Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Gabapentin (Sivem Pharmaceuticals, 100 mg, 300 mg, 400 mg)
Pourquoi utilise-t-on GABAPENTIN?
GABAPENTIN est utilisé en association avec d’autres médicaments pour traiter l’épilepsie chez les adultes.
Comment GABAPENTIN agit-il?
GABAPENTIN appartient à la famille de médicaments appelée antiépileptiques. Son action sur le cerveau aide à réduire la fréquence des crises convulsives qui peuvent survenir en présence d’épilepsie.
Quels sont les ingrédients de GABAPENTIN?
Ingrédient médicinal : gabapentine
Ingrédients non médicinaux : Amidon de maïs, mannitol et talc. L’enveloppe de la capsule contiennent de la gélatine, du dioxyde de titane, de l'oxyde ferrique jaune (uniquement pour les dosages de 300 mg et 400 mg) et de l'oxyde ferrique rouge (uniquement pour le dosage de 400 mg). L'encre d'impression peut contenir des traces de gomme-laque, de povidone D & C Bleu n°1 Aluminium Lake et de propylène glycol.
GABAPENTIN se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
Capsules : 100 mg, à 300 mg et à 400 mg
N’utilisez pas GABAPENTIN dans les cas suivants :
Vous êtes allergique à la gabapentine ou à tout autre ingrédient de GABAPENTIN.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre GABAPENTIN, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :
si vous êtes atteint d’épilepsie mixte ou si vous avez des absences (altérations soudaines de la conscience où vous regardez dans le vide pendant quelques secondes);
si vous avez un problème respiratoire ou une maladie des poumons;
si vous avez une maladie des reins;
si vous êtes enceinte, croyez l’être ou prévoyez le devenir;
si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. Votre professionnel de la santé et vous déciderez
Mises en garde et précautions importantes
La prise de GABAPENTIN avec des médicaments opioïdes, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer de la somnolence sévère, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.
ensemble si vous devez prendre GABAPENTIN ou si vous devez allaiter, car vous ne devez pas faire les deux;
si vous avez des antécédents d’alcoolisme;
si vous avez actuellement ou avez des antécédents de toxicomanie, d’abus, d’emploi détourné, de dépendance physique ou de réaction de sevrage liés à une substance; si vous avez des antécédents de trouble psychiatrique;
si vous consommez régulièrement de l’alcool;
si vous avez 65 ans ou plus;
si votre travail exige la conduite d’un véhicule ou l’exécution de tâches dangereuses.
Autres mises en garde
Arrêt du traitement : N’arrêtez PAS brusquement de prendre GABAPENTIN sans en parler d’abord à votre professionnel de la santé, car :
la fréquence de vos crises pourrait augmenter; ou
vous pourriez éprouver d’autres symptômes de sevrage comme : anxiété, insomnie, nausées, douleurs et/ou transpiration, tremblements, maux de tête, dépression, étourdissements, sensations anormales ou malaise.
Le traitement doit être cessé graduellement, après discussion avec votre professionnel de la santé.
Dépendance et tolérance : Même lorsqu’il est pris exactement comme il a été prescrit, GABAPENTIN peut entraîner un abus, un emploi détourné, une toxicomanie, une dépendance physique et des réactions de sevrage. Vous serez suivi par votre professionnel de la santé pendant votre traitement par GABAPENTIN. Si vous ressentez une forte envie de prendre GABAPENTIN, ou si vous ne l’utilisez pas comme on vous a indiqué de le faire, parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé.
Grossesse : Si vous prenez NEUROTIN pendant le premier trimestre de votre grossesse, il se pourrait que votre bébé présente des anomalies importantes à la naissance. Ne prenez pas GABAPENTIN si vous êtes enceinte (ou pensez l’être), à moins d’avis contraire de votre professionnel de la santé. Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par GABAPENTIN, si vous êtes apte à concevoir. Si vous avez l’intention de devenir enceinte, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre GABAPENTIN.
Registre des grossesses : Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par GABAPENTIN, parlez à votre professionnel de la santé de l’inscription au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Ce registre collecte des renseignements sur la sûreté d’emploi des antiépileptiques pendant la grossesse. Pour vous y inscrire, composez le 1-888-233-2334. Pour en savoir davantage sur ce registre, vous pouvez consulter le site http ://www.aedpregnancyregistry.org/.
Réactions cutanées sévères : On a signalé de très rares cas de réactions cutanées graves ou mettant la vie en danger, dont le syndrome de Stevens-Johnson, l’érythrodermie bulleuse avec épidermolyse, l’érythème polymorphe et la toxidermie avec éosinophilie et symptômes généraux. Ces réactions peuvent s’accompagner des symptômes suivants :
fièvre
éruption cutanée sévère
enflure des ganglions
symptômes ressemblant à ceux de la grippe
ampoules et desquamation de la peau pouvant d’abord apparaître dans la bouche et autour des lèvres, du nez, des yeux et des organes génitaux puis s’étendre à d’autres parties du corps jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
essoufflement
toux sèche
douleur ou inconfort dans la poitrine
soif
besoin d’uriner moins fréquent, réduction de la quantité d’urine produite
Idées et comportements suicidaires : On a signalé que la prise d’antiépileptiques comme GABAPENTIN peut susciter des pensées autodestructrices ou suicidaires. Si, à quelque moment que ce soit, vous songez à vous faire du mal ou à vous enlever la vie, communiquez avec votre professionnel de la santé ou rendez-vous à l’hôpital immédiatement. Il serait bon d’informer un parent ou un ami proche de ce que vous ressentez, et de lui demander de vous avertir s’il remarque des changements dans votre comportement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Vous devez vous abstenir de conduire si votre épilepsie n’est pas maîtrisée. GABAPENTIN peut provoquer des étourdissements ou de la somnolence. Évitez de conduire, d’utiliser des machines et de pratiquer des activités dangereuses tant que vous ne saurez pas comment vous réagissez à GABAPENTIN.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient également interagir avec GABAPENTIN :
Antiacides à base d’aluminium et de magnésium.
