AG-Gabapentin : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

La prise d’AG-Gabapentin avec des médicaments opioïdes, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer de la somnolence sévère, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.

Pour quoi AG-Gabapentin est-il utilisé?

AG-Gabapentin est utilisé en association avec d’autres médicaments pour traiter l’épilepsie chez les adultes.

Comment AG-Gabapentin agit-il?

AG-Gabapentin appartient à la famille de médicaments appelée antiépileptiques. Son action sur le cerveau aide à réduire la fréquence des crises convulsives qui peuvent survenir en présence d’épilepsie.

Quels sont les ingrédients dans AG-Gabapentin?

Ingrédient médicinal : gabapentine

Ingrédients non médicinaux : amidon prégélatinisé, lactose monohydraté, talc. L’enveloppe des capsules contient du dioxyde de titane, de la gélatine, du lauryl sulfate de sodium, de l’oxyde de fer jaune et de l’oxyde de fer rouge (les deux dans les capsules à 300 mg et 400 mg).

L’encre d’impression peut contenir des traces d’ammoniac concentré, gomme-laque, laque d’aluminium bleu FD&C No 2 et de propylène glycol.

AG-Gabapentin est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Capsules dosées à 100 mg, à 300 mg et à 400 mg

Ne prenez pas AG-Gabapentin si :

• Vous êtes allergique à la gabapentine ou à tout autre ingrédient d’AG-Gabapentin.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre AG-Gabapentin, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous êtes atteint d’épilepsie mixte ou si vous avez des absences (altérations soudaines de la conscience où vous regardez dans le vide pendant quelques secondes);
• si vous avez un problème respiratoire ou une maladie des poumons;
• si vous avez une maladie des reins;
• si vous êtes enceinte, croyez l’être ou prévoyez le devenir;
• si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. Votre professionnel de la santé et vous déciderez ensemble si vous devez prendre AG-Gabapentin ou si vous devez allaiter, car vous ne devez pas faire les deux;
• si vous avez des antécédents d’alcoolisme;
• si vous avez actuellement ou avez des antécédents de toxicomanie, d’abus, d’emploi détourné, de dépendance physique ou de réaction de sevrage liés à une substance;
• si vous avez des antécédents de trouble psychiatrique;
• si vous consommez régulièrement de l’alcool;
• si vous avez 65 ans ou plus;
• si votre travail exige la conduite d’un véhicule ou l’exécution de tâches dangereuses.

Autres mises en garde à connaître :

Arrêt du traitement : N’arrêtez PAS brusquement de prendre AG-Gabapentin sans en parler d’abord à votre professionnel de la santé, car :

• la fréquence de vos crises pourrait augmenter; ou
• vous pourriez éprouver d’autres symptômes de sevrage comme : anxiété, insomnie, nausées, douleurs et / ou transpiration, tremblements, maux de tête, dépression, étourdissements, sensations anormales ou malaise.

Le traitement doit être cessé graduellement, après discussion avec votre professionnel de la santé.

Dépendance / tolérance : Même lorsqu’il est pris exactement comme il a été prescrit, AG-Gabapentin peut entraîner un abus, un emploi détourné, une toxicomanie, une dépendance physique et des réactions de sevrage. Vous serez suivi par votre professionnel de la santé pendant votre traitement par AG-Gabapentin. Si vous ressentez une forte envie de prendre AG-Gabapentin, ou si vous ne l’utilisez pas comme on vous a indiqué de le faire, parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé.

Grossesse : Si vous prenez AG-Gabapentin pendant le premier trimestre de votre grossesse, il se pourrait que votre bébé présente des anomalies importantes à la naissance. Ne prenez pas AG-Gabapentin si vous êtes enceinte (ou pensez l’être), à moins d’avis contraire de votre professionnel de la santé. Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par AG-Gabapentin, si vous êtes apte à concevoir. Si vous avez l’intention de devenir enceinte, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre AG-Gabapentin.

