Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Gabapentin
Mises en garde et précautions importantes
La prise de TEVA-GABAPENTIN avec des opioïdes, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer une somnolence prononcée, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et la mort.
À quoi TEVA-GABAPENTIN sert-il ?
TEVA-GABAPENTIN est un agent qui s’emploie avec d’autres médicaments pour traiter l’épilepsie chez les adultes.
Comment TEVA-GABAPENTIN agit-il ?
GABAPENTIN appartient à la famille de médicaments appelés antiépileptiques. Son action sur le cerveau aide à réduire la fréquence des crises chez les patients qui souffrent d’épilepsie.
Quels sont les ingrédients de TEVA-GABAPENTIN ?
Ingrédient médicinal : Gabapentine
Ingrédients non médicinaux :
Capsules TEVA-GABAPENTIN : Amidon de maïs, mannitol et talc. L’enveloppe des capsules contient les substances suivantes : dioxyde de titane, encre blanche (100 mg), encre noire (100 mg, 300 mg et 400 mg), gélatine, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge.
Comprimés TEVA-GABAPENTIN : Cellulose microcristalline, crospovidone, huile végétale hydrogénée, povidone et talc. L’enrobage des comprimés contient les ingrédients suivants : alcool polyvinylique, dioxyde de titane, macrogol et talc.
TEVA-GABAPENTIN est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Capsules de 100 mg, de 300 mg et de 400 mg
Comprimés de 600 mg et de 800 mg
Vous ne devez pas prendre TEVA-GABAPENTIN si :
- vous êtes allergique à la gabapentine ou à tout autre ingrédient de TEVA-GABAPENTIN.
Avant de prendre TEVA-GABAPENTIN, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si vous :
- êtes atteint d’épilepsie mixte ou avez des crises d’absence (perte soudaine de conscience au cours de laquelle le regard se fige pendant quelques secondes) ;
- avez des problèmes respiratoires ou une maladie pulmonaire ;
- avez des problèmes rénaux ;
- êtes enceinte, croyez l’être ou songez à le devenir ;
- allaitez ou avez l’intention de le faire. Comme on ne peut faire les deux en même temps, vous devrez décider avec votre professionnel de la santé si vous prendrez TEVA-GABAPENTIN ou allaiterez.
- avez des antécédents d’alcoolisme ;
- avez actuellement ou avez déjà eu un problème de toxicomanie, d’abus, d’emploi détourné, de dépendance physique ou de réaction de sevrage liés à une substance ;
- avez des antécédents de troubles psychiatriques ;
- consommez de l’alcool de façon régulière ;
- avez 65 ans ou plus ;
- devez conduire ou exécuter des tâches dangereuses en raison de votre travail.
Autres mises en garde pertinentes
Interruption du traitement : NE CESSEZ PAS de prendre TEVA-GABAPENTIN du jour au lendemain sans d’abord en parler à votre professionnel de la santé, car :
- la fréquence de vos crises pourrait augmenter ; ou
- vous pourriez éprouver d’autres symptômes de sevrage, tels qu’anxiété, insomnie, nausées, douleur et/ou transpiration, tremblements, maux de tête, dépression, étourdissements, sensations anormales ou malaise.
L’arrêt du traitement doit se faire de manière graduelle, après discussion avec votre professionnel de la santé.
Dépendance/Tolérance : Des cas d’abus du médicament, d’usage détourné, d’assuétude, de dépendance physique et de symptômes de sevrage ont été signalés même si TEVA-GABAPENTIN avait été pris conformément aux directives. Par conséquent, votre professionnel de la santé vous suivra pendant votre traitement. Si vous n’utilisez pas TEVA-GABAPENTIN conformément aux instructions que l’on vous a données, ou si vous ressentez un besoin irrépressible d’en prendre, parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé.
Grossesse : La prise de TEVA-GABAPENTIN durant le premier trimestre de la grossesse peut entraîner un risque de malformations congénitales importantes chez le futur bébé. Ne prenez pas TEVA-GABAPENTIN si vous êtes enceinte (ou croyez l’être), sauf sur avis de votre professionnel de la santé. Si vous êtes en mesure de devenir enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par TEVA-GABAPENTIN. Si vous planifiez une grossesse, mentionnez-le à votre professionnel de la santé avant de prendre TEVA-GABAPENTIN.
