Sandoz Finasteride : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi SANDOZ FINASTERIDE est-il utilisé?

SANDOZ FINASTERIDE est utilisé chez les adultes pour :

• le traitement et la maîtrise des symptômes de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), une maladie qui touche les hommes et qui est caractérisée par une augmentation du volume de la prostate. SANDOZ FINASTERIDE peut également être utilisé avec un autre médicament appelé doxazosine, un alpha-bloquant, pour atténuer les symptômes d’HBP;

• réduire le risque de problèmes urinaires, notamment :

  • l’incapacité soudaine à uriner
  • la nécessité d’avoir à subir une intervention chirurgicale (l’ablation d’une partie ou de la totalité de la prostate)

SANDOZ FINASTERIDE n’est pas approuvé pour la prévention du cancer de la prostate.

Comment SANDOZ FINASTERIDE agit-il?

SANDOZ FINASTERIDE réduit la concentration d’une hormone clé appelée DHT (dihydrotestostérone), qui est en grande partie responsable de la croissance de la prostate. La diminution du taux de la DHT entraîne une réduction du volume de la prostate hypertrophiée chez la plupart des patients, ce qui peut causer une amélioration graduelle du flux d’urine et un soulagement d’autres symptômes d’HBP.

Quels sont les ingrédients dans SANDOZ FINASTERIDE?

Ingrédient médicinal : finastéride

Ingrédients non médicinaux : cellulose de microcrystalline, cellulose de propyl méthyl, polyethylene glycol, colorants (laque d’aluminium FD&C bleu no 2, dioxyde de titane, oxyde ferrique jaune), amidon de maïs, lauroyl macroglycerides, monohydrate de lactose, glycolate sodique d’amidon, stéarate de magnesium.

SANDOZ FINASTERIDE est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Chaque comprimé enrobé par fil SANDOZ FINASTERIDE contient 5 mg de finastéride. Ne prenez pas SANDOZ FINASTERIDE si :

• vous êtes allergique au finastéride, à un ingrédient de la formulation ou à un composant du contenant;
• vous êtes une femme ou un enfant. Les femmes enceintes ou susceptibles de l’être ne doivent pas prendre SANDOZ FINASTERIDE.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre SANDOZ FINASTERIDE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé.

Autres mises en garde à connaître

Surveillance et tests de laboratoire

• SANDOZ FINASTERIDE peut augmenter le risque d’avoir une forme plus grave de cancer de la prostate. Vous pourriez devoir vous soumettre à un test pour déterminer votre taux sanguin d’antigène prostatique spécifique (APS) aux fins du dépistage du cancer de la prostate. SANDOZ FINASTERIDE peut modifier les taux d’APS. Si vous devez effectuer un dosage de l’APS, prévenez le professionnel de la santé qui vous l’administre de la prise de ce médicament afin qu’il en tienne compte dans l’analyse des résultats.
• Votre professionnel de la santé procédera à un dosage du taux de l’APS au moins 6 mois après le début du traitement et périodiquement par la suite.
• Vous devez procéder régulièrement à un examen de vos seins. Si vous remarquez le moindre changement (il peut s’agir d’une bosse, d’une douleur ou d’un écoulement du mamelon, d’une augmentation du volume et d’une sensibilité des seins), parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé.

Grossesse

• Les femmes enceintes ou susceptibles de l’être ne doivent pas prendre SANDOZ FINASTERIDE.
• Elles ne doivent pas non plus manipuler de comprimés SANDOZ FINASTERIDE écrasés ou brisés. Toute femme enceinte doit être informée des risques potentiels pour le fœtus de sexe masculin si elle est exposée à SANDOZ FINASTERIDE pendant la grossesse. En effet, il y aurait un risque que le bébé présente des anomalies des organes sexuels à la naissance. Toute femme enceinte peut être exposée à l’ingrédient médicinal s’il est absorbé à travers la peau. Les comprimés SANDOZ FINASTERIDE sont enrobés afin de prévenir tout contact avec l’ingrédient médicinal au cours des manipulations dans des conditions normales (c’est-à-dire que les comprimés ne doivent être ni brisés ni écrasés).
• Parlez à un professionnel de la santé si une femme enceinte est en contact avec l’ingrédient actif de SANDOZ FINASTERIDE.

Changements de comportement et d’humeur

• On a signalé des cas où des comprimés de finastéride auraient entraîné des changements d’humeur, dont une grande tristesse (dépression), une tendance à l’automutilation (le fait de s’infliger volontairement des blessures) ou des pensées suicidaires (le fait de songer à s’enlever la vie). Ces troubles de santé mentale peuvent persister même après l’arrêt du Si vous pensez que vous ou qu’une personne dont vous vous occupez avez pris trop de SANDOZ FINASTERIDE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

  traitement.

• Si vous avez présenté de tels changements de comportement ou d’humeur dans le passé, dites-le à votre professionnel de la santé ; il évaluera votre état mental avant, pendant et après votre traitement avec SANDOZ FINASTERIDE.
• Si vous vous sentez triste, si vous avez envie de vous faire du mal ou de mettre fin à vos jours, ou si des personnes de votre entourage remarquent des changements dans votre comportement, obtenez de l’aide médicale immédiatement.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Le traitement associant SANDOZ FINASTERIDE et la doxazosine peut augmenter le risque d’étourdissements, d’hypotension orthostatique (étourdissement ressenti quand vous passez de la position assise ou couchée à la position debout), de faiblesse, d’impuissance et d’éjaculation anormale.

Comment prendre SANDOZ FINASTERIDE :

• Prenez SANDOZ FINASTERIDE exactement comme l’a prescrit votre professionnel de la santé.

• Prenez le comprimé par la bouche, avec ou sans aliments.

Dose habituelle :

Prenez un comprimé de 5 mg une fois par jour.

Surdosage :

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre un comprimé, ne prenez pas deux doses à la fois pour compenser la dose oubliée. Ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure prévue.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à SANDOZ FINASTERIDE?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez SANDOZ FINASTERIDE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

• la présence de sang dans le sperme;
• un gonflement ou une sensibilité des seins;
• l’impuissance (incapacité à avoir une érection);
• une baisse de l’appétit sexuel;
• l’infertilité chez l’homme;
• des lésions musculaires, des douleurs musculaires, une faiblesse musculaire et des résultats d’analyses de laboratoire anormaux (hausse du taux de créatine kinase);
• des troubles de l’éjaculation se poursuivant après l’arrêt du médicament;
• des troubles de l’éjaculation, comme une diminution du volume de sperme libéré lors des relations sexuelles;
• une douleur testiculaire.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada :

• En visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur;

ou

• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Entreposez ce médicament à la température ambiante (15 °C à 30 °C) et à l’abri de la lumière.

Pour en savoir davantage au sujet de SANDOZ FINASTERIDE:

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.sandoz.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-3062.

Le présent dépliant a été rédigé par

Sandoz Canada Inc.

110 Rue de Lauzon

Boucherville, QC J4B 1E6

Canada

Dernière révision : 27 août 2024