Avodart : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert AVODART :

AVODART est utilisé pour traiter l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) chez les hommes qui présentent une augmentation du volume de la prostate.

Il peut être utilisé seul ou en association avec un autre médicament appelé tamsulosine. Il peut aider à réduire les problèmes liés au système urinaire, notamment :

• une difficulté à vider la vessie ou une incapacité soudaine à uriner;
• la nécessité d’une opération.

L’utilisation d’AVODART n’est pas approuvée dans la prévention du cancer de la prostate.

Comment fonctionne AVODART :

AVODART appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’alpha-5-testostérone réductase ». La croissance de la prostate est causée par une hormone présente dans le sang appelée dihydrotestostérone (DHT). AVODART abaisse les concentrations de DHT, ce qui entraîne une réduction du volume de la prostate chez la plupart des hommes. Cela peut mener à une amélioration graduelle du débit urinaire et à un soulagement des autres symptômes liés à l’HBP.

Les ingrédients d’AVODART sont :

Ingrédient médicinal : dutastéride

• L’usage d’AVODART est réservé aux hommes.

• Exposition des femmes : Le dutastéride (ingrédient médicinal d’AVODART) peut traverser la peau.

  Les femmes enceintes ou qui pourraient le devenir ne doivent pas manipuler AVODART. AVODART pourrait nuire au développement normal des organes génitaux externes d’un bébé de sexe masculin. Les femmes doivent faire attention lorsqu’elles manipulent AVODART. Si une femme touche à une capsule cassée ou qui fuit, elle doit immédiatement laver avec de l’eau et du savon la zone du corps qui est entrée en contact avec le médicament.

Ingrédients non médicinaux : dioxyde de titane, eau purifiée, gélatine, glycérine, hydroxytoluène butylé, lécithine, monodiglycérides caprilyques/capriques, oxyde de fer jaune et triglycérides à chaîne moyenne.

AVODART se présente sous la forme pharmaceutique suivante :

Capsules gélatineuses molles : 0,5 mg

N’utilisez pas AVODART dans les cas suivants :

• Si vous êtes une femme ou un enfant.
• Si vous êtes allergique au dutastéride, à d’autres inhibiteurs de l’alpha-réductase ou à l’un des ingrédients non médicinaux d’AVODART (voir la rubrique Les ingrédients d’AVODART sont :).

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser AVODART, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez ou avez déjà eu des problèmes de foie;
• si vous avez ou avez déjà eu un cancer de la prostate ou un trouble urinaire.
• si vous avez ou avez déjà eu des problèmes cardiaques.

Autres mises en garde :

• Insuffisance cardiaque : L’insuffisance cardiaque (incapacité du cœur de pomper efficacement le sang) a été signalée plus souvent chez les patients qui prenaient AVODART en association avec la tamsulosine que chez ceux qui prenaient seulement AVODART. On ignore si la prise d’AVODART avec la tamsulosine a causé l’insuffisance cardiaque. Parlez à votre professionnel de la santé si vous avez ou avez déjà eu des problèmes cardiaques.

• Don de sang : Vous ne devez pas donner de sang pendant que vous prenez AVODART et pendant au moins six mois après avoir pris votre dernière dose. Cela permettra d’éviter qu’une femme enceinte ou qui pourrait le devenir ne reçoive AVODART par le biais d’une transfusion sanguine.

• Changements de comportement et d’humeur : Des idées suicidaires ont été signalées chez des patients prenant des inhibiteurs de la 5 alpha-réductase. Informez votre professionnel de la santé si vous avez ressenti une tristesse extrême (dépression), si vous vous êtes fait du mal volontairement (automutilation) et si vous avez eu des pensées ou des idées suicidaires dans le passé. Il vérifiera votre état de santé mentale avant, pendant et après votre traitement par le dutastéride. Si vous avez des idées ou des comportements d’automutilation ou suicidaires, appelez dès que possible votre professionnel de la santé pour obtenir d’autres conseils médicaux.
• Fonction sexuelle : La prise de médicaments comme des inhibiteurs de la 5 alpha-réductase, dont le dutastéride, peut causer des symptômes de dysfonctionnement sexuel. Dans certains cas, ces symptômes ont persisté après l’arrêt du traitement par AVODART. Parlez à votre professionnel de la santé si vous avez des symptômes comme une baisse du désir, de la performance ou de la satisfaction sexuels.