Registre des grossesses : Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par TEVA-GABAPENTIN, discutez avec votre médecin de l’inscription au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. L’objectif de ce registre est de recueillir des renseignements sur l’innocuité des antiépileptiques durant la grossesse. Pour vous y inscrire, composez le 1-888-233-2334. Pour en apprendre davantage au sujet de ce registre, rendez-vous au
www.aedpregnancyregistry.org.
Réactions cutanées graves : De très rares cas de réactions cutanées graves ou potentiellement mortelles ont été signalés, tels le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), l’érythrodermie bulleuse avec épidermolyse, l’érythème polymorphe et le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS). Ces réactions peuvent s’accompagner des symptômes suivants :
- Fièvre
- Éruption cutanée grave
- Enflure des ganglions lymphatiques
- Sensation d’être grippé
- Formation d’ampoules et desquamation de la peau pouvant apparaître à l’intérieur ou autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux, puis s’étendre à d’autres parties du corps
- Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
- Essoufflement
- Toux sèche
- Douleur ou malaise dans la poitrine
- Soif
- Envies moins fréquentes d’uriner, diminution de la quantité d’urine
Idées et comportement suicidaires : On a signalé que certains antiépileptiques, comme TEVA-GABAPENTIN, peuvent entraîner des idées autodestructrices ou suicidaires. S’il arrivait à un moment donné que vous ayez de telles idées, communiquez avec votre professionnel de la santé ou rendez-vous à l’hôpital immédiatement. Il pourrait être utile d’informer un parent ou un ami proche de ce que vous ressentez et de leur demander de vous avertir s’ils constatent des changements dans votre comportement.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Si votre épilepsie n’est pas maîtrisée, ne conduisez pas du tout. TEVA-GABAPENTIN peut provoquer des étourdissements ou de la somnolence. Avant de conduire, d’utiliser des machines ou d’effectuer des activités dangereuses, attendez de voir comment vous réagissez à TEVA-GABAPENTIN.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves
- Ne prenez pas TEVA-GABAPENTIN avec des opioïdes, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites), car cela pourrait causer une somnolence prononcée, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et la mort.
Les produits ci-dessous pourraient également interagir avec TEVA-GABAPENTIN :
- Antiacides à base d’aluminium et de magnésium.
Utilisation de TEVA-GABAPENTIN
- Prenez TEVA-GABAPENTIN en respectant scrupuleusement les instructions de votre professionnel de la santé.
- NE MODIFIEZ PAS votre dose, sauf sur avis de votre professionnel de la santé.
- NE CESSEZ PAS de prendre TEVA-GABAPENTIN du jour au lendemain, car la fréquence de vos crises pourrait augmenter.
- Vous pouvez prendre TEVA-GABAPENTIN avec des aliments ou non.
Dose habituelle
Votre professionnel de la santé établira la dose de TEVA-GABAPENTIN qui vous convient le mieux et pourrait ensuite l’augmenter ou la diminuer, en fonction de votre réponse au traitement.
Surdosage
Les signes d’un surdosage peuvent comprendre les manifestations suivantes : étourdissements, somnolence, respiration anormalement faible et/ou perte de connaissance.
Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-GABAPENTIN, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, ou contactez Santé Canada au numéro sans frais 1-844-POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou symptômes.
Dose oubliée
Si vous avez oublié une dose, prenez-là dès que vous vous en rendez compte, sauf s’il reste moins de 4 heures avant la suivante. Si tel est le cas, laissez tomber la dose oubliée, puis poursuivez votre traitement selon l’horaire habituel. Ne laissez pas s’écouler plus de 12 heures entre deux doses, sans quoi vos crises pourraient augmenter. Si cela arrive, consultez votre professionnel de la santé le plus tôt possible.