Comment GABAPENTIN s’administre-t-il?
Prenez GABAPENTIN exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit. NE modifiez PAS votre dose, sauf sur avis de votre professionnel de la santé. NE cessez PAS brusquement de prendre GABAPENTIN, car vos crises pourraient devenir plus fréquentes.
Vous pouvez prendre GABAPENTIN avec ou sans aliments.
Dose habituelle
Votre professionnel de la santé déterminera la dose de GABAPENTIN qui vous convient le mieux. Il pourrait augmenter ou réduire la dose en fonction de votre réponse au médicament.
Surdose
Les signes de surdose peuvent comprendre : étourdissements, somnolence, respiration anormalement faible et/ou perte de connaissance.
Interactions médicamenteuses graves
NE prenez PAS GABAPENTIN CAPSULES avec des médicaments opioïdes, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites), car cela peut causer de la somnolence sévère, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.
Dose omise
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Cependant, si vous devez prendre la dose suivante au cours des 4 prochaines heures, sautez la dose oubliée et poursuivez votre schéma posologique habituel. Évitez de laisser passer plus de 12 heures entre les prises, car vos crises pourraient augmenter. Si cela arrive, consultez votre professionnel de la santé le plus tôt possible.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à GABAPENTIN?
Lorsque vous prenez GABAPENTIN, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, dites-le à votre professionnel de la santé.
Agitation
Somnolence
Étourdissements
Manque de coordination musculaire
Fatigue
Nystagmus (mouvements saccadés des yeux)
Tremblements
Nausées
Vomissements
Gonflement des seins (chez les hommes et les femmes)
Appelez votre professionnel de la santé immédiatement si vos crises s’aggravent.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | |||
| santé | Obtenez | ||
| Symptôme ou effet | Dans les cas | Dans tous les | immédiatement des |
| sévères seulement | soins médicaux | ||
| cas | |||
| FRÉQUENT | |||
| Œdème : enflure inhabituelle des bras, des mains, des jambes, des pieds et des chevilles, du visage ou des voies respiratoires | |||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Réaction allergique : difficulté àavaler ou à respirer, respiration sifflante, nausées et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | |||
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de capsules de gabapentine, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou un centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, le 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
| Angine (douleur à la poitrine) : gêne dans l’épaule, le bras, le dos, la gorge, la mâchoire ou les dents, douleur ou pression à la poitrine | |||
Modifications du comportement et de l’humeur : agitation (y compris comportement agressif ou hostilité), jeu compulsif, achats compulsifs, modifications du désir sexuel ou de l’activité sexuelle, alimentation compulsive | |||
| Hallucinations : voir ou entendre des choses qui n’existent pas | |||
| Palpitations cardiaques : impression d’avoir le cœur qui débat | |||
| Incontinence : pertes involontaires d’urine | |||
| Jaunisse : jaunissement de la peau et du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles, démangeaisons sur tout le corps | |||
| Dépression respiratoire (aussi appelée hypoventilation) : respiration lente, légère ou faible, bleuissement des lèvres, des doigts ou des orteils, confusion, maux de tête | |||
| Rhabdomyolyse (dégradation des tissus musculaires) : sensibilité musculaire, faiblesse, urine rouge- brun (couleur du thé) | |||
| Crises convulsives : tremblements incontrôlables avec ou sans perte de conscience | |||
| Idées ou comportements suicidaires | |||
| Syncope (évanouissement) : perte de conscience temporaire due à une chute soudaine de la pression sanguine | |||
| Acouphène (problèmes d’audition) : tintement (sonnerie), bourdonnement, cliquetis ou sifflement dans les oreilles | |||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Fluctuations de la glycémie (chez les patients diabétiques) : augmentation de la soif, besoin fréquent d’uriner, maux de tête, confusion, manque d’énergie | |||
| Confusion |
| Hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) : augmentation de la soif, besoin fréquent d’uriner, peau sèche, maux de tête, vision brouillée, fatigue | |||
| Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) : augmentation de la soif, besoin fréquent d’uriner, faim, nausées et étourdissements, battements de cœur rapides, fourmillements, tremblements, nervosité, transpiration, manque d’énergie | |||
| Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) : léthargie, confusion, contractions musculaires ou aggravation des convulsions | |||
| Réactions cutanées sévères : fièvre, éruption cutanée sévère, enflure des ganglions, symptômes ressemblant à ceux de la grippe, ampoules et desquamation de la peau pouvant d’abord apparaître dans la bouche et autour des lèvres, du nez, des yeux et des organes génitaux puis s’étendre à d’autres parties du corps, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou malaise dans la poitrine, soif, besoin d’uriner moins fréquent, réduction de la quantité d’urine produite | |||
| Insomnie |
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, dites-le à votre professionnel de la santé.
Conservation
Conservez les capsules entre 15 et 30 °C
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires
(Signaler un effet secondaire d'un produit de santé, d'un médicament ou d'un dispositif médical - Canada.ca) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur GABAPENTIN :
Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients en visitant le site Web de Santé Canada : (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données - Canada.ca), l’adresse du manufacturier (www.sivem.ca) ou en téléphonant 1-855-788-3153.
Le présent feuillet a été rédigé par Sivem Pharmaceuticals ULC.