• Examens et surveillance :

  • Dans une étude clinique réalisée chez des hommes présentant un risque accru de cancer de la prostate, les hommes qui prenaient AVODART ont présenté une forme grave de cancer de la prostate plus souvent que les hommes qui ne prenaient pas ce médicament. Votre professionnel de la santé demandera une analyse de sang appelée dosage de l’antigène prostatique spécifique (APS). L’analyse de l’APS est utilisée pour le dépistage du cancer de la prostate. AVODART peut fausser les résultats de l’analyse de l’APS. Si un professionnel de la santé demande qu’on vous soumette à une analyse de l’APS, vous devez l’informer que vous prenez AVODART.
  • Votre professionnel de la santé vérifiera votre taux d’APS avant de commencer votre traitement par AVODART. Il effectuera aussi un toucher rectal et d’autres tests pour vérifier l’état de votre prostate. Il vérifiera de nouveau votre taux d’APS au moins trois mois après le début du traitement et régulièrement par la suite.
  • AVODART peut provoquer des changements touchant les seins. Vous devez examiner vos seins régulièrement. Si vous remarquez des changements, parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé. Ces changements peuvent inclure des bosses, une douleur, un écoulement au niveau des mamelons, un gonflement et une sensibilité des seins.

  • Vous devriez voir votre professionnel de la santé régulièrement pendant que vous prenez

    AVODART.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec AVODART :

• le vérapamil et le diltiazem, utilisés pour traiter l’hypertension;
• le ritonavir, utilisé pour traiter l’infection par le VIH et le sida;
• le kétaconazole, utilisé pour traiter les infections fongiques;
• la ciprofloxacine et la troléandomycine, utilisées pour traiter les infections bactériennes;
• la cimétidine, utilisée pour traiter les brûlures d’estomac et le reflux gastrique;

• certains médicaments à base de plantes médicinales comme le millepertuis et le chardon-

  Marie;

• le pamplemousse. Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de

  pamplemousse pendant que vous prenez AVODART.

Comment utiliser AVODART :

• Prenez toujours AVODART en suivant à la lettre les directives de votre professionnel de la santé. En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé.

• AVODART peut être pris avec ou sans aliments.

• Avalez la capsule en entier avec de l’eau.
• NE croquez PAS et N’ouvrez PAS la capsule. Votre bouche et votre gorge peuvent devenir irritées si elles entrent en contact avec le contenu de la capsule.

Dose habituelle :

Dose habituelle chez l’adulte :

AVODART seul : Prenez 1 capsule AVODART (0,5 mg) une fois par jour.

AVODART en association avec la tamsulosine : Prenez 1 capsule AVODART (0,5 mg) avec 1 capsule de tamsulosine (0,4 mg) une fois par jour.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’AVODART, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous sautez une dose d’AVODART, prenez la dose suivante au moment prévu. Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires possibles de l’utilisation AVODART :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez AVODART. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Ces effets secondaires peuvent être les suivants :

• incapacité d’avoir une érection (impuissance);
• baisse du désir sexuel (diminution de la libido);
• problèmes d’éjaculation, notamment la diminution du volume de sperme obtenu à l’éjaculation;
• douleur et enflure touchant les testicules;
• gonflement ou sensibilité des seins;
• chute des poils ou croissance anormale des cheveux;
• étourdissements.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Conservez les capsules AVODART à une température se situant entre 15 °C et 30 °C.
• Remettez toute capsule fissurée ou non étanche à votre pharmacien pour qu’il vous en donne une autre.
• Remettez toute capsule inutilisée à un pharmacien.
• Gardez le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur AVODART :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (www.gsk.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-387-7374.

Le présent feuillet été rédigé par GlaxoSmithKline Inc.

Date d’approbation : 2026-08-12

^©2026 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence.

Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par le groupe de sociétés GSK.