Effets secondaires possibles de TEVA-GABAPENTIN
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-GABAPENTIN. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Agitation
- Somnolence
- Étourdissements
- Manque de coordination musculaire
- Fatigue
- Nystagmus (mouvement saccadé des yeux)
- Tremblements
- Nausées
- Vomissements
- Augmentation du volume des seins (chez les hommes et chez les femmes)
Si vos crises s’aggravent, appelez votre professionnel de la santé immédiatement.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le | ||||||||
| de la santé | médicament et | |||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez des soins | ||||||||
| graves | médicaux d’urgence | |||||||||
| seulement | ||||||||||
| FRÉQUENT | ||||||||||
| Œdème : Enflure inhabituelle des bras, des mains, des jambes, des pieds et chevilles, du visage ou des voies respiratoires. | ✓ | |||||||||
| PEU FRÉQUENT | ||||||||||
Réaction allergique : Difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, nausées et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | ✓ | |||||||||
| Angine de poitrine (douleur à la poitrine) : Sensation de malaise dans l’épaule, le bras, le dos, la gorge, la mâchoire ou les dents, douleur ou pression touchant la poitrine. | ✓ | ||
Modifications du comportement ou de l’humeur : Agitation (y compris les comportements agressifs ou l’hostilité), jeu compulsif, achats compulsifs, modifications de la libido ou de l’activité sexuelle, consommation accrue de nourriture. | ✓ | ||
| Hallucinations : Perception visuelle ou auditive de choses qui n’existent pas. | ✓ | ||
| Palpitations : Battements cardiaques rapides, impression que le cœur s’emballe. | ✓ | ||
| Incontinence urinaire : Émission involontaire d’urine. | ✓ | ||
| Jaunisse : Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urines foncées, selles pâles, démangeaisons sur tout le corps. | ✓ | ||
| Dépression respiratoire (aussi appelée hypoventilation) : Respiration lente, superficielle ou faible, bleuissement des lèvres, des doigts ou des orteils, confusion, maux de tête. | ✓ | ||
Rhabdomyolyse (dégradation de muscle endommagé) : Sensibilité musculaire, faiblesse, urine rouge-brun (de couleur thé). | ✓ | ||
Crises épileptiques (convulsions) : Tremblements incontrôlables, avec ou sans perte de connaissance. | ✓ | ||
| Idées ou gestes suicidaires | ✓ | ||
| Syncope (évanouissement) : | ✓ |
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le | ||||||
| de la santé | médicament et | |||||||
| Perte de connaissance temporaire due à une chute soudaine de la pression sanguine. | obtenez des soins médicaux d’urgence | |||||||
| Acouphène (problèmes d’audition) : Tintement, bourdonnement, cliquetis ou sifflement dans les oreilles. | ✓ | |||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | ||||||||
Fluctuations de la glycémie (chez les diabétiques) : Polydipsie (augmentation de la soif), pollakiurie (besoin fréquent d’uriner), maux de tête, confusion, manque d’énergie. | ✓ | |||||||
| Confusion | ✓ | |||||||
| Hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang) : Polydipsie (augmentation de la soif), pollakiurie (besoin fréquent d’uriner), sécheresse cutanée, maux de tête, vue brouillée et fatigue. | ✓ | |||||||
Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) : Polydipsie (augmentation de la soif), pollakiurie (besoin fréquent d’uriner), faim, nausées et étourdissements, battements cardiaques rapides, picotements, tremblements, nervosité, transpiration, manque d’énergie. | ✓ | |||||||
Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) : Léthargie, confusion, secousses musculaires ou aggravation des convulsions. | ✓ | |||||||
Réactions cutanées graves : Fièvre, éruption cutanée grave, | ✓ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le | ||||||
| de la santé | médicament et | |||||||
enflure des ganglions lymphatiques, sensation d’être grippé, formation d’ampoules et desquamation de la peau pouvant apparaître à l’intérieur ou autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux, puis s’étendre à d’autres parties du corps, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou malaise dans la poitrine, soif, envies moins fréquentes d’uriner, diminution de la quantité d’urine. | obtenez des soins médicaux d’urgence | |||||||
| Insomnie | ✓ | |||||||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur ; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
- Conserver les flacons à la température ambiante (15 °C à 30 °C).
Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-GABAPENTIN :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.