Registre des grossesses : Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par AG-Gabapentin, parlez à votre professionnel de la santé de l’inscription au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Ce registre collecte des renseignements sur la sûreté d’emploi des antiépileptiques pendant la grossesse. Pour vous y inscrire, composez le 1-888-233-2334. Pour en savoir davantage sur ce registre, vous pouvez consulter le site

http://www.aedpregnancyregistry.org/.

Réactions cutanées sévères : On a signalé de très rares cas de réactions cutanées graves ou mettant la vie en danger, dont le syndrome de Stevens-Johnson, l’érythrodermie bulleuse avec épidermolyse, l’érythème polymorphe et la toxidermie avec éosinophilie et symptômes généraux. Ces réactions peuvent s’accompagner des symptômes suivants :

• fièvre
• éruption cutanée sévère
• enflure des ganglions
• symptômes ressemblant à ceux de la grippe
• ampoules et desquamation de la peau pouvant d’abord apparaître dans la bouche et autour des lèvres, du nez, des yeux et des organes génitaux puis s’étendre à d’autres parties du corps
• jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
• essoufflement
• toux sèche
• douleur ou inconfort dans la poitrine
• soif
• besoin d’uriner moins fréquent, réduction de la quantité d’urine produite

Idées et comportements suicidaires : On a signalé que la prise d’antiépileptiques comme

AG-Gabapentin peut susciter des pensées autodestructrices ou suicidaires. Si, à quelque moment que ce soit, vous songez à vous faire du mal ou à vous enlever la vie, communiquez avec votre professionnel de la santé ou rendez-vous à l’hôpital immédiatement. Il serait bon d’informer un parent ou un ami proche de ce que vous ressentez, et de lui demander de vous avertir s’il remarque des changements dans votre comportement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Vous devez vous abstenir de conduire si votre épilepsie n’est pas maîtrisée. AG-Gabapentin peut provoquer des étourdissements ou de la somnolence. Évitez de conduire, d’utiliser des machines et de pratiquer des activités dangereuses tant que vous ne saurez pas comment vous réagissez à AG-Gabapentin.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Interactions médicamenteuses graves

• NE prenez PAS AG-Gabapentin avec des médicaments opioïdes, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites), car cela peut causer de la somnolence sévère, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec AG-Gabapentin :

• Antiacides à base d’aluminium et de magnésium.

Comment prendre AG-Gabapentin :

• Prenez AG-Gabapentin exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit.
• NE modifiez PAS votre dose, sauf sur avis de votre professionnel de la santé.
• NE cessez PAS brusquement de prendre AG-Gabapentin, car vos crises pourraient devenir plus fréquentes.

• Vous pouvez prendre AG-Gabapentin avec ou sans aliments.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé déterminera la dose d’AG-Gabapentin qui vous convient le mieux. Il pourrait augmenter ou réduire la dose en fonction de votre réponse au médicament.

Surdosage :

Les signes de surdose peuvent comprendre : étourdissements, somnolence, respiration anormalement faible et / ou perte de connaissance.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’AG-Gabapentin, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Cependant, si vous devez prendre la dose suivante au cours des 4 prochaines heures, sautez la dose oubliée et poursuivez votre schéma posologique habituel. Ne laissez pas passer plus de 12 heures entre les prises, car vos crises pourraient augmenter. Si cela arrive, consultez votre professionnel de la santé le plus tôt possible.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AG-Gabapentin?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez AG-Gabapentin. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé

• Agitation
• Somnolence
• Étourdissements
• Manque de coordination musculaire
• Fatigue
• Nystagmus (mouvements saccadés des yeux)
• Tremblements
• Nausées
• Vomissements
• Gonflement des seins (chez les hommes et les femmes)

Appelez votre professionnel de la santé immédiatement si vos crises s’aggravent.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Conserver à température ambiante contrôlée, 15-30 °C, dans une bouteille hermétiquement fermée.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur AG-Gabapentin :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada :(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou peut être obtenu en composant le 1-450-449-9272.

Le présent feuillet a été rédigé par : Angita Pharma Inc. 1310 rue Nobel Boucherville, Québec J4B 5H3, Canada Dernière révision : 17 avril 2026