinaires, notamment :
- l’incapacité soudaine à uriner
- la nécessité d’avoir à subir une intervention chirurgicale (l’ablation d’une partie ou de la totalité de la prostate)
AG-Finasteride n’est pas approuvé pour la prévention du cancer de la prostate.
Comment AG-Finasteride agit-il?
AG-Finasteride réduit la concentration d’une hormone clé appelée DHT (dihydrotestostérone), qui est en grande partie responsable de la croissance de la prostate. La diminution du taux de la DHT entraîne une réduction du volume de la prostate hypertrophiée chez la plupart des patients, ce qui peut causer une amélioration graduelle du flux d’urine et un soulagement d’autres symptômes d’HBP.
Quels sont les ingrédients dans AG-Finasteride?
Ingrédient médicinal : finastéride
Ingrédients non médicinaux : amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, hydroxypropyl méthylcellulose, laque d’aluminium bleu FD&C No 2, lactose monohydraté, lauroyl macrogolglycérides, oxyde de fer jaune, poly(éthylène glycol) et stéarate de magnésium.
AG-Finasteride est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimé à 5 mg
Ne prenez pas AG-Finasteride si :
- vous êtes allergique au finastéride, à un ingrédient d’AG-Finasteride ou à un composant du contenant;
- vous êtes une femme ou un enfant. Les femmes enceintes ou susceptibles de l’être ne doivent pas prendre AG-Finasteride.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre AG-Finasteride, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé.
Autres mises en garde à connaître :
Surveillance et tests de laboratoire
- AG-Finasteride peut augmenter le risque d’avoir une forme plus grave de cancer de la prostate. Vous pourriez devoir vous soumettre à un test pour déterminer votre taux sanguin d’antigène prostatique spécifique (APS) aux fins du dépistage du cancer de la prostate. AG-Finasteride peut modifier les taux d’APS. Si vous devez effectuer un dosage de l’APS, prévenez le professionnel de la santé qui vous l’administre de la prise d’ AG-Finasteride
- Votre professionnel de la santé procédera à un dosage du taux de l’APS au moins 6 mois après le début du traitement et périodiquement par la suite.
- Vous devez procéder régulièrement à un examen de vos seins. Si vous remarquez le moindre changement (il peut s’agir d’une bosse, d’une douleur ou d’un écoulement du mamelon, d’une augmentation du volume et d’une sensibilité des seins), parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé.
Grossesse
- Les femmes enceintes ou susceptibles de l’être ne doivent pas prendre AG-Finasteride.
- Elles ne doivent pas non plus manipuler de comprimés AG-Finasteride écrasés ou brisés. Toute femme enceinte doit être informée des risques potentiels pour le fœtus de sexe masculin si elle est exposée à AG-Finasteride pendant la grossesse. En effet, il y aurait un risque que le bébé présente des anomalies des organes sexuels à la naissance. Toute femme enceinte peut être exposée à l’ingrédient médicinal s’il est absorbé à travers la peau. Les comprimés AG-Finasteride sont enrobés afin de prévenir tout contact avec l’ingrédient médicinal au cours des manipulations dans des conditions normales (c’est-à-dire que les comprimés ne doivent être ni brisés ni écrasés).
- Parlez à un professionnel de la santé si une femme enceinte est en contact avec l’ingrédient actif d’ AG-Finasteride.
Changements de comportement et d’humeur
- On a signalé des cas où AG-Finasteride aurait entraîné des changements d’humeur, dont une grande tristesse (dépression), une tendance à l’automutilation (le fait de s’infliger volontairement des blessures) ou des pensées suicidaires (le fait de songer à s’enlever la vie). Ces troubles de santé mentale peuvent persister même après l’arrêt du traitement.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’ AG-Finasteride, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
- Si vous avez présenté de tels changements de comportement ou d’humeur dans le passé, dites-le à votre professionnel de la santé; il évaluera votre état mental avant, pendant et après votre traitement avec AG-Finasteride.
- Si vous vous sentez triste, si vous avez envie de vous faire du mal ou de mettre fin à vos jours, ou si des personnes de votre entourage remarquent des changements dans votre comportement, obtenez de l’aide médicale immédiatement.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Le traitement associant AG-Finasteride et la doxazosine peut augmenter le risque d’étourdissements, d’hypotension orthostatique (étourdissement ressenti quand vous passez de la position assise ou couchée à la position debout), de faiblesse, d’impuissance et d’éjaculation anormale.
Comment prendre AG-Finasteride :
- Prenez AG-Finasteride exactement comme l’a prescrit votre professionnel de la santé.
Prenez le comprimé par la bouche, avec ou sans aliments.
Dose habituelle :
Prenez un comprimé de 5 mg une fois par jour.
Surdosage :
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre un comprimé, ne prenez pas deux doses à la fois pour compenser la dose oubliée. Ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure prévue.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AG-Finasteride?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez AG-Finasteride. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- la présence de sang dans le sperme;
- un gonflement et / ou une sensibilité des seins;
- l’impuissance (incapacité à avoir une érection);
- une baisse de l’appétit sexuel;
- l’infertilité chez l’homme;
- des lésions musculaires, des douleurs musculaires, une faiblesse musculaire et des résultats d’analyses de laboratoire anormaux (hausse du taux de créatine kinase);
- des troubles de l’éjaculation se poursuivant après l’arrêt du médicament;
- des troubles de l’éjaculation, comme une diminution du volume de sperme libéré lors des relations sexuelles;
- une douleur testiculaire.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| santé | des médicaments et | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | Dans tous les | obtenez de l’aide |
| l’effet est grave | cas | médicale | |
| immédiatement | |||
| PEU COURANT | |||
Changements de comportement et d’humeur : humeur triste qui s’aggrave ou ne disparaît pas, grande tristesse (dépression) | ✓ | ||
Comportements d’automutilation : blessures infligées de manière volontaire (automutilation), pensées qui incitent à s’ôter la vie (idées suicidaires) | ✓ | ||
| RARE | |||
Réactions allergiques : urticaire, démangeaisons, éruption cutanée, gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge et du visage | ✓ | ||
| Modifications de l’apparence des seins chez l’homme : bosses, douleur ou écoulement du mamelon | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conserver à la température ambiante, 15-30 °C, et à l’abri de la lumière.
Pour en savoir davantage au sujet d’AG-Finasteride :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-450-449-9272.
Le présent feuillet a été rédigé par
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada